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Screening quantitativo del cancro del polmone

20 dicembre 2023 aggiornato da: Jessica Sieren

Precisione, valutazione delle malattie polmonari e rilevamento del cancro del polmone utilizzando la TC quantitativa a basso dosaggio

Lo scopo di questo progetto è convalidare la valutazione quantitativa della struttura polmonare utilizzando un software di analisi automatizzato (VIDA), per l'applicazione alla tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) acquisita per lo screening del cancro del polmone. Attualmente il software funziona su dati CT a dose standard. Inoltre, si prevede di incorporare algoritmi nel software per indirizzare la valutazione di eventuali lesioni polmonari identificate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è convalidare la valutazione quantitativa della struttura polmonare utilizzando un software di analisi automatizzato (VIDA), per l'applicazione alla tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) acquisita per lo screening del cancro del polmone. Attualmente il software funziona su dati CT a dose standard. Inoltre, si prevede di incorporare algoritmi nel software per indirizzare la valutazione di eventuali lesioni polmonari identificate.

La Lung Cancer Screening Clinic è un nuovo programma che esegue lo screening di un gruppo di pazienti che soddisfano criteri predeterminati, stabiliti dal programma, per il cancro del polmone. In questo momento i fornitori di cure primarie, all'interno della rete UIowa, hanno la possibilità di effettuare un ordine per questo processo di screening per i loro pazienti. La speranza è di estendere questo programma a qualsiasi fornitore di cure primarie in futuro. Il personale della clinica esamina la storia medica passata dei pazienti per determinare se soddisfano i criteri clinici.

Per questo studio, il team dello studio chiederà ai pazienti visitati nella clinica di screening del cancro del polmone presso l'Università dell'Iowa di sottoporsi a un'ulteriore scansione TC a dose standard durante la stessa visita (per confronto/convalida delle prestazioni del software). Per quei soggetti che accettano di partecipare, il team dello studio chiederà anche di raccogliere i dati e le scansioni TC che sono state raccolte anche per la loro visita clinica di screening del cancro del polmone. Per questo gruppo il team dello studio chiederà anche di raccogliere tutte le cartelle cliniche associate ai noduli trovati durante questa visita di screening del cancro del polmone.

Il gruppo di studio propone di testare le prestazioni degli attuali strumenti di analisi delle immagini di VIDA per la valutazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), quando applicati ai dati LDCT acquisiti per lo screening del cancro del polmone. Il team dello studio svilupperà anche nuove funzioni di valutazione dei noduli polmonari per affrontare in modo specifico le esigenze cliniche all'interno della popolazione di pazienti affetti da cancro del polmone a rischio.

Per realizzare il lavoro, il gruppo di studio propone due obiettivi specifici:

  1. Convalidare le metriche della tomografia computerizzata quantitativa (QCT) di VIDA per la BPCO e l'enfisema utilizzando la coorte di screening del cancro del polmone LDCT rispetto al protocollo di scansione quantitativa standard della tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT). Con la collaborazione tra l'Università dell'Iowa e VIDA, il team di studio stabilirà un protocollo di acquisizione dati CT strettamente controllato nel nostro programma locale di screening del cancro del polmone. I dati raccolti incorporeranno ricostruzioni iterative e in strati sottili, il coaching del respiro per mirare ai livelli di inflazione polmonare per i pazienti e l'acquisizione dei dati HRCT in una sottocoorte. L'analisi VIDA sarà perfezionata e l'impostazione di ricostruzione appropriata identificata in modo tale che gli output dai dati LDCT siano correlati agli output HRCT (standard corrente).
  2. Completare e perfezionare lo sviluppo del nuovo algoritmo di segmentazione dei noduli polmonari di VIDA per noduli solidi e non solidi utilizzando il protocollo di screening LDCT standardizzato per il cancro del polmone. La segmentazione automatizzata dei noduli nelle scansioni TC è impegnativa a causa dell'ambiguità dei bordi con le strutture vicine (come i vasi e la pleura), dello scarso contrasto dei confini dei noduli più sottili e del rumore associato all'LDCT. Il team di studio svilupperà un nuovo metodo che segmenta in modo robusto le lesioni polmonari consentendo l'interazione reciproca tra i noduli e le strutture circostanti, portando a una segmentazione estremamente accurata con meno azioni correttive manuali per un flusso di lavoro di screening del cancro del polmone ad alto volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno pazienti presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa che partecipano alla clinica di screening del cancro del polmone e hanno soddisfatto tali linee guida per essere inclusi in tale programma di screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che soddisfano le linee guida cliniche sullo screening del cancro del polmone e partecipano a tale screening clinico.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non soddisfano le linee guida cliniche sullo screening del cancro del polmone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di screening del cancro del polmone
Ai pazienti che vengono visitati nella clinica di screening del cancro del polmone UIHC verrà chiesto di sottoporsi a un'ulteriore scansione TC del torace standard durante la scansione TC di screening del cancro del polmone clinico UIHC. Inoltre, verranno raccolti anche i dati di quella scansione clinica e tutte le cartelle cliniche associate ai noduli scoperti dallo screening del cancro del polmone.
Scansione TC del torace a dose standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di ramo delle vie aeree segmentali
Lasso di tempo: 1 giorno di Visita di Studio
Le differenze segmentali del ramo delle vie aeree saranno misurate confrontando la TC del torace clinica a bassa dose e la TC del torace a dose standard.
1 giorno di Visita di Studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Sieren, PhD, University OF Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione TC del torace

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