Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní screening rakoviny plic

25. listopadu 2024 aktualizováno: Jessica Sieren

Přesnost, hodnocení plicních onemocnění a detekce rakoviny plic pomocí kvantitativního nízkodávkového CT

Účelem tohoto projektu je ověřit kvantitativní hodnocení struktury plic pomocí automatizovaného analytického softwaru (VIDA) pro aplikaci na nízkodávkovou počítačovou tomografii (LDCT) získanou pro screening rakoviny plic. V současné době software běží na standardních dávkových CT datech. Kromě toho je v plánu začlenit do softwaru algoritmy, které budou řešit hodnocení jakýchkoli identifikovaných plicních lézí.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je ověřit kvantitativní hodnocení struktury plic pomocí automatizovaného analytického softwaru (VIDA) pro aplikaci na nízkodávkovou počítačovou tomografii (LDCT) získanou pro screening rakoviny plic. V současné době software běží na standardních dávkových CT datech. Kromě toho je v plánu začlenit do softwaru algoritmy, které budou řešit hodnocení jakýchkoli identifikovaných plicních lézí.

Klinika screeningu rakoviny plic je nový program, který vyšetřuje skupinu pacientů, kteří splňují předem stanovená kritéria stanovená programem na rakovinu plic. V současné době mají poskytovatelé primární péče v rámci sítě UIowa možnost zadat objednávku na tento screeningový proces pro své pacienty. Doufáme, že se tento program v budoucnu rozšíří na jakéhokoli poskytovatele primární péče. Zaměstnanci kliniky prohlížejí anamnézu pacientů, aby zjistili, zda splňují kritéria kliniky.

Pro tuto studii požádá studijní tým pacienty na klinice pro screening rakoviny plic na University of Iowa, aby během stejné návštěvy podstoupili další standardní dávku CT (pro srovnání/ověření výkonu softwaru). U těch subjektů, které souhlasí s účastí, studijní tým také požádá o sběr dat a CT skenů, které byly také shromážděny pro jejich návštěvu klinického screeningu rakoviny plic. U této skupiny studijní tým také požádá o shromáždění všech lékařských záznamů souvisejících s uzly nalezenými při této návštěvě screeningu rakoviny plic.

Studijní tým navrhuje otestovat výkon stávajících nástrojů pro analýzu obrazu VIDA pro hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), když se použije na data LDCT získaná pro screening rakoviny plic. Studijní tým také vyvine nové funkce hodnocení plicních uzlů, které budou specificky řešit klinické potřeby v populaci pacientů s rizikem rakoviny plic.

Pro provedení práce navrhuje studijní tým dva konkrétní cíle:

  1. Ověřte metriky kvantitativní počítačové tomografie (QCT) VIDA pro CHOPN a emfyzém pomocí kohorty screeningu rakoviny plic LDCT ve srovnání se standardním protokolem skenování pomocí kvantitativní výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT). Ve spolupráci mezi University of Iowa a VIDA zavede studijní tým přísně kontrolovaný protokol sběru dat CT v našem místním programu screeningu rakoviny plic. Shromážděná data budou zahrnovat tenké řezy a iterativní rekonstrukce, dechový koučink pro cílové úrovně plicní inflace u pacientů a získávání dat HRCT v podskupině. Analýza VIDA bude upřesněna a bude identifikováno vhodné nastavení rekonstrukce tak, aby výstupy z dat LDCT korelovaly s výstupy HRCT (současný standard).
  2. Dokončete a zpřesněte vývoj nového algoritmu segmentace plicních uzlin VIDA pro pevné a nesolidní uzliny pomocí standardizovaného protokolu screeningu rakoviny plic LDCT. Automatizovaná segmentace uzlin při CT skenech je náročná kvůli nejednoznačnosti hranic se sousedními strukturami (jako jsou cévy a pohrudnice), slabému kontrastu na hranicích jemnějších uzlů a šumu spojenému s LDCT. Studijní tým vyvine novou metodu, která robustně segmentuje plicní léze tím, že umožní vzájemnou interakci mezi uzly a okolními strukturami, což povede k vysoce přesné segmentaci s méně manuálními korektivními akcemi pro velkoobjemový pracovní postup screeningu rakoviny plic.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou pacienti z nemocnic a klinik University of Iowa, kteří se účastní kliniky screeningu rakoviny plic a splnili tato doporučení pro zařazení do tohoto screeningového programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které splňují klinické směrnice pro screening rakoviny plic a účastní se tohoto klinického screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují pokyny pro klinický screening rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina screeningu rakoviny plic
Pacienti, kteří jsou sledováni na klinice screeningu rakoviny plic UIHC, budou požádáni, aby podstoupili další standardní CT vyšetření hrudníku během jejich klinického screeningu rakoviny plic UIHC CT. Kromě toho budou také shromážděna data z tohoto klinického skenování a všechny lékařské záznamy související s uzly, které byly objeveny screeningem rakoviny plic.
Standardní dávka CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi segmenty dýchacích cest
Časové okno: 1 den studijní návštěvy
Rozdíly segmentových větví dýchacích cest budou měřeny porovnáním klinického nízkodávkového CT hrudníku a CT hrudníku se standardní dávkou.
1 den studijní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření hrudníku

Předplatit