Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ lungekreftscreening

20. desember 2023 oppdatert av: Jessica Sieren

Presisjon, lungesykdomsevaluering og lungekreftdeteksjon ved bruk av kvantitativ lavdose-CT

Hensikten med dette prosjektet er å validere kvantitativ lungestrukturvurdering ved hjelp av en automatisert analyseprogramvare (VIDA), for bruk på lavdose-computertomografi (LDCT) anskaffet for lungekreftscreening. For øyeblikket kjører programvaren på standard dose CT-data. I tillegg er det planen å inkorporere algoritmer i programvaren for å behandle vurdering av eventuelle identifiserte lungelesjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette prosjektet er å validere kvantitativ lungestrukturvurdering ved hjelp av en automatisert analyseprogramvare (VIDA), for bruk på lavdose-computertomografi (LDCT) anskaffet for lungekreftscreening. For øyeblikket kjører programvaren på standard dose CT-data. I tillegg er det planen å inkorporere algoritmer i programvaren for å behandle vurdering av eventuelle identifiserte lungelesjoner.

The Lung Cancer Screening Clinic er et nytt program som screener en gruppe pasienter som oppfyller et forhåndsbestemt kriterium, satt av programmet, for lungekreft. På dette tidspunktet har primærpleieleverandører, innenfor UIowa-nettverket, muligheten til å legge inn en bestilling for denne screeningsprosessen for sine pasienter. Håpet er å utvide dette programmet til enhver primærhelsepersonell i fremtiden. Klinikkpersonalet ser over pasientens tidligere medisinske historie for å avgjøre om de oppfyller klinikkkriteriene.

For denne studien vil studieteamet be pasientene som er sett på lungekreftscreeningsklinikken ved University of Iowa om å gjennomgå en ekstra standarddose-CT-skanning under det samme besøket (for sammenligning/validering av programvareytelsen). For de forsøkspersonene som godtar å delta, vil studieteamet også be om å samle inn data og CT-skanninger som også ble samlet inn for deres kliniske lungekreftscreeningsbesøk. For denne gruppen vil studieteamet også be om å samle inn alle medisinske journaler knyttet til knuter funnet ved dette lungekreftscreeningsbesøket.

Studieteamet foreslår å teste ytelsen til VIDAs eksisterende bildeanalyseverktøy for vurdering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), når de brukes på LDCT-dataene som er innhentet for lungekreftscreening. Studieteamet vil også utvikle nye lungeknuter-evalueringsfunksjoner for å spesifikt imøtekomme de kliniske behovene i pasientgruppen med risiko for lungekreft.

For å utføre arbeidet foreslår studieteamet to spesifikke mål:

  1. Valider VIDAs kvantitative datatomografi (QCT)-målinger for KOLS og emfysem ved å bruke lungekreft LDCT-screeningskohorten sammenlignet med standard kvantitativ høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanningsprotokoll. Med samarbeid mellom University of Iowa og VIDA vil studieteamet etablere en tett kontrollert, CT-datainnsamlingsprotokoll i vårt lokale lungekreftscreeningsprogram. Data som samles inn vil inkludere tynne skiver og iterative rekonstruksjoner, pusteveiledning for å målrette lungeinflasjonsnivåer for pasienter og HRCT-datainnsamling i en underkohort. VIDA-analysen vil bli raffinert og den riktige rekonstruksjonsinnstillingen identifisert slik at utdataene fra LDCT-dataene korrelerer med HRCT-utdataene (nåværende standard).
  2. Fullfør og avgrens utviklingen av VIDAs nye lungeknutersegmenteringsalgoritme for solide og ikke-faste knuter ved bruk av den standardiserte lungekreft LDCT-screeningprotokollen. Automatisert knutesegmentering i CT-skanninger er utfordrende på grunn av grense-tvetydighet med nabostrukturer (som kar og pleura), dårlig grensekontrast av mer subtile knuter og støy assosiert med LDCT. Studieteamet vil utvikle en ny metode som robust segmenterer lungelesjoner ved å tillate gjensidig interaksjon mellom knuter og omkringliggende strukturer, noe som fører til en svært nøyaktig segmentering med mindre manuelle korrigerende handlinger for en arbeidsflyt for screening av lungekreft med høyt volum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være pasienter ved University of Iowa sykehus og klinikker som deltar i lungekreftscreeningsklinikken og som har oppfylt disse retningslinjene for å bli inkludert i det screeningprogrammet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som oppfyller retningslinjene for klinisk lungekreftscreening og deltar i den kliniske screeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke oppfyller retningslinjene for klinisk lungekreftscreening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort for lungekreftscreening
Pasienter som blir sett på UIHC lungekreftscreeningsklinikken vil bli bedt om å gjennomgå en ekstra standard CT-skanning av brystet under deres UIHC kliniske lungekreftscreening-CT-skanning. I tillegg vil data fra den kliniske skanningen og alle medisinske journaler knyttet til knuter som ble oppdaget av lungekreftscreeningen også bli samlet inn.
Standarddose CT-skanning av brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Segmentelle luftveisgrener
Tidsramme: 1 dag med studiebesøk
Segmentelle luftveisforgreningsforskjeller vil bli målt ved å sammenligne den kliniske lavdose CT-skanningen av thorax og standarddosen CT-skanningen av thorax.
1 dag med studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CT-skanning av brystet

3
Abonnere