- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622528
Kvantitativ lungekreftscreening
Presisjon, lungesykdomsevaluering og lungekreftdeteksjon ved bruk av kvantitativ lavdose-CT
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette prosjektet er å validere kvantitativ lungestrukturvurdering ved hjelp av en automatisert analyseprogramvare (VIDA), for bruk på lavdose-computertomografi (LDCT) anskaffet for lungekreftscreening. For øyeblikket kjører programvaren på standard dose CT-data. I tillegg er det planen å inkorporere algoritmer i programvaren for å behandle vurdering av eventuelle identifiserte lungelesjoner.
The Lung Cancer Screening Clinic er et nytt program som screener en gruppe pasienter som oppfyller et forhåndsbestemt kriterium, satt av programmet, for lungekreft. På dette tidspunktet har primærpleieleverandører, innenfor UIowa-nettverket, muligheten til å legge inn en bestilling for denne screeningsprosessen for sine pasienter. Håpet er å utvide dette programmet til enhver primærhelsepersonell i fremtiden. Klinikkpersonalet ser over pasientens tidligere medisinske historie for å avgjøre om de oppfyller klinikkkriteriene.
For denne studien vil studieteamet be pasientene som er sett på lungekreftscreeningsklinikken ved University of Iowa om å gjennomgå en ekstra standarddose-CT-skanning under det samme besøket (for sammenligning/validering av programvareytelsen). For de forsøkspersonene som godtar å delta, vil studieteamet også be om å samle inn data og CT-skanninger som også ble samlet inn for deres kliniske lungekreftscreeningsbesøk. For denne gruppen vil studieteamet også be om å samle inn alle medisinske journaler knyttet til knuter funnet ved dette lungekreftscreeningsbesøket.
Studieteamet foreslår å teste ytelsen til VIDAs eksisterende bildeanalyseverktøy for vurdering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), når de brukes på LDCT-dataene som er innhentet for lungekreftscreening. Studieteamet vil også utvikle nye lungeknuter-evalueringsfunksjoner for å spesifikt imøtekomme de kliniske behovene i pasientgruppen med risiko for lungekreft.
For å utføre arbeidet foreslår studieteamet to spesifikke mål:
- Valider VIDAs kvantitative datatomografi (QCT)-målinger for KOLS og emfysem ved å bruke lungekreft LDCT-screeningskohorten sammenlignet med standard kvantitativ høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanningsprotokoll. Med samarbeid mellom University of Iowa og VIDA vil studieteamet etablere en tett kontrollert, CT-datainnsamlingsprotokoll i vårt lokale lungekreftscreeningsprogram. Data som samles inn vil inkludere tynne skiver og iterative rekonstruksjoner, pusteveiledning for å målrette lungeinflasjonsnivåer for pasienter og HRCT-datainnsamling i en underkohort. VIDA-analysen vil bli raffinert og den riktige rekonstruksjonsinnstillingen identifisert slik at utdataene fra LDCT-dataene korrelerer med HRCT-utdataene (nåværende standard).
- Fullfør og avgrens utviklingen av VIDAs nye lungeknutersegmenteringsalgoritme for solide og ikke-faste knuter ved bruk av den standardiserte lungekreft LDCT-screeningprotokollen. Automatisert knutesegmentering i CT-skanninger er utfordrende på grunn av grense-tvetydighet med nabostrukturer (som kar og pleura), dårlig grensekontrast av mer subtile knuter og støy assosiert med LDCT. Studieteamet vil utvikle en ny metode som robust segmenterer lungelesjoner ved å tillate gjensidig interaksjon mellom knuter og omkringliggende strukturer, noe som fører til en svært nøyaktig segmentering med mindre manuelle korrigerende handlinger for en arbeidsflyt for screening av lungekreft med høyt volum.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Sieren, PhD
- Telefonnummer: 319-353-8862
- E-post: jessica-sieren@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Debra OConnell Moore, MBA
- Telefonnummer: 319-356-1693
- E-post: debra-oconnell-moore@uiowa.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner som oppfyller retningslinjene for klinisk lungekreftscreening og deltar i den kliniske screeningen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke oppfyller retningslinjene for klinisk lungekreftscreening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kohort for lungekreftscreening
Pasienter som blir sett på UIHC lungekreftscreeningsklinikken vil bli bedt om å gjennomgå en ekstra standard CT-skanning av brystet under deres UIHC kliniske lungekreftscreening-CT-skanning.
I tillegg vil data fra den kliniske skanningen og alle medisinske journaler knyttet til knuter som ble oppdaget av lungekreftscreeningen også bli samlet inn.
|
Standarddose CT-skanning av brystet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Segmentelle luftveisgrener
Tidsramme: 1 dag med studiebesøk
|
Segmentelle luftveisforgreningsforskjeller vil bli målt ved å sammenligne den kliniske lavdose CT-skanningen av thorax og standarddosen CT-skanningen av thorax.
|
1 dag med studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Sieren, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201603824
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT-skanning av brystet
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarsinomForente stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført