- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03625414
Kudosmuutokset aggressiivisessa ja kroonisessa parodontiittissa
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Fysiologisten ja biokemiallisten muutosten vertailu kroonisen ja aggressiivisen parodontiittipotilaiden terveillä ja sairastuneilla alueilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kroonisen ja aggressiivisen parodontiitin sairaita ja terveitä kohtia terveisiin yksilöihin.
Tutkijat ehdottavat, että kroonisen ja aggressiivisen parodontiittipotilaiden terveilläkin alueilla esiintyy subkliinistä tulehdusta ja kudostuhoa, jossa fibroblastisolujen määrä on vähentynyt ja tulehdussolujen määrä lisääntynyt.
Tutkijat ehdottavat myös, että mahdollinen mekanismi, jolla saattaa olla rooli taudin etenemisessä, saattaa ilmetä matriksin metalloproteinaasien ja niiden estäjien välisen epätasapainon ja lisääntyneen hypoksian kautta sairastuneissa paikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalinen sairaus häiritsee pehmytkudosten aineenvaihduntaa ikenessä vähentämällä kollageenin tuotantoa sekä sidekudoksen laatua ja määrää.
Kroonisen parodontiitin etiologia ja patogeneesi paljastuvat enimmäkseen, mutta aggressiivisen parodontiitin etiopatogeneesissä on monia synkkiä kohtia.
Parodontaalin tuhoutuminen jopa yhdessä suussa lisää parodontaalin tuhoutumisen riskiä.
Taudin etenemisen ilmaantuvuutta vahingoittumattomiin hampaisiin ei kuitenkaan osoitettu.
Kuitenkin taudin eteneminen sairaista kohdista terveisiin kohtiin tapahtuu todennäköisesti, mutta todisteita ei ole olemassa kroonisen ja aggressiivisen parodontiitin terveiden ja sairaiden kohtien vertailusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida histologisia muutoksia sekä sairaissa että terveissä paikoissa sekä paikallisesti aggressiivista parodontiittia (LAgP) että kroonista parodontiittia (CP) sairastavilla potilailla määrittämällä fibroblastien ja tulehdussolujen määrä histologisissa levyissä sekä entsyymien ja hypoksiamarkkerien immunohistokemiallisella värjäyksellä. ymmärtää paremmin tämän tuhoutumisen ulottuvuuksia periodontaalissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin yli 30-vuotiaita ja alle 45-vuotiaita terveitä yksilöitä, kroonista parodontiittipotilaita ja paikallisia aggressiivista parodontiittipotilaita.
Ikä valittiin erityisesti, koska ikääntyminen muuttaa parodontaali- ja ienkudoksia muista muuttujista riippumatta.
Kaikki mahdolliset tekijät, jotka voisivat muuttaa sidekudosaineenvaihduntaa, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaarukka 30–45, vähintään 20 toimivaa hammasta, ei tupakointia, systeeminen terveys, ei antibioottien käyttöä 6 kuukauden sisällä, ei parodontaalihoitoa 6 kuukauden sisällä, ei raskautta tai imetystä, ei myöskään huumeiden käyttöä; Terveille yksilöille suun terveyden olemassaolo
- Paikalliselle aggressiiviselle parodontiittille sairauden olemassaolo vähintään 5 vuoden ajan, sekä terveiden että sairaiden kohtien esiintyminen samassa potilaassa.
- Kroonisessa parodontiittissa sairauden olemassaolo vähintään 5 vuotta, sekä terveiden että sairaiden kohtien esiintyminen samassa potilaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat potilaat, tukosten puuttuminen, huumeiden käyttö, raskaus/imetys, tupakointi, aiempi antibioottien käyttö, aikaisempi periodontaalinen hoito, minkä tahansa systeemisen sairauden olemassaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet yksilöt
Ienbiopsiat terveiltä henkilöiltä, joilla ei ollut systeemistä tai suun sairautta tai tilaa.
|
|
CP:n kohteet, joilla ei ole vaikutusta
Kroonisen parodontiittipotilaiden hampaat olivat vahingoittuneet tuhoutumisesta, ja jotkut hampaat eivät vahingoittuneet.
Kroonisen parodontiittipotilaiden ienbiopsiat otettiin paikoista, joihin ei ollut haitannut parodontaalista tuhoa.
|
|
CP:n vaikuttaneet kohdat
Kroonisen parodontiittipotilaiden hampaat olivat vahingoittuneet tuhoutumisesta, ja jotkut hampaat eivät vahingoittuneet.
Kroonisen parodontiittipotilaiden ienbiopsiat otettiin paikoista, joissa parodontaali oli tuhoutunut.
|
|
LAgP:n vaikuttamattomat kohdat
Kuten krooninen parodontiitti, myös aggressiivisilla parodontiittipotilailla oli hampaita tuhoutumassa, ja osa hampaista ei vahingoittunut.
Aggressiivisten parodontiittipotilaiden ienbiopsiat otettiin kohdista, joihin periodontaalinen tuho ei vaikuttanut.
|
|
LAgP:n vaikuttaneet kohdat
Kuten krooninen parodontiitti, myös aggressiivisilla parodontiittipotilailla oli hampaita tuhoutumassa, ja osa hampaista ei vahingoittunut.
Aggressiivisten parodontiittipotilaiden ienbiopsiat otettiin kohdista, joihin periodontaalinen tuho oli vaikuttanut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroblastien ja tulehdussolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Biopsiat otettiin päivä ensimmäisten tutkimusten jälkeen, histologinen analyysi suoritettiin 2 viikon kuluttua.
|
Fibroblastien ja tulehdussolujen kokonaismäärä ryhmissä määritettiin standardoidulla 1000 mikrometrin neliöalueella histomorfometrisen arvioinnin avulla.
|
Biopsiat otettiin päivä ensimmäisten tutkimusten jälkeen, histologinen analyysi suoritettiin 2 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemiallinen värjäys
Aikaikkuna: Biopsiat otettiin päivä ensimmäisten tutkimusten jälkeen, histologinen analyysi suoritettiin 2 viikon kuluttua
|
Matriksin metalloproteinaasi 8:n ja kudosinhibiittorin, hypoksian aiheuttaman tekijä-1-alfan ja verisuonten endoteelin kasvutekijän ilmentymiä arvioitiin histologisissa objektilaseissa.
|
Biopsiat otettiin päivä ensimmäisten tutkimusten jälkeen, histologinen analyysi suoritettiin 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- balciyuce
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .