Alterazioni tissutali nella parodontite aggressiva e cronica
9 agosto 2018 aggiornato da: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Confronto delle alterazioni fisiologiche e biochimiche nei siti sani e affetti di pazienti con parodontite cronica e aggressiva
Il presente studio ha lo scopo di confrontare i siti malati e sani nella parodontite cronica e aggressiva con individui sani.
I ricercatori suggeriscono che anche i siti sani non affetti di pazienti affetti da parodontite cronica e aggressiva mostrano infiammazione subclinica e distruzione dei tessuti con una diminuzione della conta delle cellule dei fibroblasti e un aumento della conta delle cellule infiammatorie.
I ricercatori suggeriscono anche che un possibile meccanismo che potrebbe svolgere un ruolo nella progressione della malattia potrebbe verificarsi attraverso uno squilibrio tra le metalloproteinasi della matrice e i loro inibitori e un aumento dell'ipossia nei siti malati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale interrompe il metabolismo dei tessuti molli nella gengiva attraverso una diminuzione della produzione di collagene, la qualità e la quantità del tessuto connettivo.
L'eziologia e la patogenesi della parodontite cronica sono per lo più rivelate, tuttavia, ci sono molti punti oscuri nell'eziopatogenesi della parodontite aggressiva.
L'esistenza della distruzione parodontale anche in un solo dente della bocca aumenta il rischio di ulteriore distruzione parodontale.
Tuttavia, l'incidenza della progressione della malattia ai denti sani non è stata dimostrata.
Tuttavia, è probabile che si verifichi la progressione della malattia da siti malati a siti sani, ma non è presente alcuna prova che confronti siti sani e malati di parodontite cronica e aggressiva.
Il presente studio ha lo scopo di valutare i cambiamenti istologici in entrambi i siti malati e sani in entrambi i pazienti con parodontite aggressiva localizzata (LAgP) e parodontite cronica (CP) determinando la conta dei fibroblasti e delle cellule infiammatorie nei vetrini istologici e la colorazione immunoistochimica degli enzimi e dei marcatori di ipossia al fine di capire meglio le dimensioni di questa demolizione nella malattia parodontale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati individui sani, pazienti con parodontite cronica e pazienti con parodontite aggressiva localizzata di età superiore a 30 anni e inferiore a 45 anni.
L'età è stata specificatamente scelta perché l'invecchiamento modifica i tessuti parodontali e gengivali indipendentemente da altre variabili.
Sono stati esclusi tutti i possibili fattori che potrebbero alterare il metabolismo del tessuto connettivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fascia di età da 30 a 45 anni, presenza di almeno 20 denti funzionanti, nessuna storia di fumo, salute sistemica, nessun uso di antibiotici entro 6 mesi, nessuna terapia parodontale entro 6 mesi, nessuna gravidanza o allattamento, nessun uso di droghe, inoltre; Per gli individui sani, l'esistenza della salute orale
- Per la parodontite aggressiva localizzata, l'esistenza della malattia da almeno 5 anni, la presenza di sedi sia sane che malate nello stesso paziente.
- Per la parodontite cronica, l'esistenza della malattia da almeno 5 anni, la presenza di sedi sia sane che malate nello stesso paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 30 anni di età superiore ai 45 anni, assenza di occlusione, uso di farmaci, gravidanza/allattamento, fumo, precedente uso di antibiotici, precedente terapia parodontale, esistenza di qualsiasi malattia sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Individui sani
Biopsie gengivali di individui sani che non presentavano malattie o condizioni sistemiche o orali.
|
|
Siti inalterati di CP
I pazienti con parodontite cronica avevano denti colpiti dalla distruzione e alcuni denti non erano interessati.
Biopsie gengivali di pazienti con parodontite cronica sono state prelevate da siti che non erano stati colpiti dalla distruzione parodontale.
|
|
Siti interessati di CP
I pazienti con parodontite cronica avevano denti colpiti dalla distruzione e alcuni denti non erano interessati.
Le biopsie gengivali di pazienti con parodontite cronica sono state prelevate da siti che erano stati colpiti dalla distruzione parodontale.
|
|
Siti inalterati di LAgP
Come la parodontite cronica, anche i pazienti con parodontite aggressiva avevano denti colpiti dalla distruzione e alcuni denti non erano interessati.
Le biopsie gengivali di pazienti con parodontite aggressiva sono state prelevate da siti che non erano stati colpiti dalla distruzione parodontale.
|
|
Siti interessati di LAgP
Come la parodontite cronica, anche i pazienti con parodontite aggressiva avevano denti colpiti dalla distruzione e alcuni denti non erano interessati.
Le biopsie gengivali di pazienti con parodontite aggressiva sono state prelevate da siti interessati dalla distruzione parodontale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio dei fibroblasti e delle cellule infiammatorie totali
Lasso di tempo: Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo.
|
I conteggi dei fibroblasti e delle cellule infiammatorie totali nei gruppi sono stati determinati in un'area quadrata standardizzata di 1000 micrometri con valutazione istomorfometrica.
|
Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colorazione immunoistochimica
Lasso di tempo: Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo
|
Le espressioni della metalloproteinasi 8 della matrice e dell'inibitore tissutale, del fattore 1alfa inducibile dall'ipossia e del fattore di crescita endoteliale vascolare sono state valutate in vetrini istologici.
|
Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- balciyuce
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .