- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03625414
Gewebeveränderungen bei aggressiver und chronischer Parodontitis
Vergleich der physiologischen und biochemischen Veränderungen an gesunden und betroffenen Stellen bei Patienten mit chronischer und aggressiver Parodontitis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Altersspanne von 30 bis 45, Vorhandensein von mindestens 20 funktionierenden Zähnen, kein Rauchen in der Vorgeschichte, systemische Gesundheit, keine Antibiotikaanwendung innerhalb von 6 Monaten, keine Parodontaltherapie innerhalb von 6 Monaten, keine Schwangerschaft oder Stillzeit, keine Drogenanwendung, darüber hinaus; Für gesunde Personen das Vorhandensein von Mundgesundheit
- Bei lokalisierter aggressiver Parodontitis das Bestehen der Krankheit seit mindestens 5 Jahren, das Vorhandensein sowohl gesunder als auch erkrankter Stellen bei demselben Patienten.
- Bei chronischer Parodontitis das Bestehen der Erkrankung seit mindestens 5 Jahren, das Vorhandensein sowohl gesunder als auch erkrankter Stellen beim selben Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 30 älter als 45 Jahre, fehlende Okklusion, Medikamenteneinnahme, Schwangerschaft/Stillzeit, Rauchen, frühere Antibiotika-Einnahme, frühere Parodontaltherapie, das Vorliegen einer systemischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Menschen
Zahnfleischbiopsien von gesunden Personen, die keine systemischen oder oralen Erkrankungen oder Beschwerden hatten.
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Nicht betroffene Standorte von CP
Patienten mit chronischer Parodontitis hatten zerstörte Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen.
Zahnfleischbiopsien von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die nicht von parodontaler Zerstörung betroffen waren.
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Betroffene Seiten von CP
Patienten mit chronischer Parodontitis hatten zerstörte Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen.
Zahnfleischbiopsien von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die von parodontaler Zerstörung betroffen waren.
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Nicht betroffene Standorte von LAgP
Wie bei chronischer Parodontitis hatten auch Patienten mit aggressiver Parodontitis von Zerstörung betroffene Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen.
Zahnfleischbiopsien von Patienten mit aggressiver Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die nicht von der parodontalen Zerstörung betroffen waren.
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Betroffene Seiten von LAgP
Wie bei chronischer Parodontitis hatten auch Patienten mit aggressiver Parodontitis von Zerstörung betroffene Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen.
Zahnfleischbiopsien von Patienten mit aggressiver Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die von der parodontalen Zerstörung betroffen waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibroblasten- und Gesamtzahl der entzündlichen Zellen
Zeitfenster: Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt.
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Fibroblasten- und Gesamtentzündungszellzahlen in den Gruppen wurden in einer standardisierten Fläche von 1000 Mikrometer im Quadrat mit histomorphometrischer Auswertung bestimmt.
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Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunhistochemische Färbung
Zeitfenster: Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt
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Expressionen von Matrix-Metalloproteinase 8 und Gewebeinhibitor, Hypoxie-induzierbarer Faktor-1alpha und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor wurden in histologischen Objektträgern bewertet.
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Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- balciyuce
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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