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Gewebeveränderungen bei aggressiver und chronischer Parodontitis

9. August 2018 aktualisiert von: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University

Vergleich der physiologischen und biochemischen Veränderungen an gesunden und betroffenen Stellen bei Patienten mit chronischer und aggressiver Parodontitis

Die vorliegende Studie soll erkrankte und gesunde Stellen bei chronischer und aggressiver Parodontitis mit gesunden Personen vergleichen. Die Forscher schlagen vor, dass selbst nicht betroffene gesunde Stellen von Patienten mit chronischer und aggressiver Parodontitis eine subklinische Entzündung und Gewebezerstörung mit verringerten Fibroblastenzellzahlen und erhöhten Entzündungszellzahlen aufweisen. Forscher schlagen auch vor, dass ein möglicher Mechanismus, der beim Fortschreiten der Krankheit eine Rolle spielen könnte, über ein Ungleichgewicht zwischen Matrix-Metalloproteinasen und ihren Inhibitoren und eine erhöhte Hypoxie an erkrankten Stellen auftreten könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontalerkrankungen stören den Weichgewebestoffwechsel in der Gingiva durch eine Abnahme der Kollagenproduktion, der Qualität und Quantität des Bindegewebes. Die Ätiologie und Pathogenese der chronischen Parodontitis sind größtenteils aufgeklärt, jedoch gibt es viele dunkle Punkte in der Ätiologie der aggressiven Parodontitis. Das Vorhandensein einer parodontalen Zerstörung an nur einem Zahn im Mund erhöht das Risiko einer weiteren parodontalen Zerstörung. Die Inzidenz des Fortschreitens der Krankheit auf die nicht betroffenen Zähne wurde jedoch nicht nachgewiesen. Das Fortschreiten der Krankheit von erkrankten Stellen zu gesunden Stellen ist jedoch wahrscheinlich, aber es liegen keine Beweise vor, die gesunde und erkrankte Stellen einer chronischen und aggressiven Parodontitis vergleichen. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die histologischen Veränderungen sowohl an erkrankten als auch an gesunden Stellen bei Patienten mit lokalisierter aggressiver Parodontitis (LAgP) und chronischer Parodontitis (CP) zu bewerten, indem die Anzahl der Fibroblasten und Entzündungszellen in histologischen Objektträgern bestimmt und Enzyme und Hypoxiemarker immunhistochemisch gefärbt wurden die Dimensionen dieses Abbruchs bei Parodontitis besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tokat, Truthahn, 60100
        • Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, Patienten mit chronischer Parodontitis und Patienten mit lokalisierter aggressiver Parodontitis, die älter als 30 Jahre und jünger als 45 Jahre alt waren, wurden eingeschlossen. Das Alter wurde speziell gewählt, da das Altern parodontale und gingivale Gewebe unabhängig von anderen Variablen verändert. Alle möglichen Faktoren, die den Stoffwechsel des Bindegewebes verändern könnten, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersspanne von 30 bis 45, Vorhandensein von mindestens 20 funktionierenden Zähnen, kein Rauchen in der Vorgeschichte, systemische Gesundheit, keine Antibiotikaanwendung innerhalb von 6 Monaten, keine Parodontaltherapie innerhalb von 6 Monaten, keine Schwangerschaft oder Stillzeit, keine Drogenanwendung, darüber hinaus; Für gesunde Personen das Vorhandensein von Mundgesundheit

  • Bei lokalisierter aggressiver Parodontitis das Bestehen der Krankheit seit mindestens 5 Jahren, das Vorhandensein sowohl gesunder als auch erkrankter Stellen bei demselben Patienten.
  • Bei chronischer Parodontitis das Bestehen der Erkrankung seit mindestens 5 Jahren, das Vorhandensein sowohl gesunder als auch erkrankter Stellen beim selben Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 30 älter als 45 Jahre, fehlende Okklusion, Medikamenteneinnahme, Schwangerschaft/Stillzeit, Rauchen, frühere Antibiotika-Einnahme, frühere Parodontaltherapie, das Vorliegen einer systemischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Menschen
Zahnfleischbiopsien von gesunden Personen, die keine systemischen oder oralen Erkrankungen oder Beschwerden hatten.
Nicht betroffene Standorte von CP
Patienten mit chronischer Parodontitis hatten zerstörte Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen. Zahnfleischbiopsien von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die nicht von parodontaler Zerstörung betroffen waren.
Betroffene Seiten von CP
Patienten mit chronischer Parodontitis hatten zerstörte Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen. Zahnfleischbiopsien von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die von parodontaler Zerstörung betroffen waren.
Nicht betroffene Standorte von LAgP
Wie bei chronischer Parodontitis hatten auch Patienten mit aggressiver Parodontitis von Zerstörung betroffene Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen. Zahnfleischbiopsien von Patienten mit aggressiver Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die nicht von der parodontalen Zerstörung betroffen waren.
Betroffene Seiten von LAgP
Wie bei chronischer Parodontitis hatten auch Patienten mit aggressiver Parodontitis von Zerstörung betroffene Zähne und einige Zähne waren nicht betroffen. Zahnfleischbiopsien von Patienten mit aggressiver Parodontitis wurden an Stellen entnommen, die von der parodontalen Zerstörung betroffen waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten- und Gesamtzahl der entzündlichen Zellen
Zeitfenster: Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt.
Fibroblasten- und Gesamtentzündungszellzahlen in den Gruppen wurden in einer standardisierten Fläche von 1000 Mikrometer im Quadrat mit histomorphometrischer Auswertung bestimmt.
Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemische Färbung
Zeitfenster: Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt
Expressionen von Matrix-Metalloproteinase 8 und Gewebeinhibitor, Hypoxie-induzierbarer Faktor-1alpha und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor wurden in histologischen Objektträgern bewertet.
Biopsien wurden einen Tag nach den ersten Untersuchungen entnommen, histologische Analysen wurden 2 Wochen danach durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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