- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03625414
Szöveti elváltozások agresszív és krónikus periodontitisben
2018. augusztus 9. frissítette: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
A krónikus és agresszív parodontózisos betegek egészséges és érintett helyeinek élettani és biokémiai elváltozásainak összehasonlítása
Jelen tanulmány célja a krónikus és agresszív parodontitis beteg és egészséges helyeinek összehasonlítása egészséges egyénekkel.
A kutatók azt sugallják, hogy mind a krónikus, mind az agresszív parodontitisben szenvedő betegek egészséges egészséges helyein szubklinikai gyulladás és szövetpusztulás mutatkozik, csökkent fibroblaszt sejtszámmal és megnövekedett gyulladásos sejtszámmal.
A kutatók arra is utalnak, hogy a betegség progressziójában szerepet játszó lehetséges mechanizmus a mátrix metalloproteinázok és inhibitoraik közötti egyensúlyhiány, valamint a megbetegedett helyeken megnövekedett hipoxia révén léphet fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A fogágybetegség megzavarja a lágyrészek anyagcseréjét az ínyben a kollagéntermelés, a kötőszövet minőségének és mennyiségének csökkenésével.
A krónikus parodontitis etiológiája és patogenezise többnyire feltárt, azonban az agresszív parodontitis etiopatogenezisében sok sötét pont található.
A parodontális destrukció megléte akár egyetlen fognál is növeli a fogágykárosodás további kockázatát.
A betegség sértetlen fogakra való progressziójának előfordulását azonban nem mutatták ki.
Mindazonáltal valószínű, hogy a betegség a beteg helyekről az egészségesek felé halad, de nincs bizonyíték a krónikus és agresszív parodontitis egészséges és beteg helyeinek összehasonlítására.
Jelen tanulmány célja a szövettani elváltozások értékelése mind a kóros, mind az egészséges helyeken lokalizált agresszív parodontitisben (LAgP) és krónikus parodontitisben (CP) szenvedő betegekben, fibroblaszt és gyulladásos sejtszám meghatározásával szövettani tárgylemezeken, valamint enzimek és hipoxia markerek immunhisztokémiai festésével. jobban megértsük ennek a bontásnak a méreteit a parodontális betegségben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges egyéneket, krónikus parodontózisos betegeket és lokalizált agresszív parodontitisben szenvedő betegeket vettek fel 30 évesnél idősebb és 45 évnél fiatalabb betegeknél.
Az életkort kifejezetten azért választottuk ki, mert az öregedés más változóktól függetlenül megváltoztatja a parodontális és ínyszöveteket.
Minden olyan lehetséges tényezőt kizártak, amely megváltoztathatja a kötőszöveti metabolizmust.
Leírás
Bevételi kritériumok:
30 és 45 év közötti életkor, legalább 20 működő fog megléte, dohányzás hiánya, szisztémás egészségi állapot, 6 hónapon belül nem szedtek antibiotikumot, 6 hónapon belül nem részesültek parodontológiai kezelésben, nincs terhesség vagy szoptatás, nincs gyógyszerhasználat, ezen felül; Egészséges egyének számára a szájhigiénia megléte
- Lokalizált agresszív parodontitis esetén a betegség legalább 5 éves fennállása, egészséges és beteg helyek jelenléte ugyanabban a betegben.
- Krónikus parodontitis esetén a betegség legalább 5 éves fennállása, egészséges és beteg hely jelenléte ugyanabban a betegben.
Kizárási kritériumok:
- 30 évnél fiatalabb, 45 évesnél idősebb betegek, elzáródás hiánya, kábítószer-használat, terhesség/laktáció, dohányzás, korábbi antibiotikum-használat, korábbi parodontális kezelés, bármilyen szisztémás betegség fennállása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges egyének
Egészséges egyének ínybiopsziája, akiknek nem volt szisztémás vagy szájüregi betegségük vagy állapotuk.
|
A CP nem érintett oldalai
A krónikus parodontitisben szenvedő betegek fogai a pusztulás miatt sérültek, és néhány fog nem érintett.
Krónikus parodontitiszes betegek ínybiopsziáit olyan helyekről vettük, amelyeket nem érintett a parodontális destrukció.
|
A CP érintett helyei
A krónikus parodontitisben szenvedő betegek fogai a pusztulás miatt sérültek, és néhány fog nem érintett.
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek ínybiopsziáját olyan helyekről vettük, ahol a parodontális destrukció érintett.
|
Az LAgP nem érintett helyei
A krónikus parodontitiszhez hasonlóan az agresszív parodontitisben szenvedő betegek fogai is romlást szenvedtek, és egyes fogak nem érintettek.
Agresszív parodontitiszes betegek ínybiopsziáit olyan helyekről vettük, amelyeket nem érintett a parodontális destrukció.
|
Az LAgP érintett helyei
A krónikus parodontitiszhez hasonlóan az agresszív parodontitisben szenvedő betegek fogai is romlást szenvedtek, és egyes fogak nem érintettek.
Agresszív parodontózisos betegek ínybiopsziáit olyan helyekről vettük, amelyeket a parodontális destrukció érintett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fibroblaszt és teljes gyulladásos sejtszám
Időkeret: A biopsziát a kezdeti vizsgálatok után egy nappal, majd 2 héttel később szövettani elemzést végeztünk.
|
A csoportokban a fibroblasztok és az összes gyulladásos sejtszámot standardizált, 1000 mikrométeres négyzetméteres területen határoztuk meg hisztomorfometrikus értékeléssel.
|
A biopsziát a kezdeti vizsgálatok után egy nappal, majd 2 héttel később szövettani elemzést végeztünk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Immunhisztokémiai festés
Időkeret: A biopsziát a kezdeti vizsgálatok után egy nappal, majd 2 héttel később szövettani elemzést végeztünk
|
A mátrix metalloproteináz 8 és a szöveti inhibitor, a hipoxiával indukálható 1alfa faktor és a vaszkuláris endothel növekedési faktor expresszióját szövettani tárgylemezeken értékeltük.
|
A biopsziát a kezdeti vizsgálatok után egy nappal, majd 2 héttel később szövettani elemzést végeztünk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- balciyuce
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis