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Alteraciones Tisulares en Periodontitis Agresiva y Crónica

9 de agosto de 2018 actualizado por: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University

Comparación de las Alteraciones Fisiológicas y Bioquímicas en los Sitios Sanos y Afectados de Pacientes con Periodontitis Crónica y Agresiva

El presente estudio pretende comparar sitios enfermos y sanos en periodontitis crónica y agresiva con individuos sanos. Los investigadores sugieren que incluso los sitios sanos no afectados de pacientes con periodontitis crónica y agresiva presentan inflamación subclínica y destrucción de tejido con recuentos de células de fibroblastos disminuidos y recuentos de células inflamatorias aumentados. Los investigadores también sugieren que un posible mecanismo que podría desempeñar un papel en la progresión de la enfermedad podría ocurrir a través de un desequilibrio entre las metaloproteinasas de la matriz y sus inhibidores, y un aumento de la hipoxia en los sitios afectados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad periodontal interrumpe el metabolismo de los tejidos blandos en la encía a través de una disminución en la producción de colágeno, la calidad y cantidad del tejido conectivo. La etiología y la patogénesis de la periodontitis crónica se revelan en su mayoría, sin embargo, hay muchos puntos oscuros en la etiopatogenia de la periodontitis agresiva. La existencia de destrucción periodontal en un solo diente en la boca aumenta el riesgo de destrucción periodontal adicional. Sin embargo, no se demostró la incidencia de progresión de la enfermedad a los dientes no afectados. Sin embargo, es probable que ocurra la progresión de la enfermedad de sitios enfermos a sitios sanos, pero no hay evidencia presente que compare sitios sanos y enfermos de periodontitis crónica y agresiva. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios histológicos en los sitios enfermos y sanos en pacientes con periodontitis agresiva localizada (LAgP) y periodontitis crónica (PC) mediante la determinación de recuentos de fibroblastos y células inflamatorias en portaobjetos histológicos y la tinción inmunohistoquímica de enzimas y marcadores de hipoxia con el fin de comprender mejor las dimensiones de esta demolición en la enfermedad periodontal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60100
        • Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron individuos sanos, pacientes con periodontitis crónica y pacientes con periodontitis agresiva localizada mayores de 30 años y menores de 45 años. La edad se eligió específicamente porque el envejecimiento cambia los tejidos periodontales y gingivales independientemente de otras variables. Se excluyó cualquier posible factor que pudiera alterar el metabolismo del tejido conectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Rango de edad de 30 a 45 años, existencia de al menos 20 dientes funcionantes, sin antecedentes de tabaquismo, salud sistémica, sin uso de antibióticos en los últimos 6 meses, sin terapia periodontal en los últimos 6 meses, sin embarazo o lactancia, sin uso de drogas, además; Para individuos sanos, la existencia de salud oral

  • Para la periodontitis agresiva localizada, la existencia de la enfermedad durante al menos 5 años, la presencia de sitios sanos y enfermos en el mismo paciente.
  • Para la periodontitis crónica, la existencia de la enfermedad durante al menos 5 años, la presencia de sitios sanos y enfermos en el mismo paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 30 años mayores de 45 años, ausencia de oclusión, uso de drogas, embarazo/lactancia, tabaquismo, uso previo de antibióticos, terapia periodontal previa, existencia de alguna enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos sanos
Biopsias gingivales de individuos sanos que no tenían enfermedad o condición sistémica u oral.
Sitios no afectados de CP
Los pacientes con periodontitis crónica tenían dientes afectados por la destrucción y algunos dientes no estaban afectados. Se tomaron biopsias gingivales de pacientes con periodontitis crónica de sitios que no estaban afectados por la destrucción periodontal.
Sitios afectados de CP
Los pacientes con periodontitis crónica tenían dientes afectados por la destrucción y algunos dientes no estaban afectados. Se tomaron biopsias gingivales de pacientes con periodontitis crónica de sitios afectados por destrucción periodontal.
Sitios no afectados de LAgP
Al igual que la periodontitis crónica, los pacientes con periodontitis agresiva también tenían dientes afectados por la destrucción y algunos dientes no estaban afectados. Se tomaron biopsias gingivales de pacientes con periodontitis agresiva de sitios que no estaban afectados por la destrucción periodontal.
Sitios afectados de LAgP
Al igual que la periodontitis crónica, los pacientes con periodontitis agresiva también tenían dientes afectados por la destrucción y algunos dientes no estaban afectados. Se tomaron biopsias gingivales de pacientes con periodontitis agresiva de sitios afectados por la destrucción periodontal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de fibroblastos y células inflamatorias totales
Periodo de tiempo: Las biopsias se obtuvieron un día después de los exámenes iniciales, el análisis histológico se realizó 2 semanas después.
Se determinaron los recuentos de fibroblastos y de células inflamatorias totales en los grupos en un área estandarizada de 1000 micrómetros cuadrados con evaluación histomorfométrica.
Las biopsias se obtuvieron un día después de los exámenes iniciales, el análisis histológico se realizó 2 semanas después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Las biopsias se obtuvieron un día después de los exámenes iniciales, el análisis histológico se realizó 2 semanas después
Se evaluaron las expresiones de metaloproteinasa de matriz 8 e inhibidor tisular, factor 1 alfa inducible por hipoxia y factor de crecimiento del endotelio vascular en portaobjetos histológicos.
Las biopsias se obtuvieron un día después de los exámenes iniciales, el análisis histológico se realizó 2 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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