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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03625414
Altérations tissulaires dans la parodontite agressive et chronique
Comparaison des altérations physiologiques et biochimiques dans les sites sains et affectés des patients atteints de parodontite chronique et agressive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tranche d'âge de 30 à 45 ans, existence d'au moins 20 dents fonctionnelles, pas d'antécédents de tabagisme, santé systémique, pas d'utilisation d'antibiotiques dans les 6 mois, pas de traitement parodontal dans les 6 mois, pas de grossesse ou d'allaitement, pas de consommation de drogue, en plus ; Pour les individus en bonne santé, l'existence d'une santé bucco-dentaire
- Pour la parodontite agressive localisée, l'existence de la maladie depuis au moins 5 ans, la présence à la fois de sites sains et malades chez le même patient.
- Pour la parodontite chronique, l'existence de la maladie depuis au moins 5 ans, la présence à la fois de sites sains et malades chez le même patient.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 30 ans de plus de 45 ans, l'absence d'occlusion, l'utilisation de médicaments, la grossesse/l'allaitement, le tabagisme, l'utilisation antérieure d'antibiotiques, la thérapie parodontale antérieure, l'existence de toute maladie systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus en bonne santé
Biopsies gingivales de personnes en bonne santé qui n'avaient pas de maladie ou d'affection systémique ou buccale.
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Sites non affectés de CP
Les patients atteints de parodontite chronique avaient des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées.
Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite chronique ont été prélevées sur des sites qui n'étaient pas affectés par la destruction parodontale.
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Sites touchés de CP
Les patients atteints de parodontite chronique avaient des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées.
Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite chronique ont été prélevées sur des sites affectés par la destruction parodontale.
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Sites non affectés de LAgP
Comme la parodontite chronique, les patients atteints de parodontite agressive avaient également des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées.
Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite agressive ont été prélevées sur des sites qui n'étaient pas affectés par la destruction parodontale.
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Sites affectés de LAgP
Comme la parodontite chronique, les patients atteints de parodontite agressive avaient également des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées.
Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite agressive ont été prélevées sur des sites affectés par la destruction parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des fibroblastes et des cellules inflammatoires totales
Délai: Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après.
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Le nombre de fibroblastes et de cellules inflammatoires totales dans les groupes a été déterminé dans une zone carrée standardisée de 1000 micromètres avec une évaluation histomorphométrique.
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Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coloration immunohistochimique
Délai: Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après
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Les expressions de la métalloprotéinase matricielle 8 et de l'inhibiteur tissulaire, du facteur 1alpha inductible par l'hypoxie et du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire ont été évaluées sur des lames histologiques.
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Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- balciyuce
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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