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Altérations tissulaires dans la parodontite agressive et chronique

9 août 2018 mis à jour par: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University

Comparaison des altérations physiologiques et biochimiques dans les sites sains et affectés des patients atteints de parodontite chronique et agressive

La présente étude vise à comparer les sites malades et sains dans la parodontite chronique et agressive avec des individus sains. Les chercheurs suggèrent que même les sites sains non affectés des patients atteints de parodontite chronique et agressive présentent une inflammation subclinique et une destruction des tissus avec une diminution du nombre de cellules fibroblastes et une augmentation du nombre de cellules inflammatoires. Les chercheurs suggèrent également qu'un mécanisme possible qui pourrait jouer un rôle dans la progression de la maladie pourrait se produire via un déséquilibre entre les métalloprotéinases matricielles et leurs inhibiteurs, et une hypoxie accrue dans les sites malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie parodontale perturbe le métabolisme des tissus mous de la gencive par une diminution de la production de collagène, de la qualité et de la quantité du tissu conjonctif. L'étiologie et la pathogenèse de la parodontite chronique sont pour la plupart révélées cependant, il existe de nombreux points noirs dans l'étiopathogénie de la parodontite agressive. L'existence d'une destruction parodontale au niveau d'une seule dent dans la bouche augmente le risque de destruction parodontale supplémentaire. Cependant, l'incidence de la progression de la maladie vers les dents non affectées n'a pas été démontrée. Pourtant, la progression de la maladie des sites malades aux sites sains est susceptible de se produire, mais aucune preuve n'est présente comparant les sites sains et malades de la parodontite chronique et agressive. La présente étude visait à évaluer les changements histologiques dans les sites malades et sains chez les patients atteints de parodontite agressive localisée (LAgP) et de parodontite chronique (PC) en déterminant le nombre de fibroblastes et de cellules inflammatoires dans des lames histologiques et la coloration immunohistochimique des enzymes et des marqueurs d'hypoxie afin de mieux comprendre les dimensions de cette démolition dans la maladie parodontale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des individus en bonne santé, des patients atteints de parodontite chronique et des patients atteints de parodontite agressive localisée âgés de plus de 30 ans et de moins de 45 ans ont été recrutés. L'âge a été spécifiquement choisi car le vieillissement modifie les tissus parodontaux et gingivaux indépendamment d'autres variables. Tout facteur susceptible d'altérer le métabolisme du tissu conjonctif a été exclu.

La description

Critère d'intégration:

Tranche d'âge de 30 à 45 ans, existence d'au moins 20 dents fonctionnelles, pas d'antécédents de tabagisme, santé systémique, pas d'utilisation d'antibiotiques dans les 6 mois, pas de traitement parodontal dans les 6 mois, pas de grossesse ou d'allaitement, pas de consommation de drogue, en plus ; Pour les individus en bonne santé, l'existence d'une santé bucco-dentaire

  • Pour la parodontite agressive localisée, l'existence de la maladie depuis au moins 5 ans, la présence à la fois de sites sains et malades chez le même patient.
  • Pour la parodontite chronique, l'existence de la maladie depuis au moins 5 ans, la présence à la fois de sites sains et malades chez le même patient.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 30 ans de plus de 45 ans, l'absence d'occlusion, l'utilisation de médicaments, la grossesse/l'allaitement, le tabagisme, l'utilisation antérieure d'antibiotiques, la thérapie parodontale antérieure, l'existence de toute maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Individus en bonne santé
Biopsies gingivales de personnes en bonne santé qui n'avaient pas de maladie ou d'affection systémique ou buccale.
Sites non affectés de CP
Les patients atteints de parodontite chronique avaient des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées. Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite chronique ont été prélevées sur des sites qui n'étaient pas affectés par la destruction parodontale.
Sites touchés de CP
Les patients atteints de parodontite chronique avaient des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées. Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite chronique ont été prélevées sur des sites affectés par la destruction parodontale.
Sites non affectés de LAgP
Comme la parodontite chronique, les patients atteints de parodontite agressive avaient également des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées. Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite agressive ont été prélevées sur des sites qui n'étaient pas affectés par la destruction parodontale.
Sites affectés de LAgP
Comme la parodontite chronique, les patients atteints de parodontite agressive avaient également des dents affectées par la destruction et certaines dents n'étaient pas affectées. Des biopsies gingivales de patients atteints de parodontite agressive ont été prélevées sur des sites affectés par la destruction parodontale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des fibroblastes et des cellules inflammatoires totales
Délai: Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après.
Le nombre de fibroblastes et de cellules inflammatoires totales dans les groupes a été déterminé dans une zone carrée standardisée de 1000 micromètres avec une évaluation histomorphométrique.
Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coloration immunohistochimique
Délai: Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après
Les expressions de la métalloprotéinase matricielle 8 et de l'inhibiteur tissulaire, du facteur 1alpha inductible par l'hypoxie et du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire ont été évaluées sur des lames histologiques.
Les biopsies ont été obtenues un jour après les examens initiaux, l'analyse histologique a été réalisée 2 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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