- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03625414
Zmiany tkankowe w agresywnym i przewlekłym zapaleniu przyzębia
Porównanie zmian fizjologicznych i biochemicznych w zdrowych i zmienionych chorobowo miejscach u pacjentów z przewlekłym i agresywnym zapaleniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedział wiekowy od 30 do 45 lat, posiadanie co najmniej 20 funkcjonujących zębów, brak historii palenia tytoniu, ogólny stan zdrowia, brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak ciąży i laktacji, brak narkotyków, dodatkowo; Dla zdrowych osób istnienie zdrowia jamy ustnej
- W przypadku zlokalizowanego agresywnego zapalenia przyzębia obecność choroby przez co najmniej 5 lat, obecność zarówno zdrowych, jak i chorych miejsc u tego samego pacjenta.
- W przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia istnienie choroby przez co najmniej 5 lat, obecność zarówno zdrowych, jak i chorych miejsc u tego samego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 30 roku życia, powyżej 45 roku życia, brak zgryzu, zażywanie narkotyków, ciąża/laktacja, palenie tytoniu, wcześniejsze stosowanie antybiotyków, wcześniejsze leczenie przyzębia, obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby zdrowe
Biopsje dziąseł zdrowych osób, które nie miały choroby lub stanu ogólnoustrojowego lub jamy ustnej.
|
|
Nienaruszone strony CP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia mieli zęby dotknięte zniszczeniem, a niektóre zęby były nienaruszone.
Biopsje dziąseł pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc nie dotkniętych destrukcją przyzębia.
|
|
Dotknięte strony CP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia mieli zęby dotknięte zniszczeniem, a niektóre zęby były nienaruszone.
Biopsje dziąseł pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc dotkniętych destrukcją przyzębia.
|
|
Nienaruszone strony LAgP
Podobnie jak w przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia, pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia również mieli zęby dotknięte destrukcją, a niektóre zęby były nienaruszone.
Biopsje dziąseł pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc nie dotkniętych destrukcją przyzębia.
|
|
Dotknięte strony LAgP
Podobnie jak w przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia, pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia również mieli zęby dotknięte destrukcją, a niektóre zęby były nienaruszone.
Biopsje dziąseł pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc dotkniętych destrukcją przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba fibroblastów i całkowita liczba komórek zapalnych
Ramy czasowe: Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach.
|
Liczbę fibroblastów i całkowitą liczbę komórek zapalnych w grupach określono w standaryzowanym polu kwadratowym o boku 1000 mikrometrów z oceną histomorfometryczną.
|
Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie immunohistochemiczne
Ramy czasowe: Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach
|
Na preparatach histologicznych oceniano ekspresję metaloproteinazy macierzy 8 i inhibitora tkankowego, czynnika indukowanego hipoksją-1alfa i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego.
|
Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- balciyuce
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .