Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany tkankowe w agresywnym i przewlekłym zapaleniu przyzębia

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University

Porównanie zmian fizjologicznych i biochemicznych w zdrowych i zmienionych chorobowo miejscach u pacjentów z przewlekłym i agresywnym zapaleniem przyzębia

Niniejsze badanie miało na celu porównanie chorych i zdrowych miejsc w przewlekłym i agresywnym zapaleniu przyzębia ze zdrowymi osobami. Badacze sugerują, że nawet zdrowe miejsca, zarówno u pacjentów z przewlekłym, jak i agresywnym zapaleniem przyzębia, wykazują subkliniczne zapalenie i zniszczenie tkanek ze zmniejszoną liczbą komórek fibroblastów i zwiększoną liczbą komórek zapalnych. Badacze sugerują również, że możliwy mechanizm, który może odgrywać rolę w progresji choroby, może wystąpić poprzez brak równowagi między metaloproteinazami macierzy i ich inhibitorami oraz zwiększone niedotlenienie w chorych miejscach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia zaburzają metabolizm tkanek miękkich dziąseł poprzez zmniejszenie produkcji kolagenu, jakości i ilości tkanki łącznej. Etiologia i patogeneza przewlekłego zapalenia przyzębia jest w większości poznana, jednak istnieje wiele ciemnych punktów w etiopatogenezie agresywnego zapalenia przyzębia. Istnienie zniszczenia przyzębia nawet przy jednym zębie w jamie ustnej zwiększa ryzyko dalszej destrukcji przyzębia. Nie wykazano jednak częstości progresji choroby do zębów zdrowych. Jednak progresja choroby z miejsc zmienionych chorobowo do zdrowych jest prawdopodobna, ale nie ma dowodów na porównanie zdrowych i chorych miejsc przewlekłego i agresywnego zapalenia przyzębia. Niniejsze badanie miało na celu ocenę zmian histologicznych zarówno w miejscach chorych, jak i zdrowych, zarówno u pacjentów z miejscowym agresywnym zapaleniem przyzębia (LAgP), jak i przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP), poprzez określenie liczby fibroblastów i komórek zapalnych w preparatach histologicznych oraz barwienie immunohistochemiczne enzymów i markerów niedotlenienia w celu lepiej zrozumieć wymiary tego wyburzenia w chorobie przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tokat, Indyk, 60100
        • Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby zdrowe, pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia oraz pacjentów z miejscowym agresywnym zapaleniem przyzębia w wieku powyżej 30 lat i młodszych niż 45 lat. Wiek został specjalnie dobrany, ponieważ starzenie się zmienia tkanki przyzębia i dziąseł niezależnie od innych zmiennych. Wykluczono wszelkie możliwe czynniki, które mogłyby zmienić metabolizm tkanki łącznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedział wiekowy od 30 do 45 lat, posiadanie co najmniej 20 funkcjonujących zębów, brak historii palenia tytoniu, ogólny stan zdrowia, brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak ciąży i laktacji, brak narkotyków, dodatkowo; Dla zdrowych osób istnienie zdrowia jamy ustnej

  • W przypadku zlokalizowanego agresywnego zapalenia przyzębia obecność choroby przez co najmniej 5 lat, obecność zarówno zdrowych, jak i chorych miejsc u tego samego pacjenta.
  • W przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia istnienie choroby przez co najmniej 5 lat, obecność zarówno zdrowych, jak i chorych miejsc u tego samego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 30 roku życia, powyżej 45 roku życia, brak zgryzu, zażywanie narkotyków, ciąża/laktacja, palenie tytoniu, wcześniejsze stosowanie antybiotyków, wcześniejsze leczenie przyzębia, obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby zdrowe
Biopsje dziąseł zdrowych osób, które nie miały choroby lub stanu ogólnoustrojowego lub jamy ustnej.
Nienaruszone strony CP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia mieli zęby dotknięte zniszczeniem, a niektóre zęby były nienaruszone. Biopsje dziąseł pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc nie dotkniętych destrukcją przyzębia.
Dotknięte strony CP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia mieli zęby dotknięte zniszczeniem, a niektóre zęby były nienaruszone. Biopsje dziąseł pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc dotkniętych destrukcją przyzębia.
Nienaruszone strony LAgP
Podobnie jak w przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia, pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia również mieli zęby dotknięte destrukcją, a niektóre zęby były nienaruszone. Biopsje dziąseł pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc nie dotkniętych destrukcją przyzębia.
Dotknięte strony LAgP
Podobnie jak w przypadku przewlekłego zapalenia przyzębia, pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia również mieli zęby dotknięte destrukcją, a niektóre zęby były nienaruszone. Biopsje dziąseł pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia pobierano z miejsc dotkniętych destrukcją przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba fibroblastów i całkowita liczba komórek zapalnych
Ramy czasowe: Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach.
Liczbę fibroblastów i całkowitą liczbę komórek zapalnych w grupach określono w standaryzowanym polu kwadratowym o boku 1000 mikrometrów z oceną histomorfometryczną.
Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie immunohistochemiczne
Ramy czasowe: Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach
Na preparatach histologicznych oceniano ekspresję metaloproteinazy macierzy 8 i inhibitora tkankowego, czynnika indukowanego hipoksją-1alfa i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego.
Biopsje pobrano dzień po wstępnych badaniach, analizę histologiczną wykonano po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj