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Alterações teciduais na periodontite agressiva e crônica

9 de agosto de 2018 atualizado por: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University

Comparação das Alterações Fisiológicas e Bioquímicas nos Sítios Saudáveis ​​e Afetados de Pacientes com Periodontite Crônica e Agressiva

O presente estudo pretende comparar sítios doentes e saudáveis ​​na periodontite crônica e agressiva com indivíduos saudáveis. Os pesquisadores sugerem que mesmo locais saudáveis ​​não afetados de pacientes com periodontite crônica e agressiva exibem inflamação subclínica e destruição tecidual com diminuição da contagem de células fibroblásticas e aumento da contagem de células inflamatórias. Os investigadores também sugerem que um possível mecanismo que pode desempenhar um papel na progressão da doença pode ocorrer por meio de um desequilíbrio entre as metaloproteinases da matriz e seus inibidores e aumento da hipóxia nos locais afetados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença periodontal interrompe o metabolismo dos tecidos moles na gengiva através de uma diminuição na produção de colágeno, na qualidade e na quantidade do tecido conjuntivo. A etiologia e a patogênese da periodontite crônica são em grande parte reveladas, no entanto, existem muitos pontos obscuros na etiopatogenia da periodontite agressiva. A existência de destruição periodontal em até mesmo um dente na boca aumenta o risco de mais destruição periodontal. No entanto, a incidência de progressão da doença para os dentes não afetados não foi demonstrada. No entanto, é provável que ocorra a progressão da doença de locais doentes para locais saudáveis, mas nenhuma evidência está presente comparando locais saudáveis ​​e doentes de periodontite crônica e agressiva. O presente estudo teve como objetivo avaliar as alterações histológicas em locais doentes e saudáveis ​​em pacientes com periodontite agressiva localizada (LAgP) e periodontite crônica (PC), determinando a contagem de fibroblastos e células inflamatórias em lâminas histológicas e coloração imuno-histoquímica de enzimas e marcadores de hipóxia, a fim de entender melhor as dimensões dessa demolição na doença periodontal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis, pacientes com periodontite crônica e pacientes com periodontite agressiva localizada com mais de 30 anos e menos de 45 anos foram incluídos. A idade foi especificamente escolhida porque o envelhecimento altera os tecidos periodontais e gengivais independentemente de outras variáveis. Qualquer possível fator que pudesse alterar o metabolismo do tecido conjuntivo foi excluído.

Descrição

Critério de inclusão:

Faixa etária de 30 a 45 anos, existência de pelo menos 20 dentes funcionantes, sem história de tabagismo, saúde sistêmica, sem uso de antibióticos em 6 meses, sem terapia periodontal em 6 meses, sem gravidez ou lactação, sem uso de drogas, além disso; Para indivíduos saudáveis, a existência de saúde bucal

  • Para periodontite agressiva localizada, a existência da doença há pelo menos 5 anos, a presença de locais saudáveis ​​e doentes no mesmo paciente.
  • Para periodontite crônica, a existência da doença por pelo menos 5 anos, a presença de locais saudáveis ​​e doentes no mesmo paciente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 30 anos e mais de 45 anos, ausência de oclusão, uso de drogas, gravidez/lactação, tabagismo, uso prévio de antibióticos, terapia periodontal anterior, existência de qualquer doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos saudáveis
Biópsias gengivais de indivíduos saudáveis ​​que não apresentavam doença ou condição sistêmica ou oral.
Locais não afetados de CP
Pacientes com periodontite crônica tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados. Biópsias gengivais de pacientes com periodontite crônica foram retiradas de locais que não foram afetados pela destruição periodontal.
Locais afetados de CP
Pacientes com periodontite crônica tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados. Biópsias gengivais de pacientes com periodontite crônica foram retiradas de locais afetados pela destruição periodontal.
Locais não afetados de LAgP
Assim como a periodontite crônica, os pacientes com periodontite agressiva também tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados. Biópsias gengivais de pacientes com periodontite agressiva foram retiradas de locais que não foram afetados pela destruição periodontal.
Locais afetados de LAgP
Assim como a periodontite crônica, os pacientes com periodontite agressiva também tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados. Biópsias gengivais de pacientes com periodontite agressiva foram retiradas de locais afetados pela destruição periodontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de fibroblastos e células inflamatórias totais
Prazo: As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas depois.
As contagens de fibroblastos e células inflamatórias totais nos grupos foram determinadas em uma área padronizada de 1000 micrômetros quadrados com avaliação histomorfométrica.
As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coloração imuno-histoquímica
Prazo: As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas após
Expressões de matriz metaloproteinase 8 e inibidor tecidual, fator induzível por hipóxia-1alfa e fator de crescimento endotelial vascular foram avaliados em lâminas histológicas.
As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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