- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03625414
Alterações teciduais na periodontite agressiva e crônica
9 de agosto de 2018 atualizado por: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Comparação das Alterações Fisiológicas e Bioquímicas nos Sítios Saudáveis e Afetados de Pacientes com Periodontite Crônica e Agressiva
O presente estudo pretende comparar sítios doentes e saudáveis na periodontite crônica e agressiva com indivíduos saudáveis.
Os pesquisadores sugerem que mesmo locais saudáveis não afetados de pacientes com periodontite crônica e agressiva exibem inflamação subclínica e destruição tecidual com diminuição da contagem de células fibroblásticas e aumento da contagem de células inflamatórias.
Os investigadores também sugerem que um possível mecanismo que pode desempenhar um papel na progressão da doença pode ocorrer por meio de um desequilíbrio entre as metaloproteinases da matriz e seus inibidores e aumento da hipóxia nos locais afetados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A doença periodontal interrompe o metabolismo dos tecidos moles na gengiva através de uma diminuição na produção de colágeno, na qualidade e na quantidade do tecido conjuntivo.
A etiologia e a patogênese da periodontite crônica são em grande parte reveladas, no entanto, existem muitos pontos obscuros na etiopatogenia da periodontite agressiva.
A existência de destruição periodontal em até mesmo um dente na boca aumenta o risco de mais destruição periodontal.
No entanto, a incidência de progressão da doença para os dentes não afetados não foi demonstrada.
No entanto, é provável que ocorra a progressão da doença de locais doentes para locais saudáveis, mas nenhuma evidência está presente comparando locais saudáveis e doentes de periodontite crônica e agressiva.
O presente estudo teve como objetivo avaliar as alterações histológicas em locais doentes e saudáveis em pacientes com periodontite agressiva localizada (LAgP) e periodontite crônica (PC), determinando a contagem de fibroblastos e células inflamatórias em lâminas histológicas e coloração imuno-histoquímica de enzimas e marcadores de hipóxia, a fim de entender melhor as dimensões dessa demolição na doença periodontal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos saudáveis, pacientes com periodontite crônica e pacientes com periodontite agressiva localizada com mais de 30 anos e menos de 45 anos foram incluídos.
A idade foi especificamente escolhida porque o envelhecimento altera os tecidos periodontais e gengivais independentemente de outras variáveis.
Qualquer possível fator que pudesse alterar o metabolismo do tecido conjuntivo foi excluído.
Descrição
Critério de inclusão:
Faixa etária de 30 a 45 anos, existência de pelo menos 20 dentes funcionantes, sem história de tabagismo, saúde sistêmica, sem uso de antibióticos em 6 meses, sem terapia periodontal em 6 meses, sem gravidez ou lactação, sem uso de drogas, além disso; Para indivíduos saudáveis, a existência de saúde bucal
- Para periodontite agressiva localizada, a existência da doença há pelo menos 5 anos, a presença de locais saudáveis e doentes no mesmo paciente.
- Para periodontite crônica, a existência da doença por pelo menos 5 anos, a presença de locais saudáveis e doentes no mesmo paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 30 anos e mais de 45 anos, ausência de oclusão, uso de drogas, gravidez/lactação, tabagismo, uso prévio de antibióticos, terapia periodontal anterior, existência de qualquer doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos saudáveis
Biópsias gengivais de indivíduos saudáveis que não apresentavam doença ou condição sistêmica ou oral.
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Locais não afetados de CP
Pacientes com periodontite crônica tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados.
Biópsias gengivais de pacientes com periodontite crônica foram retiradas de locais que não foram afetados pela destruição periodontal.
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Locais afetados de CP
Pacientes com periodontite crônica tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados.
Biópsias gengivais de pacientes com periodontite crônica foram retiradas de locais afetados pela destruição periodontal.
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Locais não afetados de LAgP
Assim como a periodontite crônica, os pacientes com periodontite agressiva também tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados.
Biópsias gengivais de pacientes com periodontite agressiva foram retiradas de locais que não foram afetados pela destruição periodontal.
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Locais afetados de LAgP
Assim como a periodontite crônica, os pacientes com periodontite agressiva também tiveram dentes afetados pela destruição e alguns dentes não foram afetados.
Biópsias gengivais de pacientes com periodontite agressiva foram retiradas de locais afetados pela destruição periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagens de fibroblastos e células inflamatórias totais
Prazo: As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas depois.
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As contagens de fibroblastos e células inflamatórias totais nos grupos foram determinadas em uma área padronizada de 1000 micrômetros quadrados com avaliação histomorfométrica.
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As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coloração imuno-histoquímica
Prazo: As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas após
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Expressões de matriz metaloproteinase 8 e inibidor tecidual, fator induzível por hipóxia-1alfa e fator de crescimento endotelial vascular foram avaliados em lâminas histológicas.
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As biópsias foram obtidas um dia após os exames iniciais, a análise histológica foi realizada 2 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- balciyuce
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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