Tkáňové změny u agresivní a chronické parodontitidy
9. srpna 2018 aktualizováno: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Srovnání fyziologických a biochemických změn na zdravých a postižených místech pacientů s chronickou a agresivní parodontitidou
Cílem této studie je porovnat nemocná a zdravá místa u chronické a agresivní parodontitidy se zdravými jedinci.
Výzkumníci naznačují, že i nepostižená zdravá místa pacientů s chronickou i agresivní parodontitidou vykazují subklinický zánět a destrukci tkáně se sníženým počtem fibroblastů a zvýšeným počtem zánětlivých buněk.
Výzkumníci také naznačují, že možný mechanismus, který by mohl hrát roli v progresi onemocnění, může nastat prostřednictvím nerovnováhy mezi matricovými metaloproteinázami a jejich inhibitory a zvýšenou hypoxií v nemocných místech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Parodontální onemocnění narušuje metabolismus měkkých tkání v gingivě snížením produkce kolagenu, kvality a množství pojivové tkáně.
Etiologie a patogeneze chronické parodontitidy jsou většinou odhaleny, avšak v etiopatogenezi agresivní parodontitidy je mnoho temných bodů.
Existence destrukce parodontu byť jen u jednoho zubu v ústech zvyšuje riziko další destrukce parodontu.
Výskyt progrese onemocnění na nepostižené zuby však prokázán nebyl.
Přesto je pravděpodobné, že dojde k progresi onemocnění z nemocných na zdravá místa, ale nejsou k dispozici žádné důkazy srovnávající zdravá a nemocná místa chronické a agresivní parodontitidy.
Cílem této studie bylo zhodnotit histologické změny v nemocných i zdravých místech u pacientů s lokalizovanou agresivní parodontitidou (LAgP) a chronickou parodontitidou (CP) stanovením počtu fibroblastů a zánětlivých buněk na histologických preparátech a imunohistochemickým barvením enzymů a markerů hypoxie. lépe porozumět rozměrům této demolice při onemocnění parodontu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni zdraví jedinci, pacienti s chronickou parodontitidou a pacienti s lokalizovanou agresivní parodontitidou starší 30 let a mladší 45 let.
Věk byl specificky zvolen, protože stárnutí mění periodontální a gingivální tkáně nezávisle na jiných proměnných.
Byl vyloučen jakýkoli možný faktor, který by mohl změnit metabolismus pojivové tkáně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věkové rozmezí od 30 do 45 let, existence alespoň 20 funkčních zubů, žádné kouření v anamnéze, systémové zdraví, žádné užívání antibiotik do 6 měsíců, žádná parodontologická terapie do 6 měsíců, žádné těhotenství nebo kojení, navíc žádné užívání drog; U zdravých jedinců existence orálního zdraví
- U lokalizované agresivní parodontitidy existence onemocnění minimálně 5 let, přítomnost zdravých i nemocných lokalit u stejného pacienta.
- U chronické parodontitidy existence onemocnění minimálně po dobu 5 let, přítomnost zdravých i nemocných míst u stejného pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 30 let starší 45 let, nepřítomnost okluze, užívání drog, těhotenství/kojení, kouření, předchozí užívání antibiotik, předchozí parodontologická léčba, existence jakéhokoli systémového onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví jedinci
Gingivální biopsie zdravých jedinců, kteří neměli žádné systémové nebo orální onemocnění nebo stav.
|
|
Nedotčené stránky CP
Pacienti s chronickou parodontitidou měli zuby postižené zničením a některé zuby byly nepostiženy.
Gingivální biopsie pacientů s chronickou parodontitidou byly odebrány z míst, která nebyla postižena destrukcí parodontu.
|
|
Postižená místa CP
Pacienti s chronickou parodontitidou měli zuby postižené zničením a některé zuby byly nepostiženy.
Gingivální biopsie pacientů s chronickou parodontitidou byly odebrány z míst, která byla postižena destrukcí parodontu.
|
|
Nepostižená místa LAgP
Stejně jako chronická parodontitida měli i agresivní pacienti s parodontitidou postižené zuby destrukcí a některé zuby byly nepostiženy.
Gingivální biopsie pacientů s agresivní parodontitidou byly odebrány z míst, která nebyla postižena destrukcí parodontu.
|
|
Postižená místa LAgP
Stejně jako chronická parodontitida měli i agresivní pacienti s parodontitidou postižené zuby destrukcí a některé zuby byly nepostiženy.
Gingivální biopsie pacientů s agresivní parodontitidou byly odebrány z míst, která byla postižena destrukcí parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet fibroblastů a celkových zánětlivých buněk
Časové okno: Biopsie byly získány den po vstupních vyšetřeních, histologická analýza byla provedena 2 týdny poté.
|
Počty fibroblastů a celkových zánětlivých buněk ve skupinách byly stanoveny na standardizované ploše 1000 mikrometrů čtverečních s histomorfometrickým hodnocením.
|
Biopsie byly získány den po vstupních vyšetřeních, histologická analýza byla provedena 2 týdny poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunohistochemické barvení
Časové okno: Biopsie byly získány den po vstupních vyšetřeních, histologická analýza byla provedena 2 týdny poté
|
Exprese matrix metaloproteinázy 8 a tkáňového inhibitoru, hypoxií indukovatelného faktoru-1alfa a vaskulárního endoteliálního růstového faktoru byly hodnoceny na histologických preparátech.
|
Biopsie byly získány den po vstupních vyšetřeních, histologická analýza byla provedena 2 týdny poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- balciyuce
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .