- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03625414
Vevsendringer ved aggressiv og kronisk periodontitt
9. august 2018 oppdatert av: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Sammenligning av de fysiologiske og biokjemiske endringene på de friske og berørte stedene til pasienter med kronisk og aggressiv periodontitt
Nåværende studie ment å sammenligne syke og sunne steder i kronisk og aggressiv periodontitt med friske individer.
Etterforskerne antyder at selv upåvirkede sunne steder hos både kroniske og aggressive periodontittpasienter viser subklinisk betennelse og vevsdestruksjon med redusert fibroblastcelletall og økt inflammatorisk celletall.
Etterforskere foreslår også at en mulig mekanisme som kan spille en rolle i sykdomsprogresjonen kan oppstå via en ubalanse mellom matrisemetalloproteinaser og deres inhibitorer, og økt hypoksi på syke steder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Periodontal sykdom forstyrrer bløtvevsmetabolismen i gingiva gjennom en reduksjon i produksjonen av kollagen, kvaliteten og kvantiteten av bindevevet.
Etiologien og patogenesen til kronisk periodontitt er for det meste avslørt, men det er mange mørke punkter i etiopatogenesen til aggressiv periodontitt.
Eksistensen av periodontal ødeleggelse ved selv én tann i munnen øker risikoen for ytterligere periodontal ødeleggelse.
Imidlertid ble forekomsten av progresjon av sykdommen til de upåvirkede tennene ikke påvist.
Likevel er det sannsynlig at utviklingen av sykdommen fra syke steder til friske steder vil forekomme, men det er ingen bevis for å sammenligne sunne og syke steder med kronisk og aggressiv periodontitt.
Nåværende studie tok sikte på å evaluere de histologiske endringene i både syke og friske steder i både lokalisert aggressiv periodontitt (LAgP) og kronisk periodontitt (CP) pasienter ved å bestemme fibroblast- og inflammatoriske celletall i histologiske lysbilder og immunhistokjemisk farging av enzymer og hypoksimarkører for å bedre forstå dimensjonene av denne rivingen ved periodontal sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske individer, pasienter med kronisk periodontitt og lokalisert aggressiv periodontittpasienter eldre enn 30 år og yngre enn 45 år ble registrert.
Alderen ble spesifikt valgt fordi aldring endrer periodontale og gingivalvev uavhengig av andre variabler.
Enhver mulig faktor som kan endre bindevevsmetabolismen ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersspenning fra 30 til 45, eksistensen av minst 20 fungerende tenner, ingen historie med røyking, systemisk helse, ingen antibiotikabruk innen 6 måneder, ingen periodontal terapi innen 6 måneder, ingen graviditet eller amming, ingen medikamentbruk, i tillegg; For friske individer, eksistensen av oral helse
- For lokalisert aggressiv periodontitt, eksistensen av sykdommen i minst 5 år, tilstedeværelsen av både friske og syke steder i samme pasient.
- For kronisk periodontitt, eksistensen av sykdommen i minst 5 år, tilstedeværelsen av både friske og syke steder i samme pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 30 eldre enn 45 år, fravær av okklusjon, medikamentbruk, graviditet/amming, røyking, tidligere antibiotikabruk, tidligere periodontal terapi, eksistensen av systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske individer
Gingivalbiopsier av friske individer som ikke hadde noen systemisk eller oral sykdom eller tilstand.
|
Upåvirkede nettsteder til CP
Pasienter med kronisk periodontitt hadde tenner påvirket av ødeleggelse og noen tenner var upåvirket.
Gingivalbiopsier av pasienter med kronisk periodontitt ble tatt fra steder som ikke var påvirket av periodontal ødeleggelse.
|
Berørte steder av CP
Pasienter med kronisk periodontitt hadde tenner påvirket av ødeleggelse og noen tenner var upåvirket.
Gingivalbiopsier av pasienter med kronisk periodontitt ble tatt fra steder som var påvirket av periodontal ødeleggelse.
|
Upåvirkede steder av LAgP
I likhet med kronisk periodontitt hadde aggressive periodontittpasienter også tenner påvirket av ødeleggelse, og noen tenner var upåvirket.
Gingivalbiopsier av aggressive periodontittpasienter ble tatt fra steder som ikke var påvirket av den periodontale ødeleggelsen.
|
Berørte steder av LAgP
I likhet med kronisk periodontitt hadde aggressive periodontittpasienter også tenner påvirket av ødeleggelse, og noen tenner var upåvirket.
Gingivalbiopsier av aggressive periodontittpasienter ble tatt fra steder som ble påvirket av periodontale ødeleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fibroblaster og totalt antall inflammatoriske celler
Tidsramme: Biopsier ble tatt en dag etter innledende undersøkelser, histologisk analyse ble utført 2 uker etter.
|
Fibroblast- og totale inflammatoriske celletall i gruppene ble bestemt i et standardisert 1000 mikrometer kvadratisk område med histomorfometrisk evaluering.
|
Biopsier ble tatt en dag etter innledende undersøkelser, histologisk analyse ble utført 2 uker etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunhistokjemisk farging
Tidsramme: Biopsier ble tatt en dag etter innledende undersøkelser, histologisk analyse ble utført 2 uker etter
|
Uttrykk av matrisemetalloproteinase 8 og vevsinhibitor, hypoksi-induserbar faktor-1alfa og vaskulær endotelial vekstfaktor ble evaluert i histologiske lysbilder.
|
Biopsier ble tatt en dag etter innledende undersøkelser, histologisk analyse ble utført 2 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- balciyuce
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)