Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsolidaatiohoito brentuximabvedotiinilla allogeenisen kantasolusiirron jälkeen uusiutuneen tai refraktaarisen Hodgkin-lymfooman hoitoon

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christoph Scheid, University of Cologne

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa taudin hallintaa allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) jälkeen uusiutuneen tai refraktorisen klassisen Hodgkin-lymfooman (rrHL, cHL) hoidossa Brentuximab Vedotinilla (BV) enintään vuoden ajan.

Kokeen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa kokeellisen konsolidoivan hoitostrategian tehokkuus. Toissijaisina tavoitteina on arvioida edelleen tehoa, osoittaa turvallisuus ja toteutettavuus sekä suorittaa korrelatiivisia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • 1st Department of Medicine, Cologne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen cHL ja jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron
  • Histologisesti todistettu cHL viimeisimmässä kasvainbiopsiassa
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 500/mm³
  • ECOG ≤2
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nodulaarisen lymfosyyttien hallitsevan HL (NLPHL) tai harmaaalueen lymfooman esiintyminen
  • Progressiivinen sairaus viimeisenä dokumentoituna vasteena ennen alloSCT:tä
  • Mikä tahansa perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus tai elimen toimintahäiriö, joka voi heikentää protokollahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huolto
Brentuximab Vedotin annetaan i.v. 1,8 mg/kg 3 viikon välein enintään 16 infuusiota varten
Lääke: Brentuximab Vedotin
BV:tä annetaan i.v. 1,8 mg/kg 3 viikon välein enintään 16 infuusiota varten
Muut nimet:
  • BV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden kumulatiivinen relapsin ilmaantuvuus (CIR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden kumulatiivinen relapsin ilmaantuvuus (CIR)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 ja 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
1 ja 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
1 ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Christof Scheid, Prof., University of Cologne, I. Dept. of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uni-Koeln 3263
  • 2018-000873-59 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa