Online-terapeuttisen intervention kehittäminen veteraanien krooniseen kipuun

Tätä urakehityssuunnitelmaa koskeva tutkimus sisältää online-ACT-hoitoohjelman kehittämisen, iteratiivisen käyttäjätestauksen ja arvioinnin veteraaneille, joilla on krooninen kipu. Tämä tutkimus määrittää, onko laajempi, lopullisempi VACT-CP täyden mittakaavan tehokkuuskoe aiheellinen.

Vaihe 1: Kehitysvaihe (15 kuukautta): Kehitän yksityiskohtaisen VACT-CP-protokollan yksilöllistä online-hoitoa varten. Hoitotekniikat perustuvat aiemmin kehitettyihin kroonisen kivun ACT-hoitoihin sekä ACT-lisäkoulutukseen, jonka hankin CDA-2:n alkuvaiheessa. Tämän vaiheen aikana mielenterveys ja muu kliininen henkilökunta, joka tarjoaa kivunhoitoa Bedford VAMC:ssä (n = 10), antaa palautetta ja panosta interventiosisällöstä.

Vaihe 2: Interventiokomponenttien pilottiarviointi kenttäpohjaisessa iteratiivisessa käytettävyystestauksessa (21 kuukautta): Tutkijat värväävät veteraaneja (n=15), joilla on kroonista kipua käytettävyystestaukseen, toimitustavan arvioimiseksi ja integroidun teknologian hyväksymismallin hyödyntämiseksi. arvioida iteratiivisesti VACT-CP-verkkohoidon toteutettavuutta ja käytettävyyttä. Tämä osa projektista keskittyy toimitustavan jalostukseen ja kroonisen kivun interventiosisällön tarkistamiseen tarpeen mukaan. Tarkastelen mentorieni kanssa tiettyjen toimenpiteiden riittävyyttä, hyödyllisyyttä ja interventiokeskuksia tarkistaakseni verkkohoidon sen mukaisesti.

Vaihe 3: Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuspilottikoe (30 kuukautta): Tutkijat arvioivat toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden käyttämällä vaiheen 1b RCT-pilottitestiä, jossa verrataan VACT-CP:tä (n = 20) odotuslistan kontrolliryhmään (n = 20), mukaan lukien rekrytoinnin helppous, kussakin sairaudessa pysyminen, hoidon vastaanottavuus, poistuminen ja säilyttäminen kussakin tilassa, jatkuva osallistuminen ja arviointiprosessi. Tutkijat kuvaavat myös alustavia tietoja VACT-CP vs. kontrollitilan vaikutuksesta kipuun liittyvään toimintaan liittyen sosiaaliseen, ammatilliseen ja fyysiseen toimintaan, emotionaaliseen toimintaan, mielenterveyteen ja elämänlaatuun.

VAIHE 1: INTERVENTIOIDEN KEHITTÄMINEN

Tämän vaiheen tavoitteena on 1) mukauttaa ACT:n manuaalinen veteraanien kroonisen kivun hoito online-alustaksi käyttämällä ECA:ta interventiovalmentajana ja 2) kerätä laadullista palautetta kroonisen kivun tarjoajilta ja sisällön asiantuntijoilta (n = 10 - 12). ).

VACT-CP-järjestelmän ensimmäinen kehitystyö

Menettely. Toimenpiteen kehittäminen ja sen tarkistaminen on iteratiivinen prosessi vaiheissa 1 (intervention kehittäminen) ja 2 (toteutettavuus ja käytettävyystestaus) (vaiheen 2 interventiotarkistuksen spesifikaatiot ovat alla) ja se sisältää: 1) olemassa olevan ACT CP -hoidon tarkistamisen käsikirjat mentoreiden kanssa; 2) interventiosta alustavan verkkoversion kehittäminen mentorin panoksella, 3) intervention tarkistaminen mentorien ja konsulttien palautteen perusteella.

Alkuperäisen VACT-CP-alustan luomiseen kuuluu yhteistyö mentorien sekä Northeastern Personal Health Informatics -tiimin kanssa Northeastern Universityssä, jota johtaa tri Timothy Bickmore. Käyttämällä tämän asiantuntijatiimin panosta sekä omaa kokemustani koulutusteknologiasta ja verkkokurssien luomisesta luon interventioon perusprototyypin, joka sisältää tärkeimmät VACT-CP-sisältökomponentit, istunnon tavoitteiden ja tulosten kohdistamisen sekä luomisen. vastaavan potilastyökirjan, jossa on tietoja järjestelmästä. Tämä prosessi sisältää myös tiiviin mentoroinnin Dr. Kelly ja Heapy arvioivat CP:n manuaalisen hoidon nykyisen ACT:n ja tämän sisällön mukauttamisen verkkojärjestelmään.

VACT-CP-hoidon sisältö ja rakenne. VACT-CP:ssä korostetaan seuraavia komponentteja, jotka perustuvat Vowlesin ja Sorrell Life with Chronic Painin aikaisempaan manuaaliseen ACT-kroonisen kivun hoitoon: Hyväksymiseen perustuva lähestymistapa terapeutin opas ja potilastyökirja sekä ECA-teknologian avulla personoidun terapeuttisen kokemuksen luomiseen. Intervention luominen edellyttää ECA-kuvan muokkaamista, interventiokomentosarjojen luomista ja ohjelmointia online-käyttökokemusta varten. Osallistujat saavat kahdeksan online-moduulia, jotka toimitetaan viikoittain istuntoihin, joissa ECA (virtuaalinen terapeutti) on hoitooppaana.

Sopeutuminen verkkoalustaan. VACT-CP:n hoitosisältö integroidaan Northeastern University -alustaan, jonka on luonut ja ylläpitää tohtori Timothy Bickmoren johtama relaatioagenttitutkimusryhmä, joka on jo ohjelmoinut ja suorittanut useita VA-spesifisiä, IRB-hyväksyttyjä interventioita. Tri Bickmore on vahvistanut, että tämän projektin budjetti ja aikataulu ovat asianmukaisia ​​ja siten toteutettavissa. Tämä verkkosivusto on veteraanien käytettävissä ilmaiseksi tätä projektia varten, ja veteraanit voivat käyttää uudelleen mitä tahansa moduulia siitä, mihin he jäivät, tai halutessaan käynnistää moduulin uudelleen uloskirjautumisen jälkeen käyttämällä tutkimuksen antamaa tunnistamatonta käyttäjätunnusta ja salasanaa. henkilöstöä. Palveluntarjoajien ja veteraanien kanssa tehtävää pilottitestausta varten käyttöliittymä myös ensin mallinnetaan PowerPoint-dioilla, minkä jälkeen palveluntarjoajilta saatu palaute mukautetaan ECA:n nykyiseen verkkoalustaan ​​(vaiheet 1 ja 2). Tämä alusta sisältää elementtejä, kuten henkilökohtaisia ​​keskusteluja ruumiillistuneen keskusteluagentin kanssa, alkaen mindfulness-harjoituksesta jokaisen moduulin alussa ja siirtymällä tärkeimpien istunnon komponenttien läpi. Jokainen istunto sisältää erilaisia ​​interaktiivisia psykokasvatuskokemuksia kullekin istunnolle, tavoitteiden asettamiseen ja seurantaan, ja lopuksi päättyy viikoittaisiin kotitehtäviin seuraavan istunnon tavoitteiden mukaisesti.

Mahdollisten turvallisuusongelmien suunnittelu ja käsitteleminen verkossa on suuri huolenaihe, ja Drs. Kelly, Heapy ja Greene. Näin ollen moduulien lisäksi verkkosivustolle sisällytetään tiedot Veteran Crisis Hotline -palvelusta lisäämällä painike, joka tarjoaa puhelinnumerotiedot, ja PI:n numero sisällytetään verkkosivustoon myös, jos veteraani tarvitsee pääsyn kliinisen henkilökunnan puoleen. . Tutkijat arvioivat myös veteraanien kanssa, pystyivätkö he paikantamaan nämä resurssit käytettävyys- ja pilottitestauksen varhaisessa vaiheessa.

Laadulliset palveluntarjoajan haastattelut

Menettely. Otos 10:stä nykyisestä mielenterveyspalveluntarjoajasta (mukaan lukien sosiaalityöntekijät, lääkärit, PACT-sairaanhoitajat ja psykologit), jotka hoitavat kroonista kipua ENRM VA:ssa, haastatellaan muotoilevaa arviointia varten mahdollisista hyödyistä, huolenaiheista ja VHA:n levittämiskysymyksistä. VACT-CP-interventio käyttäen puolistrukturoitua haastatteluopasta ja "ajattele ääneen" -strategiaa interventioiden tarkastelussa.

Näyte. Palveluntarjoajat rekrytoidaan esitelmistä ja sähköpostiviesteistä Bedford VAMC:n perusterveydenhuollon/käyttäytymishenkilöstön ja mielenterveyspalvelulinjan kautta, ja heille varataan 45 minuutista yhteen tuntiin kestävä haastattelu tavanomaisena työaikana, vaikka mahdollisilla osallistujilla on myös mahdollisuus haastatella puhelimitse. Osallistujat saavat suostumuksen osallistua haastatteluun ja äänittää osallistumisensa.

Haastatteluopas. Tämä haastattelu sisältää avoimia kysymyksiä, jotka liittyvät toimenpiteen makuun, mahdollisuuteen ottaa yhteyttä veteraaniin, joilla on kroonista kipua, kiinnostusta tai mahdollisia huolenaiheita veteraanien ohjaamiseen tällaiseen ohjelmaan sekä reaktiot lyhyeen interventioon. Näiden kysymysten tarkoituksena on kerätä tietoja arvokkailta sidosryhmiltä ja mahdollisilta suosittelijoilta VACT-CP-järjestelmästä, jotta voidaan käsitellä ohjelman tarkentamista, mahdollisia etuja, esteitä, lähetteisiin liittyviä huolenaiheita ja yleisiä ajatuksia VACT-CP-järjestelmästä. PRISM-mallin (PRactical, Robust Implementation and Sustainability Model) "organisaation näkökulman" komponenttien perusteella. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan.

Tarjoajan haastatteluanalyysit Kvalitatiivisessa data-analyysissä käytetään temaattista lähestymistapaa tiedoissa, jotka liittyvät toimenpiteen maun ja toteutettavuuden varmistamiseen sekä lähetyskysymyksiin, ja narratiivista lähestymistapaa toimenpiteiden tarkentamiseksi kerättyjen tietojen osalta. Kaksi riippumatonta arvioijaa koodaa haastattelutranskription osion 2 avoimella koodauksella. Jokaisesta elementistä tehdään yhteenveto erikseen, ja yleiset yhteenvetoteemat luodaan. Keskeisistä kohdista luodaan yhteenvetotaulukot, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin aiemmat formatiiviset arvioinnit. Nämä taulukot varmistavat, että tiedon kylläisyys on saavutettu molempien palveluntarjoajien syötössä. Kaksi arvioijaa analysoi kvalitatiivista dataa käyttämällä modifioitua maadoitettua koodausta tunnistaakseen teemat äänitallenteiden avulla jokaisen haastattelun jälkeen. Toiminta-alueita muutetaan sitä mukaa, kun palautetta annetaan. Jokaisessa haastattelusarjassa on 3-4 osallistujaa, jotta interventiota voidaan säätää iteratiivisesti palautteen perusteella. Kullekin interventioalueelle tarvittavien muutosten määrää seurataan, ja vähemmän interventiota tarkennuksia odotetaan haastattelujakson loppuun mennessä. Jos interventiomakua ei kuitenkaan saavuteta, käytetään lisätestausta muilla palveluntarjoajilla. Syntynyttä tietoa ja teemoja hyödynnetään VACT-CP-intervention kehittämisessä ja jalostuksessa, jotta voidaan oppia tärkeimmiltä sidosryhmiltä tärkeitä mahdollisia tarkistuksia interventiokehityksen aikana.

VAIHE 2: TOTEUTETTAVUUS- JA KÄYTTÖKÄYTTÖTESTAUS Vaiheen 2 tavoitteet ovat: 1) saada lisää palautetta VACT-CP-hoidosta keräämällä tietoa veteraaneista käytettävyystestien kautta; 2) arvioida veteraanien kiinnostusta, tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä online-VACT-CP-hoitoon; 3) käsitellä iteratiivisesti kaikki tekniset ongelmat. Tämä vaihe mahdollistaa palautteen ja alustavan tuen siitä, että vaiheen 3 pienpilotin RCT on ansaittu.

Ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset, jotka viittaavat siihen, että samankaltaiset interventiot ovat käyttökelpoisia ja hyödyllisiä, tutkijat odottavat, että käytettävyyshavainnot, jotka viittaavat huolenaiheisiin tai korjauskohteisiin, eivät ole niin vahva este, ettei interventio olisi lainkaan hyödyllinen tässä populaatiossa. Jos vaiheen 2 tiedot kuitenkin osoittavat, että pienen pilotin RCT:tä ei ansaita, tämän vaiheen käytettävyystietoja käytetään tiedottamaan VACT-CP:n lisätarkennuksista, kunnes käytettävyysvirheet on selvitetty ja järjestelmä on valmis testattavaksi toteutettavuuspilotti RCT. Näitä tietoja jaetaan myös tulevaa online-kroonisen kivun hoidon kehittämistä varten.

Esimerkkitiedot

Näytteen koko: Yksikään osallistuja arvioija ei pysty tunnistamaan kaikkia järjestelmän käytettävyysongelmia. tyypillisesti 3–5 arvioijaa tunnistaa 80 % käytettävyysongelmista, ja lisäarvostelijoiden tuotto pienenee testauskierrosta kohden. Tutkijat suorittavat 3 käytettävyystestauskierrosta 4–5 veteraanilla per kierros arvioidakseen ja ratkaistakseen toistuvasti käytettävyysongelmia (n = 12–15 yhteensä).

Rekrytointi. Tutkittavat ovat 15 potilasta, jotka on rekrytoitu ensisijaisesti ENRM VA -sairaalan Primary Care Behavioral Health -osaston lähetteen perusteella. Osallistujilla on tämänhetkinen diagnoosi muusta kuin syövästä johtuva krooninen kipu, joka määritellään liittyväksi joko tuki- ja liikuntaelimistön kipuun tai nivelongelmiin/nivelrikkoon tai krooniseen kipuun, jonka vaikeusaste on vähintään lievä tai kohtalainen. Tutkijat ovat päättäneet kohdentaa nivel- ja tuki- ja liikuntaelimistön kipuja, koska niiden on osoitettu reagoivan parhaiten psykologisiin, käyttäytymiseen liittyviin interventioihin, kun taas neuropaattinen kipu ja päänsäryt ovat sitä tukeneet vähemmän. Tutkijat eivät kuitenkaan sulje pois muita kipudiagnooseja, koska tämä on tyypillistä eikä välttämättä estäisi veteraaneja hyötymästä hoidosta.

Tutkijat ovat varmistaneet, että Bedford VA:ssa on 2 605 veteraania, jotka on nähty viimeisen vuoden aikana (eli heillä on ollut vähintään kaksi tapaamista kivun vuoksi) kroonisten, ei-syöpään liittyvien kipujen kanssa, mikä viittaa siihen, että rekrytointitavoitteena on 15 veteraania. 3 kuukautta yhden istunnon käytettävyystestin suorittamiseen vaiheelle 2 on saavutettavissa. Lisäksi aion pitää esityksiä Bedford VA:n perusterveydenhuollon tarjoajille, sosiaalityöntekijöille ja mielenterveyskliinikoille rekrytoinnin tehostamiseksi. CPRS:n avulla veteraaneille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset 12 kuukauden sisällä Bedford VA:ssa havaittuun krooniseen kipuun, lähetetään myös kirjeitä, joissa heitä kutsutaan osallistumaan.

Seulontamenettelyt. Soittajat seulotaan puhelimitse. Tukikelpoiset osallistujat ajoitetaan henkilökohtaiseen arviointiin PI:n kanssa, joka vahvistaa tutkimuskelpoisuuden ja saa tietoisen suostumuksen. Tutkimukseen liittyvä tutkija tekee sitten kliinikon arvioimia arvioita, ja koehenkilöt suorittavat itseraportteja.

Toteutettavuuden ja käytettävyyden arviointimenettelyt Tukikelpoiset veteraanit saapuvat Bedford VA:han suorittamaan perustason väestö- ja terveystoimenpiteitä. Perustilan arvioinnin jälkeen veteraaneille toimitetaan iPad, joka opastaa heidät käyttöliittymän ja hoitoasetusten eri osien läpi. Tänä aikana heiltä kysytään kysymyksiä ja ne tallennetaan käytettävyyshaastatteluksi. Erityisesti näytetään erilaisia ​​kuvia virtuaaliterapiaoppaan vaihtoehdoista sekä PowerPoint, jossa on tietoja käyttöliittymästä. Seuraavaksi veteraaneille annetaan kirjalliset käyttöohjeet ja tehdään käyttäytymiskävely online-järjestelmän käytöstä. Potilaille annetaan ohjeet vuorovaikutukseen järjestelmän kanssa, ja sitten he käyvät läpi osan hoidosta PowerPoint-dioilla, jotka simuloivat VACT-CP-hoito- ja käytettävyysrajapintaa, ja suorittavat sitten käytettävyyskyselyn ja SUS:n (katso toimenpiteet alla). Tänä aikana veteraanit osallistuvat kontekstuaaliseen haastatteluun, jossa veteraanit liikkuvat järjestelmän läpi ohjaamatta ja heitä tarkkaillaan ja heidän kokemuksistaan ​​kysytään. Tämän jälkeen esitetään avoimia lisäkysymyksiä veteraanien mieltymyksistä.

Palautteen ja iteratiivisen ohjelmankehityksen vuoksi veteraanille tarjotaan tänä aikana vain ensimmäisen VACT-CP-istunnon osa. Osallistuja jätetään sitten suojattuun, luottamukselliseen huoneeseen kävelläkseen VACT-CP-järjestelmän läpi itse, jolloin hänen järjestelmän käyttönsä tallennetaan. Noin 4–5 veteraania rekrytoidaan ja osallistuu tähän käytettävyystestaukseen kerrallaan 3 eri käytettävyystestausryhmällä, jotta jää aikaa toistuvasti käsitellä käyttöliittymän toiminnallisuusongelmia tai huolenaiheita. Tämän läpikäynnin jälkeen osallistujille tarjotaan demografisia, käytettävyyttä ja terveystietotekniikan käyttöä koskevia mittareita, mukaan lukien takautuvasti muotoiltu versio Käytettävyystutkimuksen kohteista (esim. nautin VACT-CP-ohjelman käyttämisestä) ja puolistrukturoitu laadullinen poistumishaastattelu. . Osallistujat saavat korvauksen henkilökohtaisesta vierailustaan, jonka tulisi kestää noin 2-3 tuntia.

Arviointitoimenpiteet Laaja valikoima luotettavia ja päteviä mittareita käytetään arvioimaan kroonisen kivun vaikeuksia, demografisia tietoja ja teknologian käyttöä, teknologian kiinnostusta ja mukavuutta. Lisäksi veteraaneja tarkkaillaan heidän ollessaan yhteydessä VACT-CP-järjestelmään, nauhoitetaan ja haastattelija esittää kysymyksiä. Tämä koostuu erityiskysymyksistä, jotka liittyvät järjestelmän eri osiin, joiden kanssa veteraani on vuorovaikutuksessa (esim. ECA:n suunnittelu, moduulien rakenne, palautejärjestelmä), sekä avoimempia, kun sille ei ole annettu erityisiä vihjeitä (esim. yritätkö päästä tältä sivulta, mikä voisi olla paremmin tämän sivun perustamisessa jne.) Kysymykset ovat luonteeltaan avoimia, ja niissä käsitellään VACT-CP-hoidon saamiseen ja käyttöön liittyvien ongelmien laajuutta verkossa, kuinka he voisivat kokea VACT-CP-hoidon painopistealueiden hyödyllisyyden tai tärkeyden, suosittelisivatko he tätä hoitoa toiselle veteraanille ja mitä ongelmia tai huolenaiheita heillä saattaa olla VACT-CP-ohjelman käytössä.

Tämän avoimen lisähaastatteluprotokollan avulla tutkijat tiedustelevat myös, olisivatko he kiinnostuneita VACT-CP-hoidon käytöstä kotona ja virtuaaliterapeutin roolia potilaan kiinnostuksessa hoitoon sekä aiemmista strategioista tai työkalut, joita potilas käytti kroonisten kipuongelmiensa ratkaisemiseen ja voiko VACT-CP-hoito tuntua hyödyllisemmältä kuin aiemmat vaihtoehdot tai strategiat. Lopuksi osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä muutoksia he tekisivät hoitoon auttaakseen kroonisen kivunsa itsehallinnassa. Tähän sisältyy myös heidän kiinnostuksensa arvioida täydentäviä ja vaihtoehtoisia kivunhallintamenetelmiä (venyttely, jooga, progressiivinen lihasrelaksaatio jne.) sen arvioimiseksi, olisiko hyödyllistä ja mahdollista lisätä nämä vaihtoehdot alustalle myöhemmin, jos halutaan. Haastattelu videonauhoitetaan ja koodataan etsimään samanlaisia ​​teemoja, vaikeuksia, tarkistuksia ja järjestelmän vahvuuksia.

Interventiotarkistukset Vaiheessa 2, jossa veteraanit ovat vuorovaikutuksessa VACT-CP-verkkohoidon kanssa, tutkijat: 1) keräävät veteraaneista palautetta hoidon hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä, 3) keräävät ja analysoivat täydentäviä tietoja SUS-8:sta, 4 ) käsittelemään mahdollisia teknisiä kysymyksiä niiden ilmaantuessa ja 5) tutkimaan alustavia tietoja tutkimuksen tästä vaiheesta. Hoitoon tehtävät muutokset perustuvat: 1) online-hoidon hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen sekä 3) potilailta, terapeutilta ja mentorilta saatuun laadulliseen palautteeseen. Vaiheen 2 lopussa järjestetään henkilökohtaisia ​​palauteistuntoja, joissa kerätään tietoa hoitokäsikirjan tarkentamiseksi ja potilaiden hyväksyttäviksi.

Tutkijat odottavat, että veteraanien interventiotarkastajat saattavat jäädä huomaamatta vikoja tai muita käyttöliittymäongelmia, ja ennakoivat, että online-järjestelmään ja -ohjelmaan on ehkä tehtävä joitain muutoksia vaiheeseen 3. Esimerkiksi yksi mahdollinen ongelma saattaa olla veteraanin kyvyttömyys lukea tabletin näytöllä olevaa tekstiä. Saatuaan nämä tiedot ensimmäisellä palautekierroksella tutkijat muuttavat ohjelmaa mahdollisilla ratkaisuilla eli tekstin kokoa tai väriä muuttamalla, minkä jälkeen tarkistettua versiota pilotoidaan seuraavalla veteraanikäyttäjätestauskierroksella. Joihinkin käytettävyyteen liittyviin haasteisiin vastataan johdantomonisteilla/opetusmateriaaleilla/ohjelmaan perehdyttämisellä interventioistunnon alussa. Lisäksi suurista organisatorisista asioista keskustellaan ennen kuin siirrytään alustan jalostukseen.

Tiedonhallinta Potilastiedostoja säilytetään lukitussa kaapissa ja salasanalla suojatuissa tiedostoissa, joihin tiedot koodataan tunnusnumeroilla. Tunnukset eivät liity tunnistetietoihin. Videotallenteet tallennetaan turvalliselle, VA:n hyväksymälle palvelimelle. Suurin osa data-analyysistä koostuu kvalitatiivisista ja havainnollisista menetelmistä, mukaan lukien kvalitatiivisten haastattelutietojen ja koodattujen videotiedostojen koodauksesta. Tiedot tarkistetaan epäjohdonmukaisuuksien, puutteiden ja virheiden varalta. Koska vain 15 koehenkilöä osallistuu vaiheeseen 2, lasketaan vain yhteenveto kvantitatiivisista tilastoista otoksen kuvaamiseksi ja tutkimustoimenpiteiden tulosten määrittämiseksi. Laadullisten haastattelujen ja kvantitatiivisten mittausten avulla kerätyt tiedot säilytetään VA:n hyväksymällä pilvipohjaisella tallennuspalvelimella.

Tiedonkeruu ja analyysi Laadullinen yhdistetty käytettävyys ja kontekstuaalinen haastattelu. Tutkijat keskittyvät käytettävyyteen ja toteutettavuuteen saavuttaa tavoite 2. 60–75 minuutin käytettävyysistunnoissa, jotka pidetään yksityisissä, turvallisissa huoneissa, Bedford VAMC:n SoCRR-huoneissa, osallistujat arvioivat VACT-CP-intervention käytettävyyttä käyttämällä "ajattele- ääneen protokolla", lausuen ajatuksiaan, kun he navigoivat verkkosivustolla. Tutkittuaan sivustoa jonkin aikaa, tutkimushenkilöstö käyttää valmiiksi luotua protokollaa pyytääkseen veteraaneja suorittamaan useita tehtäviä verkkosivustolla (eli syöttämään terapian tavoitteita, pääsemään eri moduuleihin, suorittamaan istuntoa edeltävän arvioinnin, olemaan vuorovaikutuksessa virtuaaliterapeutin kanssa). Käytettävyyden testaustila on jo varustettu tietokoneella, tabletilla ja web-kameralla. Kun osallistuja navigoi interventiosivustolla tabletilla tai tietokoneella, hänen toimintansa tallennetaan verkkokameran kautta sähköisesti, ja tohtori Reilly tarkkailee toimintaa reaaliajassa huoneessa ja sokea tarkkailija/muistiinpanoja. Drs. Waring ja Quigley neuvottelevat käytettävyyden testausmenettelyistä.

Tohtori Reillyn käyttäjätestauksen aikana tekemät videotallenteet ja muistiinpanot kopioidaan ja analysoidaan Bedford VAMC:n kautta saatavalla NVivo-ohjelmistolla. Transkriboitujen videoiden koodaamiseen käytetään muunnettua konsensuaalista kvalitatiivista tutkimusta (CQR), jota tohtori Reilly on koulutettu ja hyödyntänyt aiemmissa vertaisarvioiduissa julkaisuissa. CQR voi olla erityisen hyödyllinen, jotta koodaajaryhmä voi tunnistaa teemoja, jotka nousevat esiin sekä strukturoiduissa että avoimemmissa haastatteluhetkissä. Tohtori Reilly kehittää alustavan koodikirjan koodauksessa käytettäväksi käyttäjän testausprotokollan avaintoimintojen ja kysymysten perusteella. Tohtori Reilly ja tutkija käyttää sitten koodikirjaa tunnistaessaan käytettävyysteemoja videoista, ja ylimääräinen tutkimushenkilöstö on nimetty toimimaan koodin tarkastajana. CQR:n mukaan seuraavat prosessit tapahtuvat, jotta osallistujien yhteisiä kokemuksia voidaan kuvata syvällisesti ja laajasti: (b) kaksi koodaajaa käyttää alkuperäistä koodikirjaa koko data-analyysiprosessin ajan edistääkseen useita näkökulmia; c) koodaajien välillä tutkitaan yksimielisyyttä tietojen merkityksestä; (d) vähintään yhden tilintarkastajan on tarkastettava ensisijaisen tuomariryhmän työ ja minimoitava mahdollinen harha; ja (e) alueet ja teemat raportoidaan esiin tulevien teemojen tiheyden perusteella.

Teemat luokitellaan sitten seuraavien CQR-ryhmittelyjen mukaan: yleinen (sisältää kaikki tai kaikki tapaukset paitsi yksi), tyypillinen (sisältää yli puolet tapauksista yleisen rajaan asti) ja muunnelma (vähintään kaksi tapausta ylöspäin tyypilliseen rajaan). Erityisesti näiden laadullisten tietojen luomia teemoja käytetään tunnistamaan käyttäjien suorituskykymittaukset, virheet ja vaikeudet ja tehtävät, jotka eivät täytä hyväksyttäviä kriteerejä, sekä yleiset trendit ja käyttäjien käyttäytymisluokat, kuten kuinka hyvin käyttäjät voivat suorittaa määrätyn tehtävän. VACT-CP-järjestelmässä ja missä he kohtaavat ongelmia. Tätä menetelmää käyttämällä tutkijat luokittelevat kaikki yleiset käytettävyyttä koskevat kommentit tarpeellisiksi sisällytettäväksi iteratiiviseen kehitykseen, kun taas varianteista ja tyypillisistä keskustellaan tutkimusryhmässä, jotta voidaan päättää mahdollisista tavoista sisällyttää tämä palaute interventioiden tarkentamiseen.

Lisäksi veteraanit täyttävät sarjan lyhyitä käytettävyyskyselyitä käyttäjätestauksen ja laadullisen haastattelun jälkeen. Käytettävyystutkimus- ja SUS-tiedot syötetään REDCapiin, raportoidaan kuvailevasti SPSS-ohjelmiston avulla ja niitä käytetään kuvaamaan Veteraanien yleisiä käsityksiä ja mielipiteitä tekniikan käytettävyydestä sekä kontrolloidussa testauksessa että tulevaa käyttöä varten kotona. Tämä palaute kolmiomitetaan kvalitatiivisilla tiedoilla ja sitä käytetään VACT-CP-ohjelman iteratiiviseen tarkentamiseen kolmen käyttäjän testausaallon välillä. Tutkijat suorittavat tämän prosessin 4-5 veteraanilla per kierros; Tohtori Reilly tekee sitten yhteenvedon ehdotetuista muutoksista, saa palautetta koko mentorointitiimiltä ja tapaa sitten tohtori Bickmoren henkilökuntaa mahdollisten muutosten toteuttamiseksi. Tulokset julkaistaan ​​tiedottamaan muille tutkijoille muotopalautteeseen, käyttöliittymään, kiinnostukseen ja käyttäytymisinterventiosisällön käsityksiin liittyvistä käytettävyyslöydöksistä.

VAIHE 3: TOTEUTETTAVUUSPILOT RCT

Toteutettavuuspilotti RCT-tutkimusvaiheen tavoitteena on suorittaa vaiheen 1b RCT-pilottitutkimus, jossa: 3a) tutkitaan veteraaniominaisuuksien, käytettävyysuskomusten ja teknologianäkemysten välisiä suhteita VACT-CP-järjestelmän aiotusta ja todellisesta käytöstä; 3b) kuvailee eroja VACT-CP:ssä verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään ennen ja jälkeen kokeen mittaamissa kivun hyväksymisen, kivun tason, kipuun liittyvän toiminnan ja elämänlaadun, hoitotyytyväisyyden VACT-CP-järjestelmän ja ACT:n suhteen. - liittyviä tuloksia, mukaan lukien kivun hyväksyminen, arvostettu eläminen ja kokemuksen välttäminen; 3c) arvioida VACT-CP-interventiomenettelyn ja jonotuslistan hallinnan suhteellinen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, mukaan lukien rekrytoinnin helppous, kussakin sairaudessa säilyttäminen, hoidon vastaanottavuus, poistuminen ja säilyttäminen kussakin tilassa, jatkuva osallistuminen ja arviointiprosessi. Yhteensä 40 veteraania ilmoittautuu testaamaan VACT-CP-järjestelmää kotonaan.

Osallistujien valinta ja rekrytointi

Otoskoko: Perustuen aiempiin veteraaneihin, joilla on kroonista kipua Bedford VAMC:ssä, tutkijat arvioivat, että noin 65 % veteraaneista on tutkinut tutkimushenkilöstön osallistumista, rekrytointikirjeitä, lentolehtisten rekrytointia ja PCBH:n henkilökunnan suosituksia (n = 60 ilmoittautunutta). osallistujat) täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit ja ovat kelvollisia pilottikokeeseen. Kuten vaiheessa 2, tutkijat eivät sulje pois muita kipudiagnooseja. Tämän vuoksi tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 60 osallistujaa viidentoista kuukauden aikana, jotta halutut lopulliset 40 osallistujaa, jotka seulotaan kelvollisiksi ja satunnaistetaan RCT-pilottitutkimukseen, jonka tavoitteena on erityisesti rekrytoida 3-4 osallistujaa kuukaudessa. Ehdotetun tutkimuksen kohteet rekrytoidaan noin 15 kuukauden aikana ja ne seulotaan kroonisen kivun ja muun tärkeän esiintymisen perusteella.

Tutkittavat rekrytoidaan Bedford VAMC:stä, jossa 2 605 veteraania on tällä hetkellä (marraskuussa 2017) Bedford VAMC:ssä kroonisten, ei-syöpään liittyvien kipuongelmien vuoksi, mikä viittaa siihen, että tutkijoiden lopullinen rekrytointitavoite on yhteensä 40 henkilöä ( 1,5 % Bedfordin kokonaisväestöstä) on mahdollista. Lisäksi aion pitää esityksiä Bedford VA:n perusterveydenhuollon tarjoajille, sosiaalityöntekijöille ja mielenterveyskliinikoille rekrytoinnin tehostamiseksi. CPRS:n avulla veteraaneille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset krooniseen kipuun, joka havaitaan kuukauden sisällä Bedford VA:ssa, lähetetään myös kirjeitä, joissa heitä kutsutaan osallistumaan.

Tutkimusmenettelyt ja arviointi

Hoitomenetelmät. Rekrytoinnin jälkeen tutkija, joka ei muuten osallistu tutkimukseen, seuloa osallistujat ennen ilmoittautumista. Veteraanit satunnaistetaan suhteessa 1:1, ja tutkimushenkilöstö käyttää aikataulua ja noudattaa sitä. VACT-CP:hen satunnaistetut veteraanit saavat 8 online-moduulipohjaista viikoittaista hoitokertaa henkilökohtaisen tietokoneen tai tabletin kautta langattomasti Bedford VAMC:ssä. Jonotuslistan veteraaneille toimitetaan luettelo yleisistä kipuresursseista Bedford VAMC:ssä. VACT-CP-ohjelma sijoitetaan turvalliselle verkkopalvelimelle Northeastern Universityn kautta, eikä järjestelmä kerää yksityisiä veteraanien terveystietoja.

Jos vaiheen 2 aikana käy selväksi, että istuntoja tarvitaan enemmän tai vähemmän (perustuu aiemmin käytettävyyden ja toteutettavuustestauksen indikaattoreihin), vaiheen 3 istuntojen lukumäärää muutetaan vastaavasti. Veteraanit molemmissa olosuhteissa suorittavat arviointijakson (mukaan lukien kaikki alla olevat toimenpiteet, lukuun ottamatta hoitotyytyväisyyttä ja yhteistyökartoitusta) lähtötilanteessa. Lisäksi täysi akku otetaan interventiovaiheen puolivälissä (4 viikkoa) ja lopussa välittömästi hoidon jälkeen (8 viikkoa). Veteraaneja seurataan heidän lähetteen jälkeiseen hoitoon osallistumisen perusteella (esim. ilmoittautuminen johonkin monisteen kipuresurssivaihtoehdoista). Lisäksi tutkija soittaa veteraanille viikoilla 3 ja 6 ja tekee lyhyen turvallisuusarvioinnin ja laadullisen haastattelun veteraanien kanssa arvioidakseen mahdollisia itsemurhia, käytettävyysongelmia sekä osallistujien terveyttä ja hyvinvointia.