Desarrollo de una intervención terapéutica en línea para el dolor crónico en veteranos

El estudio de investigación para este plan de desarrollo profesional implica el desarrollo, pruebas iterativas de usuarios y evaluación de un programa de tratamiento ACT en línea para veteranos con dolor crónico. Este estudio determinará si está indicado un ensayo de eficacia a escala completa de VACT-CP más definitivo y a mayor escala.

Fase 1: Fase de desarrollo (15 meses): Desarrollaré un protocolo VACT-CP detallado para el tratamiento individual en línea. Las técnicas de tratamiento se basarán en tratamientos ACT previamente desarrollados para el dolor crónico, así como también en capacitación ACT adicional que obtendré durante la fase inicial del CDA-2. Durante esta fase, el personal de salud mental y otro personal clínico que brinda atención del dolor en Bedford VAMC (n = 10) brindará comentarios y aportes sobre el contenido de la intervención.

Fase 2: Evaluación piloto de los componentes de la intervención en pruebas de usabilidad iterativas basadas en el campo (21 meses): los investigadores reclutarán veteranos (n = 15) con dolor crónico para las pruebas de usabilidad, para evaluar el modo de entrega y utilizar un modelo integrado de aceptación de tecnología. para evaluar iterativamente la viabilidad y usabilidad del tratamiento en línea VACT-CP. Esta parte del proyecto se centrará en refinar el modo de entrega y revisar el contenido de la intervención del dolor crónico según sea necesario. Con mis mentores, revisaré la adecuación, la utilidad de los procedimientos específicos y los focos de intervención para revisar el tratamiento en línea en consecuencia.

Fase 3: Ensayo piloto aleatorizado controlado de viabilidad (30 meses): Los investigadores evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad mediante una prueba piloto de RCT de etapa 1b que compara VACT-CP (n = 20) con un grupo de control en lista de espera (n = 20), incluida la facilidad de reclutamiento, la retención en cada condición, la receptividad al tratamiento, la deserción y la retención en cada condición, la participación sostenida y el proceso de evaluación. Los investigadores también describirán los datos preliminares sobre el impacto de VACT-CP frente a la condición de control en el funcionamiento relacionado con el dolor relacionado con el funcionamiento social, ocupacional y físico, el funcionamiento emocional, la salud mental y la calidad de vida.

FASE 1: DESARROLLO DE LA INTERVENCIÓN

El objetivo de esta fase será 1) adaptar el tratamiento del dolor crónico en veteranos del manual ACT a una plataforma en línea utilizando el ECA como entrenador de intervención, y 2) recopilar comentarios cualitativos de proveedores de dolor crónico y expertos en contenido (n = 10 - 12 ) sobre el sistema VACT-CP para el refinamiento de la intervención y los posibles beneficios, obstáculos, inquietudes de remisión y pensamientos generales sobre el sistema VACT-CP.

Desarrollo inicial del sistema VACT-CP

Procedimiento. El desarrollo de la intervención y su revisión será un proceso iterativo sobre las Fases 1 (Desarrollo de la intervención) y 2 (Pruebas de viabilidad y usabilidad) (las especificaciones para la revisión de la intervención para la Fase 2 se encuentran a continuación) e incluirán: 1) revisión del tratamiento ACT CP existente manuales con mentores; 2) desarrollar una versión preliminar en línea de la intervención, con aportes de mentores, 3) revisar la intervención en función de los comentarios de mentores y consultores.

La creación de la plataforma VACT-CP inicial incluirá la colaboración con mentores, así como con el equipo de Informática de Salud Personal del Noreste en la Universidad del Noreste, dirigido por el Dr. Timothy Bickmore. Usando los aportes de este equipo de expertos, así como mi propia experiencia en tecnología educativa y creación de cursos en línea, crearé un prototipo básico de la intervención que incluye los principales componentes de contenido de VACT-CP, la alineación de los objetivos y resultados de la sesión, y la creación de un libro de trabajo del paciente correspondiente con información sobre el sistema. Este proceso también incluirá una tutoría cercana entre los Dres. Kelly y Heapy para evaluar el ACT actual para el tratamiento manualizado de CP y la adaptación de este contenido al sistema en línea.

Contenido y estructura del tratamiento VACT-CP. Los siguientes componentes se enfatizarán en VACT-CP basado en el tratamiento del dolor crónico ACT manualizado anterior por Vowles y Sorrell Life with Chronic Pain: An Acceptance-based Approach Therapist Guide and Patient Workbook y utilizando la tecnología ECA para crear una experiencia terapéutica personalizada. La creación de la intervención supondrá la modificación de la imagen del ECA, la creación de los guiones de intervención y la programación de la experiencia de usuario online. Los participantes recibirán ocho módulos en línea, proporcionados como sesiones semanales que contarán con un ECA (terapeuta virtual) como guía de tratamiento.

Adaptación a Plataforma Online. El contenido del tratamiento para VACT-CP se integrará en la plataforma de la Universidad Northeastern creada y mantenida por el grupo de investigación de agentes relacionales administrado por el Dr. Timothy Bickmore, que ya ha programado y ejecutado varias intervenciones aprobadas por el IRB específicas de VA. El Dr. Bickmore ha confirmado que tanto el presupuesto como el cronograma de este proyecto son apropiados y, por lo tanto, factibles. Este sitio web estará disponible para los Veteranos de forma gratuita para este proyecto, y los Veteranos podrán volver a acceder a cualquier módulo donde lo dejaron, o reiniciar un módulo si lo prefieren después de cerrar la sesión con su nombre de usuario anónimo y contraseña proporcionados por la investigación. personal. A los efectos de la prueba piloto con proveedores y veteranos, la interfaz de usuario también se simulará primero con diapositivas de PowerPoint y, luego de los comentarios de los proveedores, se adaptará a la plataforma en línea actual de ECA (Fases 1 y 2). Esta plataforma incluirá elementos como conversaciones personalizadas con el agente de conversación incorporado, comenzando con un ejercicio de atención plena al comienzo de cada módulo y avanzando a través de los componentes principales de la sesión. Cada sesión incorporará diferentes experiencias de psicoeducación interactiva para cada sesión, establecimiento de objetivos y seguimiento, y finalmente terminará con tareas semanales alineadas con los objetivos de la próxima sesión.

La planificación y el abordaje de posibles problemas de seguridad en línea es una preocupación importante, y los Dres. Kelly, Heapy y Greene. En consecuencia, además de los módulos, la información sobre la línea directa de crisis para veteranos se incorporará en el sitio web con la adición de un botón que proporciona información del número de teléfono y el número del IP también se incluirá en el sitio web en caso de que un Veterano necesite acceder al personal clínico. . Los investigadores también evaluarán con los veteranos si pudieron ubicar estos recursos al principio de la prueba piloto y de usabilidad.

Entrevistas Cualitativas a Proveedores

Procedimiento. Se entrevistará a una muestra de 10 proveedores actuales de salud mental (incluidos trabajadores sociales, médicos, enfermeras PACT y psicólogos) que brindan tratamiento para el dolor crónico en ENRM VA para una evaluación formativa de los posibles beneficios, preocupaciones y problemas de difusión institucional de VHA para la intervención VACT-CP, utilizando una guía de entrevista semiestructurada y una estrategia de "pensar en voz alta" para la revisión de la intervención.

Muestra. Los proveedores serán reclutados a partir de presentaciones y correos electrónicos al personal de Atención Primaria/Conductual y la Línea de Servicios de Salud Mental en Bedford VAMC, y programados para una entrevista de 45 minutos a una hora durante el horario laboral regular, aunque los participantes potenciales también tendrán la opción de entrevista por teléfono. Los participantes serán consentidos para participar en la entrevista y tener su participación grabada en audio.

Guía de entrevista. Esta entrevista incluirá preguntas abiertas relacionadas con la aceptabilidad de la intervención, la viabilidad de la participación de los Veteranos con dolor crónico, el interés o las posibles preocupaciones sobre la remisión de los Veteranos a dicho programa y las reacciones a un breve recorrido por la intervención. El propósito de estas preguntas es recopilar información de partes interesadas valiosas y posibles proveedores de referencias sobre el sistema VACT-CP para abordar el perfeccionamiento del programa, los posibles beneficios, las barreras, las preocupaciones sobre las referencias y las opiniones generales sobre el sistema VACT-CP. basado en los componentes de “perspectiva organizacional” del Modelo Práctico, Robusto de Implementación y Sostenibilidad (PRISM). Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas.

Análisis de la entrevista con el proveedor El análisis de datos cualitativos utilizará un enfoque temático para los datos relacionados con el objetivo de determinar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención y los problemas de derivación, y un enfoque narrativo para los datos recopilados con el objetivo de refinar la intervención. Dos revisores independientes codificarán la Sección 2 de las transcripciones de las entrevistas utilizando una codificación abierta. Cada elemento se resumirá por separado y se generarán temas generales de resumen. Se generarán tablas de resumen de los puntos clave, similares a las evaluaciones formativas anteriores realizadas. Estas tablas garantizarán que se haya alcanzado la saturación de datos para la entrada de ambos proveedores. Dos revisores analizarán datos cualitativos usando una codificación fundamentada modificada para identificar temas usando grabaciones de audio después de cada entrevista. Las áreas de intervención se modificarán a medida que se brinden comentarios. Cada conjunto de entrevistas se llevará a cabo con 3 o 4 participantes, para permitir el ajuste iterativo de la intervención en función de la retroalimentación. Se hará un seguimiento de la cantidad de cambios necesarios para cada área de intervención y se anticipará un menor refinamiento de la intervención al final del ciclo de entrevistas. Sin embargo, si no se logra la palatabilidad de la intervención, se utilizarán más pruebas con otros proveedores. La información y los temas generados se utilizarán para el desarrollo y perfeccionamiento de la intervención VACT-CP, para aprender de las principales partes interesadas áreas importantes para una posible revisión durante el desarrollo de la intervención.

FASE 2: PRUEBAS DE FACTIBILIDAD Y USABILIDAD Los objetivos de la Fase 2 son: 1) obtener más comentarios sobre el tratamiento VACT-CP mediante la recopilación de información de los veteranos a través de pruebas de usabilidad para; 2) evaluar el interés, la satisfacción y la usabilidad de los veteranos del tratamiento VACT-CP en línea; 3) abordar de forma iterativa cualquier problema tecnológico. Esta Fase permitirá la retroalimentación y el apoyo preliminar de que el RCT de piloto pequeño de la Fase 3 es ameritado.

Dada la investigación anterior que sugiere que intervenciones similares son útiles y beneficiosas, los investigadores anticipan que los hallazgos de usabilidad que sugieran preocupaciones o lugares para revisión no serán una barrera tan fuerte que la intervención no sea útil en absoluto en esta población. Sin embargo, si los datos de la Fase 2 indican que no se amerita un RCT piloto pequeño, la información de usabilidad de esta Fase se utilizará para informar el refinamiento adicional de VACT-CP hasta que se hayan solucionado los errores de usabilidad y el sistema esté listo para la prueba en un ECA piloto de factibilidad. Esta información también se difundirá para informar el futuro desarrollo del tratamiento del dolor crónico en línea.

Información de muestra

Tamaño de la muestra: ningún revisor participante individual puede identificar todos los problemas de usabilidad en un sistema; por lo general, de 3 a 5 revisores pueden identificar el 80 % de los problemas de usabilidad, con rendimientos decrecientes de revisores adicionales por ronda de prueba. Los investigadores llevarán a cabo 3 rondas de pruebas de usabilidad con 4-5 veteranos por ronda para evaluar y abordar de forma iterativa las preocupaciones de usabilidad (n=12-15 en total).

Reclutamiento. Los sujetos serán 15 pacientes reclutados principalmente por remisión de la Salud conductual de atención primaria en el Hospital ENRM VA. Los participantes elegibles tendrán un diagnóstico actual de dolor crónico no oncológico, definido como relacionado con dolor musculoesquelético o problemas articulares/osteoartritis o presencia de dolor crónico de al menos una gravedad leve a moderada. Los investigadores han decidido centrarse en el dolor articular y musculoesquelético, ya que se ha demostrado que responden mejor a las intervenciones psicológicas y conductuales, mientras que el dolor neuropático y los dolores de cabeza tienen menos investigaciones que lo respalden. Sin embargo, los investigadores no excluirán otros diagnósticos de dolor, ya que esto es típico y no necesariamente impediría que los veteranos se beneficiaran del tratamiento.

Los investigadores han verificado que hay 2,605 Veteranos que fueron atendidos durante el año pasado (es decir, que tuvieron al menos dos citas por dolor) en Bedford VA con problemas de dolor crónico no relacionado con el cáncer, lo que sugiere que la meta de reclutamiento de 15 Veteranos dentro de Se pueden lograr 3 meses para hacer una prueba de usabilidad de una sola sesión para la Fase 2. Además, daré presentaciones a proveedores de atención primaria, trabajadores sociales y médicos de salud mental en Bedford VA para mejorar el reclutamiento. Usando CPRS, los veteranos que cumplan con los criterios de elegibilidad para el dolor crónico visto dentro de los 12 meses en Bedford VA también recibirán cartas invitándolos a participar.

Procedimientos de selección. Las personas que llamen serán evaluadas por teléfono. Los participantes elegibles serán programados para una evaluación en persona con el PI, quien confirmará la elegibilidad del estudio y obtendrá el consentimiento informado. Un investigador asociado afiliado al estudio de investigación realizará evaluaciones calificadas por médicos y los sujetos completarán medidas de autoinforme.

Procedimientos de evaluación de factibilidad y usabilidad Los veteranos elegibles acudirán a Bedford VA para completar las medidas demográficas y de salud de referencia. Después de la evaluación de referencia, los Veteranos recibirán un iPad que los guiará a través de diferentes partes de la interfaz de usuario y la configuración del tratamiento, durante el cual se les harán preguntas y se grabará como una entrevista de usabilidad. En concreto, se mostrarán diferentes imágenes de opciones de la guía de terapia virtual, así como un PowerPoint con información sobre la interfaz de usuario. A continuación, los veteranos recibirán instrucciones de uso por escrito y realizarán un recorrido de comportamiento sobre cómo usar el sistema en línea. Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo interactuar con el sistema y luego recorrerán una parte del tratamiento utilizando diapositivas de PowerPoint que simularán el tratamiento VACT-CP y la interfaz de usabilidad, y luego completarán la Encuesta de usabilidad y SUS (consulte las medidas a continuación). Durante este tiempo, los veteranos participarán en una entrevista contextual en la que los veteranos se mueven por el sistema sin guía y se les observa y se les hacen preguntas sobre su experiencia. Después de esto, se harán preguntas abiertas adicionales sobre las preferencias de los veteranos.

Para fines de retroalimentación y desarrollo iterativo del programa, al Veterano solo se le proporcionará la parte de la primera sesión de VACT-CP durante este tiempo. Luego, se dejará al participante en una habitación segura y confidencial para que recorra el sistema VACT-CP por su cuenta, tiempo durante el cual se registrará su uso del sistema. Aproximadamente 4 - 5 veteranos serán reclutados y participarán en esta prueba de usabilidad a la vez, con 3 brazos de prueba de usabilidad diferentes, para tener tiempo de abordar iterativamente cualquier problema de funcionalidad o inquietud con la interfaz de usuario. Después de este tutorial, a los participantes se les proporcionarán medidas demográficas, usabilidad y uso de tecnología de la información de salud, incluida una versión redactada retrospectivamente de los elementos de la Encuesta de usabilidad (por ejemplo, disfruté usando el programa VACT-CP) y una entrevista de salida cualitativa semiestructurada. . Los participantes recibirán una compensación por su visita en persona, que debería durar aproximadamente de 2 a 3 horas.

Medidas de evaluación Se utilizará una amplia gama de medidas fiables y válidas para proporcionar una evaluación de las dificultades del dolor crónico, la información demográfica y el uso de la tecnología, el interés tecnológico y la comodidad. Además, los Veteranos serán observados mientras interactúan con el sistema VACT-CP, grabados y el entrevistador les hará preguntas. Esto consistirá en preguntas específicas relacionadas con las diferentes partes del sistema con las que interactúa el veterano (p. ej., el diseño de ECA, la estructura de los módulos, el sistema de retroalimentación), así como más abiertas cuando no se le proporcionen pistas específicas (p. ej., qué ¿Está tratando de acceder desde esta página, qué podría ser mejor acerca de cómo está configurada esta página, etc.) Las preguntas serán de naturaleza abierta y abordarán el alcance de cualquier problema con el acceso y uso del tratamiento VACT-CP. en línea, cómo podrían percibir la utilidad o la importancia de las áreas focales de tratamiento de VACT-CP, si recomendarían este tratamiento a un compañero Veterano y cualquier problema o inquietud que puedan tener con el uso del programa VACT-CP.

Usando este protocolo adicional de entrevista abierta, los investigadores también preguntarán si estarían interesados ​​en usar el tratamiento VACT-CP en el hogar y el papel de su terapeuta virtual en el interés del paciente en el tratamiento, y sobre estrategias pasadas o herramientas que el paciente usó para abordar sus problemas de dolor crónico y si el tratamiento VACT-CP podría parecer más útil que las opciones o estrategias anteriores. Finalmente, se les pedirá a los participantes que indiquen qué cambios, si los hubiera, harían en el tratamiento para ayudar en el autocontrol de su dolor crónico. Esto también incluirá evaluar su interés en métodos complementarios y alternativos de manejo del dolor (estiramiento, yoga, relajación muscular progresiva, etc.) para evaluar si sería útil y factible agregar estas opciones a la plataforma más adelante si lo desea. La entrevista se grabará en video y se codificará para buscar temas, dificultades, revisiones y fortalezas similares del sistema.

Revisiones de la intervención Durante la Fase 2, en la que los Veteranos interactuarán con el tratamiento en línea VACT-CP, los investigadores: 1) recopilarán comentarios de los Veteranos sobre la aceptabilidad y utilidad del tratamiento, 3) recopilarán y analizarán datos complementarios de SUS-8, 4 ) abordar cualquier problema tecnológico a medida que surja, y 5) examinar los datos preliminares de esta fase del estudio. Las modificaciones al tratamiento se basarán en: 1) la aceptabilidad y viabilidad del tratamiento en línea, y 3) la retroalimentación cualitativa obtenida de los pacientes, terapeutas y mentores. Se llevarán a cabo sesiones de retroalimentación individuales al final de la fase 2 para recopilar información para refinar el manual de tratamiento y hacerlo aceptable para los pacientes.

Los investigadores anticipan que los revisores de intervención veteranos podrían pasar por alto errores u otros problemas de la interfaz de usuario, y anticipan que es posible que sea necesario realizar algunas revisiones al sistema y al programa en línea para la Fase 3. Por ejemplo, un problema potencial que puede surgir podría ser la incapacidad del veterano para leer el texto en la pantalla de la tableta. Después de recibir esta información durante una ronda inicial de comentarios, los investigadores modificarán el programa con posibles soluciones, es decir, se modificará el tamaño o el color del texto, y luego se probará la versión revisada en la próxima ronda de pruebas de usuarios veteranos. Algunos desafíos de usabilidad se abordarán con folletos introductorios/materiales de tutoría/orientación al programa al comienzo de la sesión de intervención. Además, se discutirán grandes problemas organizativos antes de pasar al refinamiento de la plataforma.

Manejo de datos Los archivos de los pacientes se mantendrán en un gabinete cerrado con llave y archivos protegidos con contraseña donde los datos se codificarán con números de identificación. Las identificaciones no estarán relacionadas con ninguna información de identificación. Las grabaciones de video se almacenarán en un servidor seguro aprobado por VA. La mayoría del análisis de datos consistirá en métodos cualitativos y de observación, incluida la codificación de datos de entrevistas cualitativas y archivos de video codificados. Los datos serán revisados ​​por inconsistencias, omisiones y errores. Como solo participarán 15 sujetos en la Fase 2, solo se calcularán estadísticas cuantitativas resumidas para describir la muestra y determinar el resultado de las medidas del estudio. Los datos recopilados a través de entrevistas cualitativas y medidas cuantitativas se almacenarán en un servidor de almacenamiento de datos basado en la nube aprobado por VA.

Recopilación y Análisis de Datos Combinado Cualitativo Usabilidad y Entrevista Contextual. Los investigadores se centrarán en la usabilidad y la viabilidad para abordar el Objetivo 2. Durante sesiones de usabilidad de 60 a 75 minutos que se llevan a cabo en salas privadas y seguras SoCRR dentro del Bedford VAMC, los participantes evaluarán la usabilidad de la intervención VACT-CP utilizando un "pensamiento- protocolo en voz alta", verbalizando sus pensamientos mientras navegan por el sitio web. Después de un período de exploración en el sitio, el personal de investigación usará un protocolo creado previamente para pedirles a los veteranos que realicen una serie de tareas en el sitio web (es decir, ingresar objetivos de terapia, acceder a los diferentes módulos, completar la evaluación previa a la sesión, interactuar con el terapeuta virtual). El espacio de pruebas de usabilidad ya está equipado con una computadora, una tableta y una cámara web. A medida que un participante navega por el sitio web de la intervención en una tableta o computadora, sus acciones se registrarán electrónicamente a través de una cámara web, y el Dr. Reilly observará las acciones en tiempo real dentro de la sala y un observador ciego/tomador de notas. Dres. Waring y Quigley consultarán sobre los procedimientos de prueba de usabilidad.

Las grabaciones de video y las notas realizadas por el Dr. Reilly durante las pruebas de usuario se transcribirán y analizarán mediante el software NVivo disponible a través de Bedford VAMC. Se utilizará un enfoque modificado de investigación cualitativa consensuada (CQR) para codificar los videos transcritos, en los que el Dr. Reilly ha sido capacitado y utilizado en publicaciones anteriores revisadas por pares. CQR puede ser particularmente útil para permitir que un equipo de codificadores identifique los temas que surgen en momentos de entrevistas tanto estructuradas como abiertas. El Dr. Reilly desarrollará un libro de códigos inicial para usar en la codificación basado en las actividades y preguntas clave en el protocolo de prueba del usuario. El Dr. Reilly y el investigador asociado luego emplearán el libro de códigos para identificar temas de usabilidad dentro de los videos, con un personal de investigación adicional identificado para actuar como auditor de código. Según CQR, se producen los siguientes procesos para permitir una descripción profunda y amplia de las experiencias compartidas de los participantes: (b) dos codificadores utilizan el libro de códigos inicial durante todo el proceso de análisis de datos para fomentar múltiples perspectivas; (c) se investiga el consenso entre los codificadores sobre el significado de los datos; (d) al menos un auditor debe verificar el trabajo del equipo principal de jueces y minimizar posibles sesgos; y (e) los dominios y temas se informan en términos de la frecuencia de los temas que surgen.

Luego, los temas se clasificarán de acuerdo con las siguientes agrupaciones de CQR: general (incluya todos o todos menos uno de los casos), típico (incluya más de la mitad de los casos hasta el límite de general) y variante (al menos dos casos hasta hasta el punto de corte para típico). Específicamente, los temas generados por estos datos cualitativos se utilizarán para identificar las medidas de desempeño de los usuarios, los errores y las dificultades, y las tareas que no cumplen con los criterios aceptables, y las tendencias y categorías generales del comportamiento de los usuarios, como qué tan bien los usuarios pueden completar una tarea asignada. en el sistema VACT-CP y dónde están encontrando problemas. Usando este método, los investigadores clasificarán todos los comentarios generales relacionados con la usabilidad según sea necesario para incluirlos en el desarrollo iterativo, mientras que las variantes y los típicos se discutirán dentro del grupo de investigación para decidir sobre las posibles formas de incorporar esta retroalimentación en el refinamiento de la intervención.

Además, los veteranos completarán una serie de breves cuestionarios de usabilidad luego de las pruebas de usuario y la entrevista cualitativa. Los datos de la encuesta de usabilidad y SUS se ingresarán en REDCap, se informarán de forma descriptiva mediante el software SPSS y se utilizarán para describir las percepciones y opiniones generales de los veteranos sobre la usabilidad de la tecnología, tanto dentro del entorno de prueba controlado como para uso futuro dentro de su hogar. Esta retroalimentación luego se triangulará con datos cualitativos y se usará para refinar iterativamente el programa VACT-CP entre las tres oleadas de pruebas de usuario. Los investigadores completarán este proceso con 4-5 Veteranos por ronda; Luego, el Dr. Reilly resume los cambios sugeridos, obtiene información del equipo de tutoría completo y luego se reúne con el personal del Dr. Bickmore para implementar los posibles cambios. Los resultados se publicarán para informar a otros investigadores sobre los hallazgos de usabilidad relacionados con la retroalimentación del formato, la interfaz de usuario, el interés y las percepciones del contenido de la intervención conductual.

FASE 3: ECA PILOTO DE FACTIBILIDAD

Los objetivos de la fase de estudio piloto de RCT de factibilidad son realizar una prueba piloto de RCT de etapa 1b para: 3a) explorar las relaciones entre los rasgos de los veteranos, las creencias de usabilidad y las percepciones tecnológicas sobre el uso previsto y real del sistema VACT-CP; 3b) describir las diferencias en VACT-CP versus un grupo de control en lista de espera en las medidas previas y posteriores a la prueba de aceptación del dolor, nivel de dolor, funcionamiento relacionado con el dolor y calidad de vida, satisfacción con el tratamiento con el sistema VACT-CP y ACT -resultados relacionados que incluyen la aceptación del dolor, la vida valorada y la evitación experiencial; 3c) evaluar la viabilidad y aceptabilidad relativas del procedimiento de intervención VACT-CP y el control de la lista de espera, incluida la facilidad de reclutamiento, la retención en cada condición, la receptividad del tratamiento, la deserción y la retención en cada condición, la participación sostenida y el proceso de evaluación. Se inscribirá un total de 40 veteranos para probar el sistema VACT-CP dentro de su hogar.

Selección y Reclutamiento de Participantes

Tamaño de la muestra: Con base en el reclutamiento anterior de veteranos con dolor crónico en Bedford VAMC, los investigadores estiman que aproximadamente el 65 % de los veteranos evaluaron la participación del personal de investigación, las cartas de reclutamiento, el reclutamiento de volantes y las remisiones del personal de PCBH (N=60 inscritos participantes) cumplirán los criterios de inclusión/exclusión y serán elegibles para el ensayo piloto. Al igual que en la Fase 2, los investigadores no descartarán otros diagnósticos de dolor. Teniendo esto en cuenta, los investigadores intentarán reclutar un total de 60 participantes durante un total de quince meses para permitir que los 40 participantes finales deseados sean seleccionados como elegibles y aleatorizados en el estudio piloto RCT, con el objetivo específico de reclutar 3-4 participantes por mes. Los sujetos para el estudio propuesto se reclutarán en el transcurso de aproximadamente 15 meses y se evaluarán según su presencia de dolor crónico y otros importantes.

Los sujetos serán reclutados del Bedford VAMC, donde 2,605 veteranos están siendo atendidos actualmente (a partir de noviembre de 2017) en el Bedford VAMC por problemas de dolor crónico no relacionado con el cáncer, lo que sugiere que el objetivo final de reclutamiento de los investigadores de 40 personas inscritas en total ( 1,5% de la población total de Bedford) es factible. Además, daré presentaciones a proveedores de atención primaria, trabajadores sociales y médicos de salud mental en Bedford VA para mejorar el reclutamiento. Usando CPRS, los veteranos que cumplan con los criterios de elegibilidad para el dolor crónico visto dentro de un mes en Bedford VA también recibirán cartas invitándolos a participar.

Procedimientos de estudio y evaluación

Procedimientos de tratamiento. Después del reclutamiento, un investigador asociado que no esté involucrado en el estudio evaluará a los participantes antes de la inscripción. Los veteranos serán asignados al azar en una proporción de 1:1, con un miembro del personal de investigación utilizando y manteniendo el programa. Los veteranos asignados aleatoriamente a VACT-CP recibirán 8 sesiones semanales de tratamiento basadas en módulos en línea a través de una computadora personal o una tableta provista con acceso inalámbrico en Bedford VAMC. Los veteranos en el control de la lista de espera recibirán una lista de recursos comunes para el dolor en Bedford VAMC. El programa VACT-CP se alojará en un servidor web seguro a través de la Universidad Northeastern, sin que el sistema recopile información de salud privada de veteranos.

Si durante la Fase 2 queda claro que se necesitan más o menos sesiones (según los indicadores discutidos anteriormente para las pruebas de usabilidad y factibilidad), la cantidad de sesiones para la Fase 3 se cambiará en consecuencia. Los veteranos en ambas condiciones completarán la batería de evaluación (incluidas todas las medidas a continuación, excepto la satisfacción con el tratamiento y el inventario de la alianza de trabajo) al inicio del estudio. Además, la batería completa se tomará a mitad de la fase de intervención (4 semanas) y al final, inmediatamente después del tratamiento (8 semanas). Se hará un seguimiento de los veteranos en términos de su participación en el tratamiento posterior a la derivación (p. ej., inscribirse en cualquiera de las opciones de recursos para el dolor del folleto). Además, un asociado de investigación llamará al veterano en las semanas 3 y 6 y realizará una breve evaluación de seguridad y una entrevista cualitativa con los veteranos para evaluar posibles tendencias suicidas, problemas de usabilidad y salud y bienestar de los participantes.