Développer une intervention thérapeutique en ligne pour la douleur chronique chez les vétérans

L'étude de recherche pour ce plan de développement de carrière implique le développement, des tests utilisateurs itératifs et l'évaluation d'un programme de traitement ACT en ligne pour les vétérans souffrant de douleur chronique. Cette étude déterminera si un essai d'efficacité à grande échelle VACT-CP plus définitif est indiqué.

Phase 1 : Phase de développement (15 mois) : Je développerai un protocole VACT-CP détaillé pour un traitement individuel en ligne. Les techniques de traitement seront basées sur des traitements ACT précédemment développés pour la douleur chronique, ainsi que sur une formation ACT supplémentaire que j'obtiendrai au cours de la première phase du CDA-2. Au cours de cette phase, le personnel de santé mentale et les autres membres du personnel clinique fournissant des soins contre la douleur au Bedford VAMC (n = 10) fourniront des commentaires et des commentaires sur le contenu de l'intervention.

Phase 2 : Évaluation pilote des composantes d'intervention dans les tests d'utilisabilité itératifs sur le terrain (21 mois) : les enquêteurs recruteront des anciens combattants (n = 15) souffrant de douleur chronique pour des tests d'utilisabilité, afin d'évaluer le mode de prestation et d'utiliser un modèle d'acceptation de la technologie intégrée évaluer de manière itérative la faisabilité et l'utilisabilité du traitement en ligne VACT-CP. Cette partie du projet se concentrera sur le raffinement du mode de prestation et la révision du contenu de l'intervention contre la douleur chronique au besoin. Avec mes mentors, j'examinerai l'adéquation, l'utilité de procédures spécifiques et les axes d'intervention pour réviser le traitement en ligne en conséquence.

Phase 3 : Essai contrôlé randomisé pilote de faisabilité (30 mois) : les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité à l'aide d'un test pilote ECR de stade 1b comparant VACT-CP (n = 20) à un groupe témoin sur liste d'attente (n = 20), y compris la facilité de recrutement, la rétention dans chaque condition, la réceptivité au traitement, l'attrition et la rétention dans chaque condition, la participation soutenue et le processus d'évaluation. Les enquêteurs décriront également des données préliminaires sur l'impact de VACT-CP par rapport à la condition de contrôle sur le fonctionnement lié à la douleur lié au fonctionnement social, professionnel et physique, au fonctionnement émotionnel, à la santé mentale et à la qualité de vie.

PHASE 1 : DÉVELOPPEMENT DES INTERVENTIONS

L'objectif de cette phase sera de 1) adapter le traitement manuel ACT de la douleur chronique chez les vétérans en une plateforme en ligne utilisant l'ECA comme coach d'intervention, et 2) recueillir des commentaires qualitatifs des fournisseurs de douleur chronique et des experts en contenu (n = 10 - 12 ) sur le système VACT-CP pour le raffinement de l'intervention et les avantages potentiels, les obstacles, les problèmes d'orientation et les réflexions générales sur le système VACT-CP.

Développement initial du système VACT-CP

Procédure. Le développement de l'intervention et sa révision seront un processus itératif au cours des phases 1 (développement de l'intervention) et 2 (test de faisabilité et d'utilisabilité) (les spécifications pour la révision de l'intervention pour la phase 2 sont ci-dessous) et comprendront : 1) l'examen du traitement ACT CP existant manuels avec des mentors ; 2) développer une version préliminaire en ligne de l'intervention, avec la contribution du mentor, 3) réviser l'intervention en fonction des commentaires du mentor et du consultant.

La création de la plate-forme VACT-CP initiale comprendra une collaboration avec des mentors, ainsi qu'avec l'équipe Northeastern Personal Health Informatics de la Northeastern University dirigée par le Dr Timothy Bickmore. En utilisant la contribution de cette équipe d'experts, ainsi que ma propre expérience dans la technologie éducative et la création de cours en ligne, je créerai un prototype de base de l'intervention comprenant les principaux composants de contenu VACT-CP, l'alignement des objectifs et des résultats de la session, et la création d'un cahier de travail patient correspondant avec des informations sur le système. Ce processus comprendra également un mentorat étroit entre les Drs. Kelly et Heapy évalueront l'ACT actuel pour le traitement manuel de la PC et l'adaptation de ce contenu au système en ligne.

Contenu et structure du traitement VACT-CP. Les composants suivants seront mis en évidence dans VACT-CP sur la base du précédent traitement manuel de la douleur chronique ACT par Vowles et Sorrell Life with Chronic Pain: An Acceptance-based Approach Therapist Guide and Patient Workbook et utilisant la technologie ECA pour créer une expérience thérapeutique personnalisée. La création de l'intervention impliquera la modification de l'image ECA, la création des scripts d'intervention et la programmation de l'expérience utilisateur en ligne. Les participants recevront huit modules en ligne, fournis sous forme de sessions hebdomadaires qui mettront en vedette un ECA (thérapeute virtuel) comme guide de traitement.

Adaptation à la plateforme en ligne. Le contenu du traitement pour VACT-CP sera intégré à la plate-forme de l'Université du Nord-Est créée et maintenue par le groupe de recherche sur les agents relationnels géré par le Dr Timothy Bickmore, qui a déjà programmé et exécuté plusieurs interventions spécifiques à l'AV et approuvées par l'IRB. Le Dr Bickmore a confirmé que le budget et le calendrier de ce projet sont appropriés et donc réalisables. Ce site Web sera disponible gratuitement pour les vétérans pour ce projet, et les vétérans pourront accéder à nouveau à n'importe quel module où ils se sont arrêtés, ou redémarrer un module s'ils préfèrent après s'être déconnectés en utilisant leur nom d'utilisateur et leur mot de passe anonymisés fournis par la recherche. personnel. Aux fins des tests pilotes avec les fournisseurs et les vétérans, l'interface utilisateur sera également d'abord simulée à l'aide de diapositives PowerPoint, et les commentaires des fournisseurs seront ensuite adaptés à la plate-forme en ligne actuelle de l'ECA (phases 1 et 2). Cette plate-forme comprendra des éléments tels que des conversations personnalisées avec l'agent de conversation incarné, en commençant par un exercice de pleine conscience au début de chaque module, et en passant par les principales composantes de la session. Chaque session incorporera différentes expériences de psychoéducation interactives pour chaque session, l'établissement et le suivi d'objectifs, et se terminera enfin par des devoirs hebdomadaires alignés sur les objectifs de la session suivante.

Planifier et traiter les problèmes de sécurité potentiels en ligne est une préoccupation majeure, et une consultation pour l'inclusion de procédures et d'informations de sécurité a été fournie par les Drs. Kelly, Heapy et Greene. Par conséquent, en plus des modules, des informations concernant la ligne d'assistance téléphonique en cas de crise pour vétérans seront intégrées au site Web avec l'ajout d'un bouton fournissant des informations sur le numéro de téléphone et le numéro du PI sera également inclus dans le site Web si un vétéran a besoin d'accéder au personnel clinique. . Les enquêteurs évalueront également avec les vétérans s'ils ont été en mesure de localiser ces ressources au début de la convivialité et des essais pilotes.

Entretiens qualitatifs avec les prestataires

Procédure. Un échantillon de 10 prestataires de soins de santé mentale actuels (y compris des travailleurs sociaux, des médecins, des infirmières PACT et des psychologues) qui fournissent un traitement pour la douleur chronique à l'ENRM VA seront interrogés pour une évaluation formative des avantages potentiels, des préoccupations et des problèmes de diffusion VHA institutionnels pour l'intervention VACT-CP, en utilisant un guide d'entretien semi-structuré et une stratégie de "réflexion à haute voix" pour l'examen de l'intervention.

Goûter. Les prestataires seront recrutés à partir de présentations et d'e-mails adressés au personnel de soins primaires / comportementaux et à la ligne de services de santé mentale du Bedford VAMC, et programmés pour un entretien de 45 minutes à une heure pendant les heures de travail normales, bien que les participants potentiels auront également le possibilité d'interviewer par téléphone. Les participants seront autorisés à participer à l'entretien et à faire enregistrer leur participation.

Guide d'entretien. Cette entrevue comprendra des questions ouvertes liées à l'appétence de l'intervention, à la faisabilité de l'engagement avec les vétérans souffrant de douleur chronique, à l'intérêt ou aux préoccupations potentielles concernant l'orientation des vétérans vers un tel programme et aux réactions à une courte présentation de l'intervention. Le but de ces questions est de recueillir des informations auprès de parties prenantes précieuses et de fournisseurs de référence potentiels sur le système VACT-CP pour aborder le raffinement du programme, les avantages possibles, les obstacles, les problèmes de référence et les réflexions générales sur le système VACT-CP. Les questions d'appétence sont sur la base des composantes "perspective organisationnelle" du modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM). Les entretiens seront enregistrés et retranscrits en audio.

Analyses des entretiens avec les prestataires L'analyse des données qualitatives utilisera une approche thématique pour les données liées à l'objectif de déterminer l'appétence et la faisabilité de l'intervention et les problèmes d'orientation, et une approche narrative pour les données collectées dans le but d'affiner l'intervention. Deux examinateurs indépendants coderont la section 2 des transcriptions des entretiens en utilisant un codage ouvert. Chaque élément sera résumé séparément et des thèmes récapitulatifs généraux seront générés. Des tableaux récapitulatifs des points clés seront générés, similaires aux évaluations formatives précédentes réalisées. Ces tableaux garantiront que la saturation des données a été atteinte pour les entrées des deux fournisseurs. Deux examinateurs analyseront les données qualitatives à l'aide d'un codage fondé modifié pour identifier les thèmes à l'aide d'enregistrements audio après chaque entretien. Les domaines d'intervention seront modifiés au fur et à mesure des retours d'expérience. Chaque série d'entretiens aura lieu avec 3 à 4 participants, pour permettre un ajustement itératif de l'intervention en fonction des commentaires. Le nombre de changements nécessaires pour chaque domaine d'intervention sera suivi, et moins de raffinement de l'intervention sera anticipé d'ici la fin du cycle d'entretiens. Cependant, si la palatabilité de l'intervention n'est pas atteinte, d'autres tests utilisant d'autres fournisseurs seront utilisés. Les informations et les thèmes générés seront utilisés pour le développement et le raffinement de l'intervention VACT-CP, pour apprendre des principales parties prenantes des domaines importants pour une révision potentielle pendant le développement de l'intervention.

PHASE 2 : TESTS DE FAISABILITÉ ET D'UTILISATION Les objectifs de la phase 2 sont les suivants : 1) obtenir des commentaires supplémentaires sur le traitement VACT-CP en recueillant des informations auprès des vétérans via des tests d'utilisabilité ; 2) évaluer l'intérêt, la satisfaction et la convivialité des vétérans du traitement VACT-CP en ligne ; 3) traiter de manière itérative tout problème technologique. Cette phase permettra un retour d'information et un soutien préliminaire indiquant que l'ECR à petit pilote de phase 3 est mérité.

Compte tenu des recherches antérieures suggérant que des interventions similaires sont utilisables et bénéfiques, les chercheurs prévoient que les résultats d'utilisabilité suggérant des préoccupations ou des lieux de révision ne seront pas un obstacle si fort que l'intervention ne sera pas du tout utile dans cette population. Cependant, si les données de la phase 2 indiquent qu'un ECR à petit pilote n'est pas justifié, les informations d'utilisabilité de cette phase seront utilisées pour éclairer davantage le raffinement du VACT-CP jusqu'à ce que les bogues d'utilisabilité aient été résolus et que le système soit prêt à être testé dans un ECR pilote de faisabilité. Ces informations seront également diffusées pour éclairer le développement futur du traitement en ligne de la douleur chronique.

Informations sur l'échantillon

Taille de l'échantillon : aucun examinateur participant ne peut identifier tous les problèmes d'utilisabilité d'un système ; généralement, 3 à 5 examinateurs peuvent identifier 80 % des problèmes d'utilisabilité, avec des rendements décroissants des examinateurs supplémentaires par série de tests. Les enquêteurs effectueront 3 séries de tests d'utilisabilité avec 4 à 5 vétérans par tour pour évaluer et résoudre de manière itérative les problèmes d'utilisabilité (n = 12-15 au total).

Recrutement. Les sujets seront 15 patients recrutés principalement sur recommandation de la santé comportementale des soins primaires à l'hôpital ENRM VA. Les participants éligibles auront un diagnostic actuel de douleur chronique non cancéreuse, définie comme étant liée à une douleur musculo-squelettique ou à des problèmes articulaires/arthrose ou à la présence de douleur chronique d'intensité au moins légère à modérée. Les chercheurs ont décidé de cibler les douleurs articulaires et musculo-squelettiques car il a été démontré qu'elles répondent le mieux aux interventions psychologiques et comportementales, alors que les douleurs neuropathiques et les maux de tête ont moins de recherches à l'appui. Cependant, les enquêteurs n'excluront pas d'autres diagnostics de douleur, car cela est typique et n'empêcherait pas nécessairement les vétérans de bénéficier du traitement.

Les enquêteurs ont vérifié qu'il y a 2 605 anciens combattants qui ont été vus au cours de l'année écoulée (c'est-à-dire ayant eu au moins deux rendez-vous pour la douleur) à Bedford VA avec des problèmes de douleur chronique non cancéreuse, ce qui suggère que l'objectif de recrutement de 15 anciens combattants dans 3 mois pour faire un test d'utilisabilité en une seule session pour la phase 2 est réalisable. De plus, je donnerai des présentations aux fournisseurs de soins primaires, aux travailleurs sociaux et aux cliniciens en santé mentale à Bedford VA pour améliorer le recrutement. À l'aide du CPRS, les vétérans répondant aux critères d'admissibilité pour la douleur chronique vue dans les 12 mois à Bedford VA recevront également des lettres les invitant à participer.

Procédures de dépistage. Les appelants seront filtrés par téléphone. Les participants éligibles seront programmés pour une évaluation en personne avec le PI, qui confirmera l'éligibilité à l'étude et obtiendra un consentement éclairé. Un associé de recherche affilié à l'étude de recherche effectuera ensuite des évaluations évaluées par des cliniciens, et les sujets rempliront des mesures d'auto-évaluation.

Procédures d'évaluation de la faisabilité et de l'utilisabilité Les vétérans éligibles viendront à Bedford VA pour compléter les mesures démographiques et sanitaires de base. Après l'évaluation de base, les vétérans recevront un iPad qui les guidera à travers différentes parties de l'interface utilisateur et de la configuration du traitement, au cours desquelles des questions leur seront posées et enregistrées sous forme d'entretien d'utilisabilité. Plus précisément, différentes images pour les options du guide de thérapie virtuelle, ainsi qu'un PowerPoint avec des informations sur l'interface utilisateur seront affichés. Ensuite, les vétérans recevront des instructions d'utilisation écrites et effectueront une présentation comportementale de l'utilisation du système en ligne. Les patients recevront des instructions sur l'interaction avec le système, puis parcourront une partie du traitement à l'aide de diapositives PowerPoint qui simuleront le traitement VACT-CP et l'interface d'utilisabilité, puis rempliront l'enquête d'utilisabilité et le SUS (voir les mesures ci-dessous). Pendant ce temps, les vétérans participeront à une entrevue contextuelle au cours de laquelle les vétérans se déplaceront dans le système sans guide et seront observés et on leur posera des questions sur leur expérience. Après cela, des questions ouvertes supplémentaires seront posées concernant les préférences des vétérans.

Aux fins de rétroaction et de développement itératif du programme, le vétéran ne recevra que la partie de la première session VACT-CP pendant cette période. Le participant sera ensuite laissé dans une pièce sécurisée et confidentielle pour parcourir le système VACT-CP par lui-même, période pendant laquelle son utilisation du système sera enregistrée. Environ 4 à 5 vétérans seront recrutés et participeront à ce test d'utilisabilité à la fois, avec 3 bras de test d'utilisabilité différents, afin de laisser le temps de résoudre de manière itérative tout problème de fonctionnalité ou toute préoccupation concernant l'interface utilisateur. À la suite de cette procédure pas à pas, les participants recevront des mesures de la démographie, de la convivialité et de l'utilisation des technologies de l'information sur la santé, y compris une version rétrospective des éléments de l'enquête sur la convivialité (par exemple, j'ai aimé utiliser le programme VACT-CP) et une entrevue de sortie qualitative semi-structurée. . Les participants recevront une compensation pour leur visite en personne, qui devrait prendre environ 2 à 3 heures.

Mesures d'évaluation Une large gamme de mesures fiables et valides seront utilisées pour fournir une évaluation des difficultés liées à la douleur chronique, des informations démographiques, de l'utilisation de la technologie, de l'intérêt pour la technologie et du confort. De plus, les vétérans seront observés lors de l'interface avec le système VACT-CP, enregistrés et posés par l'intervieweur. Cela consistera en des questions spécifiques liées aux différentes parties du système avec lesquelles le vétéran interagit (par exemple, la conception de l'ECA, la structure des modules, le système de rétroaction) ainsi que des questions plus ouvertes lorsqu'elles ne reçoivent pas d'indices spécifiques (par exemple, ce essayez-vous d'accéder à partir de cette page, qu'est-ce qui pourrait être mieux dans la configuration de cette page, etc.) Les questions seront de nature ouverte et porteront sur l'étendue des problèmes d'accès et d'utilisation du traitement VACT-CP en ligne, comment ils pourraient percevoir l'utilité ou l'importance des domaines de traitement VACT-CP, s'ils recommanderaient ce traitement à un autre vétéran, et tout problème ou préoccupation qu'ils pourraient avoir avec l'utilisation du programme VACT-CP.

À l'aide de ce protocole d'entretien supplémentaire et ouvert, les enquêteurs demanderont également s'ils seraient intéressés par l'utilisation du traitement VACT-CP à domicile et le rôle de leur thérapeute virtuel dans l'intérêt du patient pour le traitement, ainsi que sur les stratégies passées ou les outils que le patient a utilisés pour traiter ses problèmes de douleur chronique et si le traitement VACT-CP pourrait sembler plus utile que les options ou stratégies précédentes. Enfin, les participants seront invités à indiquer quels changements, le cas échéant, ils apporteraient au traitement pour aider à l'autogestion de leur douleur chronique. Il s'agira également d'évaluer leur intérêt pour les méthodes complémentaires et alternatives de gestion de la douleur (étirements, yoga, relaxation musculaire progressive, etc.) afin d'évaluer s'il serait utile et faisable d'ajouter ces options à la plateforme ultérieurement si souhaité. L'entretien sera enregistré sur vidéo et codé pour rechercher des thèmes, des difficultés, des révisions et des points forts similaires du système.

Révisions de l'intervention Au cours de la phase 2, au cours de laquelle les vétérans interagiront avec le traitement en ligne VACT-CP, les enquêteurs : 1) recueilleront les commentaires des vétérans concernant l'acceptabilité et l'utilité du traitement, 3) rassembleront et analyseront les données complémentaires de SUS-8, 4 ) traiter les problèmes technologiques au fur et à mesure qu'ils surviennent, et 5) examiner les données préliminaires de cette phase de l'étude. Les modifications du traitement seront basées sur : 1) l'acceptabilité et la faisabilité du traitement en ligne, et 3) les commentaires qualitatifs obtenus des patients, du thérapeute et des mentors. Des restitutions individuelles à la fin de la phase 2 seront organisées pour recueillir des informations permettant d'affiner le manuel de traitement et de le rendre acceptable par les patients.

Les enquêteurs prévoient que les examinateurs des interventions des vétérans pourraient manquer des bogues ou d'autres problèmes d'interface utilisateur, et prévoient que certaines révisions du système et du programme en ligne pourraient devoir être apportées pour la phase 3. Par exemple, un problème potentiel qui pourrait survenir pourrait être l'incapacité pour le vétéran de lire le texte sur l'écran de la tablette. Après avoir reçu ces informations lors d'un premier tour de rétroaction, les chercheurs modifieront le programme avec une solution potentielle, c'est-à-dire que la taille ou la couleur du texte sera modifiée, la version révisée étant ensuite testée lors de la prochaine série de tests d'utilisateurs vétérans. Certains défis d'utilisabilité seront abordés avec des documents d'introduction / des didacticiels / une orientation au programme au début de la session d'intervention. De plus, les grandes questions d'organisation seront discutées avant de passer au raffinement de la plate-forme.

Gestion des données Les dossiers des patients seront conservés dans une armoire verrouillée et des fichiers protégés par mot de passe où les données seront encodées avec des numéros d'identification. Les identifiants ne seront liés à aucune information d'identification. Les enregistrements vidéo seront stockés sur un serveur sécurisé approuvé par VA. La majorité de l'analyse des données consistera en des méthodes qualitatives et observationnelles, y compris le codage des données d'entrevue qualitatives et des fichiers vidéo codés. Les données seront vérifiées pour les incohérences, les omissions et les erreurs. Comme seuls 15 sujets participeront à la phase 2, seules des statistiques quantitatives sommaires seront calculées pour décrire l'échantillon et déterminer les résultats sur les mesures de l'étude. Les données recueillies par le biais d'entretiens qualitatifs et de mesures quantitatives seront hébergées sur un serveur de stockage de données basé sur le cloud approuvé par VA.

Collecte et analyse de données Convivialité combinée qualitative et entretien contextuel. Les enquêteurs se concentreront sur la convivialité et la faisabilité de l'objectif 2. Au cours de sessions de convivialité de 60 à 75 minutes tenues dans des salles privées et sécurisées SoCRR au sein du Bedford VAMC, les participants évalueront la convivialité de l'intervention VACT-CP à l'aide d'un protocole à haute voix », verbalisant leurs pensées pendant qu'ils naviguent sur le site Web. Après une période d'exploration du site, le personnel de recherche utilisera un protocole pré-créé pour demander aux anciens combattants d'effectuer une série de tâches sur le site Web (c. avec le thérapeute virtuel). L'espace de test d'utilisabilité est déjà équipé d'un ordinateur, d'une tablette et d'une caméra Web. Lorsqu'un participant navigue sur le site Web d'intervention sur une tablette ou un ordinateur, ses actions seront enregistrées par webcam électroniquement, et le Dr Reilly observera les actions en temps réel dans la salle, et un observateur/preneur de notes aveugle. Drs. Waring et Quigley se consulteront sur les procédures de test d'utilisabilité.

Les enregistrements vidéo et les notes prises par le Dr Reilly lors des tests utilisateurs seront transcrits et analysés à l'aide du logiciel NVivo disponible via le Bedford VAMC. Une approche modifiée de recherche qualitative consensuelle (CQR) sera utilisée pour coder les vidéos transcrites, dans lesquelles le Dr Reilly a été formé et utilisé dans des publications antérieures évaluées par des pairs. Le CQR peut être particulièrement utile pour permettre à une équipe de codeurs d'identifier les thèmes qui surgissent à la fois dans les moments d'entretien structurés et plus ouverts. Le Dr Reilly développera un livre de codes initial à utiliser dans le codage basé sur les activités et les questions clés du protocole de test utilisateur. Le Dr Reilly et l'associé de recherche utiliseront ensuite le livre de codes pour identifier les thèmes de convivialité dans les vidéos, avec un personnel de recherche supplémentaire identifié pour agir en tant qu'auditeur de code. Selon le CQR, les processus suivants se produisent pour permettre une description approfondie et étendue des expériences partagées des participants : (b) deux codeurs utilisent le livre de codes initial tout au long du processus d'analyse des données pour favoriser de multiples perspectives ; (c) un consensus est recherché entre les codeurs sur la signification des données ; (d) au moins un auditeur doit vérifier le travail de l'équipe principale de juges et minimiser les biais potentiels ; et (e) les domaines et les thèmes sont rapportés en termes de fréquence des thèmes émergents.

Les thèmes seront ensuite classés selon les groupes CQR suivants : général (inclure tous ou tous les cas sauf un), typique (inclure plus de la moitié des cas jusqu'au seuil de généralité) et variante (au moins deux cas jusqu'à au seuil pour typique). Plus précisément, les thèmes générés par ces données qualitatives seront utilisés pour identifier les mesures de performance des utilisateurs, les erreurs et les difficultés, et les tâches qui ne répondent pas aux critères acceptables, ainsi que les tendances générales et les catégories de comportement des utilisateurs, telles que la capacité des utilisateurs à accomplir une tâche assignée. sur le système VACT-CP et où ils rencontrent des problèmes. En utilisant cette méthode, les enquêteurs classeront tous les commentaires généraux concernant la convivialité comme nécessaires pour les inclure dans le développement itératif, tandis que les variantes et les types seront discutés au sein du groupe de recherche pour décider des moyens potentiels d'intégrer ces commentaires dans le raffinement de l'intervention.

De plus, les vétérans rempliront une série de brefs questionnaires d'utilisabilité après les tests d'utilisation et l'entretien qualitatif. L'enquête d'utilisabilité et les données SUS seront entrées dans REDCap, rapportées de manière descriptive à l'aide du logiciel SPSS, et utilisées pour décrire les perceptions et opinions générales des anciens combattants sur l'utilisabilité de la technologie, à la fois dans le cadre des tests contrôlés et pour une utilisation future à leur domicile. Ces commentaires seront ensuite triangulés avec des données qualitatives et utilisés pour affiner de manière itérative le programme VACT-CP entre les trois vagues de tests utilisateurs. Les enquêteurs termineront ce processus avec 4 à 5 vétérans par tour ; Le Dr Reilly résume ensuite les changements suggérés, obtient les commentaires de toute l'équipe de mentorat, puis rencontre le personnel du Dr Bickmore pour mettre en œuvre les changements potentiels. Les résultats seront publiés pour informer d'autres chercheurs sur les résultats d'utilisabilité liés à la rétroaction sur le format, l'interface utilisateur, l'intérêt et les perceptions du contenu de l'intervention comportementale.

PHASE 3 : ECR PILOTE DE FAISABILITÉ

Les objectifs de la phase d'étude pilote de faisabilité ECR sont de mener un essai pilote ECR de phase 1b pour : 3a) explorer les relations entre les caractéristiques des vétérans, les croyances en matière d'utilisabilité et les perceptions de la technologie sur l'utilisation prévue et réelle du système VACT-CP ; 3b) décrire les différences entre le VACT-CP et un groupe témoin sur liste d'attente sur les mesures pré- et post-test de l'acceptation de la douleur, du niveau de douleur, du fonctionnement lié à la douleur et de la qualité de vie, de la satisfaction du traitement avec le système VACT-CP et l'ACT -les résultats liés, y compris l'acceptation de la douleur, la vie valorisée et l'évitement expérientiel ; 3c) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité relatives de la procédure d'intervention VACT-CP et du contrôle des listes d'attente, y compris la facilité de recrutement, la rétention dans chaque condition, la réceptivité au traitement, l'attrition et la rétention dans chaque condition, la participation soutenue et le processus d'évaluation. Un total de 40 vétérans seront inscrits pour tester le système VACT-CP dans leur maison.

Sélection et recrutement des participants

Taille de l'échantillon : sur la base du recrutement précédent d'anciens combattants souffrant de douleur chronique au VAMC de Bedford, les enquêteurs estiment qu'environ 65 % des anciens combattants ont été sélectionnés pour la participation du personnel de recherche, les lettres de recrutement, le recrutement de dépliants et les références du personnel du PCBH (N = 60 inscrits participants) répondront aux critères d'inclusion/exclusion et seront éligibles pour l'essai pilote. Semblable à la phase 2, les enquêteurs n'excluront pas d'autres diagnostics de douleur. Compte tenu de cela, les enquêteurs viseront à recruter un total de 60 participants sur quinze mois au total pour permettre aux 40 derniers participants souhaités d'être sélectionnés comme éligibles et randomisés dans l'étude pilote ECR, visant spécifiquement à recruter 3 à 4 participants par mois. Les sujets de l'étude proposée seront recrutés sur une période d'environ 15 mois et seront sélectionnés en fonction de leur présence de douleur chronique et d'autres problèmes importants.

Les sujets seront recrutés à partir du Bedford VAMC, où 2 605 vétérans sont actuellement (en date de novembre 2017) vus au Bedford VAMC pour des problèmes de douleur chronique non cancéreuse, ce qui suggère que l'objectif de recrutement final des enquêteurs est de 40 personnes au total inscrites ( 1,5 % de la population totale de Bedford) est faisable. De plus, je donnerai des présentations aux fournisseurs de soins primaires, aux travailleurs sociaux et aux cliniciens en santé mentale à Bedford VA pour améliorer le recrutement. À l'aide du CPRS, les vétérans répondant aux critères d'admissibilité pour la douleur chronique vus dans un délai d'un mois au Bedford VA recevront également des lettres les invitant à participer.

Procédures d'étude et évaluation

Procédures de traitement. Après le recrutement, un associé de recherche qui n'est pas autrement impliqué dans l'étude sélectionnera les participants avant l'inscription. Les anciens combattants seront randomisés selon un ratio de 1: 1, un membre du personnel de recherche utilisant et respectant le calendrier. Les vétérans randomisés pour VACT-CP recevront 8 séances hebdomadaires de traitement basées sur un module en ligne via un ordinateur personnel ou une tablette fournie avec accessibilité sans fil au Bedford VAMC. Les vétérans dans le contrôle de la liste d'attente recevront une liste de ressources communes sur la douleur au Bedford VAMC. Le programme VACT-CP sera hébergé sur un serveur Web sécurisé via la Northeastern University, sans informations de santé privées sur les vétérans collectées par le système.

Si au cours de la phase 2, il devient clair que plus ou moins de sessions sont nécessaires (sur la base des indicateurs précédemment discutés pour les tests d'utilisabilité et de faisabilité), le nombre de sessions pour la phase 3 sera modifié en conséquence. Les anciens combattants dans les deux conditions rempliront la batterie d'évaluations (y compris toutes les mesures ci-dessous, à l'exception de la satisfaction du traitement et de l'inventaire de l'alliance de travail) au départ. De plus, la batterie complète sera prise à mi-parcours de la phase d'intervention (4 semaines) et à la fin, immédiatement après le traitement (8 semaines). Les vétérans seront suivis en fonction de leur engagement dans le traitement après l'aiguillage (par exemple, inscription à l'une des options de ressources sur la douleur figurant sur le document). De plus, un associé de recherche appellera le vétéran aux semaines 3 et 6 et procédera à une brève évaluation de la sécurité et à un entretien qualitatif avec les vétérans pour évaluer le potentiel suicidaire, les problèmes de convivialité et la santé et le bien-être des participants.