Opracowanie internetowej interwencji terapeutycznej w przypadku przewlekłego bólu u weteranów

Badanie badawcze dotyczące tego planu rozwoju kariery obejmuje opracowanie, iteracyjne testy użytkowników i ocenę internetowego programu leczenia ACT dla weteranów z przewlekłym bólem. Badanie to określi, czy wskazane jest przeprowadzenie na większą skalę, bardziej ostatecznego badania skuteczności VACT-CP na pełną skalę.

Faza 1: Faza rozwoju (15 miesięcy): Opracuję szczegółowy protokół VACT-CP dla indywidualnego leczenia online. Techniki leczenia będą oparte na wcześniej opracowanych metodach leczenia bólu przewlekłego ACT, a także na dodatkowym szkoleniu ACT, które przejdę we wczesnej fazie CDA-2. Podczas tej fazy pracownicy służby zdrowia psychicznego i inni pracownicy kliniczni zajmujący się leczeniem bólu w Bedford VAMC (n = 10) przekażą informacje zwrotne i informacje dotyczące treści interwencji.

Faza 2: Pilotażowa ocena elementów interwencji w terenowych iteracyjnych testach użyteczności (21 miesięcy): Badacze zrekrutują weteranów (n=15) z przewlekłym bólem do testów użyteczności, aby ocenić sposób dostarczania i wykorzystać zintegrowany model akceptacji technologii iteracyjnie ocenić wykonalność i użyteczność leczenia online VACT-CP. Ta część projektu będzie koncentrować się na udoskonaleniu sposobu porodu iw razie potrzeby na rewizji treści dotyczących interwencji w bólu przewlekłym. Wraz z moimi mentorami dokonam przeglądu adekwatności, użyteczności określonych procedur i ognisk interwencji, aby odpowiednio zmienić leczenie online.

Faza 3: Pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba wykonalności (30 miesięcy): Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność za pomocą pilotażowego testu RCT etapu 1b porównującego VACT-CP (n = 20) z grupą kontrolną z listy oczekujących (n = 20), w tym łatwość rekrutacji, utrzymanie w każdym stanie, podatność na leczenie, ścieranie i zatrzymanie w każdym stanie, trwałe uczestnictwo i proces oceny. Badacze opiszą również wstępne dane dotyczące wpływu VACT-CP w porównaniu z warunkiem kontrolnym na funkcjonowanie związane z bólem, związane z funkcjonowaniem społecznym, zawodowym i fizycznym, funkcjonowaniem emocjonalnym, zdrowiem psychicznym i jakością życia.

FAZA 1: ROZWÓJ INTERWENCJI

Celem tej fazy będzie 1) dostosowanie manualnego leczenia przewlekłego bólu u weteranów ACT do platformy internetowej z wykorzystaniem ECA jako trenera interwencyjnego oraz 2) zebranie jakościowych informacji zwrotnych od dostawców bólu przewlekłego i ekspertów merytorycznych (n = 10–12 ) na temat systemu VACT-CP w celu udoskonalenia interwencji i potencjalnych korzyści, barier, obaw związanych ze skierowaniami oraz ogólnych przemyśleń na temat systemu VACT-CP.

Wstępny rozwój systemu VACT-CP

Procedura. Opracowanie interwencji i jej rewizja będzie procesem iteracyjnym w fazach 1 (opracowanie interwencji) i 2 (testowanie wykonalności i użyteczności) (specyfikacje dotyczące rewizji interwencji dla fazy 2 znajdują się poniżej) i będzie obejmować: 1) przegląd istniejącego leczenia ACT CP podręczniki z mentorami; 2) opracowanie wstępnej wersji internetowej interwencji z udziałem mentora, 3) weryfikacja interwencji na podstawie opinii mentora i konsultanta.

Tworzenie początkowej platformy VACT-CP będzie obejmowało współpracę z mentorami, a także zespołem Northeastern Personal Health Informatics na Northeastern University kierowanym przez dr Timothy'ego Bickmore'a. Korzystając z wkładu tego zespołu ekspertów, a także z własnego doświadczenia w zakresie technologii edukacyjnych i tworzenia kursów online, stworzę podstawowy prototyp interwencji, w tym główne składniki treści VACT-CP, dopasowanie celów i wyników sesji oraz stworzenie odpowiedniego skoroszytu pacjenta z informacjami o systemie. Proces ten będzie również obejmował ścisłą opiekę mentorską między dr. Kelly i Heapy w celu oceny aktualnego ACT dla manualnego leczenia CP oraz dostosowania tej treści do systemu online.

Treść i struktura leczenia VACT-CP. W VACT-CP zostanie położony nacisk na następujące elementy, w oparciu o wcześniej zindywidualizowaną metodę leczenia bólu przewlekłego ACT, opracowaną przez Vowles i Sorrell Life with Chronic Pain: przewodnik terapeuty oparty na podejściu opartym na akceptacji i podręcznik pacjenta oraz wykorzystanie technologii ECA do stworzenia spersonalizowanego doświadczenia terapeutycznego. Stworzenie interwencji będzie wymagało modyfikacji obrazu ETO, stworzenia skryptów interwencji i programowania dla użytkowników online. Uczestnicy otrzymają osiem modułów online, realizowanych jako cotygodniowe sesje, podczas których ECA (wirtualny terapeuta) będzie przewodnikiem po leczeniu.

Dostosowanie do platformy internetowej. Treść leczenia dla VACT-CP zostanie zintegrowana z platformą Northeastern University stworzoną i utrzymywaną przez grupę badawczą agentów relacyjnych zarządzaną przez dr Timothy'ego Bickmore'a, która już zaprogramowała i przeprowadziła kilka interwencji specyficznych dla VA, zatwierdzonych przez IRB. Dr Bickmore potwierdził, że zarówno budżet, jak i harmonogram tego projektu są odpowiednie, a zatem wykonalne. Ta strona internetowa będzie dostępna dla weteranów za darmo w ramach tego projektu, a weterani będą mogli ponownie uzyskać dostęp do dowolnego modułu, w którym zostali przerwani, lub ponownie uruchomić moduł, jeśli jest to preferowane, po wylogowaniu się za pomocą anonimowej nazwy użytkownika i hasła dostarczonych przez Research personel. Do celów testów pilotażowych z usługodawcami i weteranami interfejs użytkownika zostanie najpierw zrobiony za pomocą slajdów programu PowerPoint, a następnie na podstawie informacji zwrotnych od dostawców zostanie dostosowany do obecnej platformy internetowej Europejskiego Trybunału Obrachunkowego (fazy 1 i 2). Platforma ta będzie zawierała takie elementy, jak spersonalizowane rozmowy z ucieleśnionym agentem konwersacji, rozpoczynające się ćwiczeniem uważności na początku każdego modułu i przechodzące przez główne elementy sesji. Każda sesja będzie obejmowała różne interaktywne doświadczenia psychoedukacyjne dla każdej sesji, ustalanie celów i śledzenie, a na końcu zakończy się cotygodniową pracą domową zgodną z celami następnej sesji.

Planowanie i rozwiązywanie potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem w Internecie jest głównym problemem, a konsultacje dotyczące włączenia procedur bezpieczeństwa i informacji zostały przeprowadzone przez dr. Kelly, Heapy i Greene. W związku z tym, oprócz modułów, informacje dotyczące Infolini Kryzysowej dla Weteranów zostaną włączone do strony internetowej z dodatkiem przycisku podającego informacje o numerze telefonu, a numer PI zostanie również zawarty na stronie internetowej, jeśli Weteran będzie potrzebował dostępu do personelu klinicznego . Badacze ocenią również z weteranami, czy byli w stanie zlokalizować te zasoby na wczesnym etapie testów użyteczności i pilotażu.

Jakościowe wywiady z dostawcami

Procedura. Próba 10 obecnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego (w tym pracowników socjalnych, lekarzy, pielęgniarek PACT i psychologów), którzy zapewniają leczenie przewlekłego bólu w ENRM VA, zostanie przesłuchana w celu formatywnej oceny potencjalnych korzyści, obaw i problemów związanych z rozpowszechnianiem VHA w instytucjach dla interwencję VACT-CP, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika do wywiadów i strategii „głośnego myślenia” do przeglądu interwencji.

Próbka. Usługodawcy będą rekrutowani na podstawie prezentacji i wiadomości e-mail kierowanych do personelu podstawowej opieki zdrowotnej/behawioralnej oraz linii usług w zakresie zdrowia psychicznego w Bedford VAMC i planowani na rozmowę trwającą od 45 minut do jednej godziny w zwykłych godzinach pracy, chociaż potencjalni uczestnicy będą mieli również możliwość rozmowy przez telefon. Uczestnicy otrzymają zgodę na udział w rozmowie i nagranie ich udziału w formie audio.

Przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych. Wywiad ten będzie zawierał pytania otwarte dotyczące atrakcyjności interwencji, wykonalności zaangażowania weteranów z przewlekłym bólem, zainteresowania lub potencjalnych obaw związanych z kierowaniem weteranów do takiego programu oraz reakcji na krótkie omówienie interwencji. Celem tych pytań jest zebranie informacji od wartościowych interesariuszy i potencjalnych dostawców rekomendacji na temat systemu VACT-CP, aby odnieść się do udoskonalenia programu, możliwych korzyści, barier, problemów związanych ze skierowaniami i ogólnych przemyśleń na temat systemu VACT-CP. w oparciu o komponenty „perspektywy organizacyjnej” praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM). Wywiady będą nagrywane audio i transkrybowane.

Analizy wywiadów z dostawcami Analiza danych jakościowych będzie wykorzystywać podejście tematyczne do danych związanych z celem, jakim jest ustalenie atrakcyjności i wykonalności interwencji oraz kwestii skierowania, a także podejście narracyjne do danych zebranych w celu udoskonalenia interwencji. Dwóch niezależnych recenzentów zakoduje sekcję 2 transkrypcji wywiadów przy użyciu kodowania otwartego. Każdy element zostanie podsumowany osobno i zostaną wygenerowane ogólne podsumowujące tematy. Zostaną wygenerowane tabele podsumowujące kluczowe punkty, podobnie jak w przypadku poprzednich ocen formatywnych. Te tabele zapewnią osiągnięcie nasycenia danymi dla danych wejściowych obu dostawców. Dwóch recenzentów przeanalizuje dane jakościowe przy użyciu zmodyfikowanego kodowania uziemionego w celu zidentyfikowania tematów za pomocą nagrań dźwiękowych po każdym wywiadzie. Obszary interwencji będą modyfikowane w miarę przekazywania informacji zwrotnych. Każdy zestaw wywiadów odbędzie się z udziałem 3-4 uczestników, aby umożliwić iteracyjne dostosowywanie interwencji w oparciu o informacje zwrotne. Liczba zmian wymaganych dla każdego obszaru interwencji będzie śledzona, a do końca cyklu wywiadów przewidywane będzie mniejsze udoskonalenie interwencji. Jeśli jednak smakowitość interwencji nie zostanie osiągnięta, zostaną wykorzystane dalsze testy z udziałem innych dostawców. Wygenerowane informacje i tematy zostaną wykorzystane do opracowania i udoskonalenia interwencji VACT-CP, aby dowiedzieć się od głównych interesariuszy ważnych obszarów do potencjalnej rewizji podczas opracowywania interwencji.

FAZA 2: TESTOWANIE WYKONALNOŚCI I UŻYTECZNOŚCI Celem fazy 2 jest: 1) uzyskanie dalszych informacji zwrotnych na temat leczenia VACT-CP poprzez zebranie informacji od weteranów poprzez testy użyteczności; 2) ocenić zainteresowanie, satysfakcję i użyteczność weterana leczenia VACT-CP online; 3) iteracyjnie rozwiązywać wszelkie problemy technologiczne. Ta faza pozwoli na uzyskanie informacji zwrotnej i wstępnego wsparcia, że ​​mały pilotażowy RCT fazy 3 jest zasłużony.

Biorąc pod uwagę wcześniejsze badania sugerujące, że podobne interwencje są użyteczne i korzystne, badacze przewidują, że ustalenia dotyczące użyteczności sugerujące obawy lub miejsca do rewizji nie będą tak silną barierą, że interwencja nie będzie w ogóle użyteczna w tej populacji. Jeśli jednak dane fazy 2 wykażą, że mały pilotażowy RCT nie jest uzasadniony, informacje o użyteczności z tej fazy zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalania VACT-CP, dopóki błędy użyteczności nie zostaną wyeliminowane, a system będzie gotowy do testowania w pilotażowe badanie wykonalności RCT. Informacje te będą również rozpowszechniane w celu informowania o przyszłym rozwoju internetowego leczenia bólu przewlekłego.

Przykładowe informacje

Wielkość próby: Żaden pojedynczy recenzent nie jest w stanie zidentyfikować wszystkich problemów związanych z użytecznością w systemie; zazwyczaj 3-5 recenzentów może zidentyfikować 80% problemów z użytecznością, przy malejących zwrotach od dodatkowych recenzentów na rundę testów. Badacze przeprowadzą 3 rundy testów użyteczności z 4-5 weteranami na rundę, aby ocenić i iteracyjnie rozwiązać problemy związane z użytecznością (łącznie n=12-15).

Rekrutacja. Uczestnikami będzie 15 pacjentów rekrutowanych głównie na podstawie skierowania z Podstawowej Opieki Zdrowotnej Zdrowia w szpitalu ENRM VA. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli aktualne rozpoznanie przewlekłego bólu nienowotworowego, zdefiniowanego jako związanego z bólem mięśniowo-szkieletowym lub problemami ze stawami/chorobą zwyrodnieniową stawów lub obecnością przewlekłego bólu o co najmniej łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Badacze postanowili skupić się na bólu stawów i mięśniowo-szkieletowym, ponieważ wykazano, że najlepiej reagują one na interwencje psychologiczne i behawioralne, podczas gdy ból neuropatyczny i bóle głowy mają mniej badań potwierdzających to. Jednak badacze nie będą wykluczać innych rozpoznań bólu, ponieważ jest to typowe i niekoniecznie wyklucza weteranów z odnoszenia korzyści z leczenia.

Badacze potwierdzili, że w Bedford VA było 2605 weteranów, którzy byli widziani w ciągu ostatniego roku (tj. mieli co najmniej dwie wizyty z powodu bólu) z przewlekłym, nienowotworowym bólem, co sugeruje, że celem rekrutacji 15 weteranów w ciągu 3 miesiące na wykonanie testu użyteczności w jednej sesji dla Fazy 2 są osiągalne. Ponadto przeprowadzę prezentacje dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, pracowników socjalnych i klinicystów zdrowia psychicznego w Bedford VA, aby usprawnić rekrutację. Korzystając z CPRS, weterani spełniający kryteria kwalifikujące do przewlekłego bólu obserwowanego w ciągu 12 miesięcy w Bedford VA również otrzymają listy zapraszające ich do udziału.

Procedury przesiewowe. Osoby dzwoniące będą sprawdzane przez telefon. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na osobistą ocenę z PI, który potwierdzi kwalifikację do badania i uzyska świadomą zgodę. Współpracownik naukowy powiązany z badaniem przeprowadzi następnie oceny oceniane przez klinicystów, a badani przeprowadzą samoopisowe pomiary.

Procedury oceny wykonalności i użyteczności Kwalifikujący się weterani przyjdą do Bedford VA, aby ukończyć podstawowe pomiary demograficzne i zdrowotne. Po ocenie początkowej weterani otrzymają iPada, który przeprowadzi ich przez różne części interfejsu użytkownika i konfigurację leczenia, podczas którego będą zadawane pytania i rejestrowane jako wywiad dotyczący użyteczności. W szczególności zostaną pokazane różne obrazy opcji wirtualnego przewodnika terapeutycznego, a także PowerPoint z informacjami o interfejsie użytkownika. Następnie weterani otrzymają pisemne instrukcje użytkowania i przeprowadzą instruktaż behawioralny, jak korzystać z systemu online. Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące interakcji z systemem, a następnie przejdą przez część leczenia za pomocą slajdów programu PowerPoint, które będą symulować leczenie i interfejs VACT-CP, a następnie wypełnią ankietę użyteczności i SUS (patrz pomiary poniżej). W tym czasie weterani wezmą udział w rozmowie kontekstowej, podczas której weterani poruszają się po systemie niekierowani, są obserwowani i zadają im pytania dotyczące ich doświadczeń. Następnie zostaną zadane dodatkowe, otwarte pytania dotyczące preferencji weteranów.

W celu uzyskania informacji zwrotnej i rozwoju programu iteracyjnego, Weteran otrzyma w tym czasie tylko część pierwszej sesji VACT-CP. Następnie uczestnik zostanie pozostawiony w bezpiecznym, poufnym pomieszczeniu, aby mógł samodzielnie przejść przez system VACT-CP, podczas którego korzystanie z systemu będzie rejestrowane. Około 4-5 weteranów zostanie zatrudnionych i będzie uczestniczyć w tych testach użyteczności jednocześnie, z 3 różnymi ramionami testowania użyteczności, aby dać czas na iteracyjne rozwiązywanie wszelkich problemów z funkcjonalnością lub problemów z interfejsem użytkownika. Po tym instruktażu uczestnicy otrzymają pomiary danych demograficznych, użyteczności i wykorzystania technologii informacyjnych dotyczących zdrowia, w tym sformułowaną retrospektywnie wersję elementów ankiety użyteczności (np. Podobało mi się korzystanie z programu VACT-CP) oraz częściowo ustrukturyzowany jakościowy wywiad końcowy . Uczestnicy otrzymają rekompensatę za wizytę osobistą, która powinna zająć około 2-3 godzin.

Środki oceny W celu oceny problemów z przewlekłym bólem, informacji demograficznych oraz wykorzystania technologii, zainteresowania technologią i komfortu zostanie wykorzystany szeroki zakres rzetelnych i ważnych środków. Ponadto Weterani będą obserwowani podczas łączenia się z systemem VACT-CP, nagrywani i zadawane pytania przez ankietera. Będzie się to składać z konkretnych pytań związanych z różnymi częściami systemu, z którymi weteran wchodzi w interakcję (np. projekt ECA, struktura modułów, system informacji zwrotnej), a także pytań bardziej otwartych, gdy nie otrzyma się konkretnych wskazówek (np. co czy próbujesz dostać się z tej strony, co mogłoby być lepszego w sposobie konfiguracji tej strony itp.) Pytania będą miały charakter otwarty i dotyczą zakresu wszelkich problemów z dostępem do leczenia VACT-CP i korzystaniem z niego online, w jaki sposób mogą postrzegać przydatność lub znaczenie głównych obszarów leczenia VACT-CP, czy poleciliby to leczenie innemu weteranowi oraz wszelkie problemy lub wątpliwości, jakie mogą mieć w związku z korzystaniem z programu VACT-CP.

Korzystając z tego dodatkowego, otwartego protokołu wywiadu, badacze zapytają również, czy byliby zainteresowani wykorzystaniem leczenia VACT-CP w domu i rolą ich wirtualnego terapeuty w zainteresowaniu pacjenta leczeniem oraz o dotychczasowe strategie lub narzędzia stosowane przez pacjenta w celu rozwiązania problemów z przewlekłym bólem oraz czy leczenie VACT-CP może wydawać się bardziej przydatne niż wcześniejsze opcje lub strategie. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jakie zmiany, jeśli w ogóle, wprowadziliby w leczeniu, aby pomóc w samodzielnym leczeniu przewlekłego bólu. Obejmuje to również ocenę ich zainteresowania uzupełniającymi i alternatywnymi metodami leczenia bólu (rozciąganie, joga, progresywna relaksacja mięśni itp.), aby ocenić, czy dodanie tych opcji do platformy byłoby później przydatne i wykonalne, jeśli zajdzie taka potrzeba. Wywiad zostanie nagrany na wideo i zakodowany w celu wyszukania podobnych tematów, trudności, poprawek i mocnych stron systemu.

Korekty interwencji Podczas fazy 2, w której weterani będą wchodzić w interakcje z leczeniem online VACT-CP, badacze będą: 1) zbierać informacje zwrotne od weteranów dotyczące akceptowalności i przydatności leczenia, 3) gromadzić i analizować dane uzupełniające z SUS-8, 4 ) rozwiązywać pojawiające się problemy technologiczne oraz 5) analizować wstępne dane z tej fazy badań. Modyfikacje leczenia będą oparte na: 1) akceptowalności i wykonalności leczenia online oraz 3) jakościowych informacjach zwrotnych uzyskanych od pacjentów, terapeuty i mentorów. Pod koniec fazy 2 odbędą się indywidualne sesje zwrotne w celu zebrania informacji w celu udoskonalenia podręcznika leczenia i uczynienia go akceptowalnym dla pacjentów.

Badacze przewidują, że recenzenci interwencji weteranów mogą przeoczyć błędy lub inne problemy z interfejsem użytkownika i przewidują, że konieczne może być wprowadzenie pewnych zmian w systemie online i programie na potrzeby fazy 3. Na przykład jednym z potencjalnych problemów, który może się pojawić, może być niezdolność Weterana do odczytania tekstu na ekranie tabletu. Po otrzymaniu tych informacji podczas wstępnej rundy zwrotnej, badacze wprowadzą poprawki do programu, wprowadzając potencjalne rozwiązania, np. zmieniając rozmiar tekstu lub kolor tekstu, a poprawiona wersja będzie następnie pilotowana w następnej rundzie testów weteranów. Niektóre wyzwania związane z użytecznością zostaną rozwiązane za pomocą wstępnych materiałów informacyjnych/materiałów instruktażowych/orientacji na temat programu na początku sesji interwencyjnej. Ponadto przed przejściem do udoskonalania platformy zostaną omówione duże kwestie organizacyjne.

Zarządzanie danymi Akta pacjentów będą przechowywane w zamykanej szafce, a akta chronione hasłem, w których dane będą zakodowane za pomocą numerów identyfikacyjnych. Identyfikatory nie będą powiązane z żadnymi informacjami identyfikującymi. Nagrania wideo będą przechowywane na bezpiecznym serwerze zatwierdzonym przez VA. Większość analiz danych będzie się składać z metod jakościowych i obserwacyjnych, w tym kodowania jakościowych danych z wywiadów i kodowanych plików wideo. Dane zostaną sprawdzone pod kątem niespójności, pominięć i błędów. Ponieważ tylko 15 osób weźmie udział w fazie 2, obliczone zostaną tylko sumaryczne statystyki ilościowe w celu opisania próby i określenia wyniku w zakresie pomiarów badania. Dane zebrane podczas wywiadów jakościowych i pomiarów ilościowych będą przechowywane na zatwierdzonym przez VA serwerze do przechowywania danych w chmurze.

Zbieranie i analiza danych Jakościowa połączona użyteczność i wywiad kontekstowy. Badacze skoncentrują się na użyteczności i wykonalności celu 2. Podczas 60-75-minutowych sesji użyteczności, które odbywają się w prywatnych, bezpiecznych pokojach SoCRR w Bedford VAMC, uczestnicy ocenią użyteczność interwencji VACT-CP za pomocą „przemyślenia” protokół na głos”, werbalizując swoje myśli podczas poruszania się po witrynie. Po okresie eksploracji witryny, personel badawczy użyje wcześniej utworzonego protokołu, aby poprosić weteranów o wykonanie serii zadań na stronie (tj. z wirtualnym terapeutą). Przestrzeń do badań użyteczności jest już wyposażona w komputer, tablet i kamerę internetową. Gdy uczestnik porusza się po stronie interwencyjnej na tablecie lub komputerze, jego działania będą rejestrowane elektronicznie przez kamerę internetową, a dr Reilly będzie obserwował działania w czasie rzeczywistym w pomieszczeniu oraz niewidomego obserwatora/notatnika. dr. Waring i Quigley będą konsultować się w sprawie procedur testowania użyteczności.

Nagrania wideo i notatki sporządzone przez dr Reilly'ego podczas testów użytkowników zostaną poddane transkrypcji i analizie za pomocą oprogramowania NVivo dostępnego za pośrednictwem Bedford VAMC. Zmodyfikowane konsensualne podejście do badań jakościowych (CQR) zostanie wykorzystane do zakodowania transkrybowanych filmów, w zakresie których dr Reilly został przeszkolony i wykorzystany w poprzednich recenzowanych publikacjach. CQR może być szczególnie przydatne, umożliwiając zespołowi koderów zidentyfikowanie tematów pojawiających się zarówno w ustrukturyzowanych, jak i bardziej otwartych momentach wywiadu. Dr Reilly opracuje wstępną książkę kodów do wykorzystania w kodowaniu w oparciu o kluczowe czynności i pytania zawarte w protokole testowania użytkownika. Dr Reilly i współpracownik naukowy wykorzystają następnie książkę kodów do identyfikacji tematów związanych z użytecznością w filmach, przy czym dodatkowy personel badawczy zostanie wyznaczony do pełnienia funkcji audytora kodu. Według CQR zachodzą następujące procesy, które pozwalają na dogłębne i szerokie opisywanie wspólnych doświadczeń uczestników: (b) dwóch koderów wykorzystuje początkowy słownik w całym procesie analizy danych, aby wspierać wiele perspektyw; (c) poszukiwany jest konsensus między koderami co do znaczenia danych; (d) co najmniej jeden audytor musi sprawdzać pracę głównego zespołu sędziowskiego i minimalizować potencjalną stronniczość; oraz e) domeny i tematy są zgłaszane pod względem częstotliwości pojawiania się tematów.

Tematy zostaną następnie podzielone na kategorie zgodnie z następującymi grupami CQR: ogólne (obejmują wszystkie przypadki lub wszystkie z wyjątkiem jednego), typowe (obejmują ponad połowę przypadków do granicy ogólnej) i wariantowe (co najmniej dwa przypadki w górę do wartości granicznej dla typowej). W szczególności tematy generowane przez te dane jakościowe będą wykorzystywane do identyfikowania miar wydajności użytkownika, błędów i trudności oraz zadań, które nie spełniają akceptowalnych kryteriów, a także ogólnych trendów i kategorii zachowań użytkowników, takich jak to, jak dobrze użytkownicy mogą wykonać przydzielone zadanie w systemie VACT-CP i gdzie napotykają problemy. Korzystając z tej metody, badacze sklasyfikowają wszystkie ogólne uwagi dotyczące użyteczności jako konieczne do uwzględnienia w rozwoju iteracyjnym, podczas gdy warianty i typowe zostaną omówione w grupie badawczej, aby zdecydować o potencjalnych sposobach włączenia tych informacji zwrotnych do udoskonalenia interwencji.

Ponadto weterani wypełnią serię krótkich kwestionariuszy użyteczności po testach użytkowników i rozmowie jakościowej. Ankieta użyteczności i dane SUS zostaną wprowadzone do REDCap, zgłoszone opisowo za pomocą oprogramowania SPSS i wykorzystane do opisania ogólnych spostrzeżeń i opinii Weteranów na temat użyteczności technologii, zarówno w warunkach kontrolowanych testów, jak i do przyszłego użytku w domu. Ta informacja zwrotna zostanie następnie poddana triangulacji z danymi jakościowymi i wykorzystana do iteracyjnego udoskonalania programu VACT-CP pomiędzy trzema falami testów użytkowników. Badacze zakończą ten proces z 4-5 Weteranami na rundę; Następnie dr Reilly podsumowuje sugerowane zmiany, uzyskuje informacje od całego zespołu mentorskiego, a następnie spotyka się z personelem dr Bickmore w celu wdrożenia potencjalnych zmian. Wyniki zostaną opublikowane w celu poinformowania innych badaczy o ustaleniach dotyczących użyteczności związanych z opiniami na temat formatu, interfejsem użytkownika, zainteresowaniami i postrzeganiem treści interwencji behawioralnych.

FAZA 3: PILOTAŻOWE RCT OCENY WYKONALNOŚCI

Celem fazy pilotażowego badania wykonalności RCT jest przeprowadzenie pilotażowej próby RCT etapu 1b w celu: 3a) zbadania związków między cechami weterana, przekonaniami dotyczącymi użyteczności i postrzeganiem technologii w zakresie zamierzonego i faktycznego wykorzystania systemu VACT-CP; 3b) opisują różnice w VACT-CP w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących na pomiary akceptacji bólu przed i po teście, poziomu bólu, funkcjonowania związanego z bólem i jakości życia, zadowolenia z leczenia systemem VACT-CP i ACT -powiązane wyniki, w tym akceptacja bólu, cenione życie i unikanie doświadczeń; 3c) ocenić względną wykonalność i akceptowalność procedury interwencji VACT-CP i kontroli listy oczekujących, w tym łatwość rekrutacji, utrzymanie w każdym stanie, podatność na leczenie, wyniszczenie i utrzymanie w każdym stanie, trwałe uczestnictwo i proces oceny. W sumie 40 weteranów zostanie zapisanych do testowania systemu VACT-CP w ich domach.

Selekcja i rekrutacja uczestników

Wielkość próby: W oparciu o poprzednią rekrutację weteranów z przewlekłym bólem w Bedford VAMC, badacze szacują, że około 65% weteranów zostało przebadanych pod kątem udziału przez personel badawczy, listy rekrutacyjne, rekrutację na ulotkach i skierowania od personelu PCBH (N=60 zapisanych uczestnicy) spełnią kryteria włączenia/wyłączenia i będą kwalifikować się do badania pilotażowego. Podobnie jak w fazie 2, badacze nie będą wykluczać innych rozpoznań bólu. Biorąc to pod uwagę, badacze będą dążyć do rekrutacji łącznie 60 uczestników w ciągu łącznie piętnastu miesięcy, aby umożliwić ostatecznym 40 uczestnikom kwalifikującym się i losowo przydzielonym do pilotażowego badania RCT, w szczególności mając na celu rekrutację 3-4 uczestników miesięcznie. Osoby do proponowanego badania będą rekrutowane w ciągu około 15 miesięcy i będą poddawane badaniom przesiewowym pod kątem obecności przewlekłego bólu i innych ważnych czynników.

Pacjenci będą rekrutowani z Bedford VAMC, gdzie obecnie (od listopada 2017 r.) przebywa 2605 weteranów w Bedford VAMC z powodu przewlekłych problemów z bólem nienowotworowym, co sugeruje, że ostateczny cel rekrutacyjny badaczy wynoszący łącznie 40 osób ( 1,5% całej populacji Bedford) jest wykonalne. Ponadto przeprowadzę prezentacje dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, pracowników socjalnych i klinicystów zdrowia psychicznego w Bedford VA, aby usprawnić rekrutację. Korzystając z CPRS, weterani spełniający kryteria kwalifikujące do przewlekłego bólu obserwowanego w ciągu jednego miesiąca w Bedford VA również otrzymają listy zapraszające ich do udziału.

Procedury badawcze i ocenianie

Procedury leczenia. Po rekrutacji pracownik naukowy, który nie jest w inny sposób zaangażowany w badanie, przeprowadzi kontrolę uczestników przed rejestracją. Weterani zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1, a członek personelu badawczego będzie wykorzystywał i przestrzegał harmonogramu. Weterani przydzieleni losowo do VACT-CP otrzymają 8 tygodniowych sesji leczenia opartych na modułach online za pośrednictwem komputera osobistego lub tabletu z dostępem bezprzewodowym w Bedford VAMC. Weterani z listy oczekujących otrzymają listę typowych środków przeciwbólowych w Bedford VAMC. Program VACT-CP będzie przechowywany na bezpiecznym serwerze internetowym za pośrednictwem Northeastern University, bez zbierania przez system prywatnych informacji o stanie zdrowia weteranów.

Jeśli podczas Fazy 2 okaże się, że potrzebnych jest mniej lub więcej sesji (na podstawie wskaźników omówionych wcześniej na potrzeby testów użyteczności i wykonalności), liczba sesji dla Fazy 3 zostanie odpowiednio zmieniona. Weterani w obu stanach wypełnią baterię oceny (w tym wszystkie poniższe pomiary, z wyjątkiem satysfakcji z leczenia i inwentarza sojuszu roboczego) na początku. Ponadto pełna bateria zostanie pobrana w połowie fazy interwencji (4 tygodnie) i na końcu, bezpośrednio po leczeniu (8 tygodni). Weterani będą śledzeni pod kątem zaangażowania w leczenie po skierowaniu (np. zapisanie się do dowolnej opcji środków przeciwbólowych na ulotkach). Ponadto pracownik naukowy zadzwoni do Weterana w 3 i 6 tygodniu i przeprowadzi krótką ocenę bezpieczeństwa oraz wywiad jakościowy z Weteranem oceniającym potencjalne samobójstwa, problemy z użytecznością oraz zdrowie i samopoczucie uczestników.