Desenvolvendo uma Intervenção Terapêutica Online para Dor Crônica em Veteranos

O estudo de pesquisa para este plano de desenvolvimento de carreira envolve o desenvolvimento, teste iterativo do usuário e avaliação de um programa de tratamento ACT online para veteranos com dor crônica. Este estudo determinará se um estudo de eficácia em larga escala VACT-CP mais definitivo e de maior escala é indicado.

Fase 1: Fase de Desenvolvimento (15 meses): Vou desenvolver um protocolo VACT-CP detalhado para tratamento online individual. As técnicas de tratamento serão baseadas em tratamentos ACT previamente desenvolvidos para dor crônica, bem como treinamento adicional ACT que obterei durante a fase inicial do CDA-2. Durante esta fase, a equipe de saúde mental e outros profissionais clínicos que prestam cuidados com a dor no Bedford VAMC (n = 10) fornecerão feedback e informações sobre o conteúdo da intervenção.

Fase 2: Avaliação Piloto de Componentes de Intervenção em Teste de Usabilidade Iterativo Baseado em Campo (21 meses): Os investigadores irão recrutar veteranos (n = 15) com dor crônica para testes de usabilidade, para avaliar o modo de entrega e utilizar um Modelo Integrado de Aceitação de Tecnologia para avaliar iterativamente a viabilidade e usabilidade do tratamento online VACT-CP. Esta parte do projeto se concentrará em refinar o modo de entrega e revisar o conteúdo da intervenção para dor crônica conforme necessário. Com meus mentores, revisarei a adequação, a utilidade de procedimentos específicos e os focos de intervenção para revisar o tratamento on-line de acordo.

Fase 3: Estudo Piloto Randomizado Controlado de Viabilidade (30 meses): Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade usando um teste piloto RCT Estágio 1b comparando VACT-CP (n = 20) a um grupo de controle em lista de espera (n = 20), incluindo facilidade de recrutamento, retenção em cada condição, receptividade ao tratamento, desgaste e retenção em cada condição, participação sustentada e o processo de avaliação. Os investigadores também descreverão dados preliminares sobre o impacto do VACT-CP versus a condição de controle no funcionamento relacionado à dor relacionado ao funcionamento social, ocupacional e físico, funcionamento emocional, saúde mental e qualidade de vida.

FASE 1: DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO

O objetivo desta fase será 1) adaptar o tratamento manualizado da ACT para dor crônica em veteranos em uma plataforma online usando o ECA como treinador de intervenção e 2) coletar feedback qualitativo de provedores de dor crônica e especialistas em conteúdo (n = 10 - 12 ) sobre o sistema VACT-CP para refinamento da intervenção e benefícios potenciais, barreiras, preocupações de encaminhamento e pensamentos gerais sobre o sistema VACT-CP.

Desenvolvimento inicial do sistema VACT-CP

Procedimento. O desenvolvimento da intervenção e sua revisão será um processo iterativo nas Fases 1 (Desenvolvimento da Intervenção) e 2 (Teste de Viabilidade e Usabilidade) (as especificações para revisão da intervenção para a Fase 2 estão abaixo) e incluirá: 1) revisão do tratamento ACT CP existente manuais com mentores; 2) desenvolver uma versão online preliminar da intervenção, com a contribuição do mentor, 3) revisar a intervenção com base no feedback do mentor e do consultor.

A criação da plataforma VACT-CP inicial incluirá a colaboração com mentores, bem como com a equipe de Informática de Saúde Pessoal do Nordeste da Northeastern University, liderada pelo Dr. Timothy Bickmore. Usando informações dessa equipe de especialistas, bem como minha própria experiência em tecnologia educacional e criação de cursos on-line, criarei um protótipo básico da intervenção, incluindo os principais componentes de conteúdo do VACT-CP, alinhamento dos objetivos e resultados da sessão e a criação de uma pasta de trabalho do paciente correspondente com informações sobre o sistema. Este processo também incluirá uma orientação próxima entre os Drs. Kelly e Heapy para avaliar o tratamento manualizado do ACT atual para PC e a adaptação desse conteúdo para o sistema online.

Conteúdo e Estrutura do Tratamento VACT-CP. Os seguintes componentes serão enfatizados no VACT-CP com base no tratamento de dor crônica ACT manualizado anterior por Vowles e Sorrell Life with Chronic Pain: An Acceptance-based Approach Therapist Guide and Patient Workbook e utilizando a tecnologia ECA para criar uma experiência terapêutica personalizada. A criação da intervenção implicará a modificação da imagem do ECA, a criação dos guiões de intervenção e a programação da experiência do utilizador online. Os participantes receberão oito módulos online, disponibilizados em sessões semanais que contarão com um ECA (terapeuta virtual) como guia de tratamento.

Adaptação à Plataforma Online. O conteúdo do tratamento para VACT-CP será integrado à plataforma da Northeastern University criada e mantida pelo grupo de pesquisa de agentes relacionais gerenciado pelo Dr. Timothy Bickmore, que já programou e executou várias intervenções específicas para VA e aprovadas pelo IRB. O Dr. Bickmore confirmou que tanto o orçamento quanto o cronograma para este projeto são apropriados e, portanto, viáveis. Este site estará disponível gratuitamente para os Veteranos para este projeto, e os Veteranos poderão acessar novamente qualquer módulo de onde pararam ou reiniciar um módulo, se preferirem, após fazer logout usando seu nome de usuário e senha não identificados fornecidos pela pesquisa funcionários. Para fins de teste piloto com provedores e veteranos, a interface do usuário também será primeiro simulada usando slides do PowerPoint e, após o feedback dos provedores, será adaptada para a atual plataforma online do ECA (Fases 1 e 2). Esta plataforma incluirá elementos como conversas personalizadas com o agente de conversação incorporado, começando com um exercício de atenção plena no início de cada módulo e passando pelos principais componentes da sessão. Cada sessão incorporará diferentes experiências interativas de psicoeducação para cada sessão, definição e rastreamento de metas e, finalmente, terminará com tarefas de casa semanais alinhadas com as metas da próxima sessão.

Planejar e abordar possíveis preocupações de segurança on-line é uma grande preocupação, e a consulta para a inclusão de procedimentos e informações de segurança foi fornecida pelos Drs. Kelly, Heapy e Greene. Consequentemente, além dos módulos, informações sobre o Veteran Crisis Hotline serão incorporadas ao site com a adição de um botão fornecendo informações de número de telefone e o número do PI será incluído no site, caso um veterano precise acessar a equipe clínica . Os investigadores também avaliarão com os Veteranos se eles foram capazes de localizar esses recursos no início do teste piloto e de usabilidade.

Entrevistas Qualitativas do Provedor

Procedimento. Uma amostra de 10 provedores de saúde mental atuais (incluindo assistentes sociais, médicos, enfermeiros do PACT e psicólogos) que fornecem tratamento para dor crônica no ENRM VA será entrevistada para avaliação formativa dos potenciais benefícios, preocupações e problemas institucionais de disseminação do VHA para a intervenção VACT-CP, usando um guia de entrevista semi-estruturada e uma estratégia de "pensar em voz alta" para revisão da intervenção.

Amostra. Os provedores serão recrutados a partir de apresentações e e-mails para a equipe de cuidados primários/comportamentais e a linha de serviço de saúde mental no Bedford VAMC, e agendados para uma entrevista de 45 minutos a uma hora durante o horário normal de trabalho, embora os participantes em potencial também tenham o opção de entrevista por telefone. Os participantes serão consentidos em participar da entrevista e ter sua participação gravada em áudio.

Guia de entrevista. Esta entrevista incluirá perguntas abertas relacionadas à palatabilidade da intervenção, viabilidade de envolvimento com veteranos com dor crônica, interesse ou possíveis preocupações em encaminhar veteranos para tal programa e reações a uma breve apresentação da intervenção. O objetivo dessas perguntas é reunir informações de partes interessadas valiosas e potenciais provedores de referência no sistema VACT-CP para abordar o refinamento do programa, possíveis benefícios, barreiras, preocupações com o encaminhamento e pensamentos gerais sobre o sistema VACT-CP As perguntas para palatabilidade são com base nos componentes da "perspectiva organizacional" do Modelo Prático, Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM). As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas.

Análises de entrevistas com provedores A análise de dados qualitativos usará uma abordagem temática para os dados relacionados com o objetivo de determinar a palatabilidade e viabilidade da intervenção e questões de encaminhamento, e uma abordagem narrativa para os dados coletados com o objetivo de refinamento da intervenção. Dois revisores independentes codificarão a Seção 2 das transcrições da entrevista usando codificação aberta. Cada elemento será resumido separadamente e os temas de resumo geral serão gerados. Tabelas resumidas de pontos-chave serão geradas, semelhantes às avaliações formativas anteriores realizadas. Essas tabelas garantirão que a saturação de dados seja alcançada para ambas as entradas do provedor. Dois revisores analisarão dados qualitativos usando uma codificação fundamentada modificada para identificar temas usando gravações de áudio após cada entrevista. As áreas de intervenção serão modificadas à medida que o feedback é dado. Cada conjunto de entrevistas será realizado com 3 a 4 participantes, para permitir o ajuste iterativo da intervenção com base no feedback. O número de mudanças necessárias para cada área de intervenção será rastreado e menos refinamento da intervenção será antecipado no final do ciclo de entrevistas. No entanto, se a palatabilidade da intervenção não for alcançada, testes adicionais usando outros provedores serão utilizados. As informações e temas gerados serão utilizados para o desenvolvimento e refinamento da intervenção VACT-CP, para aprender com as principais partes interessadas áreas importantes para possível revisão durante o desenvolvimento da intervenção.

FASE 2: TESTE DE VIABILIDADE E USABILIDADE Os objetivos da Fase 2 são: 1) obter mais feedback sobre o tratamento VACT-CP coletando informações de Veteranos por meio de testes de usabilidade para; 2) avaliar o interesse, satisfação e usabilidade do tratamento VACT-CP on-line dos Veteranos; 3) abordar iterativamente quaisquer preocupações tecnológicas. Esta Fase permitirá feedback e suporte preliminar de que o RCT de pequeno piloto da Fase 3 é merecido.

Dada a pesquisa anterior sugerindo que intervenções semelhantes são utilizáveis ​​e benéficas, os investigadores antecipam que as descobertas de usabilidade sugerindo preocupações ou locais para revisão não serão uma barreira tão forte que a intervenção não será de todo útil nesta população. No entanto, se os dados da Fase 2 indicarem que um RCT de pequeno piloto não é merecido, as informações de usabilidade desta Fase serão utilizadas para informar o refinamento adicional do VACT-CP até que os bugs de usabilidade sejam resolvidos e o sistema esteja pronto para teste em um RCT piloto de viabilidade. Essas informações também serão divulgadas para informar o futuro desenvolvimento on-line do tratamento da dor crônica.

Informações de amostra

Tamanho da amostra: Nenhum revisor único participante pode identificar todos os problemas de usabilidade em um sistema; normalmente 3-5 revisores podem identificar 80% dos problemas de usabilidade, com retornos decrescentes de revisores adicionais por rodada de teste. Os investigadores conduzirão 3 rodadas de testes de usabilidade com 4-5 veteranos por rodada para avaliar e abordar iterativamente as questões de usabilidade (n=12-15 no total).

Recrutamento. Os sujeitos serão 15 pacientes recrutados principalmente por encaminhamento da Saúde Comportamental de Cuidados Primários no Hospital ENRM VA. Os participantes elegíveis terão um diagnóstico atual de dor crônica não oncológica, definida como relacionada a dor musculoesquelética ou problemas nas articulações/osteoartrite ou presença de dor crônica de gravidade leve a moderada. Os pesquisadores decidiram focar nas dores articulares e musculoesqueléticas, pois demonstraram responder melhor a intervenções psicológicas e comportamentais, enquanto a dor neuropática e as dores de cabeça têm menos pesquisas que apóiam isso. No entanto, os investigadores não excluirão outros diagnósticos de dor, pois isso é típico e não necessariamente impediria os Veteranos de se beneficiarem do tratamento.

Os investigadores verificaram que há 2.605 veteranos que foram atendidos no ano passado (ou seja, tendo pelo menos duas consultas para dor) no Bedford VA com problemas de dor crônica e não oncológica, sugerindo que a meta de recrutamento de 15 veteranos dentro 3 meses para fazer um teste de usabilidade de sessão única para a Fase 2 é alcançável. Além disso, farei apresentações para prestadores de cuidados primários, assistentes sociais e clínicos de saúde mental no Bedford VA para aumentar o recrutamento. Usando o CPRS, os veteranos que atendem aos critérios de elegibilidade para dor crônica atendidos dentro de 12 meses no Bedford VA também receberão cartas convidando-os a participar.

Procedimentos de Triagem. Os chamadores serão rastreados por telefone. Os participantes elegíveis serão agendados para uma avaliação presencial com o PI, que confirmará a elegibilidade do estudo e obterá o consentimento informado. Um associado de pesquisa afiliado ao estudo de pesquisa realizará avaliações classificadas por médicos e os participantes preencherão medidas de autorrelato.

Procedimentos de Avaliação de Viabilidade e Usabilidade Veteranos qualificados virão ao Bedford VA para concluir as medidas básicas demográficas e de saúde. Após a avaliação inicial, os veteranos receberão um iPad que os guiará por diferentes partes da interface do usuário e configuração do tratamento, durante o qual serão feitas perguntas e gravadas como uma entrevista de usabilidade. Especificamente, serão mostradas diferentes imagens para opções do guia de terapia virtual, bem como um PowerPoint com informações sobre a interface do usuário. Em seguida, os Veteranos receberão instruções de uso por escrito e farão um passo a passo comportamental de como usar o sistema online. Os pacientes receberão instruções sobre como interagir com o sistema e, em seguida, passarão por uma parte do tratamento usando slides do PowerPoint que simularão o tratamento VACT-CP e a interface de usabilidade e, em seguida, preencherão a Pesquisa de Usabilidade e o SUS (consulte as medidas abaixo). Durante esse período, os veteranos participarão de uma entrevista contextual em que os veteranos se movem pelo sistema sem orientação e são observados e questionados sobre sua experiência. Depois disso, perguntas adicionais e abertas serão feitas sobre as preferências dos Veteranos.

Para fins de feedback e desenvolvimento iterativo do programa, o Veterano receberá apenas a parte da primeira sessão do VACT-CP durante esse período. O participante será então deixado em uma sala segura e confidencial para percorrer o sistema VACT-CP por conta própria, durante o qual seu uso do sistema será registrado. Aproximadamente 4 a 5 veteranos serão recrutados e participarão deste teste de usabilidade por vez, com 3 braços de teste de usabilidade diferentes, a fim de permitir tempo para resolver iterativamente quaisquer problemas de funcionalidade ou preocupações com a interface do usuário. Após este passo a passo, os participantes receberão medidas demográficas, usabilidade e uso de tecnologia da informação em saúde, incluindo uma versão retrospectiva dos itens da Pesquisa de Usabilidade (por exemplo, gostei de usar o programa VACT-CP) e uma entrevista de saída qualitativa semiestruturada . Os participantes receberão uma compensação por sua visita pessoal, que deve levar aproximadamente 2 a 3 horas.

Medidas de avaliação Uma ampla gama de medidas confiáveis ​​e válidas será usada para fornecer uma avaliação das dificuldades de dor crônica, informações demográficas e uso de tecnologia, interesse em tecnologia e conforto. Além disso, os veteranos serão observados durante a interface com o sistema VACT-CP, gravados e questionados pelo entrevistador. Isso consistirá em perguntas específicas relacionadas às diferentes partes do sistema com as quais o veterano interage (por exemplo, o design do ECA, estrutura dos módulos, sistema de feedback), bem como mais abertas quando não forem fornecidas dicas específicas (por exemplo, o que você está tentando acessar a partir desta página, o que poderia ser melhor sobre como esta página está configurada, etc.) As perguntas serão de natureza aberta e abordarão a extensão de quaisquer problemas com o acesso e uso do tratamento VACT-CP online, como eles podem perceber a utilidade ou importância das áreas focais de tratamento do VACT-CP, se eles recomendariam este tratamento a um colega veterano e quaisquer problemas ou preocupações que possam ter com o uso do programa VACT-CP.

Usando este protocolo de entrevista adicional e aberto, os investigadores também perguntarão se estariam interessados ​​em usar o tratamento VACT-CP em casa e o papel de seu terapeuta virtual no interesse do paciente no tratamento, e sobre estratégias anteriores ou ferramentas que o paciente usou para lidar com seus problemas de dor crônica e se o tratamento VACT-CP pode parecer mais útil do que as opções ou estratégias anteriores. Por fim, os participantes serão solicitados a indicar quais mudanças, se houver, fariam no tratamento para auxiliar no autogerenciamento de sua dor crônica. Isso também incluirá a avaliação de seu interesse por métodos complementares e alternativos de controle da dor (alongamento, ioga, relaxamento muscular progressivo, etc.) para avaliar se seria útil e viável adicionar essas opções à plataforma posteriormente, se desejado. A entrevista será gravada em vídeo e codificada para procurar temas semelhantes, dificuldades, revisões e pontos fortes do sistema.

Revisões da Intervenção Durante a Fase 2, na qual os Veteranos irão interagir com o tratamento online do VACT-CP, os investigadores irão: 1) reunir feedback dos Veteranos sobre a aceitabilidade e utilidade do tratamento, 3) reunir e analisar dados complementares do SUS-8, 4 ) abordam quaisquer questões tecnológicas à medida que surgem e 5) examinam os dados preliminares desta fase do estudo. As modificações no tratamento serão baseadas em: 1) aceitabilidade e viabilidade do tratamento online e 3) feedback qualitativo obtido de pacientes, terapeutas e mentores. Sessões individuais de feedback no final da fase 2 serão realizadas para coletar informações para refinar o manual de tratamento e torná-lo aceitável para os pacientes.

Os investigadores antecipam que os revisores de intervenção veteranos podem perder bugs ou outros problemas de interface do usuário e antecipam que algumas revisões no sistema e programa on-line podem precisar ser feitas para a Fase 3. Por exemplo, um possível problema que pode surgir pode ser a incapacidade do veterano de ler o texto na tela do tablet. Depois de receber essas informações durante uma rodada inicial de feedback, os pesquisadores alterarão o programa com possíveis soluções, ou seja, tamanho ou cor do texto alterados, com a versão revisada sendo testada na próxima rodada de testes de usuários veteranos. Alguns desafios de usabilidade serão abordados com apostilas introdutórias/materiais tutoriais/orientação ao programa no início da sessão de intervenção. Além disso, grandes questões organizacionais serão discutidas antes de passar para o refinamento da plataforma.

Gerenciamento de dados Os arquivos dos pacientes serão mantidos em um armário trancado e os arquivos protegidos por senha, onde os dados serão codificados com números de identificação. Os IDs não estarão relacionados a nenhuma informação de identificação. As gravações de vídeo serão armazenadas em um servidor seguro aprovado pela VA. A maior parte da análise de dados consistirá em métodos qualitativos e observacionais, incluindo codificação de dados de entrevistas qualitativas e arquivos de vídeo codificados. Os dados serão verificados quanto a inconsistências, omissões e erros. Como apenas 15 indivíduos participarão da Fase 2, apenas estatísticas quantitativas resumidas serão computadas para descrever a amostra e determinar o resultado das medidas do estudo. Os dados coletados por meio de entrevistas qualitativas e medidas quantitativas serão armazenados em um servidor de armazenamento de dados baseado em nuvem aprovado pela VA.

Coleta e análise de dados Usabilidade combinada qualitativa e entrevista contextual. Os investigadores se concentrarão na usabilidade e na viabilidade para atender ao Objetivo 2. Durante as sessões de usabilidade de 60 a 75 minutos realizadas em salas SoCRR privadas e seguras dentro do Bedford VAMC, os participantes avaliarão a usabilidade da intervenção VACT-CP usando um "pensamento protocolo em voz alta", verbalizando seus pensamentos enquanto navegam no site. Após um período de exploração com o site, a equipe de pesquisa usará um protocolo pré-criado para solicitar aos Veteranos que realizem uma série de tarefas no site (ou seja, inserir metas de terapia, acessar os diferentes módulos, concluir a avaliação pré-sessão, interagir com o terapeuta virtual). O espaço de teste de usabilidade já está equipado com computador, tablet e câmera web. À medida que um participante navega no site da intervenção em um tablet ou computador, suas ações serão registradas eletronicamente pela webcam, e o Dr. Reilly observará as ações em tempo real dentro da sala e um observador cego/tomador de notas. Drs. Waring e Quigley farão consultas sobre os procedimentos de teste de usabilidade.

As gravações de vídeo e anotações feitas pelo Dr. Reilly durante o teste do usuário serão transcritas e analisadas usando o software NVivo disponível no Bedford VAMC. Uma abordagem modificada de pesquisa qualitativa consensual (CQR) será utilizada para codificar os vídeos transcritos, na qual o Dr. Reilly foi treinado e utilizado em publicações anteriores revisadas por pares. O CQR pode ser particularmente útil para permitir que uma equipe de codificadores identifique temas que surgem em momentos de entrevista estruturada e mais aberta. O Dr. Reilly desenvolverá um livro de códigos inicial para uso na codificação com base nas principais atividades e perguntas do protocolo de teste do usuário. O Dr. Reilly e o pesquisador associado empregarão o livro de códigos na identificação de temas de usabilidade nos vídeos, com uma equipe de pesquisa adicional identificada para atuar como um auditor de código. De acordo com o CQR, os seguintes processos ocorrem para permitir profundidade e amplitude na descrição das experiências compartilhadas dos participantes: (b) dois codificadores utilizam o livro de códigos inicial durante todo o processo de análise de dados para promover múltiplas perspectivas; (c) o consenso é pesquisado entre os codificadores sobre o significado dos dados; (d) pelo menos um auditor deve verificar o trabalho da equipe principal de juízes e minimizar possíveis distorções; e (e) domínios e temas são relatados em termos de frequência de temas emergentes.

Os temas serão categorizados de acordo com os seguintes agrupamentos de CQR: geral (inclui todos ou todos menos um dos casos), típico (inclui mais da metade dos casos até o ponto de corte para geral) e variante (pelo menos dois casos até ao ponto de corte para típico). Especificamente, os temas gerados por esses dados qualitativos serão usados ​​para identificar medidas de desempenho do usuário, erros e dificuldades e tarefas que não atendem aos critérios aceitáveis ​​e tendências gerais e categorias de comportamento dos usuários, como o quão bem os usuários podem concluir uma tarefa atribuída no sistema VACT-CP e onde eles estão encontrando problemas. Usando este método, os investigadores classificarão todos os comentários gerais sobre usabilidade conforme necessário para incluir no desenvolvimento iterativo, enquanto variantes e típicos serão discutidos dentro do grupo de pesquisa para decidir sobre possíveis maneiras de incorporar esse feedback no refinamento da intervenção.

Além disso, os veteranos preencherão uma série de breves questionários de usabilidade após o teste do usuário e a entrevista qualitativa. A pesquisa de usabilidade e os dados do SUS serão inseridos no REDCap, relatados descritivamente usando o software SPSS e usados ​​para descrever as percepções e opiniões gerais do Veteran sobre a usabilidade da tecnologia, tanto dentro do ambiente de teste controlado quanto para uso futuro em sua casa. Esse feedback será então triangulado com dados qualitativos e usado para refinar iterativamente o programa VACT-CP entre as três ondas de teste do usuário. Os investigadores completarão este processo com 4-5 Veteranos por rodada; O Dr. Reilly, em seguida, resume as mudanças sugeridas, obtém informações de toda a equipe de orientação e, em seguida, reúne-se com a equipe do Dr. Bickmore para implementar possíveis mudanças. Os resultados serão publicados para informar outros pesquisadores sobre as descobertas de usabilidade relacionadas ao feedback do formato, interface do usuário, interesse e percepções do conteúdo da intervenção comportamental.

FASE 3: RCT PILOTO DE VIABILIDADE

Os objetivos da fase piloto do estudo RCT de viabilidade são conduzir um teste piloto RCT de Estágio 1b para: 3a) explorar as relações entre as características dos Veteranos, crenças de usabilidade e percepções tecnológicas sobre o uso pretendido e real do sistema VACT-CP; 3b) descrever as diferenças no VACT-CP versus um grupo de controle em lista de espera nas medidas pré e pós-teste de aceitação da dor, nível de dor, funcionamento relacionado à dor e qualidade de vida, satisfação do tratamento com o sistema VACT-CP e ACT -resultados relacionados, incluindo aceitação da dor, vida valorizada e evitação experiencial; 3c) avaliar a viabilidade relativa e aceitabilidade do procedimento de intervenção VACT-CP e controle da lista de espera, incluindo facilidade de recrutamento, retenção em cada condição, receptividade do tratamento, desgaste e retenção em cada condição, participação sustentada e o processo de avaliação. Um total de 40 veteranos serão inscritos para testar o sistema VACT-CP em suas casas.

Seleção e Recrutamento de Participantes

Tamanho da amostra: Com base no recrutamento anterior de veteranos com dor crônica no Bedford VAMC, os investigadores estimam que aproximadamente 65% dos veteranos selecionados para participação pela equipe de pesquisa, cartas de recrutamento, recrutamento de panfletos e encaminhamentos da equipe do PCBH (N = 60 inscritos participantes) atenderão aos critérios de inclusão/exclusão e serão elegíveis para o teste piloto. Semelhante à Fase 2, os investigadores não excluirão outros diagnósticos de dor. Diante disso, os investigadores terão como objetivo recrutar um total de 60 participantes ao longo de quinze meses para permitir os 40 participantes finais desejados selecionados como elegíveis e randomizados para o estudo piloto RCT, visando especificamente o recrutamento de 3-4 participantes por mês. Os sujeitos do estudo proposto serão recrutados ao longo de aproximadamente 15 meses e serão triados de acordo com a presença de dor crônica e outras importantes.

Os indivíduos serão recrutados no Bedford VAMC, onde 2.605 veteranos estão atualmente (em novembro de 2017) sendo atendidos no Bedford VAMC por problemas crônicos de dor não oncológica, sugerindo que a meta final de recrutamento dos investigadores é de 40 pessoas no total inscritos ( 1,5% da população total de Bedford) é viável. Além disso, farei apresentações para prestadores de cuidados primários, assistentes sociais e clínicos de saúde mental no Bedford VA para aumentar o recrutamento. Usando o CPRS, os veteranos que atendem aos critérios de elegibilidade para dor crônica atendidos dentro de um mês no Bedford VA também receberão cartas convidando-os a participar.

Procedimentos de estudo e avaliação

Procedimentos de Tratamento. Após o recrutamento, um associado de pesquisa não envolvido no estudo fará a triagem dos participantes antes da inscrição. Os veteranos serão randomizados em uma proporção de 1:1, com um membro da equipe de pesquisa utilizando e mantendo o cronograma. Os veteranos randomizados para VACT-CP receberão 8 sessões semanais de tratamento baseadas em módulos on-line via computador pessoal ou tablet fornecido com acessibilidade sem fio no Bedford VAMC. Os veteranos no controle da lista de espera receberão uma lista de recursos comuns para dor no Bedford VAMC. O programa VACT-CP será alojado em um servidor web seguro através da Northeastern University, sem nenhuma informação privada de saúde dos Veteranos coletada pelo sistema.

Se durante a Fase 2 ficar claro que mais ou menos sessões são necessárias (com base nos indicadores discutidos anteriormente para testes de usabilidade e viabilidade), o número de sessões para a Fase 3 será alterado de acordo. Os veteranos em ambas as condições completarão a bateria de avaliação (incluindo todas as medidas abaixo, exceto a satisfação com o tratamento e o inventário da aliança de trabalho) na linha de base. Além disso, a bateria completa será retirada no meio da fase de intervenção (4 semanas) e no final, imediatamente após o tratamento (8 semanas). Os veteranos serão rastreados em termos de envolvimento no tratamento pós-encaminhamento (por exemplo, inscrição em qualquer uma das opções de recursos para dor no folheto). Além disso, um associado de pesquisa ligará para o Veterano nas semanas 3 e 6 e conduzirá uma breve avaliação de segurança e uma entrevista qualitativa com os Veteranos avaliando potencial suicídio, problemas de usabilidade e saúde e bem-estar do participante.