퇴역 군인의 만성 통증에 대한 온라인 치료 개입 개발

이 경력 개발 계획을 위한 연구 조사에는 만성 통증이 있는 퇴역 군인을 위한 온라인 ACT 치료 프로그램의 개발, 반복 사용자 테스트 및 평가가 포함됩니다. 이 연구는 대규모의 보다 확정적인 VACT-CP 전체 규모 효능 시험이 필요한지 여부를 결정할 것입니다.

1단계: 개발 단계(15개월): 개별 온라인 치료를 위한 상세한 VACT-CP 프로토콜을 개발하겠습니다. 치료 기술은 만성 통증에 대해 이전에 개발된 ACT 치료뿐만 아니라 CDA-2의 초기 단계에서 얻을 추가 ACT 교육을 기반으로 합니다. 이 단계에서 Bedford VAMC(n = 10)에서 통증 치료를 제공하는 정신 건강 및 기타 임상 직원이 개입 내용에 대한 피드백과 정보를 제공합니다.

2단계: 현장 기반 반복 사용성 테스트에서 개입 구성 요소의 파일럿 평가(21개월): 조사관은 사용성 테스트를 위해 만성 통증이 있는 퇴역 군인(n=15)을 모집하고 전달 모드를 평가하고 통합 기술 수용 모델을 활용합니다. VACT-CP 온라인 치료의 타당성과 유용성을 반복적으로 평가합니다. 프로젝트의 이 부분은 전달 모드를 개선하고 필요에 따라 만성 통증 개입 내용을 수정하는 데 중점을 둘 것입니다. 멘토와 함께 적절성, 특정 절차의 유용성, 개입 초점을 검토하여 그에 따라 온라인 치료를 수정하겠습니다.

3단계: 타당성 파일럿 무작위 통제 시험(30개월): 조사관은 VACT-CP(n = 20)를 대기자 명단 통제 그룹(n = 20)과 비교하는 1b 단계 RCT 파일럿 테스트를 사용하여 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 모집 용이성, 각 조건에서의 유지, 치료 수용성, 각 조건에서의 감소 및 유지, 지속적인 참여 및 평가 프로세스를 포함합니다. 조사관은 또한 사회적, 직업적, 신체적 기능, 정서적 기능, 정신 건강 및 삶의 질과 관련된 통증 관련 기능에 대한 VACT-CP 대 통제 조건의 영향에 대한 예비 데이터를 설명합니다.

1단계: 개입 개발

이 단계의 목표는 1) 재향 군인의 만성 통증에 대한 ACT 수동 치료를 ECA를 개입 코치로 사용하는 온라인 플랫폼에 적용하고 2) 만성 통증 제공자 및 콘텐츠 전문가(n = 10 - 12)로부터 정성적 피드백을 수집하는 것입니다. ) VACT-CP 시스템에 대한 개입 개선 및 잠재적 이점, 장벽, 추천 문제 및 VACT-CP 시스템에 대한 전반적인 생각.

VACT-CP 시스템의 초기 개발

절차. 개입의 개발 및 개정은 1단계(개입 개발) 및 2단계(타당성 및 사용성 테스트)에 걸쳐 반복적인 프로세스가 될 것이며(2단계에 대한 개입 개정에 대한 사양은 아래에 있음) 다음을 포함합니다. 1) 기존 ACT CP 치료 검토 멘토와 함께하는 매뉴얼; 2) 멘토 입력과 함께 개입의 예비 온라인 버전 개발, 3) 멘토 및 컨설턴트 피드백을 기반으로 개입 수정.

초기 VACT-CP 플랫폼 생성에는 멘토 및 Timothy Bickmore 박사가 이끄는 Northeastern University의 Northeastern Personal Health Informatics 팀과의 협력이 포함됩니다. 이 전문가 팀의 의견과 교육 기술 및 온라인 과정 생성에 대한 내 경험을 사용하여 주요 VACT-CP 콘텐츠 구성 요소, 세션 목표 및 결과 정렬, 시스템에 대한 정보가 포함된 해당 환자 워크북의 이 과정에는 Drs 사이의 긴밀한 멘토링도 포함됩니다. Kelly와 Heapy는 CP 수동 치료에 대한 현재 ACT를 평가하고 이 콘텐츠를 온라인 시스템에 적용합니다.

VACT-CP 처리 내용 및 구조. 다음 구성 요소는 Vowles 및 Sorrell Life with Chronic Pain의 이전 수동 ACT-만성 통증 치료를 기반으로 VACT-CP에서 강조됩니다: 수용 기반 접근법 치료사 가이드 및 환자 워크북 및 ECA 기술을 활용하여 개인화된 치료 경험을 생성합니다. 개입 생성에는 ECA 이미지 수정, 개입 스크립트 생성 및 온라인 사용자 경험을 위한 프로그래밍이 수반됩니다. 참가자는 치료 가이드로 ECA(가상 치료사)를 특징으로 하는 주간 세션으로 제공되는 8개의 온라인 모듈을 받게 됩니다.

온라인 플랫폼에 적응. VACT-CP의 치료 콘텐츠는 이미 몇 가지 VA 관련 IRB 승인 개입을 프로그래밍하고 실행한 Dr. Timothy Bickmore가 관리하는 관계 에이전트 연구 그룹이 만들고 유지 관리하는 Northeastern University 플랫폼에 통합됩니다. Bickmore 박사는 이 프로젝트의 예산과 일정이 모두 적절하고 따라서 실현 가능함을 확인했습니다. 이 웹 사이트는 이 프로젝트를 위해 퇴역 군인에게 무료로 제공되며 퇴역 군인은 연구에서 제공한 비식별 사용자 이름과 암호를 사용하여 로그아웃한 후 중단한 모든 모듈에 다시 액세스하거나 원하는 경우 모듈을 다시 시작할 수 있습니다. 직원. 제공자 및 재향군인과의 파일럿 테스트를 위해 사용자 인터페이스는 먼저 PowerPoint 슬라이드를 사용하여 목업을 만들고 제공자의 피드백을 따라 현재 ECA 온라인 플랫폼(1단계 및 2단계)에 맞게 조정됩니다. 이 플랫폼에는 구현된 대화 에이전트와의 개인화된 대화와 같은 요소가 포함되며, 각 모듈의 시작 부분에서 마음챙김 연습으로 시작하여 주요 세션 구성 요소를 통해 이동합니다. 각 세션은 각 세션, 목표 설정 및 추적에 대해 서로 다른 대화식 심리 교육 경험을 통합하고 마지막으로 다음 세션의 목표에 맞춰 주간 숙제로 끝납니다.

잠재적인 안전 문제를 온라인으로 계획하고 해결하는 것이 주요 관심사이며 안전 절차 및 정보 포함에 대한 상담은 Drs. 켈리, 히피, 그린. 결과적으로 모듈 외에도 재향 군인 위기 핫라인에 관한 정보는 전화 번호 정보를 제공하는 버튼이 추가된 웹 사이트에 통합되고 PI 번호는 재향 군인이 임상 직원에 액세스해야 하는 경우에도 웹 사이트에 포함됩니다. . 조사관은 또한 유용성 및 파일럿 테스트 초기에 이러한 리소스를 찾을 수 있었는지 재향 군인과 함께 평가할 것입니다.

질적 제공자 인터뷰

절차. ENRM VA에서 만성 통증 치료를 제공하는 10명의 현재 정신 건강 제공자(사회복지사, 의사, PACT 간호사 및 심리학자 포함)의 샘플은 잠재적인 이점, 우려 사항 및 기관 VHA 보급 문제에 대한 형성 평가를 위해 인터뷰됩니다. VACT-CP 개입, 반구조화된 인터뷰 가이드 및 개입 검토를 위한 "소리내어 생각하기" 전략 사용.

견본. 제공자는 Bedford VAMC의 1차 진료/행동 직원 및 정신 건강 서비스 라인에 대한 프리젠테이션 및 이메일을 통해 모집되고 정규 근무 시간 동안 45분에서 1시간 인터뷰 시간이 예정되어 있습니다. 전화 인터뷰 옵션. 참가자는 인터뷰 참여에 동의하고 참여를 오디오 녹음합니다.

면접안내. 이 인터뷰에는 개입의 적합성, 만성 통증이 있는 재향 군인과의 참여 타당성, 그러한 프로그램에 재향 군인을 추천하는 데 대한 관심 또는 잠재적 우려 사항, 개입의 짧은 연습에 대한 반응과 관련된 개방형 질문이 포함됩니다. 이러한 질문의 목적은 VACT-CP 시스템에 대한 소중한 이해관계자 및 잠재적 추천 제공자로부터 정보를 수집하여 프로그램의 개선, 가능한 혜택, 장벽, 추천 문제 및 VACT-CP 시스템에 대한 전반적인 생각을 해결하는 것입니다. PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)의 "조직적 관점" 구성 요소를 기반으로 합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 필사됩니다.

제공자 인터뷰 분석 정성적 데이터 분석은 개입의 기호성 및 타당성 및 위탁 문제를 확인하는 목표와 관련된 데이터에 대한 주제별 접근 방식과 개입 개선을 목표로 수집된 데이터에 대한 내러티브 접근 방식을 사용합니다. 두 명의 독립적인 검토자가 개방형 코딩을 사용하여 인터뷰 기록의 섹션 2를 코딩합니다. 각 요소는 개별적으로 요약되며 전체 요약 테마가 생성됩니다. 이전에 수행된 형성 평가와 유사하게 핵심 사항에 대한 요약표가 생성됩니다. 이 테이블은 두 제공자 입력 모두에 대해 데이터 포화 상태에 도달했는지 확인합니다. 두 명의 검토자가 각 인터뷰 후 오디오 녹음을 사용하여 주제를 식별하기 위해 수정된 접지 코딩을 사용하여 질적 데이터를 분석합니다. 피드백이 제공되면 개입 영역이 수정됩니다. 피드백을 기반으로 중재를 반복적으로 조정할 수 있도록 각 인터뷰 세트는 3~4명의 참가자와 함께 진행됩니다. 각 개입 영역에 필요한 변경 수를 추적하고 인터뷰 주기가 끝날 때까지 개입 개선이 적을 것으로 예상됩니다. 그러나 개입 기호성이 달성되지 않으면 다른 공급자를 사용한 추가 테스트가 활용됩니다. 생성된 정보와 테마는 VACT-CP 개입의 개발 및 개선에 활용되어 개입 개발 중 잠재적인 수정이 필요한 중요한 영역을 주요 이해관계자로부터 학습합니다.

2단계: 타당성 및 유용성 테스트 2단계의 목표는 다음과 같습니다. 2) 온라인 VACT-CP 치료에 대한 재향군인의 관심, 만족도 및 유용성을 평가합니다. 3) 모든 기술적 문제를 반복적으로 해결합니다. 이 단계에서는 3단계 소형 파일럿 RCT가 가치가 있다는 피드백 및 예비 지원을 허용합니다.

유사한 중재가 유용하고 유익하다는 과거 연구를 감안할 때 조사관은 우려 사항이나 수정 장소를 제안하는 유용성 결과가 중재가 이 모집단에서 전혀 유용하지 않을 정도로 강력한 장벽이 되지 않을 것이라고 예상합니다. 그러나 2단계 데이터에서 소규모 파일럿 RCT가 적합하지 않은 것으로 나타나면 이 단계의 사용성 정보는 사용성 버그가 해결되고 시스템이 타당성 파일럿 RCT. 이 정보는 또한 향후 온라인 만성 통증 치료 개발을 알리기 위해 전파될 것입니다.

샘플 정보

샘플 크기: 어떤 단일 참가자 리뷰어도 시스템의 모든 사용성 문제를 식별할 수 없습니다. 일반적으로 3~5명의 리뷰어가 사용성 문제의 80%를 식별할 수 있으며 테스트 라운드당 추가 리뷰어의 수익이 감소합니다. 조사관은 사용성 문제를 평가하고 반복적으로 해결하기 위해 라운드당 4-5명의 재향군인과 함께 3회차의 사용성 테스트를 수행합니다(n=12-15 총).

신병 모집. 대상은 주로 ENRM VA 병원의 1차 진료 행동 건강 부서에서 의뢰하여 모집한 15명의 환자입니다. 적격 참가자는 근골격계 통증 또는 관절 문제/골관절염과 관련되거나 최소한 경증에서 중등도의 만성 통증의 존재로 정의되는 비암성 만성 통증 진단을 받게 됩니다. 연구자들은 관절 및 근골격계 통증이 심리적, 행동적 개입에 가장 잘 반응하는 것으로 나타났기 때문에 표적으로 결정한 반면 신경병성 통증 및 두통은 이를 뒷받침하는 연구가 적습니다. 그러나 조사관은 통증의 다른 진단을 배제하지 않을 것입니다. 이는 이것이 일반적이며 퇴역 군인이 치료 혜택을 받는 것을 반드시 배제하지는 않기 때문입니다.

조사관은 지난 1년 동안 Bedford VA에서 만성 비암성 통증 문제를 가진 2,605명의 재향군인(즉, 적어도 2번의 통증 약속을 가짐)을 확인했으며, 이는 15명의 재향군인 모집 목표가 2단계에 대한 단일 세션 사용성 테스트를 수행하는 데 3개월이 소요됩니다. 또한, 채용을 강화하기 위해 Bedford VA에서 1차 진료 제공자, 사회 복지사 및 정신 건강 임상의에게 프레젠테이션을 할 것입니다. CPRS를 사용하여 Bedford VA에서 12개월 이내에 만성 통증에 대한 자격 기준을 충족하는 재향군인에게도 참여를 권유하는 편지가 발송됩니다.

심사 절차. 발신자는 전화로 선별됩니다. 적격 참가자는 연구 적격성을 확인하고 정보에 입각한 동의를 얻을 PI와의 대면 평가 일정을 잡을 것입니다. 연구와 관련된 연구 동료는 임상의가 평가한 평가를 수행하고 피험자는 자가 보고 측정을 완료합니다.

타당성 및 유용성 평가 절차 적격 재향군인은 기본 인구 통계 및 건강 측정을 완료하기 위해 Bedford VA에 올 것입니다. 기본 평가 후 재향 군인에게는 사용자 인터페이스 및 치료 설정의 다양한 부분을 안내할 iPad가 제공되며, 그 동안 질문을 받고 사용성 인터뷰로 기록됩니다. 특히, 가상 치료 가이드의 옵션에 대한 다양한 이미지와 사용자 인터페이스에 대한 정보가 포함된 PowerPoint가 표시됩니다. 다음으로 재향군인에게는 서면 사용 지침이 제공되고 온라인 시스템 사용 방법에 대한 행동 연습을 합니다. 환자는 시스템과의 상호 작용에 대한 지침을 받은 다음 VACT-CP 치료 및 사용성 인터페이스를 시뮬레이션하는 PowerPoint 슬라이드를 사용하여 치료의 일부를 살펴본 다음 사용성 설문 조사 및 SUS를 완료합니다(아래 조치 참조). 이 기간 동안 재향 군인은 안내 없이 시스템을 통해 이동하고 관찰되고 경험에 대한 질문을 받는 상황별 인터뷰에 참여합니다. 그런 다음 베테랑 선호도에 관한 추가 개방형 질문을 받게 됩니다.

피드백 및 반복적인 프로그램 개발을 위해 재향군인에게는 이 기간 동안 첫 번째 VACT-CP 세션의 일부만 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 안전한 기밀실에 남아 VACT-CP 시스템을 스스로 살펴보고 그 동안 시스템 사용이 기록됩니다. 약 4 - 5명의 재향군인이 한 번에 모집되어 3개의 다른 사용성 테스트 부문과 함께 이 사용성 테스트에 참여하여 사용자 인터페이스의 기능 문제 또는 우려 사항을 반복적으로 해결할 시간을 허용합니다. 이 연습을 마친 참가자에게는 사용성 설문 조사 항목의 소급 버전(예: VACT-CP 프로그램 사용이 즐거웠습니다) 및 반구조화된 정성적 종료 인터뷰를 포함하여 인구 통계, 사용성 및 건강 정보 기술 사용에 대한 측정치가 제공됩니다. . 참가자는 직접 방문에 대한 보상을 받게 되며, 약 2~3시간이 소요됩니다.

평가 측정 만성 통증 문제, 인구통계학적 정보 및 기술 사용, 기술 관심 및 편안함을 평가하기 위해 광범위하고 신뢰할 수 있고 유효한 측정이 사용될 것입니다. 또한 재향 군인은 VACT-CP 시스템과 상호 작용하는 동안 관찰되고 녹음되며 면접관이 질문합니다. 이것은 베테랑이 상호 작용하는 시스템의 다른 부분(예: ECA 설계, 모듈 구조, 피드백 시스템)과 관련된 특정 질문과 특정 단서(예: 무엇을 이 페이지에서 이동하려고 합니까, 이 페이지 설정 방법에 대해 더 나은 점 등) 질문은 본질적으로 개방형이며 VACT-CP 액세스 및 사용과 관련된 문제의 범위를 처리합니다. VACT-CP 초점 치료 영역의 유용성 또는 중요성을 인지하는 방법, 동료 퇴역 군인에게 이 치료를 권장할지 여부, VACT-CP 프로그램 사용 시 발생할 수 있는 문제 또는 우려 사항.

이 추가적인 개방형 인터뷰 프로토콜을 사용하여 조사관은 또한 집에서 VACT-CP 치료를 사용하는 데 관심이 있는지, 치료에 대한 환자의 관심에서 가상 치료사의 역할과 과거 전략 또는 환자가 만성 통증 문제를 해결하기 위해 사용한 도구와 VACT-CP 치료가 이전 옵션이나 전략보다 더 유용해 보이는지 여부. 마지막으로, 참가자들은 만성 통증의 자가 관리를 돕기 위해 치료에 어떤 변화를 줄 것인지 표시하도록 요청받을 것입니다. 여기에는 보완 및 대체 통증 관리 방법(스트레칭, 요가, 점진적 근육 이완 등)에 대한 관심도를 평가하여 원할 경우 나중에 이러한 옵션을 플랫폼에 추가하는 것이 유용하고 실행 가능한지 평가하는 것도 포함됩니다. 인터뷰는 비디오로 녹화되고 유사한 주제, 어려움, 개정 및 시스템의 강점을 찾기 위해 코딩됩니다.

개입 개정 재향군인이 VACT-CP 온라인 치료와 상호 작용하는 2단계 동안 조사관은 1) 치료의 수용 가능성 및 유용성에 대해 재향군인으로부터 피드백을 수집하고, 3) SUS-8, 4에서 보완 데이터를 수집 및 분석합니다. ) 발생하는 모든 기술적 문제를 해결하고 5) 연구의 이 단계에서 예비 데이터를 검토합니다. 치료에 대한 수정은 1) 온라인 치료의 수용 가능성 및 타당성, 3) 환자, 치료사 및 멘토로부터 얻은 질적 피드백을 기반으로 합니다. 2상 종료 시 개별 피드백 세션을 통해 치료 매뉴얼을 다듬고 환자가 수용할 수 있도록 정보를 수집할 예정이다.

조사관은 Veteran 개입 검토자가 버그 또는 기타 사용자 인터페이스 문제를 놓칠 수 있으며 3단계를 위해 온라인 시스템 및 프로그램에 대한 일부 수정이 필요할 수 있다고 예상합니다. 예를 들어 발생할 수 있는 한 가지 잠재적인 문제는 퇴역 군인이 태블릿 화면의 텍스트를 읽을 수 없다는 것입니다. 초기 피드백 라운드에서 이 정보를 받은 후 연구원은 텍스트 크기 또는 텍스트 색상이 변경되는 잠재적인 솔루션으로 프로그램을 수정하고 수정된 버전은 다음 베테랑 사용자 테스트 라운드에서 시범적으로 사용됩니다. 일부 사용성 문제는 개입 세션 시작 시 소개 유인물/튜토리얼 자료/프로그램 오리엔테이션을 통해 해결될 것입니다. 또한 플랫폼 개선으로 이동하기 전에 대규모 조직 문제에 대해 논의합니다.

데이터 관리 환자 파일은 잠긴 캐비닛과 데이터가 ID 번호로 인코딩되는 암호로 보호된 파일에 보관됩니다. ID는 식별 정보와 관련이 없습니다. 비디오 녹화는 안전한 VA 승인 서버에 저장됩니다. 대부분의 데이터 분석은 질적 인터뷰 데이터 및 코딩된 비디오 파일 코딩을 포함하여 질적 및 관찰 방법으로 구성됩니다. 불일치, 누락 및 오류가 있는지 데이터를 확인합니다. 15명의 피험자만 2단계에 참여하므로 샘플을 설명하고 연구 측정에 대한 결과를 결정하기 위해 요약 정량적 통계만 계산됩니다. 정성적 인터뷰와 정량적 측정을 통해 수집된 데이터는 VA 승인 클라우드 기반 데이터 스토리지 서버에 보관됩니다.

데이터 수집 및 분석 질적 결합 사용성 및 상황별 인터뷰. 조사관은 목표 2를 해결하기 위해 유용성과 실행 가능성에 초점을 맞출 것입니다. Bedford VAMC 내의 비공개 보안실 SoCRR 룸에서 60-75분 동안 사용성 세션이 진행되는 동안 참가자는 "생각- 큰 소리로 프로토콜", 웹 사이트를 탐색하면서 자신의 생각을 말로 표현합니다. 사이트를 탐색한 후 연구원은 사전 생성된 프로토콜을 사용하여 퇴역 군인에게 웹 사이트에서 일련의 작업(예: 치료 목표 입력, 다양한 모듈 액세스, 사전 세션 평가 완료, 상호 작용)을 수행하도록 요청합니다. 가상 치료사와 함께). 사용성 테스트 공간에는 이미 컴퓨터, 태블릿 및 웹 카메라가 장착되어 있습니다. 참가자가 태블릿이나 컴퓨터에서 중재 웹사이트를 탐색할 때 그들의 행동은 웹캠을 통해 전자적으로 기록되며 Dr. Reilly는 방과 맹인 관찰자/기록자 내에서 실시간으로 행동을 관찰합니다. 박사 Waring과 Quigley는 사용성 테스트 절차에 대해 상담할 것입니다.

사용자 테스트 중에 Dr. Reilly가 작성한 비디오 녹화 및 메모는 Bedford VAMC를 통해 제공되는 NVivo 소프트웨어를 사용하여 기록 및 분석됩니다. 수정된 합의 정성적 연구(CQR) 접근 방식은 Reilly 박사가 교육을 받고 과거 동료 검토 간행물에서 활용한 전사된 비디오를 코딩하는 데 활용됩니다. CQR은 코더 팀이 구조화되고 보다 자유로운 인터뷰 순간에서 발생하는 주제를 식별할 수 있도록 하는 데 특히 유용할 수 있습니다. Dr. Reilly는 사용자 테스트 프로토콜의 주요 활동 및 질문을 기반으로 코딩에 사용할 초기 코드북을 개발할 것입니다. Reilly 박사와 연구원은 코드 감사자 역할을 할 추가 연구원과 함께 비디오 내의 사용성 테마를 식별하는 데 코드북을 사용합니다. CQR에 따르면 참가자의 공유 경험을 설명하는 데 깊이와 폭을 허용하기 위해 다음 프로세스가 발생합니다. (b) 두 명의 코더가 데이터 분석 프로세스 전반에 걸쳐 초기 코드북을 활용하여 여러 관점을 육성합니다. (c) 데이터의 의미에 대해 코더 간에 합의가 조사됩니다. (d) 최소한 한 명의 감사관이 기본 심사팀의 작업을 확인하고 잠재적 편견을 최소화해야 합니다. (e) 도메인 및 테마는 발생하는 테마의 빈도 측면에서 보고됩니다.

그런 다음 주제는 다음 CQR 그룹화에 따라 분류됩니다. 일반(하나의 경우를 제외한 모든 또는 모두 포함), 일반(일반의 컷오프까지 사례의 절반 이상 포함) 및 변형(적어도 2개 사례 이상 포함) 일반적으로 컷오프로). 특히, 이 정성적 데이터에서 생성된 테마는 사용자 성능 측정, 오류 및 어려움, 허용 가능한 기준을 충족하지 않는 작업, 사용자가 할당된 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지와 같은 사용자 행동의 일반적인 추세 및 범주를 식별하는 데 사용됩니다. VACT-CP 시스템에서 문제가 발생하는 위치. 이 방법을 사용하여 조사자는 사용성에 관한 모든 일반 의견을 반복 개발에 포함하는 데 필요한 것으로 분류하고 연구 그룹 내에서 변형 및 일반 의견을 논의하여 이 피드백을 개입 개선에 통합할 수 있는 잠재적인 방법을 결정합니다.

또한 Veterans는 사용자 테스트 및 정성적 인터뷰에 이어 일련의 간단한 사용성 설문지를 작성합니다. 사용성 조사 및 SUS 데이터는 REDCap에 입력되고 SPSS 소프트웨어를 사용하여 설명적으로 보고되며 통제된 테스트 환경 내에서 그리고 향후 가정 내에서 사용할 기술의 사용성에 대한 Veteran의 일반적인 인식과 의견을 설명하는 데 사용됩니다. 그런 다음 이 피드백은 정성적 데이터로 삼각 측량되고 사용자 테스트의 세 단계 사이에서 VACT-CP 프로그램을 반복적으로 개선하는 데 사용됩니다. 조사관은 라운드당 4-5명의 베테랑으로 이 프로세스를 완료합니다. 그런 다음 Reilly 박사는 제안된 변경 사항을 요약하고 전체 멘토링 팀의 의견을 얻은 다음 Bickmore 박사의 직원을 만나 잠재적인 변경 사항을 구현합니다. 형식 피드백, 사용자 인터페이스, 관심 및 행동 개입 콘텐츠에 대한 인식과 관련된 사용성 결과를 다른 연구자들에게 알리기 위해 결과가 게시됩니다.

3단계: 타당성 파일럿 RCT

타당성 파일럿 RCT 연구 단계의 목표는 1b단계 RCT 파일럿 테스트를 수행하여 다음을 수행하는 것입니다. 3b) 통증 수용, 통증 수준, 통증 관련 기능 및 삶의 질, VACT-CP 시스템 및 ACT에 대한 치료 만족도의 사전 및 사후 테스트 측정에 대한 VACT-CP와 대기자 대조군의 차이점을 설명합니다. -통증 수용, 소중한 삶, 경험적 회피를 포함한 관련 결과; 3c) 모집 용이성, 각 조건에서의 유지, 치료 수용성, 각 조건에서의 감소 및 유지, 지속적인 참여 및 평가 프로세스를 포함하여 VACT-CP 개입 절차 및 대기자 명단 제어의 상대적 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다. 총 40명의 재향 군인이 집에서 VACT-CP 시스템을 테스트하기 위해 등록됩니다.

참가자 선정 및 모집

샘플 크기: 이전에 Bedford VAMC에서 만성 통증이 있는 재향군인을 모집한 것을 기반으로, 조사관은 약 65%의 재향군인이 연구 직원의 참여, 채용 서신, 전단지 모집 및 PCBH 직원의 추천(N=60 등록 참가자)는 포함/제외 기준을 충족하고 파일럿 시험에 자격이 있습니다. 2상과 유사하게 연구자들은 통증의 다른 진단을 배제하지 않을 것입니다. 이를 감안할 때 조사관은 총 15개월 동안 총 60명의 참가자를 모집하여 자격이 있는 것으로 선별된 원하는 최종 40명의 참가자를 허용하고 파일럿 RCT 연구에 무작위 배정하는 것을 목표로 하며, 특히 매월 3-4명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구의 피험자는 약 15개월에 걸쳐 모집되고 만성 통증 및 기타 중요한 존재 여부에 따라 선별됩니다.

2,605명의 퇴역 군인이 현재(2017년 11월 기준) Bedford VAMC에서 만성 비암성 통증 문제로 보고 있는 Bedford VAMC에서 피험자를 모집할 예정입니다. 전체 Bedford 인구의 1.5%)가 실현 가능합니다. 또한, 채용을 강화하기 위해 Bedford VA에서 1차 진료 제공자, 사회 복지사 및 정신 건강 임상의에게 프레젠테이션을 할 것입니다. CPRS를 사용하여 Bedford VA에서 1개월 이내에 만성 통증에 대한 자격 기준을 충족하는 재향군인에게도 참여를 권유하는 편지가 발송됩니다.

연구 절차 및 평가

치료 절차. 모집 후 연구에 달리 참여하지 않은 연구원이 등록 전에 참가자를 선별합니다. 재향 군인은 1:1 비율로 무작위 배정되며, 연구 직원이 일정을 활용하고 유지합니다. VACT-CP에 무작위 배정된 재향군인은 개인용 컴퓨터 또는 Bedford VAMC에서 무선 액세스가 가능한 제공된 태블릿을 통해 8개의 온라인 모듈 기반 주간 치료 세션을 받게 됩니다. 대기자 명단에 있는 재향군인에게는 Bedford VAMC에서 일반적인 통증 리소스 목록이 제공됩니다. VACT-CP 프로그램은 Northeastern University를 통해 보안 웹 서버에 보관되며 시스템에서 수집한 재향군인 개인 건강 정보가 없습니다.

2단계에서 더 많거나 적은 세션이 필요하다는 것이 명확해지면(사용성 및 타당성 테스트를 위해 이전에 논의된 지표를 기반으로) 3단계의 세션 수가 그에 따라 변경됩니다. 두 조건의 재향군인은 기준선에서 평가 배터리(치료 만족도 및 작업 제휴 인벤토리를 제외한 아래의 모든 측정 포함)를 완료합니다. 또한 개입 단계의 중간 시점(4주)과 치료 직후인 종료 시점(8주)에 전체 배터리를 사용합니다. 퇴역 군인은 의뢰 후 치료 참여(예: 유인물의 통증 자원 옵션에 등록) 측면에서 추적됩니다. 또한 연구원은 3주차와 6주차에 재향군인에게 전화를 걸어 잠재적인 자살 가능성, 유용성 문제, 참가자의 건강 및 웰빙에 대해 재향군인과 간단한 안전 평가 및 질적 인터뷰를 수행합니다.