Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen itsemyötätunto taisteluveteraaneille, joilla on moraalivammoja ja samanaikaisesti esiintyvä PTSD-SUD

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanit, joilla on samanaikaisesti posttraumaattinen stressihäiriö ja päihteiden käyttöhäiriö (PTSD-SUD), kokevat vakavampia oireita ja heikomman vasteen olemassa oleviin hoitoihin kuin veteraanilla, joilla on jompikumpi häiriö yksin. Syyllisyys on yleinen posttraumaattinen reaktio, ja se on liitetty riskitekijänä PTSD:n ja päihteiden käytön kehittymiseen ja ylläpitoon. Taisteluveteraanit raportoivat usein kokeneensa moraalista vahinkoa, joka määritellään sellaisiksi teoiksi, jotka rikkovat heidän siviilielämässään heidän elämäänsä kuuluvia arvoja, syyllisyyden ja häpeän tunteita. Näin ollen syyllisyyden väheneminen ja itsetunnon lisääntyminen voivat johtaa veteraanien elämänlaadun paranemiseen. Tämä projekti suorittaa pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan muutoksia itsetunnoissa, syyllisyydessä ja PTSD-SUD-oireiden vaikeusasteessa veteraaniotoksessa saatuaan 8 Mindful Self Compassion -hoitokertaa (etäterveysmenetelmän kautta COVID-19-pandemian aikana). Löydöksillä on merkittävä vaikutus tehokkaisiin hoitovaihtoehtoihin ja ne johtavat parannuksiin veteraanien elämänlaadussa ja posttraumaattisissa oireissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD-SUD on erityisen yleinen taistelualtistuksen jälkeen, ja se vaikuttaa nopeasti kasvavaan joukkoon Yhdysvaltain armeijan veteraaneja. Näiden häiriöiden samanaikainen esiintyminen asettaa lisähaasteita VA-hoidon jakelujärjestelmälle, joka tällä hetkellä tarvitsee tehokkaita integroituja hoitoja. Veteraanit, joilla on PTSD-SUD, kokevat vakavampia oireita, lisääntynyt itsemurhariski, huonompi elämänlaatu ja huonompi vaste olemassa oleviin hoitoihin kuin veteraanilla, joilla on jompikumpi häiriö yksin. Lisäksi PTSD-SUD estää veteraaneja integroitumasta uudelleen yhteiskuntaan ja se liittyy ammatillisiin ja sosiaalisiin toimintahäiriöihin. Nämä havainnot korostavat tarvetta puuttua tehokkaasti ja tehokkaasti komorbiditeettiin ja monimutkaisiin ongelmiin, joita veteraanit joutuvat hoitoon.

Yksi lähestymistapa on kehittää interventioita, jotka kohdistuvat mekanismeihin, joiden uskotaan olevan taustalla useiden erittäin yleisten häiriöiden, kuten traumaattisiin kokemuksiin liittyvän syyllisyyden, taustalla. Taisteluveteraanit raportoivat usein kokeneensa moraalista vahinkoa, joka on määritelty syyllistymiseen, estämättä jättämiseen tai näkemään tekoja, jotka loukkaavat heidän siviilielämässään noudattamiaan arvoja. Veteraanit, jotka arvioivat toimiaan tai toimettomuuttaan taistelun aikana negatiivisesti, voivat kokea syyllisyyttä, joka on yleinen posttraumaattinen reaktio. Moraalinen vamma viittaa kyvyttömyyteen sisällyttää tai oikeuttaa tekoja ja näiden moraalisesti haastavien kokemusten epäonnistunutta sopeuttamista olemassa oleviin moraalisiin skeemoihin, mikä johtaa syyllisyyteen ja häpeään. Posttraumaattisen syyllisyyden on katsottu olevan riskitekijä useiden psykopatologian muotojen, mukaan lukien PTSD, SUD, masennus ja itsemurha, kehittymiselle ja ylläpitämiselle. Tähän mennessä posttraumaattisten psykologisten terveysongelmien hoidot ovat kuitenkin olleet ensisijaisesti häiriökohtaisia, ja niissä on keskitytty suurelta osin oireiden vähentämiseen. Siksi tarvitaan parempaa ymmärrystä muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka vaikuttavat toimintahäiriöihin ja PTSD-SUD:hen, jotta voidaan tehostaa hoitoponnisteluja.

Mindful Self Compassion (MSC) yhdistää mindfulnessin ja itsemyötätunton taidot tarjoamalla itseään rauhoittavia taitoja vastata vaikeisiin ajatuksiin ja tunteisiin (mukaan lukien syyllisyys) meditaation avulla. Self-compassion (SC) korostaa ystävällisyyttä itseään kohtaan, yhteyden tunnetta muihin ja tietoisuutta ahdistavista kokemuksista. Lisäksi, koska SC liittyy negatiivisesti itsekritiikkiin, märehtimiseen, ajatusten tukahduttamiseen, ahdistukseen ja masennukseen ja positiivisesti terveeseen psykologiseen toimintaan, se sopii hyvin posttraumaattiseen psykopatologiaan, häpeään ja syyllisyyteen.

Tämä ehdotus alkaa korjata aukkoa alan tietämyksessä MSC:stä ja sen roolista samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden hoidossa veteraaneissa, joilla on moraalista vahinkoa. Tutkijat arvioivat muutoksia itsemyötätunnossa, trauman jälkeisessä syyllisyydessä, häpeässä, PTSD:ssä ja päihteiden käytön oireiden vakavuusasteessa. Oireiden vähentämisen lisäksi tutkijat keskittyvät toiminnallisiin tuloksiin (esim. elämänlaatu, itsemurha). Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Tämän projektin avulla voimme 1) määrittää rekrytoinnin toteutettavuuden, 2) määrittää MSC:n hyväksyttävyyden, 3) tarjota alustavia todisteita MSC:n vaikutuksista ja 4) tarkentaa tutkimusmenetelmiä ja tehdä mukautuksia MSC:hen perustuen tutkimuksessa saatuun kokemukseen. pilotti valmistelee täysitehoista RCT:tä testatakseen MSC:n tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • moraalinen vahinko, joka on kuvattu ainakin yhdellä "vahvasti samaa mieltä" -vastauksella moraalisten vahinkojen asteikolla
  • PTSD-diagnoosi (viimeisten 30 päivän aikana), jonka on vahvistanut lääkärin määräämä PTSD-asteikko (CAPS), jonka oireiden kokonaispistemäärä on 22 tai enemmän
  • päihdehäiriön diagnoosi, joka on vahvistettu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:n jaksolle E (SCID-E) viimeisen vuoden aikana
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • ei tällä hetkellä saa traumakeskeistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on akuutti psykoottinen häiriö tai akuutteja psykoottisia oireita, eivät ole tukikelpoisia, jos heidän oireensa ovat epävakaita ja jos he eivät ole hyvin yhteydessä asianmukaisiin mielenterveyspalveluihin
  • potilaat, jotka ovat olleet psykiatrisessa sairaalassa tai yrittäneet itsemurhaa viimeisen kuukauden aikana, suljetaan pois

  • saavat parhaillaan traumakeskeistä hoitoa, esim. (PE, CPT, CBT PTSD:n vuoksi)

    • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana traumakeskeisessä hoidossa, voidaan ottaa mukaan, kun he ovat saaneet hoidon loppuun, jos he ovat edelleen kiinnostuneita ja heillä on edelleen PTSD
  • henkilöt, joilla on hengenvaarallinen tai epävakaa lääketieteellinen sairaus. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosit (esim. mTBI) ja muita ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä ei suljeta pois, koska niillä on suuri yhteissairaus PTSD:n ja SUD:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen itsemyötätunto
Mindful Self-Compassion Interventio
Käyttäytyminen: Tietoinen itsemyötätunto
Mindful Self-Compassion Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Compassion Scale (SCS); Muutos lähtötilanteesta itsemyötätuntoon jälkihoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Self-Compassion Scale (SCS) on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitioita ja tunteita, jotka liittyvät myötätuntoisiin ja välinpitämättömiin reaktioihin henkilökohtaisen riittämättömyyden tunteisiin ja yleisiin elämänvaikeuksiin. Pisteet negatiivisille kohteille, jotka edustavat myötätuntoista omatoimisuutta, on koodattu käänteisesti osoittamaan niiden puuttumista. Vastaukset annetaan 5-pisteen asteikolla "1-Lähes koskaan" - "5-Lähes aina". Keskimääräinen kokonaispistemäärä syntyy korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat korkeampaa itsetuntoa. Ota huomioon pisteet 1,0-2,49 olla alhainen, välillä 2,5-3,5 olla kohtalainen ja 3,51-5,0 olla korkealla.
Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Self-Compassion Scale (SCS); Muutos itsemyötätunton lähtötasosta 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Self-Compassion Scale (SCS) on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitioita ja tunteita, jotka liittyvät myötätuntoisiin ja välinpitämättömiin reaktioihin henkilökohtaisen riittämättömyyden tunteisiin ja yleisiin elämänvaikeuksiin. Pisteet negatiivisille kohteille, jotka edustavat myötätuntoista omatoimisuutta, on koodattu käänteisesti osoittamaan niiden puuttumista. Vastaukset annetaan 5-pisteen asteikolla "1-Lähes koskaan" - "5-Lähes aina". Keskimääräinen kokonaispistemäärä syntyy korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat korkeampaa itsetuntoa. Ota huomioon pisteet 1,0-2,49 olla alhainen, välillä 2,5-3,5 olla kohtalainen ja 3,51-5,0 olla korkealla.
1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) - Ahdistuksen asteikko; Muutos perustilanteesta traumaan liittyvässä syyllisyyshäiriössä jälkihoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TRGI-hätä-alaasteikko koostuu kuudesta kohdasta (esim. "Koen vakavaa emotionaalista ahdistusta, kun ajattelen mitä tapahtui"). Vastaajat arvioivat jokaisen väitteen 5-pisteen Likert-asteikolla osoittaakseen, missä määrin he uskovat väitteen olevan totta itsestään (eli erittäin totta = 4, erittäin totta = 3, jokseenkin totta = 2, hieman totta = 1 tai ei koskaan Tosi = 0). Kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan 6:lla, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä 0-4 ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) - Ahdistuksen asteikko; Muutos perustilanteesta traumaan liittyvässä syyllisyydessä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TRGI-hätä-alaasteikko koostuu kuudesta kohdasta (esim. "Koen vakavaa emotionaalista ahdistusta, kun ajattelen mitä tapahtui"). Vastaajat arvioivat jokaisen väitteen 5-pisteen Likert-asteikolla osoittaakseen, missä määrin he uskovat väitteen olevan totta itsestään (eli erittäin totta = 4, erittäin totta = 3, jokseenkin totta = 2, hieman totta = 1 tai ei koskaan Tosi = 0). Kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan 6:lla, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä 0-4 ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Trauma-Related Shame Inventory (TRSI); Muutos perustilanteesta traumaan liittyvässä häpeässä hoidon jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TRSI on 24 pisteen itsearviointimitta, joka arvioi traumaperäistä häpeää 4-pisteen Likert-asteikolla (ei pidä paikkaansa minulle = 0, osittain totta minulle = 1, enimmäkseen totta minulle = 2, Täysin totta minulle = 3). Häpeän kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0–72, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa traumaperäistä häpeää.
Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Trauma Related Shame Inventory (TRSI); Muutos perustilanteesta traumaan liittyvässä häpeässä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TRSI on 24 pisteen itsearviointimitta, joka arvioi traumaperäistä häpeää 4-pisteen Likert-asteikolla (ei pidä paikkaansa minulle = 0, osittain totta minulle = 1, enimmäkseen totta minulle = 2, Täysin totta minulle = 3). Häpeän kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0–72, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa traumaperäistä häpeää.
1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten-5 (DSM-5); Muutos PTSD-oireiden lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään PTSD:n diagnostisten kriteerien ja vakavuuden arvioimiseen. CAPS arvioi DSM-5:n kriteerien B, C, D ja E kaikki 20 kohdetta. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi (0 = poissa; 1 = lievä/alakynnys; 2=Keskitaso/kynnys 3=Vakava/merkittävästi kohonnut; CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet (alue = 0-80). Vastaavasti CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet tiettyä DSM-5-klusteria vastaaville oireille: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20). Korkeammat pisteet osoittavat pahempia PTSD-oireita.
Post-Tx (8-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5); Muutos PTSD-oireiden lähtötasosta 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään PTSD:n diagnostisten kriteerien ja vakavuuden arvioimiseen. CAPS arvioi DSM-5:n kriteerien B, C, D ja E kaikki 20 kohdetta. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi (0 = poissa; 1 = lievä/alakynnys; 2=Keskitaso/kynnys 3=Vakava/merkittävästi kohonnut; CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet (alue = 0-80). Vastaavasti CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet tiettyä DSM-5-klusteria vastaaville oireille: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20). Korkeammat pisteet osoittavat pahempia PTSD-oireita.
1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aikajanan seuranta; Muutos lähtötasosta alkoholin käyttöpäivissä (viimeiset 90 päivää) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Post-Tx (8-10 viikkoa)
Aikajanan seuranta (TLFB) on juomisen arviointimenetelmä, joka saa arvioita päivittäisestä juomisesta. TLFB arvioi alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä viimeisten 90 päivän aikana. Kalenterin avulla ihmiset antavat takautuvasti arvioita päivittäisestä juomisestaan ​​tietyn ajanjakson aikana. TLFB:n avulla määritettiin: päivät, jolloin vastaajat käyttivät alkoholia.
Post-Tx (8-10 viikkoa)
Aikajanan seuranta (TLFB); Muutos lähtötasosta alkoholinkäyttöpäivissä (viimeiset 90 päivää) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aikajanan seuranta (TLFB) on juomisen arviointimenetelmä, joka saa arvioita päivittäisestä juomisesta. TLFB arvioi alkoholin ja muiden päihteiden käyttöä viimeisten 90 päivän aikana. Kalenterin avulla ihmiset antavat takautuvasti arvioita päivittäisestä juomisestaan ​​tietyn ajanjakson aikana. TLFB:n avulla määritettiin: kuinka monta päivää vastaajat käyttivät alkoholia.
1 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin; Muutos lähtötilanteesta itsemurhariskissä hoidon jälkeen (2 kk) ja seurannassa (3 kk)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI): Tämä asteikko on 19 kohdan väline, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymisen ja voimakkuuden viikkoa ennen arviointia (19). Jokainen kohta pisteytetään järjestysasteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä on 0-38, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
Lähtötaso, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Providence VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica M. Eaton, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2893-P
  • 1I21RX002893-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan. Päätutkija jakaa tästä ehdotuksesta kerätyt, tunnistamattomat tietojoukot, tilastot ja tulokset tallettamalla nämä tiedot National Library of Medicine (NLM) PubMed Central -verkkosivuston arkistoon, koska tämä on VA:n tukema tietovarasto. Mukana on myös lisädokumentaatio, mukaan lukien metatiedot, jotka sisältävät tietoa tietojen keräämiseen käytetyistä menetelmistä ja tutkimusmenetelmistä, koodin yksityiskohdat ja muuttujien määritelmät.

Sekä tiedemiehet että yleisö hyötyvät näiden tietojen jakamisesta, koska tiedon jakaminen kannustaa tutkijoita tuottamaan ja varmistamaan korkealaatuisemman tiedon jakamista vertaisten, tiedeyhteisön ja yleisön kanssa. Lisäksi tiedon jakaminen rohkaisee tutkijoiden välistä yhteistyötä resurssien jakamiseksi uusien löydösten tuottamiseksi ja vähentää datantuotannon redundanssia tieteellisessä tutkimuksessa, mikä säästää investointeja ja aikaa.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa