Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PIEB vs PIEB: annos on se muuttuva potilaiden mukaan (DOPABIEB)

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital

Tutkimusohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus (PIEB) vs PIEB: annos vaihtelee potilaiden mukaan

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kolmen epiduraaliryhmän tehokkuutta kolmeen eri ohjelmoituun jaksoittaisen epiduraaliboluksen (PIEB) asetukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

PIEB:ssä annettavien paikallispuudutusaineiden pitoisuus standardoidaan palveluissa suositusten mukaisesti. Potilasta työn aikana hoitavan kliinikon harkinnan varaan jää annettu annos. Tämä vaihtelee usein kliinikon päätelmien mukaan, joissa huomioidaan pituus, paino ja aiemmat raskaudet Rennesin CHU:ssa käytetään yleisesti kolmea annosta. Näitä kolmea annosta vertaamalla pyritään osoittamaan, onko ryhmien välillä merkittävää eroa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana oleva potilas synnytyksen aikana, jolle PIEB halutaan/ohjelmoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Raskaana oleva potilas, synnytyksen aikana elävä sikiö, jolle halutaan/ohjelmoidaan PIEB.
  • Potilas ei vastusta osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemostaasihäiriö on vasta-aiheinen epiduraali
  • Eklampsia
  • Keisarinleikkaus heti
  • Potilas lakisääteisen suojan alla (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmät 5-5

Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:

  • kiinteä annos, joka annetaan joka tunti systemaattisesti: 5 ml
  • annos, jonka potilas antaa tunnin välein: 5 ml
ryhmä 6-6

Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:

  • kiinteä annos, joka annetaan joka tunti systemaattisesti: 6 ml
  • annos, jonka potilas antaa tunnin välein: 6 ml
ryhmä 7-7

Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:

  • kiinteä annos joka tunti systemaattisesti :7 ml
  • annos, jonka potilas antaa tunnin välein: 7 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisäinjektioiden määrä työn aikana.
Aikaikkuna: kaksi päivää liittämisen jälkeen
kaksi päivää liittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric WODEY, MD, PHD, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_3083_DOPABIEB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa