- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690271
Tutkimus PIEB vs PIEB: annos on se muuttuva potilaiden mukaan (DOPABIEB)
torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tutkimusohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus (PIEB) vs PIEB: annos vaihtelee potilaiden mukaan
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kolmen epiduraaliryhmän tehokkuutta kolmeen eri ohjelmoituun jaksoittaisen epiduraaliboluksen (PIEB) asetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PIEB:ssä annettavien paikallispuudutusaineiden pitoisuus standardoidaan palveluissa suositusten mukaisesti.
Potilasta työn aikana hoitavan kliinikon harkinnan varaan jää annettu annos.
Tämä vaihtelee usein kliinikon päätelmien mukaan, joissa huomioidaan pituus, paino ja aiemmat raskaudet Rennesin CHU:ssa käytetään yleisesti kolmea annosta.
Näitä kolmea annosta vertaamalla pyritään osoittamaan, onko ryhmien välillä merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva potilas synnytyksen aikana, jolle PIEB halutaan/ohjelmoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Raskaana oleva potilas, synnytyksen aikana elävä sikiö, jolle halutaan/ohjelmoidaan PIEB.
- Potilas ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemostaasihäiriö on vasta-aiheinen epiduraali
- Eklampsia
- Keisarinleikkaus heti
- Potilas lakisääteisen suojan alla (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmät 5-5
Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:
|
ryhmä 6-6
Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:
|
ryhmä 7-7
Potilaat, joille lääkäri on määrännyt paikallispuudutteita epiduraaliin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lisäinjektioiden määrä työn aikana.
Aikaikkuna: kaksi päivää liittämisen jälkeen
|
kaksi päivää liittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric WODEY, MD, PHD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_3083_DOPABIEB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .