Estudo PIEB vs PIEB: a Dose é Variável de acordo com os Pacientes (DOPABIEB)
27 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
Bolus Epidural Intermitente Programado em Estudo (PIEB) vs PIEB: a Dose é Variável de acordo com os Pacientes
o principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia de três grupos de epidurais com três diferentes configurações de bolus peridurais intermitentes programados (PIEB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um PIEB, a concentração dos anestésicos locais administrados é padronizada nos serviços de acordo com as recomendações.
O que fica a critério do clínico, que cuida do paciente durante o trabalho, é a dose administrada.
Muitas vezes isso varia de acordo com as deduções do clínico que leva em consideração altura, peso, gestações anteriores. No CHU de Rennes, três dosagens são usadas na prática comum.
O objetivo comparando essas três dosagens é mostrar se existe diferença significativa entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente grávida, em trabalho de parto, para quem se deseja/programa um PIEB.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Paciente grávida, em trabalho de parto, feto vivo, para quem se deseja/programa um PIEB.
- Paciente não se opondo à sua participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Distúrbio de hemostasia contra-indicou a epidural
- Eclampsia
- cesariana imediatamente
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 5-5
Pacientes para os quais o clínico prescreveu anestésicos locais na epidural:
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grupo 6-6
Pacientes para os quais o clínico prescreveu anestésicos locais na epidural:
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grupo 7-7
Pacientes para os quais o clínico prescreveu anestésicos locais na epidural:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de injeções adicionais durante o trabalho.
Prazo: dois dias após a inclusão
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dois dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric WODEY, MD, PHD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_3083_DOPABIEB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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