Исследование PIEB против PIEB: доза варьируется в зависимости от пациентов (DOPABIEB)
27 сентября 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital
Запрограммированное исследование прерывистого эпидурального болюса (PIEB) по сравнению с PIEB: доза варьируется в зависимости от пациентов
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность трех групп эпидуральных анальгетиков с тремя различными настройками запрограммированного прерывистого эпидурального болюса (PIEB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В PIEB концентрация вводимых местных анестетиков стандартизирована в службах в соответствии с рекомендациями.
Что остается на усмотрение клинициста, заботящегося о пациенте во время работы, так это вводимая доза.
Это часто варьируется в зависимости от выводов клинициста, которые принимают во внимание рост, вес, предыдущие беременности. В CHU Ренна в обычной практике используются три дозы.
Цель сравнения этих трех дозировок состоит в том, чтобы показать, есть ли существенная разница между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременная пациентка во время родов, для которой желателен/запрограммирован PIEB.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Беременная пациентка во время родов, живой плод, для которого желательна/запрограммирована PIEB.
- Пациент не возражает против своего участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Нарушение гемостаза противопоказано эпидуральной анестезии.
- Эклампсия
- Кесарево сечение сразу
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, охрана справедливости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 5-5
Пациенты, которым клиницист прописал местную анестезию в эпидуральной анестезии:
|
|
группа 6-6
Пациенты, которым клиницист прописал местную анестезию в эпидуральной анестезии:
|
|
группа 7-7
Пациенты, которым клиницист прописал местную анестезию в эпидуральной анестезии:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество дополнительных впрысков во время работы.
Временное ограничение: два дня после включения
|
два дня после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric WODEY, MD, PHD, Rennes University hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3083_DOPABIEB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .