PIEB vs PIEB vizsgálat: a dózis változó a betegek szerint (DOPABIEB)
2018. szeptember 27. frissítette: Rennes University Hospital
Programozott szakaszos epidurális bolus (PIEB) vs PIEB vizsgálata: a dózis változó a betegek szerint
A tanulmány fő célja az epidurális három csoport hatékonyságának összehasonlítása három különböző programozott intermittáló epidurális bolus (PIEB) beállítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PIEB-ben a beadott helyi érzéstelenítők koncentrációja szabványosított a szolgáltatásokban az ajánlások szerint.
Ami a beteget a munka során ápoló klinikusra bízza, az a beadott adag.
Ez gyakran a klinikus által a magasságra, súlyra és a korábbi terhességekre vonatkozó levonások függvényében változik. Rennes-i CHU-ban három adagot alkalmaznak az általános gyakorlatban.
A három dózis összehasonlításával a cél annak kimutatása, hogy van-e szignifikáns különbség a csoportok között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes beteg, vajúdás alatt, akinek PIEB-t kívánnak/programoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg.
- Terhes beteg, vajúdás közben élő magzat, akinek PIEB-t kívánnak/programoznak.
- A beteg nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétele ellen.
Kizárási kritériumok:
- A vérzéscsillapítási zavar ellenjavallt az epidurális kezelésnek
- Rángógörcs
- Azonnal császármetszés
- Jogi védelem alatt álló beteg (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoport 5-5
Azok a betegek, akiknek a klinikus helyi érzéstelenítőt írt fel az epidurálisban:
|
|
csoport 6-6
Azok a betegek, akiknek a klinikus helyi érzéstelenítőt írt fel az epidurálisban:
|
|
csoport 7-7
Azok a betegek, akiknek a klinikus helyi érzéstelenítőt írt fel az epidurálisban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
további injekciók száma munka közben.
Időkeret: két nappal a felvétel után
|
két nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric WODEY, MD, PHD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC17_3083_DOPABIEB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .