- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690388
Tutkimus kabotsantinibistä verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on radiojodille resistentti erilaistuva kilpirauhassyöpä ja jotka ovat edenneet aikaisemman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijäreseptorin (VEGFR) jälkeen - Kohdennettu hoito
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Exelixis
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kabotsantinibistä (XL184) potilailla, joilla on radiojodiresistentti erilainen kilpirauhassyöpä ja jotka ovat edenneet aikaisemman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijäreseptorin (VEGFR) jälkeen - kohdistettu hoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kabotsantinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja objektiiviseen vasteprosenttiin (ORR) potilailla, joilla on radiojodiresistentti erilaistuva kilpirauhassyöpä (DTC) ja jotka ovat edenneet aiemman verisuonten endoteelin kasvutekijän jälkeen. reseptori (VEGFR) - Kohdennettu hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Exelixis Clinical Site #128
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
-
-
-
Caba, Argentiina, C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #97
-
Córdoba, Argentiina, X5000AVE
- Exelixis Clinical Site #129
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700CPM
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
-
-
-
Herston, Australia, 4029
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Exelixis Clinical Site #17
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Exelixis Clinical Site #86
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Exelixis Clinical Site #90
-
Brussels, Belgia, 1200
- Exelixis Clinical Site #31
-
Edegem, Belgia, 2650
- Exelixis Clinical Site #26
-
Edegem, Belgia, 2650
- Exelixis Clinical Site #74
-
Ghent, Belgia, 9000
- Exelixis Clinical Site #100
-
Namur, Belgia, 5000
- Exelixis Clinical Site #27
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Exelixis Clinical Site #92
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brasilia, 85806-300
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Exelixis Clinical Site #39
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
- Exelixis Clinical Site #116
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Exelixis Clinical Site #14
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Exelixis Clinical Site #99
-
Madrid, Espanja, 28027
- Exelixis Clinical Site #114
-
Madrid, Espanja, 28033
- Exelixis Clinical Site #30
-
Madrid, Espanja, 28034
- Exelixis Clinical Site #13
-
Madrid, Espanja, 28040
- Exelixis Clinical Site #16
-
Madrid, Espanja, 28041
- Exelixis Clinical Site #33
-
Madrid, Espanja, 28046
- Exelixis Clinical Site #73
-
Madrid, Espanja, 28050
- Exelixis Clinical Site #23
-
Málaga, Espanja, 29010
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49267
- Exelixis Clinical Site #70
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Exelixis Clinical Site #36
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #43
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #41
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Exelixis Clinical Site #103
-
Milan, Italia, 20141
- Exelixis Clinical Site #110
-
Milan, Italia, 20149
- Exelixis Clinical Site #115
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #108
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #56
-
Padua, Italia, 35128
- Exelixis Clinical Site #123
-
Roma, Italia, 00144
- Exelixis Clinical Site #87
-
Roma, Italia, 00161
- Exelixis Clinical Site #127
-
Siena, Italia, 53100
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95122
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Catania
-
Viagrande, Catania, Italia, 95029
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Forlì - Cesena
-
Meldola, Forlì - Cesena, Italia, 47017
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Exelixis Clinical Site #143
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Exelixis Clinical Site #62
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #20
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #107
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Exelixis Clinical Site #145
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Exelixis Clinical Site #137
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Ciudad de Mèxico, Meksiko, 06100
- Exelixis Clinical Site #133
-
Mexico City, Meksiko, 03100
- Exelixis Clinical Site #147
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Exelixis Clinical Site #148
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78200
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksiko, 29038
- Exelixis Clinical Site #158
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-355
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-101
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Exelixis Clinical Site #102
-
Lyon, Ranska, 69373
- Exelixis Clinical Site #91
-
Nice, Ranska, 06189
- Exelixis Clinical Site #82
-
Paris, Ranska, 75013
- Exelixis Clinical Site #152
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 21079
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 33075
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Ranska, 4933
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13915
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011863
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200385
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300166
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Exelixis Clinical Site #155
-
Bonn, Saksa, 53127
- Exelixis Clinical Site #131
-
Essen, Saksa, 45147
- Exelixis Clinical Site #154
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Exelixis Clinical Site #160
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Exelixis Clinical Site #159
-
München, Saksa, 81377
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Exelixis Clinical Site #121
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Exelixis Clinical Site #156
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35043
- Exelixis Clinical Site #125
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Exelixis Clinical Site #112
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #77
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Exelixis Clinical Site #126
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Exelixis Clinical Site #122
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Exelixis Clinical Site #130
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Exelixis Clinical Site #105
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Exelixis Clinical Site #46
-
Pécs, Unkari, 7624
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 117036
- Exelixis Clinical Site #49
-
Moscow, Venäjä, 121309
- Exelixis Clinical Site #53
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Exelixis Clinical Site #84
-
Moscow, Venäjä, 155478
- Exelixis Clinical Site #85
-
Omsk, Venäjä, 644013
- Exelixis Clinical Site #106
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198255
- Exelixis Clinical Site #89
-
Samara, Venäjä, 443031
- Exelixis Clinical Site #52
-
Yaroslavl, Venäjä, 150054
- Exelixis Clinical Site #66
-
-
Kaluzhiskiy Region
-
Obninsk, Kaluzhiskiy Region, Venäjä, 249036
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Venäjä, 305524
- Exelixis Clinical Site #55
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Venäjä, 625041
- Exelixis Clinical Site #157
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #65
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Exelixis Clinical Site #57
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Exelixis Clinical Site #88
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #71
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Exelixis Clinical Site #162
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Exelixis Clinical Site #64
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Exelixis Clinical Site #2
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Exelixis Clinical Site #98
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Exelixis Clinical Site #69
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Exelixis Clinical Site #10
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Exelixis Clinical Site #21
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Exelixis Clinical Site #94
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Exelixis Clinical Site #93
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Exelixis Clinical Site #80
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Exelixis Clinical Site #78
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Exelixis Clinical Site #63
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Exelixis Clinical Site #42
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Exelixis Clinical Site #76
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Exelixis Clinical Site #5
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Exelixis Clinical Site #1
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Exelixis Clinical Site #75
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) diagnoosi
- Mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti
- Aiemmin hoidettu tai katsottu kelpaamattomaksi jodi-131-hoitoon erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) vuoksi
- Aiemmin käsitelty vähintään yhdellä seuraavista verisuonten endoteelikasvutekijäreseptoriin (VEGFR) kohdistetuista tyrosiinikinaasi-inhibiittoreista (TKI) DTC:tä varten: lenvatinibi tai sorafenibi. Huomautus: Enintään kaksi aiempaa VEGFR-kohdennettua TKI-agenttia ovat sallittuja
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito jollakin seuraavista: kabosantinibi; Selektiivinen pienimolekyylinen v-raf hiiren sarkoomaviruksen onkogeenihomologi B1 (BRAF) -kinaasi-inhibiittori; Yli 2 VEGFR:ään kohdistuvaa TKI-agenttia; Enemmän kuin 1 immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjähoito; 1 systeeminen kemoterapia-ohjelma (anna yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä toisen kemoterapia-aineen kanssa)
- Minkä tahansa tyyppisen pienimolekyylisen kinaasi-inhibiittorin (mukaan lukien tutkittava kinaasi-inhibiittori) vastaanotto 2 viikon tai 5 aineen puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen satunnaistamista
- Minkä tahansa tyyppisen syöpävasta-aineen (mukaan lukien tutkimusvasta-aine) tai systeemisen kemoterapian vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Sädehoito luun etäpesäkkeisiin 2 viikon sisällä tai mikä tahansa muu sädehoito 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei niitä hoideta riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kabosantinibi
kabosantinibi (60 mg) kerran päivässä suun kautta (qd)
|
Tabletit, jotka sisältävät 60 mg tai 20 mg kabosantinibia kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke kerran päivässä suun kautta (qd)
|
Tabletit, jotka sisältävät plaseboa vastaavan annoksen 60 mg tai 20 mg kabosantinibia kerran päivässä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 20 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen koehenkilö on satunnaistettu. Aika satunnaistamisesta aikaisempaan seuraavista tapahtumista: sokkoutetun riippumattoman keskuskatsauksen (BIRC) perusteella määritetty radiografinen PD tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
|
Aika aikaisempiin joko radiografisesti etenevä sairaus (PD) tai kuolema mistä tahansa syystä.
|
Noin 20 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen koehenkilö on satunnaistettu. Aika satunnaistamisesta aikaisempaan seuraavista tapahtumista: sokkoutetun riippumattoman keskuskatsauksen (BIRC) perusteella määritetty radiografinen PD tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun 100 koehenkilöä satunnaistetaan. Aika satunnaistamisesta vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) parhaaseen kokonaisvasteeseen per BIRC per RECIST 1.1.
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR).
|
Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun 100 koehenkilöä satunnaistetaan. Aika satunnaistamisesta vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) parhaaseen kokonaisvasteeseen per BIRC per RECIST 1.1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brose MS, Robinson B, Sherman SI, Krajewska J, Lin CC, Vaisman F, Hoff AO, Hitre E, Bowles DW, Hernando J, Faoro L, Banerjee K, Oliver JW, Keam B, Capdevila J. Cabozantinib for radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (COSMIC-311): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1126-1138. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00332-6. Epub 2021 Jul 5.
- Capdevila J, Krajewska J, Hernando J, Robinson B, Sherman SI, Jarzab B, Lin CC, Vaisman F, Hoff AO, Hitre E, Bowles DW, Williamson D, Levytskyy R, Oliver J, Keam B, Brose MS. Increased Progression-Free Survival with Cabozantinib Versus Placebo in Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Irrespective of Prior Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-Targeted Therapy and Tumor Histology: A Subgroup Analysis of the COSMIC-311 Study. Thyroid. 2024 Mar;34(3):347-359. doi: 10.1089/thy.2023.0463. Epub 2024 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Kilpirauhassyöpä, follikulaari
- kabozantinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- XL184-311
- 2024-516478-31-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .