Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cabozantinib in vergelijking met placebo bij proefpersonen met radioactief jodium-refractaire gedifferentieerde schildklierkanker die progressie vertoonden na eerdere vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR)-gerichte therapie

12 september 2025 bijgewerkt door: Exelixis

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib (XL184) bij proefpersonen met radioactief jodium-refractair gedifferentieerde schildklierkanker die progressie hebben vertoond na eerdere vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR)-gerichte therapie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van cabozantinib in vergelijking met placebo op progressievrije overleving (PFS) en objectief responspercentage (ORR) bij proefpersonen met radioactief jodium-refractaire gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) die progressie hebben vertoond na eerdere vasculaire endotheliale groeifactor. receptor (VEGFR)-gerichte therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Córdoba, Argentinië, X5000AVE
        • Exelixis Clinical Site #129
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentinië, B2700CPM
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Australië
      • Herston, Australië, 4029
        • Exelixis Clinical Site #12
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Exelixis Clinical Site #25
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Exelixis Clinical Site #86
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Exelixis Clinical Site #24
  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Brussels, België, 1200
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Edegem, België, 2650
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Edegem, België, 2650
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Ghent, België, 9000
        • Exelixis Clinical Site #100
      • Namur, België, 5000
        • Exelixis Clinical Site #27
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20231-050
        • Exelixis Clinical Site #92
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazilië, 85806-300
        • Exelixis Clinical Site #35
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #38
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Exelixis Clinical Site #116
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #40
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #18
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Exelixis Clinical Site #83
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Exelixis Clinical Site #159
      • München, Duitsland, 81377
        • Exelixis Clinical Site #139
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #121
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
        • Exelixis Clinical Site #156
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Duitsland, 35043
        • Exelixis Clinical Site #125
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Exelixis Clinical Site #151
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Strasbourg, Frankrijk, 67065
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 21079
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 33075
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 4933
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 13915
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94805
        • Exelixis Clinical Site #44
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #28
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #58
  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milan, Italië, 20141
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Milan, Italië, 20149
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Napoli, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Napoli, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Padua, Italië, 35128
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Roma, Italië, 00144
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Roma, Italië, 00161
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Siena, Italië, 53100
        • Exelixis Clinical Site #111
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95122
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Catania
      • Viagrande, Catania, Italië, 95029
        • Exelixis Clinical Site #109
    • Forlì - Cesena
      • Meldola, Forlì - Cesena, Italië, 47017
        • Exelixis Clinical Site #132
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Exelixis Clinical Site #143
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56124
        • Exelixis Clinical Site #29
    • TO
      • Torino, TO, Italië, 10126
        • Exelixis Clinical Site #120
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Exelixis Clinical Site #138
  • Mexico
      • Ciudad de Mèxico, Mexico, 06100
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Exelixis Clinical Site #148
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78200
        • Exelixis Clinical Site #161
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Exelixis Clinical Site #158
  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
        • Exelixis Clinical Site #128
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Exelixis Clinical Site #119
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-355
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 011863
        • Exelixis Clinical Site #146
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200385
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300166
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 117036
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Moscow, Rusland, 121309
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Moscow, Rusland, 125284
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Moscow, Rusland, 155478
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Omsk, Rusland, 644013
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Saint Petersburg, Rusland, 198255
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Samara, Rusland, 443031
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Yaroslavl, Rusland, 150054
        • Exelixis Clinical Site #66
    • Kaluzhiskiy Region
      • Obninsk, Kaluzhiskiy Region, Rusland, 249036
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Kursk Oblast
      • Kislino, Kursk Oblast, Rusland, 305524
        • Exelixis Clinical Site #55
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rusland, 625041
        • Exelixis Clinical Site #157
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Exelixis Clinical Site #81
  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Exelixis Clinical Site #101
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Exelixis Clinical Site #130
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 53
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #104
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #57
    • England
      • Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Exelixis Clinical Site #88
      • Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #71
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Exelixis Clinical Site #64
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #60
  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Exelixis Clinical Site #2
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Exelixis Clinical Site #98
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Exelixis Clinical Site #9
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Exelixis Clinical Site #21
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Exelixis Clinical Site #164
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Exelixis Clinical Site #63
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Exelixis Clinical Site #11
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • Exelixis Clinical Site #118
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Exelixis Clinical Site #75
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Exelixis Clinical Site #134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Exelixis Clinical Site #68
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Exelixis Clinical Site #113
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49267
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Exelixis Clinical Site #34

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gedifferentieerde schildklierkanker (DTC)
  2. Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
  3. Eerder behandeld met of niet in aanmerking komend voor behandeling met jodium-131 ​​voor gedifferentieerde schildklierkanker (DTC)
  4. Eerder behandeld met ten minste één van de volgende op vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR) gerichte tyrosinekinaseremmers (TKI) voor DTC: lenvatinib of sorafenib. Opmerking: Er zijn maximaal twee eerdere op VEGFR gerichte TKI-agenten toegestaan
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande behandeling met een van de volgende: Cabozantinib; Selectieve kleine-molecule v-raf muriene sarcoom virale oncogene homoloog B1 (BRAF) kinaseremmer; Meer dan 2 op VEGFR gerichte TKI-agenten; Meer dan 1 therapie met immuuncheckpointremmers; 1 systemisch chemotherapieschema (gegeven als enkelvoudig middel of in combinatie met een ander chemotherapiemiddel)
  2. Ontvangst van elk type kleinmoleculige kinaseremmer (inclusief experimentele kinaseremmer) binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden van het middel, welke van de twee het langst is, vóór randomisatie
  3. Ontvangst van elk type antilichaam tegen kanker (inclusief onderzoeksantilichaam) of systemische chemotherapie binnen 4 weken vóór randomisatie
  4. Ontvangst van radiotherapie voor botmetastasen binnen 2 weken of andere radiotherapie binnen 4 weken voor randomisatie.
  5. Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cabozantinib
cabozantinib (60 mg) eenmaal daags oraal (qd)
Geneesmiddel: Cabozantinib
Tabletten met eenmaal daags oraal 60 mg of 20 mg cabozantinib.
Andere namen:
  • XL184
  • Cabometyx®
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo eenmaal daags oraal (qd)
Geneesmiddel: Placebo
Tabletten met een placebo-equivalent van 60 mg of 20 mg cabozantinib eenmaal daags oraal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer twintig maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd. Tijd vanaf randomisatie tot de eerste van de volgende gebeurtenissen: radiografische PD zoals bepaald door de geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BIRC) of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tijd tot het vroegste van radiografische progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer twintig maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd. Tijd vanaf randomisatie tot de eerste van de volgende gebeurtenissen: radiografische PD zoals bepaald door de geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BIRC) of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Zes maanden nadat 100 proefpersonen zijn gerandomiseerd. Tijd vanaf randomisatie tot beste algehele respons van bevestigde complete respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens BIRC volgens RECIST 1.1.
Percentage proefpersonen met de beste algehele respons van complete respons (CR) of partiële respons (PR).
Zes maanden nadat 100 proefpersonen zijn gerandomiseerd. Tijd vanaf randomisatie tot beste algehele respons van bevestigde complete respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens BIRC volgens RECIST 1.1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Exelixis

Medewerkers

Ipsen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XL184-311
  • 2024-516478-31-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren