Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kabozantynibu w porównaniu z placebo u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy opornym na leczenie jodem radioaktywnym, u których wystąpiła progresja po uprzedniej terapii ukierunkowanej na receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Exelixis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 kabozantynibu (XL184) u pacjentów z opornym na radiojod zróżnicowanym rakiem tarczycy, u których wystąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu ukierunkowanym na receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR)

Celem tego badania jest ocena wpływu kabozantynibu w porównaniu z placebo na przeżycie bez progresji choroby (PFS) i odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) u pacjentów z opornym na radiojodo zróżnicowanym rakiem tarczycy (DTC), u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym podaniu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego receptor (VEGFR)-terapia celowana.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Córdoba, Argentyna, X5000AVE
        • Exelixis Clinical Site #129
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentyna, B2700CPM
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Australia
      • Herston, Australia, 4029
        • Exelixis Clinical Site #12
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Exelixis Clinical Site #25
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Exelixis Clinical Site #86
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Exelixis Clinical Site #24
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Vienna, Austria, 1090
        • Exelixis Clinical Site #119
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Exelixis Clinical Site #100
      • Namur, Belgia, 5000
        • Exelixis Clinical Site #27
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
        • Exelixis Clinical Site #92
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazylia, 85806-300
        • Exelixis Clinical Site #35
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #38
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Exelixis Clinical Site #116
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #40
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Exelixis Clinical Site #138
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #104
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Lyon, Francja, 69373
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Nice, Francja, 06189
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Paris, Francja, 75013
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 21079
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 33075
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francja, 4933
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13915
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94805
        • Exelixis Clinical Site #44
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Exelixis Clinical Site #81
  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Exelixis Clinical Site #128
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Exelixis Clinical Site #117
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #28
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #58
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #18
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Exelixis Clinical Site #83
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49267
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Exelixis Clinical Site #34
  • Meksyk
      • Ciudad de Mèxico, Meksyk, 06100
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Exelixis Clinical Site #148
      • San Luis Potosí City, Meksyk, 78200
        • Exelixis Clinical Site #161
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksyk, 29038
        • Exelixis Clinical Site #158
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Exelixis Clinical Site #159
      • München, Niemcy, 81377
        • Exelixis Clinical Site #139
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Exelixis Clinical Site #121
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Exelixis Clinical Site #156
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
        • Exelixis Clinical Site #125
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Exelixis Clinical Site #151
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Exelixis Clinical Site #124
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-355
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polska, 44-101
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 117036
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Moscow, Rosja, 121309
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Moscow, Rosja, 125284
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Moscow, Rosja, 155478
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Omsk, Rosja, 644013
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Saint Petersburg, Rosja, 198255
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Samara, Rosja, 443031
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Yaroslavl, Rosja, 150054
        • Exelixis Clinical Site #66
    • Kaluzhiskiy Region
      • Obninsk, Kaluzhiskiy Region, Rosja, 249036
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Kursk Oblast
      • Kislino, Kursk Oblast, Rosja, 305524
        • Exelixis Clinical Site #55
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rosja, 625041
        • Exelixis Clinical Site #157
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011863
        • Exelixis Clinical Site #146
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200385
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300166
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
        • Exelixis Clinical Site #2
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Exelixis Clinical Site #98
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Exelixis Clinical Site #9
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Exelixis Clinical Site #21
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Exelixis Clinical Site #164
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Exelixis Clinical Site #63
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Exelixis Clinical Site #11
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Exelixis Clinical Site #118
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Exelixis Clinical Site #75
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Exelixis Clinical Site #134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Exelixis Clinical Site #68
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Exelixis Clinical Site #113
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Exelixis Clinical Site #130
  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Tainan City, Tajwan, 71004
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Taipei, Tajwan, 11490
        • Exelixis Clinical Site #101
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milan, Włochy, 20141
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Milan, Włochy, 20149
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Padua, Włochy, 35128
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Roma, Włochy, 00144
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Roma, Włochy, 00161
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Siena, Włochy, 53100
        • Exelixis Clinical Site #111
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95122
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Catania
      • Viagrande, Catania, Włochy, 95029
        • Exelixis Clinical Site #109
    • Forlì - Cesena
      • Meldola, Forlì - Cesena, Włochy, 47017
        • Exelixis Clinical Site #132
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Exelixis Clinical Site #143
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Exelixis Clinical Site #29
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Exelixis Clinical Site #120
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #57
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Exelixis Clinical Site #88
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #71
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Exelixis Clinical Site #64
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie Zróżnicowanego Raka Tarczycy (DTC)
  2. Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1
  3. Wcześniej leczony lub uznany za niekwalifikujący się do leczenia jodem-131 ​​w przypadku zróżnicowanego raka tarczycy (DTC)
  4. Wcześniej leczony co najmniej jednym z następujących inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) ukierunkowanych na receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR): lenwatynib lub sorafenib. Uwaga: Dozwolone jest do dwóch wcześniejszych agentów TKI nakierowanych na VEGFR
  5. Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie którymkolwiek z poniższych: Kabozantynib; Selektywny małocząsteczkowy inhibitor kinazy mysiego mięsaka onkogenu homologu B1 (BRAF) wirusa mysiego mięsaka; Więcej niż 2 agentów TKI ukierunkowanych na VEGFR; Więcej niż 1 terapia inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego; 1 ogólnoustrojowy schemat chemioterapii (podawany jako pojedynczy środek lub w połączeniu z innym środkiem chemioterapeutycznym)
  2. Otrzymanie dowolnego typu drobnocząsteczkowego inhibitora kinazy (w tym badanego inhibitora kinazy) w ciągu 2 tygodni lub 5 okresów półtrwania środka, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed randomizacją
  3. Otrzymanie dowolnego typu przeciwciała przeciwnowotworowego (w tym przeciwciała badanego) lub chemioterapii ogólnoustrojowej w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  4. Otrzymanie radioterapii z powodu przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni lub jakiejkolwiek innej radioterapii w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  5. Znane przerzuty do mózgu lub choroba zewnątrzoponowa czaszki, o ile nie jest odpowiednio leczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kabozantynib
kabozantynib (60 mg) raz dziennie doustnie (qd)
Lek: Kabozantynib
Tabletki zawierające 60 mg lub 20 mg kabozantynibu raz na dobę, doustnie.
Inne nazwy:
  • XL184
  • Cabometyx®
Komparator placebo: Placebo
placebo raz dziennie doustnie (qd)
Lek: Placebo
Tabletki zawierające równoważnik placebo 60 mg lub 20 mg kabozantynibu raz na dobę, doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około dwudziestu miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta. Czas od randomizacji do wcześniejszego z następujących zdarzeń: radiologiczne PD określone przez zaślepioną niezależną centralną ocenę (BIRC) lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Czas do wcześniejszego z następujących kryteriów: radiologiczna choroba postępująca (PD) lub zgon z dowolnej przyczyny.
Do około dwudziestu miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta. Czas od randomizacji do wcześniejszego z następujących zdarzeń: radiologiczne PD określone przez zaślepioną niezależną centralną ocenę (BIRC) lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji 100 osób. Czas od randomizacji do najlepszej całkowitej odpowiedzi potwierdzonej całkowitej odpowiedzi (CR) lub potwierdzonej częściowej odpowiedzi (PR) według BIRC według RECIST 1.1.
Odsetek pacjentów z najlepszą całkowitą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR).
Sześć miesięcy po randomizacji 100 osób. Czas od randomizacji do najlepszej całkowitej odpowiedzi potwierdzonej całkowitej odpowiedzi (CR) lub potwierdzonej częściowej odpowiedzi (PR) według BIRC według RECIST 1.1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Exelixis

Współpracownicy

Ipsen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XL184-311
  • 2024-516478-31-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj