- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03690388
Eine Studie zu Cabozantinib im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs, die nach einer früheren VEGFR-gerichteten Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor) fortgeschritten waren
12. September 2025 aktualisiert von: Exelixis
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit Cabozantinib (XL184) bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs, die nach einer früheren VEGFR-gerichteten Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor) fortgeschritten waren
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Cabozantinib im Vergleich zu Placebo auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und die objektive Ansprechrate (ORR) bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC), die nach vorheriger Gabe von vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor eine Progression erlitten haben -Rezeptor (VEGFR)-Gezielte Therapie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caba, Argentinien, C1012AAR
- Exelixis Clinical Site #97
-
Córdoba, Argentinien, X5000AVE
- Exelixis Clinical Site #129
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Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentinien, B2700CPM
- Exelixis Clinical Site #96
-
-
-
-
-
Herston, Australien, 4029
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Exelixis Clinical Site #17
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Exelixis Clinical Site #86
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Exelixis Clinical Site #90
-
Brussels, Belgien, 1200
- Exelixis Clinical Site #31
-
Edegem, Belgien, 2650
- Exelixis Clinical Site #26
-
Edegem, Belgien, 2650
- Exelixis Clinical Site #74
-
Ghent, Belgien, 9000
- Exelixis Clinical Site #100
-
Namur, Belgien, 5000
- Exelixis Clinical Site #27
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Exelixis Clinical Site #92
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Exelixis Clinical Site #47
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-300
- Exelixis Clinical Site #35
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Exelixis Clinical Site #39
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Exelixis Clinical Site #140
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
- Exelixis Clinical Site #116
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52074
- Exelixis Clinical Site #155
-
Bonn, Deutschland, 53127
- Exelixis Clinical Site #131
-
Essen, Deutschland, 45147
- Exelixis Clinical Site #154
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Exelixis Clinical Site #160
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Exelixis Clinical Site #159
-
München, Deutschland, 81377
- Exelixis Clinical Site #139
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- Exelixis Clinical Site #121
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Exelixis Clinical Site #156
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
- Exelixis Clinical Site #125
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Exelixis Clinical Site #151
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
- Exelixis Clinical Site #124
-
-
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Exelixis Clinical Site #102
-
Lyon, Frankreich, 69373
- Exelixis Clinical Site #91
-
Nice, Frankreich, 06189
- Exelixis Clinical Site #82
-
Paris, Frankreich, 75013
- Exelixis Clinical Site #152
-
Strasbourg, Frankreich, 67065
- Exelixis Clinical Site #95
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21079
- Exelixis Clinical Site #32
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 33075
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Frankreich, 4933
- Exelixis Clinical Site #45
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13915
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94805
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #28
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #43
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Exelixis Clinical Site #41
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Exelixis Clinical Site #58
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Exelixis Clinical Site #103
-
Milan, Italien, 20141
- Exelixis Clinical Site #110
-
Milan, Italien, 20149
- Exelixis Clinical Site #115
-
Napoli, Italien, 80131
- Exelixis Clinical Site #108
-
Napoli, Italien, 80131
- Exelixis Clinical Site #56
-
Padua, Italien, 35128
- Exelixis Clinical Site #123
-
Roma, Italien, 00144
- Exelixis Clinical Site #87
-
Roma, Italien, 00161
- Exelixis Clinical Site #127
-
Siena, Italien, 53100
- Exelixis Clinical Site #111
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95122
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Catania
-
Viagrande, Catania, Italien, 95029
- Exelixis Clinical Site #109
-
-
Forlì - Cesena
-
Meldola, Forlì - Cesena, Italien, 47017
- Exelixis Clinical Site #132
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16132
- Exelixis Clinical Site #144
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #143
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10126
- Exelixis Clinical Site #120
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Exelixis Clinical Site #20
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Exelixis Clinical Site #18
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Exelixis Clinical Site #107
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Exelixis Clinical Site #145
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Exelixis Clinical Site #137
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Exelixis Clinical Site #138
-
-
-
-
-
Ciudad de Mèxico, Mexiko, 06100
- Exelixis Clinical Site #133
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Exelixis Clinical Site #147
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Exelixis Clinical Site #148
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
- Exelixis Clinical Site #158
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
- Exelixis Clinical Site #128
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South Holland
-
Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-355
- Exelixis Clinical Site #59
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Exelixis Clinical Site #15
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 011863
- Exelixis Clinical Site #146
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
- Exelixis Clinical Site #150
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
- Exelixis Clinical Site #142
-
-
-
-
-
Moscow, Russland, 117036
- Exelixis Clinical Site #49
-
Moscow, Russland, 121309
- Exelixis Clinical Site #53
-
Moscow, Russland, 125284
- Exelixis Clinical Site #84
-
Moscow, Russland, 155478
- Exelixis Clinical Site #85
-
Omsk, Russland, 644013
- Exelixis Clinical Site #106
-
Saint Petersburg, Russland, 198255
- Exelixis Clinical Site #89
-
Samara, Russland, 443031
- Exelixis Clinical Site #52
-
Yaroslavl, Russland, 150054
- Exelixis Clinical Site #66
-
-
Kaluzhiskiy Region
-
Obninsk, Kaluzhiskiy Region, Russland, 249036
- Exelixis Clinical Site #48
-
-
Kursk Oblast
-
Kislino, Kursk Oblast, Russland, 305524
- Exelixis Clinical Site #55
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625041
- Exelixis Clinical Site #157
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #14
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #99
-
Madrid, Spanien, 28027
- Exelixis Clinical Site #114
-
Madrid, Spanien, 28033
- Exelixis Clinical Site #30
-
Madrid, Spanien, 28034
- Exelixis Clinical Site #13
-
Madrid, Spanien, 28040
- Exelixis Clinical Site #16
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #33
-
Madrid, Spanien, 28046
- Exelixis Clinical Site #73
-
Madrid, Spanien, 28050
- Exelixis Clinical Site #23
-
Málaga, Spanien, 29010
- Exelixis Clinical Site #81
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 49267
- Exelixis Clinical Site #70
-
Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
- Exelixis Clinical Site #79
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Exelixis Clinical Site #36
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #34
-
-
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 704
- Exelixis Clinical Site #136
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Exelixis Clinical Site #112
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Exelixis Clinical Site #77
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Exelixis Clinical Site #101
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Exelixis Clinical Site #126
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #122
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Exelixis Clinical Site #141
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Exelixis Clinical Site #130
-
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Brno, Tschechien, 656 53
- Exelixis Clinical Site #105
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- Exelixis Clinical Site #104
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Exelixis Clinical Site #46
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
- Exelixis Clinical Site #2
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Exelixis Clinical Site #98
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Exelixis Clinical Site #69
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Exelixis Clinical Site #10
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Exelixis Clinical Site #21
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Exelixis Clinical Site #94
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Exelixis Clinical Site #93
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Exelixis Clinical Site #6
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Exelixis Clinical Site #164
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Exelixis Clinical Site #54
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Exelixis Clinical Site #153
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Exelixis Clinical Site #80
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Exelixis Clinical Site #78
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Exelixis Clinical Site #22
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Exelixis Clinical Site #63
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Exelixis Clinical Site #42
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Exelixis Clinical Site #11
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
- Exelixis Clinical Site #118
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Exelixis Clinical Site #76
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Exelixis Clinical Site #5
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Exelixis Clinical Site #1
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Exelixis Clinical Site #75
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Exelixis Clinical Site #134
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Exelixis Clinical Site #113
-
-
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #65
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- Exelixis Clinical Site #57
-
-
England
-
Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Exelixis Clinical Site #88
-
Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Exelixis Clinical Site #71
-
London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Exelixis Clinical Site #162
-
Oxford, England, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Exelixis Clinical Site #64
-
Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
-
-
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Exelixis Clinical Site #62
-
Vienna, Österreich, 1090
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines differenzierten Schilddrüsenkrebses (DTC)
- Messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
- Zuvor mit Jod-131 behandelt oder für eine Behandlung mit differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC) als ungeeignet erachtet
- Zuvor mit mindestens einem der folgenden auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptor (VEGFR) gerichteten Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) für DTC behandelt: Lenvatinib oder Sorafenib. Hinweis: Bis zu zwei vorherige VEGFR-Targeting-TKI-Agenten sind erlaubt
- Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung mit einem der folgenden: Cabozantinib; Selektiver niedermolekularer v-raf-Maussarkom-Virus-Onkogen-Homolog-B1(BRAF)-Kinase-Inhibitor; Mehr als 2 auf VEGFR gerichtete TKI-Wirkstoffe; Mehr als 1 Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie; 1 systemisches Chemotherapie-Schema (gegeben als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit einem anderen Chemotherapeutikum)
- Erhalt eines beliebigen niedermolekularen Kinase-Inhibitors (einschließlich Kinase-Inhibitor in der Erprobung) innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Wirkstoffs, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Randomisierung
- Erhalt jeglicher Art von Anti-Krebs-Antikörper (einschließlich Prüfantikörper) oder systemischer Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
- Erhalt einer Strahlentherapie für Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen oder einer anderen Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
- Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, wenn sie nicht angemessen behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cabozantinib
Cabozantinib (60 mg) einmal täglich oral (qd)
|
Tabletten mit 60 mg oder 20 mg Cabozantinib einmal täglich zum Einnehmen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal täglich oral (qd)
|
Tabletten mit einem Placebo-Äquivalent von 60 mg oder 20 mg Cabozantinib einmal täglich zum Einnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu etwa zwanzig Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden. Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der folgenden Ereignisse: röntgenologische PD, bestimmt durch die verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BIRC) oder Tod aus irgendeinem Grund.
|
Zeit bis zum früheren Auftreten einer radiographisch fortschreitenden Erkrankung (PD) oder des Todes aus jedweder Ursache.
|
Bis zu etwa zwanzig Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden. Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der folgenden Ereignisse: röntgenologische PD, bestimmt durch die verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BIRC) oder Tod aus irgendeinem Grund.
|
|
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Sechs Monate nachdem 100 Probanden randomisiert wurden. Zeit von der Randomisierung bis zum besten Gesamtansprechen des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß BIRC gemäß RECIST 1.1.
|
Anteil der Probanden mit dem besten Gesamtansprechen von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR).
|
Sechs Monate nachdem 100 Probanden randomisiert wurden. Zeit von der Randomisierung bis zum besten Gesamtansprechen des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß BIRC gemäß RECIST 1.1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brose MS, Robinson B, Sherman SI, Krajewska J, Lin CC, Vaisman F, Hoff AO, Hitre E, Bowles DW, Hernando J, Faoro L, Banerjee K, Oliver JW, Keam B, Capdevila J. Cabozantinib for radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (COSMIC-311): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1126-1138. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00332-6. Epub 2021 Jul 5.
- Capdevila J, Krajewska J, Hernando J, Robinson B, Sherman SI, Jarzab B, Lin CC, Vaisman F, Hoff AO, Hitre E, Bowles DW, Williamson D, Levytskyy R, Oliver J, Keam B, Brose MS. Increased Progression-Free Survival with Cabozantinib Versus Placebo in Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer Irrespective of Prior Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-Targeted Therapy and Tumor Histology: A Subgroup Analysis of the COSMIC-311 Study. Thyroid. 2024 Mar;34(3):347-359. doi: 10.1089/thy.2023.0463. Epub 2024 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Schilddrüsenneoplasmen
- Adenokarzinom, follikulär
- Schilddrüsenkrebs, follikulär
- Cabozantinib
Andere Studien-ID-Nummern
- XL184-311
- 2024-516478-31-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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