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Eine Studie zu Cabozantinib im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs, die nach einer früheren VEGFR-gerichteten Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor) fortgeschritten waren

12. September 2025 aktualisiert von: Exelixis

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit Cabozantinib (XL184) bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs, die nach einer früheren VEGFR-gerichteten Therapie (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor) fortgeschritten waren

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Cabozantinib im Vergleich zu Placebo auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und die objektive Ansprechrate (ORR) bei Patienten mit Radiojod-refraktärem differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC), die nach vorheriger Gabe von vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor eine Progression erlitten haben -Rezeptor (VEGFR)-Gezielte Therapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caba, Argentinien, C1012AAR
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Córdoba, Argentinien, X5000AVE
        • Exelixis Clinical Site #129
    • Buenos Aires
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentinien, B2700CPM
        • Exelixis Clinical Site #96
      • Herston, Australien, 4029
        • Exelixis Clinical Site #12
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Exelixis Clinical Site #25
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Exelixis Clinical Site #86
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #100
      • Namur, Belgien, 5000
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Exelixis Clinical Site #92
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #47
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-300
        • Exelixis Clinical Site #35
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #38
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Exelixis Clinical Site #116
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Exelixis Clinical Site #159
      • München, Deutschland, 81377
        • Exelixis Clinical Site #139
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Exelixis Clinical Site #121
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Exelixis Clinical Site #156
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
        • Exelixis Clinical Site #125
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Exelixis Clinical Site #151
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Exelixis Clinical Site #82
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Exelixis Clinical Site #95
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21079
        • Exelixis Clinical Site #32
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 33075
        • Exelixis Clinical Site #67
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankreich, 4933
        • Exelixis Clinical Site #45
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13915
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94805
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #43
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Milan, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Milan, Italien, 20141
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Milan, Italien, 20149
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Padua, Italien, 35128
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Roma, Italien, 00144
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Roma, Italien, 00161
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Siena, Italien, 53100
        • Exelixis Clinical Site #111
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Catania
      • Viagrande, Catania, Italien, 95029
        • Exelixis Clinical Site #109
    • Forlì - Cesena
      • Meldola, Forlì - Cesena, Italien, 47017
        • Exelixis Clinical Site #132
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Exelixis Clinical Site #144
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #143
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Exelixis Clinical Site #29
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Exelixis Clinical Site #120
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Exelixis Clinical Site #18
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Exelixis Clinical Site #107
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Ciudad de Mèxico, Mexiko, 06100
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Exelixis Clinical Site #147
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Exelixis Clinical Site #148
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78200
        • Exelixis Clinical Site #161
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
        • Exelixis Clinical Site #158
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Exelixis Clinical Site #128
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-355
        • Exelixis Clinical Site #59
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Bucharest, Rumänien, 011863
        • Exelixis Clinical Site #146
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Exelixis Clinical Site #149
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200385
        • Exelixis Clinical Site #150
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300166
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Moscow, Russland, 117036
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Moscow, Russland, 121309
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Moscow, Russland, 125284
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Moscow, Russland, 155478
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Omsk, Russland, 644013
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Saint Petersburg, Russland, 198255
        • Exelixis Clinical Site #89
      • Samara, Russland, 443031
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Yaroslavl, Russland, 150054
        • Exelixis Clinical Site #66
    • Kaluzhiskiy Region
      • Obninsk, Kaluzhiskiy Region, Russland, 249036
        • Exelixis Clinical Site #48
    • Kursk Oblast
      • Kislino, Kursk Oblast, Russland, 305524
        • Exelixis Clinical Site #55
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625041
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #73
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Busan, Südkorea, 49267
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Exelixis Clinical Site #101
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #141
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Exelixis Clinical Site #46
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Exelixis Clinical Site #37
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
        • Exelixis Clinical Site #2
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Exelixis Clinical Site #98
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Exelixis Clinical Site #3
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Exelixis Clinical Site #9
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Exelixis Clinical Site #21
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Exelixis Clinical Site #6
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Exelixis Clinical Site #164
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Exelixis Clinical Site #54
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Exelixis Clinical Site #153
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Exelixis Clinical Site #22
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Exelixis Clinical Site #63
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Exelixis Clinical Site #11
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Exelixis Clinical Site #118
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Exelixis Clinical Site #75
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Exelixis Clinical Site #134
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Exelixis Clinical Site #68
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #65
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #57
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Exelixis Clinical Site #88
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Exelixis Clinical Site #71
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Exelixis Clinical Site #162
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Exelixis Clinical Site #64
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Exelixis Clinical Site #119

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines differenzierten Schilddrüsenkrebses (DTC)
  2. Messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
  3. Zuvor mit Jod-131 behandelt oder für eine Behandlung mit differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC) als ungeeignet erachtet
  4. Zuvor mit mindestens einem der folgenden auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptor (VEGFR) gerichteten Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) für DTC behandelt: Lenvatinib oder Sorafenib. Hinweis: Bis zu zwei vorherige VEGFR-Targeting-TKI-Agenten sind erlaubt
  5. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit einem der folgenden: Cabozantinib; Selektiver niedermolekularer v-raf-Maussarkom-Virus-Onkogen-Homolog-B1(BRAF)-Kinase-Inhibitor; Mehr als 2 auf VEGFR gerichtete TKI-Wirkstoffe; Mehr als 1 Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie; 1 systemisches Chemotherapie-Schema (gegeben als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit einem anderen Chemotherapeutikum)
  2. Erhalt eines beliebigen niedermolekularen Kinase-Inhibitors (einschließlich Kinase-Inhibitor in der Erprobung) innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Wirkstoffs, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Randomisierung
  3. Erhalt jeglicher Art von Anti-Krebs-Antikörper (einschließlich Prüfantikörper) oder systemischer Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
  4. Erhalt einer Strahlentherapie für Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen oder einer anderen Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
  5. Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, wenn sie nicht angemessen behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cabozantinib
Cabozantinib (60 mg) einmal täglich oral (qd)
Tabletten mit 60 mg oder 20 mg Cabozantinib einmal täglich zum Einnehmen.
Andere Namen:
  • XL184
  • Cabometyx®
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal täglich oral (qd)
Tabletten mit einem Placebo-Äquivalent von 60 mg oder 20 mg Cabozantinib einmal täglich zum Einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu etwa zwanzig Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden. Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der folgenden Ereignisse: röntgenologische PD, bestimmt durch die verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BIRC) oder Tod aus irgendeinem Grund.
Zeit bis zum früheren Auftreten einer radiographisch fortschreitenden Erkrankung (PD) oder des Todes aus jedweder Ursache.
Bis zu etwa zwanzig Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden. Zeit von der Randomisierung bis zum früheren der folgenden Ereignisse: röntgenologische PD, bestimmt durch die verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BIRC) oder Tod aus irgendeinem Grund.
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Sechs Monate nachdem 100 Probanden randomisiert wurden. Zeit von der Randomisierung bis zum besten Gesamtansprechen des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß BIRC gemäß RECIST 1.1.
Anteil der Probanden mit dem besten Gesamtansprechen von vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR).
Sechs Monate nachdem 100 Probanden randomisiert wurden. Zeit von der Randomisierung bis zum besten Gesamtansprechen des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten partiellen Ansprechens (PR) gemäß BIRC gemäß RECIST 1.1.

Mitarbeiter und Ermittler

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Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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