Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnosoi ja tarkkaile valoherkkyyden objektiivista hoitoa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Randy Kardon

Kasvopiirteen käyttö valoherkkyyden objektiiviseen diagnosointiin ja hoidon seurantaan

Tämän projektin tarkoituksena on tarjota uudet puitteet valoherkkyyden ja päänsäryn diagnosoimiseen ja hoidon seurantaan mittaamalla objektiivisesti kasvojen piirteitä, pupillireaktioita, verkkokalvon sähkövasteita ja autonomisia hermovasteita valolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvojen piirteiden, oppilaiden vasteiden, verkkokalvon sähkövasteiden ja autonomisten hermovasteiden valon vastustamista mittaamalla tämän projektin tavoitteena on tarjota uusi kehys valoherkkyyden diagnosoimiseen ja hoidon seurantaan. Potilaan vasteet mitataan videokuvauksella kasvojen lihasten sähkövasteilla Elektromyogrammi (EMG), joka mitataan ihon pintaelektrodeista ja verkkokalvon sähkövasteista (EMG) tai elektroretinogrammista (ERG), joka on tallennettu kannettavasta kädessä pidettävästä laitteesta). Samanaikaisesti potilaan sykettä ja ihon johtavuutta seurataan objektiivisesti rannekellolaitteilla (E4, Empatica). Jos tämä onnistuu, tämä avaa välittömän uuden tavan arvioida objektiivisesti mekanismeja, jotka johtavat valoherkkyyteen, ja tarjota lähestymistapa valoherkkyyden ja päänsäryn oireiden tehokkaaseen hoitoon ja hallintaan eri syistä, mukaan lukien traumaattinen aivovaurio (TBI) ja migreeni.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveyskontrollin aiheet:

Sisällyttämiskriteerit

  • Terveet henkilöt, joilla oli normaali näöntarkastus edellisenä vuonna
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit

  • Aiemmat silmä- tai systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon, näkörataan tai pupillivaurioita: mukaan lukien glaukooma, optinen neuropatia tai verkkokalvon sairaus, diabetes ja/tai verenpainetauti, jota ei ole saatu hallintaan, pään vamma, aivotärähdys tai TBI, kohdunkaulan tai selkärangan vaurio/leikkaus
  • Lääkkeet tai silmätipat, jotka häiritsevät pupillien valorefleksin ja EMG:n mittaamista: mukaan lukien paikalliset autonomiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa pupillien kokoon, silmäfarmakologiset aineet, rauhoittavat aineet (esim. bentsodiatsepiinit tai barbituraatit), opioidihuumeet
  • Ei saa olla valoherkkä tai saada migreenipäänsärkyä

TBI-potilaat, joilla ei ole valoherkkyyttä tai päänsärkyä:

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-80
  • Traumaattinen aivovaurio (TBI)

Poissulkemiskriteerit

  • Aiemmat silmä- tai systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon, näkörataan tai pupillivaurioita: mukaan lukien glaukooma, optinen neuropatia tai verkkokalvosairaus, diabetes ja/tai verenpainetauti, jotka eivät ole hyvin hallinnassa
  • Lääkkeet tai silmätipat, jotka häiritsevät pupillien valorefleksin ja EMG:n mittaamista: mukaan lukien paikalliset autonomiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa pupillien kokoon, silmäfarmakologiset aineet, rauhoittavat aineet (esim. bentsodiatsepiinit tai barbituraatit), opioidihuumeet - Ei saa olla valoherkkä tai saada migreenipäänsärkyä (käytä Anan päänsärkykriteerejä, jos mukaan luetaan päänsärky)

Potilaat, joilla on valoherkkyys ei-TBI:n vuoksi, aiheuttavat inkluusiokriteerit

  • Ikä 18-80
  • Valoherkkyys: määräytyy sen perusteella, että potilas raportoi oireista, ja valoherkkyyteen voi liittyä tai ei ole tunnistettu syy (esim. uveiitti, lapsuuden eksotropia, aivokalvontulehdus, säteily, kasvain)

Poissulkemiskriteerit

  • Aiemmat silmä- tai systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon, näkörataan tai pupillivaurioita: mukaan lukien glaukooma, optinen neuropatia tai verkkokalvon sairaus, diabetes ja/tai verenpainetauti, jota ei ole saatu hallintaan, pään vamma, aivotärähdys tai TBI, kohdunkaulan tai selkärangan vaurio/leikkaus
  • Lääkkeet tai silmätipat, jotka häiritsevät pupillien valorefleksin ja EMG:n mittaamista: mukaan lukien paikalliset autonomiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa pupillien kokoon, silmäfarmakologiset aineet, rauhoittavat aineet (esim. bentsodiatsepiinit tai barbituraatit), opioidihuumeet

TBI-potilaat, joilla on valoherkkyys Inkluusiokriteerit

  • Ikä 18-80
  • Valoherkkyys: määräytyy sen perusteella, että potilas raportoi oireistaan ​​ja valoherkkyyteen liittyvä syy on TBI:n jälkeinen
  • TBI

Poissulkemiskriteerit

- Aiemmat silmä- tai systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon, näkörataan tai pupillivaurioita: mukaan lukien glaukooma, optinen neuropatia tai verkkokalvon sairaus, diabetes ja/tai verenpainetauti, jotka eivät ole hyvin hallinnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet kontrollikohteet
Kädessä pidettävää pupillometriä/elektroretinogrammilaitetta (RETeval, LKC) pidetään tutkittavan silmän edessä, mutta se ei kosketa silmään. Laite antaa lyhyen sarjan lyhyitä valoärsykkeitä ja tallentaa sitten pupillien vasteen ja verkkokalvolta herätetyn sähköisen vasteen kunkin silmän alapuolelle sijoitetusta pinta-ihopisteestä (elektrodista) valosta mittana, onko luontainen silmän herkkyys verkkokalvossa on normaalia. Tutkijat toistavat tämän vasemmassa silmässä. Näkyvän valon ärsyke on turvallinen ja annetaan voimakkuudella, joka koetaan normaalissa päivittäisessä valoaltistuksessa. Testi kestää noin 2 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Reteval, LKC
Näköhermon ja makulan paksuus mitataan myös silmän sisältä erityisellä kameralla, joka muodostaa kuvan verkkokalvon kerroksista ilman pupillien laajentumista. Kuvaus on vaaraton ja mittaa näköhermon ja verkkokalvon kerrosten rakenteellista terveyttä. Tämä testi kestää 5-10 minuuttia per silmä.
Jokaiseen ranteeseen asetetaan rannekelloanturi (E4, Empatica), joka mittaa ihon johtavuutta, sykettä, ihon lämpötilaa ja käsivarren liikettä testin aikana. Näitä rannekellolaitteita käytetään sympaattisen hermon toiminnan muutosten seuraamiseen valon voimakkuuteen (sympaattiset hermot syöttävät verisuonia iholle ja sydämeen).
Muut nimet:
  • (E4, Empatica)

Kohde istuu mukavasti pienen yhdistelmän infrapuna/näkyvän valon videokameroiden ja infrapunadiodivalonlähteen edessä, jotka sijaitsevat 1 metrin säteellä, jotta kasvot voidaan tallentaa valossa ja pimeässä testattaessa, kuten seuraavassa kuvataan.

10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen koehenkilö asettaa leukansa leukatukeen videokameroiden edessä ja valodiodiryhmä (LED) antaa hajanaisia ​​punaisia, sinisiä ja valkoisia ärsykkeitä eri intensiteetillä. . Mikään ärsykkeistä ei ole yhtä kirkas kuin kameran salama, ja ne ovat päivittäisten toimintojen aikana normaalisti koettua voimakkuutta.

Testin lopussa tutkijat lisäävät lasien päälle suodattimet: oranssit (sinistä estävät) suodattimet ja neutraalitiheyssuodattimet. Koehenkilöt arvioivat itsenäisesti sekä kirkkauden että epämukavuuden, jonka he tuntevat jokaisesta valoärsykkeen voimakkuudesta.

Seuraavaksi elektrodit sijoitetaan testisilmän yläpuolelle, alapuolelle ja sivulle elektromyogrammin (EMG) tallentamiseksi silmäluomen avautumisen ja silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseksi.
Active Comparator: TBI-potilaat, joilla ei ole valoherkkyyttä
Kädessä pidettävää pupillometriä/elektroretinogrammilaitetta (RETeval, LKC) pidetään tutkittavan silmän edessä, mutta se ei kosketa silmään. Laite antaa lyhyen sarjan lyhyitä valoärsykkeitä ja tallentaa sitten pupillien vasteen ja verkkokalvolta herätetyn sähköisen vasteen kunkin silmän alapuolelle sijoitetusta pinta-ihopisteestä (elektrodista) valosta mittana, onko luontainen silmän herkkyys verkkokalvossa on normaalia. Tutkijat toistavat tämän vasemmassa silmässä. Näkyvän valon ärsyke on turvallinen ja annetaan voimakkuudella, joka koetaan normaalissa päivittäisessä valoaltistuksessa. Testi kestää noin 2 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Reteval, LKC
Näköhermon ja makulan paksuus mitataan myös silmän sisältä erityisellä kameralla, joka muodostaa kuvan verkkokalvon kerroksista ilman pupillien laajentumista. Kuvaus on vaaraton ja mittaa näköhermon ja verkkokalvon kerrosten rakenteellista terveyttä. Tämä testi kestää 5-10 minuuttia per silmä.
Jokaiseen ranteeseen asetetaan rannekelloanturi (E4, Empatica), joka mittaa ihon johtavuutta, sykettä, ihon lämpötilaa ja käsivarren liikettä testin aikana. Näitä rannekellolaitteita käytetään sympaattisen hermon toiminnan muutosten seuraamiseen valon voimakkuuteen (sympaattiset hermot syöttävät verisuonia iholle ja sydämeen).
Muut nimet:
  • (E4, Empatica)

Kohde istuu mukavasti pienen yhdistelmän infrapuna/näkyvän valon videokameroiden ja infrapunadiodivalonlähteen edessä, jotka sijaitsevat 1 metrin säteellä, jotta kasvot voidaan tallentaa valossa ja pimeässä testattaessa, kuten seuraavassa kuvataan.

10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen koehenkilö asettaa leukansa leukatukeen videokameroiden edessä ja valodiodiryhmä (LED) antaa hajanaisia ​​punaisia, sinisiä ja valkoisia ärsykkeitä eri intensiteetillä. . Mikään ärsykkeistä ei ole yhtä kirkas kuin kameran salama, ja ne ovat päivittäisten toimintojen aikana normaalisti koettua voimakkuutta.

Testin lopussa tutkijat lisäävät lasien päälle suodattimet: oranssit (sinistä estävät) suodattimet ja neutraalitiheyssuodattimet. Koehenkilöt arvioivat itsenäisesti sekä kirkkauden että epämukavuuden, jonka he tuntevat jokaisesta valoärsykkeen voimakkuudesta.

Seuraavaksi elektrodit sijoitetaan testisilmän yläpuolelle, alapuolelle ja sivulle elektromyogrammin (EMG) tallentamiseksi silmäluomen avautumisen ja silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseksi.
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla ei ole valoherkkyyttä
Kädessä pidettävää pupillometriä/elektroretinogrammilaitetta (RETeval, LKC) pidetään tutkittavan silmän edessä, mutta se ei kosketa silmään. Laite antaa lyhyen sarjan lyhyitä valoärsykkeitä ja tallentaa sitten pupillien vasteen ja verkkokalvolta herätetyn sähköisen vasteen kunkin silmän alapuolelle sijoitetusta pinta-ihopisteestä (elektrodista) valosta mittana, onko luontainen silmän herkkyys verkkokalvossa on normaalia. Tutkijat toistavat tämän vasemmassa silmässä. Näkyvän valon ärsyke on turvallinen ja annetaan voimakkuudella, joka koetaan normaalissa päivittäisessä valoaltistuksessa. Testi kestää noin 2 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Reteval, LKC
Näköhermon ja makulan paksuus mitataan myös silmän sisältä erityisellä kameralla, joka muodostaa kuvan verkkokalvon kerroksista ilman pupillien laajentumista. Kuvaus on vaaraton ja mittaa näköhermon ja verkkokalvon kerrosten rakenteellista terveyttä. Tämä testi kestää 5-10 minuuttia per silmä.
Jokaiseen ranteeseen asetetaan rannekelloanturi (E4, Empatica), joka mittaa ihon johtavuutta, sykettä, ihon lämpötilaa ja käsivarren liikettä testin aikana. Näitä rannekellolaitteita käytetään sympaattisen hermon toiminnan muutosten seuraamiseen valon voimakkuuteen (sympaattiset hermot syöttävät verisuonia iholle ja sydämeen).
Muut nimet:
  • (E4, Empatica)

Kohde istuu mukavasti pienen yhdistelmän infrapuna/näkyvän valon videokameroiden ja infrapunadiodivalonlähteen edessä, jotka sijaitsevat 1 metrin säteellä, jotta kasvot voidaan tallentaa valossa ja pimeässä testattaessa, kuten seuraavassa kuvataan.

10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen koehenkilö asettaa leukansa leukatukeen videokameroiden edessä ja valodiodiryhmä (LED) antaa hajanaisia ​​punaisia, sinisiä ja valkoisia ärsykkeitä eri intensiteetillä. . Mikään ärsykkeistä ei ole yhtä kirkas kuin kameran salama, ja ne ovat päivittäisten toimintojen aikana normaalisti koettua voimakkuutta.

Testin lopussa tutkijat lisäävät lasien päälle suodattimet: oranssit (sinistä estävät) suodattimet ja neutraalitiheyssuodattimet. Koehenkilöt arvioivat itsenäisesti sekä kirkkauden että epämukavuuden, jonka he tuntevat jokaisesta valoärsykkeen voimakkuudesta.

Seuraavaksi elektrodit sijoitetaan testisilmän yläpuolelle, alapuolelle ja sivulle elektromyogrammin (EMG) tallentamiseksi silmäluomen avautumisen ja silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseksi.
Active Comparator: Migreenipotilaat, joilla on valoherkkyys
Kädessä pidettävää pupillometriä/elektroretinogrammilaitetta (RETeval, LKC) pidetään tutkittavan silmän edessä, mutta se ei kosketa silmään. Laite antaa lyhyen sarjan lyhyitä valoärsykkeitä ja tallentaa sitten pupillien vasteen ja verkkokalvolta herätetyn sähköisen vasteen kunkin silmän alapuolelle sijoitetusta pinta-ihopisteestä (elektrodista) valosta mittana, onko luontainen silmän herkkyys verkkokalvossa on normaalia. Tutkijat toistavat tämän vasemmassa silmässä. Näkyvän valon ärsyke on turvallinen ja annetaan voimakkuudella, joka koetaan normaalissa päivittäisessä valoaltistuksessa. Testi kestää noin 2 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Reteval, LKC
Näköhermon ja makulan paksuus mitataan myös silmän sisältä erityisellä kameralla, joka muodostaa kuvan verkkokalvon kerroksista ilman pupillien laajentumista. Kuvaus on vaaraton ja mittaa näköhermon ja verkkokalvon kerrosten rakenteellista terveyttä. Tämä testi kestää 5-10 minuuttia per silmä.
Jokaiseen ranteeseen asetetaan rannekelloanturi (E4, Empatica), joka mittaa ihon johtavuutta, sykettä, ihon lämpötilaa ja käsivarren liikettä testin aikana. Näitä rannekellolaitteita käytetään sympaattisen hermon toiminnan muutosten seuraamiseen valon voimakkuuteen (sympaattiset hermot syöttävät verisuonia iholle ja sydämeen).
Muut nimet:
  • (E4, Empatica)

Kohde istuu mukavasti pienen yhdistelmän infrapuna/näkyvän valon videokameroiden ja infrapunadiodivalonlähteen edessä, jotka sijaitsevat 1 metrin säteellä, jotta kasvot voidaan tallentaa valossa ja pimeässä testattaessa, kuten seuraavassa kuvataan.

10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen koehenkilö asettaa leukansa leukatukeen videokameroiden edessä ja valodiodiryhmä (LED) antaa hajanaisia ​​punaisia, sinisiä ja valkoisia ärsykkeitä eri intensiteetillä. . Mikään ärsykkeistä ei ole yhtä kirkas kuin kameran salama, ja ne ovat päivittäisten toimintojen aikana normaalisti koettua voimakkuutta.

Testin lopussa tutkijat lisäävät lasien päälle suodattimet: oranssit (sinistä estävät) suodattimet ja neutraalitiheyssuodattimet. Koehenkilöt arvioivat itsenäisesti sekä kirkkauden että epämukavuuden, jonka he tuntevat jokaisesta valoärsykkeen voimakkuudesta.

Seuraavaksi elektrodit sijoitetaan testisilmän yläpuolelle, alapuolelle ja sivulle elektromyogrammin (EMG) tallentamiseksi silmäluomen avautumisen ja silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseksi.
Active Comparator: TBI-potilaat, joilla on valoherkkyys
Kädessä pidettävää pupillometriä/elektroretinogrammilaitetta (RETeval, LKC) pidetään tutkittavan silmän edessä, mutta se ei kosketa silmään. Laite antaa lyhyen sarjan lyhyitä valoärsykkeitä ja tallentaa sitten pupillien vasteen ja verkkokalvolta herätetyn sähköisen vasteen kunkin silmän alapuolelle sijoitetusta pinta-ihopisteestä (elektrodista) valosta mittana, onko luontainen silmän herkkyys verkkokalvossa on normaalia. Tutkijat toistavat tämän vasemmassa silmässä. Näkyvän valon ärsyke on turvallinen ja annetaan voimakkuudella, joka koetaan normaalissa päivittäisessä valoaltistuksessa. Testi kestää noin 2 minuuttia per silmä.
Muut nimet:
  • Reteval, LKC
Näköhermon ja makulan paksuus mitataan myös silmän sisältä erityisellä kameralla, joka muodostaa kuvan verkkokalvon kerroksista ilman pupillien laajentumista. Kuvaus on vaaraton ja mittaa näköhermon ja verkkokalvon kerrosten rakenteellista terveyttä. Tämä testi kestää 5-10 minuuttia per silmä.
Jokaiseen ranteeseen asetetaan rannekelloanturi (E4, Empatica), joka mittaa ihon johtavuutta, sykettä, ihon lämpötilaa ja käsivarren liikettä testin aikana. Näitä rannekellolaitteita käytetään sympaattisen hermon toiminnan muutosten seuraamiseen valon voimakkuuteen (sympaattiset hermot syöttävät verisuonia iholle ja sydämeen).
Muut nimet:
  • (E4, Empatica)

Kohde istuu mukavasti pienen yhdistelmän infrapuna/näkyvän valon videokameroiden ja infrapunadiodivalonlähteen edessä, jotka sijaitsevat 1 metrin säteellä, jotta kasvot voidaan tallentaa valossa ja pimeässä testattaessa, kuten seuraavassa kuvataan.

10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen koehenkilö asettaa leukansa leukatukeen videokameroiden edessä ja valodiodiryhmä (LED) antaa hajanaisia ​​punaisia, sinisiä ja valkoisia ärsykkeitä eri intensiteetillä. . Mikään ärsykkeistä ei ole yhtä kirkas kuin kameran salama, ja ne ovat päivittäisten toimintojen aikana normaalisti koettua voimakkuutta.

Testin lopussa tutkijat lisäävät lasien päälle suodattimet: oranssit (sinistä estävät) suodattimet ja neutraalitiheyssuodattimet. Koehenkilöt arvioivat itsenäisesti sekä kirkkauden että epämukavuuden, jonka he tuntevat jokaisesta valoärsykkeen voimakkuudesta.

Seuraavaksi elektrodit sijoitetaan testisilmän yläpuolelle, alapuolelle ja sivulle elektromyogrammin (EMG) tallentamiseksi silmäluomen avautumisen ja silmänräpäyksen taajuuden mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen vasteiden korrelaatio valoherkkyyteen
Aikaikkuna: 1 päivä
Kädessä pidettävä pupillografia/videografia, elektroretinogrammi ja sähköfysiologiset mittaukset korreloivat objektiivisen valoherkkyyden biologisen markkerin kehittämiseksi.
1 päivä
Ero objektiivisissa valoherkkyyden biologisissa merkkiaineissa valoherkkien ja normaalien kohteiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kasvojen vasteiden korrelaatiota valoherkkyyteen verrataan ryhmien välillä sen testaamiseksi, pystyykö mitta erottamaan valoherkkyyden tarkasti.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valoherkkyyden objektiivisen biologisen markkerin korrelaatio näköhermon rakenteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Biomarkkeripisteet korreloidaan näköhermon rakennemittauksiin, jotka on tehty optisella koherenssitomografialla (OCT), jotta voidaan arvioida näköhermon rakenteellinen menetys.
1 päivä
Valoherkkyyden objektiivisen biologisen markkerin korrelaatio makulan kanssa (silmän takaosasta löytyvä rakenne).
Aikaikkuna: 1 päivä
Biomarkkerin pistemäärä korreloidaan makulan rakennemittauksiin, jotka on tehty optisella koherenssitomografialla (OCT), jotta voidaan arvioida makulan rakenteellinen menetys (silmän takaosasta löydetty rakenne).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme IPD:n jakamista lähempänä tutkimuksen valmistumisajankohtaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa