Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywnie diagnozuj i monitoruj leczenie nadwrażliwości na światło

2 września 2026 zaktualizowane przez: Randy Kardon

Wykorzystanie cech twarzy do obiektywnego diagnozowania i monitorowania leczenia nadwrażliwości na światło

Celem tego projektu jest zapewnienie nowych ram do diagnozowania i monitorowania leczenia wrażliwości na światło i bólu głowy poprzez obiektywny pomiar rysów twarzy, odpowiedzi źrenic, odpowiedzi elektrycznych siatkówki i odpowiedzi nerwów autonomicznych na światło.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując pomiary obiektowe rysów twarzy, reakcji źrenic, reakcji elektrycznych siatkówki i odpowiedzi nerwów autonomicznych na światło, projekt ten ma na celu zapewnienie nowych ram do diagnozowania i monitorowania leczenia nadwrażliwości na światło. Reakcje pacjenta będą mierzone za pomocą wideografii. Reakcje elektryczne mięśni twarzy Elektromiogram (EMG) mierzony za pomocą powierzchniowych elektrod skórnych i reakcje elektryczne siatkówki (EMG) lub elektroretinogram (ERG) rejestrowane z przenośnego urządzenia ręcznego). Jednocześnie za pomocą zegarków naręcznych (E4, Empatica) obiektywnie monitorowane będzie tętno i przewodnictwo skóry pacjentów. Jeśli się powiedzie, otworzy to natychmiast nowy sposób obiektywnej oceny mechanizmów prowadzących do wrażliwości na światło i zapewni podejście do skutecznego leczenia i radzenia sobie z objawami wrażliwości na światło i bólu głowy z różnych przyczyn, w tym urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i migrena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zdrowi pacjenci kontrolni:

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowe osoby z prawidłowym badaniem wzroku w poprzednim roku
  • Wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia

  • Historia choroby oka lub choroby ogólnoustrojowej, która wpływa na siatkówkę, nerw wzrokowy, drogę wzrokową lub wadę źrenicy: w tym jaskra, neuropatia nerwu wzrokowego lub choroba siatkówki, cukrzyca i (lub) nadciśnienie, które nie są dobrze kontrolowane, uraz głowy w wywiadzie, wstrząs mózgu lub TBI, historia urazu/operacji szyjki macicy lub kręgosłupa
  • Leki lub krople do oczu, które mogłyby zakłócić pomiar odruchu źrenicy i EMG: w tym miejscowe leki autonomiczne, które mogą wpływać na rozmiar źrenicy, środki farmakologiczne do oczu, środki uspokajające (np. benzodiazepiny lub barbiturany), opioidy
  • Nie może być wrażliwy na światło ani mieć migrenowych bólów głowy

Pacjenci z TBI bez nadwrażliwości na światło lub bólu głowy:

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18-80 lat
  • Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)

Kryteria wyłączenia

  • Historia choroby oka lub układu ogólnoustrojowego, która wpływa na siatkówkę, nerw wzrokowy, drogę wzrokową lub wadę źrenicy: w tym jaskra, neuropatia nerwu wzrokowego lub choroba siatkówki, cukrzyca i / lub nadciśnienie, które nie są dobrze kontrolowane
  • Leki lub krople do oczu, które mogłyby zakłócić pomiar odruchu źrenicy i EMG: w tym miejscowe leki autonomiczne, które mogą wpływać na rozmiar źrenicy, środki farmakologiczne do oczu, środki uspokajające (np. benzodiazepiny lub barbiturany), narkotyki opioidowe - Nie może być wrażliwy na światło ani mieć migrenowych bólów głowy (użyj kryteriów bólu głowy Ana, jeśli uwzględniamy bóle głowy)

Pacjenci z nadwrażliwością na światło bez TBI powodują Kryteria włączenia

  • Wiek 18-80 lat
  • Nadwrażliwość na światło: określana przez pacjentów zgłaszających objawy i może istnieć lub nie być zidentyfikowana przyczyna związana z ich wrażliwością na światło (tj. zapalenie błony naczyniowej oka w wywiadzie, egzotropia dziecięca, zapalenie opon mózgowych, promieniowanie, guz)

Kryteria wyłączenia

  • Historia choroby oka lub choroby ogólnoustrojowej, która wpływa na siatkówkę, nerw wzrokowy, drogę wzrokową lub wadę źrenicy: w tym jaskra, neuropatia nerwu wzrokowego lub choroba siatkówki, cukrzyca i (lub) nadciśnienie, które nie są dobrze kontrolowane, uraz głowy w wywiadzie, wstrząs mózgu lub TBI, historia urazu/operacji szyjki macicy lub kręgosłupa
  • Leki lub krople do oczu, które mogłyby zakłócić pomiar odruchu źrenicy i EMG: w tym miejscowe leki autonomiczne, które mogą wpływać na rozmiar źrenicy, środki farmakologiczne do oczu, środki uspokajające (np. benzodiazepiny lub barbiturany), opioidy

Pacjenci z TBI z nadwrażliwością na światło Kryteria włączenia

  • Wiek 18-80 lat
  • Nadwrażliwość na światło: określana przez pacjentów zgłaszających objawy i przyczyny związane z ich wrażliwością na światło jest po TBI
  • TBI

Kryteria wyłączenia

- Zaburzenia oka lub układowe w wywiadzie, które dotyczą siatkówki, nerwu wzrokowego, drogi wzrokowej lub wady źrenicy: w tym jaskra, neuropatia nerwu wzrokowego lub choroba siatkówki, cukrzyca i (lub) nadciśnienie tętnicze, które nie są dobrze kontrolowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe osoby kontrolne
Urządzenie: Pupilografia
Ręczny pupilometr / elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem badanego, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Reteval, LKC
Urządzenie: Tomografia Koherentna Oka (OCT)
Grubość nerwu wzrokowego i plamki zostanie również zmierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki bez rozszerzania źrenicy. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy stan strukturalny nerwu wzrokowego i warstw siatkówki. Ten test trwa 5-10 minut na oko.
Urządzenie: Czujnik zegarka na rękę
Czujnik zegarka na rękę (E4, Empatica) zostanie umieszczony na każdym nadgarstku w celu pomiaru przewodnictwa skóry, tętna, temperatury skóry i ruchu ramienia podczas badania. Te zegarki na rękę są używane do monitorowania zmian aktywności nerwów współczulnych w zależności od intensywności światła (nerwy współczulne dostarczają naczynia krwionośne do skóry i serca).
Inne nazwy:
  • (E4, Empatia)
Urządzenie: Wideofilmowanie

Osoba badana usiądzie wygodnie przed miniaturowymi połączonymi kamerami wideo na podczerwień/światło widzialne i diodowym źródłem światła na podczerwień znajdującym się w odległości 1 metra, aby zapewnić nagranie wideo twarzy podczas badania przy świetle iw ciemności, co opisano poniżej.

Po 10 minutach adaptacji do ciemności osoba badana kładzie podbródek na podbródku przed kamerami wideo, a układ diod elektroluminescencyjnych (LED) emituje rozproszone czerwone, niebieskie i białe bodźce w zakresie intensywności . Żaden z bodźców nie jest tak jasny jak błysk z aparatu fotograficznego i mieści się w zakresie intensywności normalnie doświadczanych podczas codziennych czynności.

Pod koniec testu badacze założą filtry na okulary: filtry pomarańczowe (blokujące niebieski) i filtry o neutralnej gęstości. Badani będą oceniać niezależnie, zarówno jasność, jak i dyskomfort odczuwany przez każdą intensywność bodźca świetlnego.

Urządzenie: Elektrofizjologia
Następnie elektrody zostaną umieszczone powyżej, poniżej i z boku badanego oka w celu zarejestrowania elektromiogramu (EMG) w celu pomiaru otwarcia powiek i częstości mrugania.
Aktywny komparator: TBI Pacjenci bez nadwrażliwości na światło
Urządzenie: Pupilografia
Ręczny pupilometr / elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem badanego, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Reteval, LKC
Urządzenie: Tomografia Koherentna Oka (OCT)
Grubość nerwu wzrokowego i plamki zostanie również zmierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki bez rozszerzania źrenicy. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy stan strukturalny nerwu wzrokowego i warstw siatkówki. Ten test trwa 5-10 minut na oko.
Urządzenie: Czujnik zegarka na rękę
Czujnik zegarka na rękę (E4, Empatica) zostanie umieszczony na każdym nadgarstku w celu pomiaru przewodnictwa skóry, tętna, temperatury skóry i ruchu ramienia podczas badania. Te zegarki na rękę są używane do monitorowania zmian aktywności nerwów współczulnych w zależności od intensywności światła (nerwy współczulne dostarczają naczynia krwionośne do skóry i serca).
Inne nazwy:
  • (E4, Empatia)
Urządzenie: Wideofilmowanie

Osoba badana usiądzie wygodnie przed miniaturowymi połączonymi kamerami wideo na podczerwień/światło widzialne i diodowym źródłem światła na podczerwień znajdującym się w odległości 1 metra, aby zapewnić nagranie wideo twarzy podczas badania przy świetle iw ciemności, co opisano poniżej.

Po 10 minutach adaptacji do ciemności osoba badana kładzie podbródek na podbródku przed kamerami wideo, a układ diod elektroluminescencyjnych (LED) emituje rozproszone czerwone, niebieskie i białe bodźce w zakresie intensywności . Żaden z bodźców nie jest tak jasny jak błysk z aparatu fotograficznego i mieści się w zakresie intensywności normalnie doświadczanych podczas codziennych czynności.

Pod koniec testu badacze założą filtry na okulary: filtry pomarańczowe (blokujące niebieski) i filtry o neutralnej gęstości. Badani będą oceniać niezależnie, zarówno jasność, jak i dyskomfort odczuwany przez każdą intensywność bodźca świetlnego.

Urządzenie: Elektrofizjologia
Następnie elektrody zostaną umieszczone powyżej, poniżej i z boku badanego oka w celu zarejestrowania elektromiogramu (EMG) w celu pomiaru otwarcia powiek i częstości mrugania.
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną bez nadwrażliwości na światło
Urządzenie: Pupilografia
Ręczny pupilometr / elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem badanego, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Reteval, LKC
Urządzenie: Tomografia Koherentna Oka (OCT)
Grubość nerwu wzrokowego i plamki zostanie również zmierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki bez rozszerzania źrenicy. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy stan strukturalny nerwu wzrokowego i warstw siatkówki. Ten test trwa 5-10 minut na oko.
Urządzenie: Czujnik zegarka na rękę
Czujnik zegarka na rękę (E4, Empatica) zostanie umieszczony na każdym nadgarstku w celu pomiaru przewodnictwa skóry, tętna, temperatury skóry i ruchu ramienia podczas badania. Te zegarki na rękę są używane do monitorowania zmian aktywności nerwów współczulnych w zależności od intensywności światła (nerwy współczulne dostarczają naczynia krwionośne do skóry i serca).
Inne nazwy:
  • (E4, Empatia)
Urządzenie: Wideofilmowanie

Osoba badana usiądzie wygodnie przed miniaturowymi połączonymi kamerami wideo na podczerwień/światło widzialne i diodowym źródłem światła na podczerwień znajdującym się w odległości 1 metra, aby zapewnić nagranie wideo twarzy podczas badania przy świetle iw ciemności, co opisano poniżej.

Po 10 minutach adaptacji do ciemności osoba badana kładzie podbródek na podbródku przed kamerami wideo, a układ diod elektroluminescencyjnych (LED) emituje rozproszone czerwone, niebieskie i białe bodźce w zakresie intensywności . Żaden z bodźców nie jest tak jasny jak błysk z aparatu fotograficznego i mieści się w zakresie intensywności normalnie doświadczanych podczas codziennych czynności.

Pod koniec testu badacze założą filtry na okulary: filtry pomarańczowe (blokujące niebieski) i filtry o neutralnej gęstości. Badani będą oceniać niezależnie, zarówno jasność, jak i dyskomfort odczuwany przez każdą intensywność bodźca świetlnego.

Urządzenie: Elektrofizjologia
Następnie elektrody zostaną umieszczone powyżej, poniżej i z boku badanego oka w celu zarejestrowania elektromiogramu (EMG) w celu pomiaru otwarcia powiek i częstości mrugania.
Aktywny komparator: Pacjenci z migreną z nadwrażliwością na światło
Urządzenie: Pupilografia
Ręczny pupilometr / elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem badanego, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Reteval, LKC
Urządzenie: Tomografia Koherentna Oka (OCT)
Grubość nerwu wzrokowego i plamki zostanie również zmierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki bez rozszerzania źrenicy. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy stan strukturalny nerwu wzrokowego i warstw siatkówki. Ten test trwa 5-10 minut na oko.
Urządzenie: Czujnik zegarka na rękę
Czujnik zegarka na rękę (E4, Empatica) zostanie umieszczony na każdym nadgarstku w celu pomiaru przewodnictwa skóry, tętna, temperatury skóry i ruchu ramienia podczas badania. Te zegarki na rękę są używane do monitorowania zmian aktywności nerwów współczulnych w zależności od intensywności światła (nerwy współczulne dostarczają naczynia krwionośne do skóry i serca).
Inne nazwy:
  • (E4, Empatia)
Urządzenie: Wideofilmowanie

Osoba badana usiądzie wygodnie przed miniaturowymi połączonymi kamerami wideo na podczerwień/światło widzialne i diodowym źródłem światła na podczerwień znajdującym się w odległości 1 metra, aby zapewnić nagranie wideo twarzy podczas badania przy świetle iw ciemności, co opisano poniżej.

Po 10 minutach adaptacji do ciemności osoba badana kładzie podbródek na podbródku przed kamerami wideo, a układ diod elektroluminescencyjnych (LED) emituje rozproszone czerwone, niebieskie i białe bodźce w zakresie intensywności . Żaden z bodźców nie jest tak jasny jak błysk z aparatu fotograficznego i mieści się w zakresie intensywności normalnie doświadczanych podczas codziennych czynności.

Pod koniec testu badacze założą filtry na okulary: filtry pomarańczowe (blokujące niebieski) i filtry o neutralnej gęstości. Badani będą oceniać niezależnie, zarówno jasność, jak i dyskomfort odczuwany przez każdą intensywność bodźca świetlnego.

Urządzenie: Elektrofizjologia
Następnie elektrody zostaną umieszczone powyżej, poniżej i z boku badanego oka w celu zarejestrowania elektromiogramu (EMG) w celu pomiaru otwarcia powiek i częstości mrugania.
Aktywny komparator: Pacjenci z TBI z nadwrażliwością na światło
Urządzenie: Pupilografia
Ręczny pupilometr / elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem badanego, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.
Inne nazwy:
  • Reteval, LKC
Urządzenie: Tomografia Koherentna Oka (OCT)
Grubość nerwu wzrokowego i plamki zostanie również zmierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki bez rozszerzania źrenicy. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy stan strukturalny nerwu wzrokowego i warstw siatkówki. Ten test trwa 5-10 minut na oko.
Urządzenie: Czujnik zegarka na rękę
Czujnik zegarka na rękę (E4, Empatica) zostanie umieszczony na każdym nadgarstku w celu pomiaru przewodnictwa skóry, tętna, temperatury skóry i ruchu ramienia podczas badania. Te zegarki na rękę są używane do monitorowania zmian aktywności nerwów współczulnych w zależności od intensywności światła (nerwy współczulne dostarczają naczynia krwionośne do skóry i serca).
Inne nazwy:
  • (E4, Empatia)
Urządzenie: Wideofilmowanie

Osoba badana usiądzie wygodnie przed miniaturowymi połączonymi kamerami wideo na podczerwień/światło widzialne i diodowym źródłem światła na podczerwień znajdującym się w odległości 1 metra, aby zapewnić nagranie wideo twarzy podczas badania przy świetle iw ciemności, co opisano poniżej.

Po 10 minutach adaptacji do ciemności osoba badana kładzie podbródek na podbródku przed kamerami wideo, a układ diod elektroluminescencyjnych (LED) emituje rozproszone czerwone, niebieskie i białe bodźce w zakresie intensywności . Żaden z bodźców nie jest tak jasny jak błysk z aparatu fotograficznego i mieści się w zakresie intensywności normalnie doświadczanych podczas codziennych czynności.

Pod koniec testu badacze założą filtry na okulary: filtry pomarańczowe (blokujące niebieski) i filtry o neutralnej gęstości. Badani będą oceniać niezależnie, zarówno jasność, jak i dyskomfort odczuwany przez każdą intensywność bodźca świetlnego.

Urządzenie: Elektrofizjologia
Następnie elektrody zostaną umieszczone powyżej, poniżej i z boku badanego oka w celu zarejestrowania elektromiogramu (EMG) w celu pomiaru otwarcia powiek i częstości mrugania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja reakcji twarzy na światłoczułość
Ramy czasowe: 1 dzień
Ręczna pupilografia/wideografia, elektroretinogram i pomiary elektrofizjologiczne są skorelowane w celu opracowania obiektywnego biologicznego markera wrażliwości na światło.
1 dzień
Różnice w obiektywnych biologicznych markerach wrażliwości na światło między osobami wrażliwymi na światło i zdrowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja reakcji twarzy na wrażliwość na światło jest porównywana między grupami, aby sprawdzić, czy miara może dokładnie rozróżnić wrażliwość na światło.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja obiektywnego biologicznego markera wrażliwości na światło ze strukturami nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik biomarkera zostanie skorelowany z pomiarami struktury nerwu wzrokowego wykonanymi za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) w celu oceny utraty struktury nerwu wzrokowego.
1 dzień
Korelacja obiektywnego markera biologicznego światłoczułości na plamkę (struktura znajdująca się w tylnej części oka).
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik biomarkera zostanie skorelowany z pomiarami struktury plamki żółtej wykonanymi za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT) w celu zbadania w celu oceny utraty struktury plamki żółtej (struktura znaleziona w tylnej części oka).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Randy Kardon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201604763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Bliżej terminu zakończenia badania ustalimy plan udostępnienia IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj