- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695640
Magnesiumsulfaatin vaikutus analgesiaan polven nivelleikkauksen jälkeen
keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Levobupivakaiiniin lisätyn magnesiumsulfaatin vaikutus jatkuvaan reisiluun tukkeutumiseen polven kokonaisartroplastian jälkeisiin analgeettisiin tarpeisiin
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan levobupivakaiiniin lisätyn magnesiumsulfaatin vaikutusta jatkuvaan reisiluun hermotukkoon polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelleikkauksen jälkeinen kipu on vakava huolenaihe.
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan levobupivakaiiniin lisätyn magnesiumsulfaatin vaikutusta jatkuvaan reisiluun hermotukkoon polven kokonaisartroplastian jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Turkki, 06510
- Rekrytointi
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baturay K Kazbek, MD
- Puhelinnumero: 4098 +903122044000
- Sähköposti: bkkazbek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu elektiiviseen yksipuoliseen primaariseen polven artroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy ilmoittautumasta tutkimukseen
- Potilas kieltäytyy neuraksiaalisesta anestesiasta
- Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä L
jatkuva femoraalisen hermon salpaus levobupivakaiinilla
|
jatkuva hermosalpaus levobupivakaiinilla leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä LM
jatkuva femoraalisen hermon salpaus levobupivakaiinilla ja magnesiumsulfaatilla
|
jatkuva hermosalpaus levobupivakaiinilla leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Magnesiumsulfaatin lisääminen adjuvanttina levobupivakaiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: T0: (Perustilanne) Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, T1: Muutos 2., T2: Muutos 4., T3: Muutos 6. T4: Muutos 12., T5: Muutos 24., T6: Muutos 36., T7: Muutos 48. , T8: Muutos 72. tunnissa
|
leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen Visual Analogue Scorea käyttämällä.
Minimi: 0 Maksimi: 10.
Korkeammat arvot edustavat enemmän kipua, joten pienemmät arvot ovat parempia
|
T0: (Perustilanne) Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, T1: Muutos 2., T2: Muutos 4., T3: Muutos 6. T4: Muutos 12., T5: Muutos 24., T6: Muutos 36., T7: Muutos 48. , T8: Muutos 72. tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: T0: (Perustilanne) Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, T1: Muutos 2., T2: Muutos 4., T3: Muutos 6. T4: Muutos 12., T5: Muutos 24., T6: Muutos 36., T7: Muutos 48. , T8: Muutos 72. tunnissa
|
Paikallispuudutteen käyttö potilaan kontrolloidussa analgesiassa
|
T0: (Perustilanne) Leikkauksen jälkeinen 1. tunti, T1: Muutos 2., T2: Muutos 4., T3: Muutos 6. T4: Muutos 12., T5: Muutos 24., T6: Muutos 36., T7: Muutos 48. , T8: Muutos 72. tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baturay K Kazbek, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MgTKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .