Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumsulfat på analgesi efter knäprotesplastik

3 oktober 2018 uppdaterad av: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Effekten av magnesiumsulfat tillsatt till levobupivakain i kontinuerlig femoral blockering på smärtstillande behov efter total knäprotesplastik

Denna studie är utformad för att undersöka effekten av magnesiumsulfat som tillsatts till levobupivakain i kontinuerlig femoral nervblockad efter total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta efter knäprotesplastik är ett allvarligt problem. Denna studie utformades för att undersöka effekten av magnesiumsulfat tillsatt till levobupivakain i kontinuerlig femoral nervblockad på analgetiska behov efter total knäprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkon, 06510
        • Rekrytering
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad för elektiv unilateral primär total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrade att delta i studien
  • Patient vägrar neuraxiell anestesi
  • Förekomsten av kontraindikationer för neuraxiell anestesi
  • Känd historia av allergi mot något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp L
kontinuerlig femoral nervblockad med levobupivakain
Procedur: kontinuerlig femoral nervblockad
kontinuerlig nervblockad med levobupivakain för behandling av postoperativ smärta
EXPERIMENTELL: Grupp LM
kontinuerlig femoral nervblockad med levobupivakain och magnesiumsulfat
Procedur: kontinuerlig femoral nervblockad
kontinuerlig nervblockad med levobupivakain för behandling av postoperativ smärta
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Tillsats av magnesiumsulfat som adjuvans till levobupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: T0:(Baslinje) Postoperativ 1:a timmen, T1: Ändring i 2:a, T2: Ändring i 4:e, T3: Ändring i 6:e, T4: Ändring i 12:e, T5: Ändring på 24:e, T6: Ändring på 36:e, T7: Ändring på 48:e , T8: Ändring inom 72:a timmar
mätning av postoperativ smärta med hjälp av Visual Analogue Score. Minimum: 0 Max: 10. Högre värden representerar mer smärta, därför är lägre värden bättre
T0:(Baslinje) Postoperativ 1:a timmen, T1: Ändring i 2:a, T2: Ändring i 4:e, T3: Ändring i 6:e, T4: Ändring i 12:e, T5: Ändring på 24:e, T6: Ändring på 36:e, T7: Ändring på 48:e , T8: Ändring inom 72:a timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: T0:(Baslinje) Postoperativ 1:a timmen, T1: Ändring i 2:a, T2: Ändring i 4:e, T3: Ändring i 6:e, T4: Ändring i 12:e, T5: Ändring på 24:e, T6: Ändring på 36:e, T7: Ändring på 48:e , T8: Ändring inom 72:a timmar
Konsumtion av lokalbedövningsmedel vid patientkontrollerad analgesi
T0:(Baslinje) Postoperativ 1:a timmen, T1: Ändring i 2:a, T2: Ändring i 4:e, T3: Ändring i 6:e, T4: Ändring i 12:e, T5: Ändring på 24:e, T6: Ändring på 36:e, T7: Ändring på 48:e , T8: Ändring inom 72:a timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ufuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

4 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MgTKA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på kontinuerlig femoral nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera