Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumsulfat på analgesi etter kneartroplastikk

3. oktober 2018 oppdatert av: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Effekten av magnesiumsulfat lagt til levobupivakain i kontinuerlig femoralblokk på smertestillende behov etter total kneartroplastikk

Denne studien er designet for å undersøke effekten av magnesiumsulfat tilsatt levobupivakain i kontinuerlig femoral nerveblokk etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter etter artroplastikk i kneet er en alvorlig bekymring. Denne studien ble designet for å undersøke effekten av magnesiumsulfat tilsatt levobupivakain i kontinuerlig femoral nerveblokk på smertestillende behov etter total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Tyrkia, 06510
        • Rekruttering
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektiv ensidig primær total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å melde seg på studien
  • Pasientens avslag på nevraksial anestesi
  • Eksistens av kontraindikasjoner for nevraksial anestesi
  • Kjent historie med allergi mot noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe L
kontinuerlig femoral nerveblokk med levobupivakain
Fremgangsmåte: kontinuerlig femoral nerveblokk
kontinuerlig nerveblokk med levobupivakain for behandling av postoperativ smerte
EKSPERIMENTELL: Gruppe LM
kontinuerlig femoral nerveblokk med levobupivakain og magnesiumsulfat
Fremgangsmåte: kontinuerlig femoral nerveblokk
kontinuerlig nerveblokk med levobupivakain for behandling av postoperativ smerte
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Tilsetning av magnesiumsulfat som adjuvans til levobupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Endring i 2., T2: Endring i 4., T3: Endring i 6., T4: Endring i 12., T5: Endring i 24., T6: Endring i 36., T7: Endring i 48. , T8: Endring i 72. timer
måling av postoperativ smerte ved hjelp av Visual Analogue Score. Minimum: 0 Maksimum: 10. Høyere verdier representerer mer smerte, derfor er lavere verdier bedre
T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Endring i 2., T2: Endring i 4., T3: Endring i 6., T4: Endring i 12., T5: Endring i 24., T6: Endring i 36., T7: Endring i 48. , T8: Endring i 72. timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Endring i 2., T2: Endring i 4., T3: Endring i 6., T4: Endring i 12., T5: Endring i 24., T6: Endring i 36., T7: Endring i 48. , T8: Endring i 72. timer
Inntak av lokalbedøvelse ved pasientkontrollert analgesi
T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Endring i 2., T2: Endring i 4., T3: Endring i 6., T4: Endring i 12., T5: Endring i 24., T6: Endring i 36., T7: Endring i 48. , T8: Endring i 72. timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MgTKA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på kontinuerlig femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere