Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsulfaat op analgesie na knieartroplastiek

3 oktober 2018 bijgewerkt door: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Het effect van magnesiumsulfaat toegevoegd aan levobupivacaïne bij continue femurblokkade op analgetische vereisten na totale knieartroplastiek

Deze studie is opgezet om het effect te onderzoeken van magnesiumsulfaat toegevoegd aan levobupivacaïne bij continue femorale zenuwblokkade na een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn na een knieprothese is een serieus probleem. Deze studie was opgezet om het effect te onderzoeken van magnesiumsulfaat toegevoegd aan levobupivacaïne bij continue femorale zenuwblokkade op de behoefte aan pijnstilling na een totale knieartroplastiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Baturay K Kazbek, MD
  • Telefoonnummer: 4098 +903122044000
  • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkoen, 06510
        • Werving
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor een electieve unilaterale primaire totale knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie
  • Patiënt weigering van neuraxiale anesthesie
  • Bestaan ​​van contra-indicaties voor neuraxiale anesthesie
  • Bekende voorgeschiedenis van allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep L
continue femorale zenuwblokkade met levobupivacaïne
Procedure: continue femorale zenuwblokkade
continue zenuwblokkade met levobupivacaïne voor de behandeling van postoperatieve pijn
EXPERIMENTEEL: Groep LM
continue femorale zenuwblokkade met levobupivacaïne en magnesiumsulfaat
Procedure: continue femorale zenuwblokkade
continue zenuwblokkade met levobupivacaïne voor de behandeling van postoperatieve pijn
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Toevoeging van magnesiumsulfaat als adjuvans aan levobupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score
Tijdsspanne: T0: (basislijn) Postoperatief 1e uur, T1: verandering in 2e, T2: verandering in 4e, T3: verandering in 6e, T4: verandering in 12e, T5: verandering in 24e, T6: verandering in 36e, T7: verandering in 48e , T8: Verandering in 72e uur
meting van postoperatieve pijn met behulp van Visual Analogue Score. Minimaal: 0 Maximaal: 10. Hogere waarden vertegenwoordigen meer pijn, dus lagere waarden zijn beter
T0: (basislijn) Postoperatief 1e uur, T1: verandering in 2e, T2: verandering in 4e, T3: verandering in 6e, T4: verandering in 12e, T5: verandering in 24e, T6: verandering in 36e, T7: verandering in 48e , T8: Verandering in 72e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: T0: (basislijn) Postoperatief 1e uur, T1: verandering in 2e, T2: verandering in 4e, T3: verandering in 6e, T4: verandering in 12e, T5: verandering in 24e, T6: verandering in 36e, T7: verandering in 48e , T8: Verandering in 72e uur
Consumptie van lokaal anestheticum bij door de patiënt gecontroleerde analgesie
T0: (basislijn) Postoperatief 1e uur, T1: verandering in 2e, T2: verandering in 4e, T3: verandering in 6e, T4: verandering in 12e, T5: verandering in 24e, T6: verandering in 36e, T7: verandering in 48e , T8: Verandering in 72e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MgTKA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue femorale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren