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Efeito do Sulfato de Magnésio na Analgesia Após Artroplastia do Joelho

3 de outubro de 2018 atualizado por: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

O efeito do sulfato de magnésio adicionado à levobupivacaína no bloqueio femoral contínuo nas necessidades analgésicas após artroplastia total do joelho

Este estudo foi desenhado para investigar o efeito do sulfato de magnésio adicionado à levobupivacaína no bloqueio contínuo do nervo femoral após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor após a artroplastia do joelho é uma preocupação séria. Este estudo foi desenhado para investigar o efeito do sulfato de magnésio adicionado à levobupivacaína no bloqueio contínuo do nervo femoral na necessidade de analgésicos após artroplastia total do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Peru, 06510
        • Recrutamento
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendado para artroplastia total de joelho primária unilateral eletiva

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em se inscrever no estudo
  • Recusa do paciente de anestesia neuraxial
  • Existência de contra-indicações para anestesia neuroaxial
  • História conhecida de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo L
bloqueio femoral contínuo com levobupivacaína
Procedimento: bloqueio contínuo do nervo femoral
bloqueio nervoso contínuo com levobupivacaína para tratamento da dor pós-operatória
EXPERIMENTAL: Grupo LM
bloqueio femoral contínuo com levobupivacaína e sulfato de magnésio
Procedimento: bloqueio contínuo do nervo femoral
bloqueio nervoso contínuo com levobupivacaína para tratamento da dor pós-operatória
Medicamento: Sulfato de magnésio
Adição de sulfato de magnésio como adjuvante à levobupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica
Prazo: T0: (Baseline) 1ª hora de pós-operatório, T1: Alteração na 2ª, T2: Alteração na 4ª, T3: Alteração na 6ª, T4: Alteração na 12ª, T5: Alteração na 24ª, T6: Alteração na 36ª, T7: Alteração na 48ª , T8: Mudança em 72 horas
mensuração da dor pós-operatória usando o Visual Analogue Score. Mínimo: 0 Máximo: 10. Valores mais altos representam mais dor, portanto, valores mais baixos são melhores
T0: (Baseline) 1ª hora de pós-operatório, T1: Alteração na 2ª, T2: Alteração na 4ª, T3: Alteração na 6ª, T4: Alteração na 12ª, T5: Alteração na 24ª, T6: Alteração na 36ª, T7: Alteração na 48ª , T8: Mudança em 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico
Prazo: T0: (Baseline) 1ª hora de pós-operatório, T1: Alteração na 2ª, T2: Alteração na 4ª, T3: Alteração na 6ª, T4: Alteração na 12ª, T5: Alteração na 24ª, T6: Alteração na 36ª, T7: Alteração na 48ª , T8: Mudança em 72 horas
Consumo de anestésico local na analgesia controlada pelo paciente
T0: (Baseline) 1ª hora de pós-operatório, T1: Alteração na 2ª, T2: Alteração na 4ª, T3: Alteração na 6ª, T4: Alteração na 12ª, T5: Alteração na 24ª, T6: Alteração na 36ª, T7: Alteração na 48ª , T8: Mudança em 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ufuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Baturay K Kazbek, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MgTKA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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