Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumsulfat på analgesi efter knæarthroplastik

3. oktober 2018 opdateret af: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Effekten af ​​magnesiumsulfat tilføjet til levobupivacain i kontinuerlig lårbensblok på smertestillende behov efter total knæarthroplastik

Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningen af ​​magnesiumsulfat tilsat levobupivacain i kontinuerlig femoral nerveblokering efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter knæarthroplastik er en alvorlig bekymring. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningen af ​​magnesiumsulfat tilsat levobupivacain i kontinuerlig femoral nerveblok på smertestillende behov efter total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkun, 06510
        • Rekruttering
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv unilateral primær total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at tilmelde sig undersøgelsen
  • Patient afslag på neuraksial anæstesi
  • Eksistens af kontraindikationer for neuraksial anæstesi
  • Kendt historie med allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe L
kontinuerlig femoral nerveblok med levobupivacain
Procedure: kontinuerlig femoral nerveblok
kontinuerlig nerveblokering med levobupivacain til behandling af postoperative smerter
EKSPERIMENTEL: Gruppe LM
kontinuerlig femoral nerveblok med levobupivacain og magnesiumsulfat
Procedure: kontinuerlig femoral nerveblok
kontinuerlig nerveblokering med levobupivacain til behandling af postoperative smerter
Medicin: Magnesiumsulfat
Tilsætning af magnesiumsulfat som adjuvans til levobupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Ændring i 2., T2: Ændring i 4., T3: Ændring i 6., T4: Ændring i 12., T5: Ændring i 24., T6: Ændring i 36., T7: Ændring i 48. , T8: Ændring i 72. timer
måling af postoperativ smerte ved hjælp af Visual Analogue Score. Minimum: 0 Maksimum: 10. Højere værdier repræsenterer mere smerte, derfor er lavere værdier bedre
T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Ændring i 2., T2: Ændring i 4., T3: Ændring i 6., T4: Ændring i 12., T5: Ændring i 24., T6: Ændring i 36., T7: Ændring i 48. , T8: Ændring i 72. timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Ændring i 2., T2: Ændring i 4., T3: Ændring i 6., T4: Ændring i 12., T5: Ændring i 24., T6: Ændring i 36., T7: Ændring i 48. , T8: Ændring i 72. timer
Indtagelse af lokalbedøvelse i patientkontrolleret analgesi
T0:(Baseline) Postoperativ 1. time, T1: Ændring i 2., T2: Ændring i 4., T3: Ændring i 6., T4: Ændring i 12., T5: Ændring i 24., T6: Ændring i 36., T7: Ændring i 48. , T8: Ændring i 72. timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MgTKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med kontinuerlig femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner