Efecto del sulfato de magnesio sobre la analgesia posterior a la artroplastia de rodilla
3 de octubre de 2018 actualizado por: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
El efecto del sulfato de magnesio agregado a la levobupivacaína en el bloqueo femoral continuo sobre los requisitos analgésicos posteriores a la artroplastia total de rodilla
Este estudio está diseñado para investigar el efecto del sulfato de magnesio agregado a la levobupivacaína en el bloqueo continuo del nervio femoral después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después de la artroplastia de rodilla es una preocupación seria.
Este estudio fue diseñado para investigar el efecto del sulfato de magnesio agregado a la levobupivacaína en el bloqueo continuo del nervio femoral sobre los requisitos analgésicos después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balgat
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Ankara, Balgat, Pavo, 06510
- Reclutamiento
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
-
Contacto:
- Baturay K Kazbek, MD
- Número de teléfono: 4098 +903122044000
- Correo electrónico: bkkazbek@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para artroplastia total de rodilla primaria unilateral electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a inscribirse en el estudio.
- Rechazo del paciente a la anestesia neuroaxial
- Existencia de contraindicaciones para la anestesia neuroaxial
- Antecedentes conocidos de alergia a cualquiera de los fármacos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo L
bloqueo continuo del nervio femoral con levobupivacaína
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bloqueo nervioso continuo con levobupivacaína para el tratamiento del dolor postoperatorio
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EXPERIMENTAL: Grupo LM
bloqueo continuo del nervio femoral con levobupivacaína y sulfato de magnesio
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bloqueo nervioso continuo con levobupivacaína para el tratamiento del dolor postoperatorio
Adición de sulfato de magnesio como adyuvante de la levobupivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: T0:(Línea base) Postoperatorio 1ª hora, T1: Cambio en 2ª, T2: Cambio en 4ª, T3: Cambio en 6ª, T4: Cambio en 12ª, T5: Cambio en 24ª, T6: Cambio en 36ª, T7: Cambio en 48ª , T8: Cambio en 72 horas
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Medición del dolor postoperatorio mediante Visual Analogue Score.
Mínimo: 0 Máximo: 10.
Los valores más altos representan más dolor, por lo tanto, los valores más bajos son mejores
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T0:(Línea base) Postoperatorio 1ª hora, T1: Cambio en 2ª, T2: Cambio en 4ª, T3: Cambio en 6ª, T4: Cambio en 12ª, T5: Cambio en 24ª, T6: Cambio en 36ª, T7: Cambio en 48ª , T8: Cambio en 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: T0:(Línea base) Postoperatorio 1ª hora, T1: Cambio en 2ª, T2: Cambio en 4ª, T3: Cambio en 6ª, T4: Cambio en 12ª, T5: Cambio en 24ª, T6: Cambio en 36ª, T7: Cambio en 48ª , T8: Cambio en 72 horas
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Consumo de anestésico local en analgesia controlada por el paciente
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T0:(Línea base) Postoperatorio 1ª hora, T1: Cambio en 2ª, T2: Cambio en 4ª, T3: Cambio en 6ª, T4: Cambio en 12ª, T5: Cambio en 24ª, T6: Cambio en 36ª, T7: Cambio en 48ª , T8: Cambio en 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- MgTKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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