Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv síranu hořečnatého na analgezii po artroplastice kolene

3. října 2018 aktualizováno: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Účinek síranu hořečnatého přidaného k levobupivakainu v kontinuálním femorálním bloku na analgetické požadavky po totální endoprotéze kolene

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek síranu hořečnatého přidaného k levobupivakainu na kontinuální blok femorálního nervu po totální endoprotéze kolene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest po endoprotéze kolene je vážným problémem. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek síranu hořečnatého přidaného k levobupivakainu v kontinuálním bloku femorálního nervu na analgetické požadavky po totální endoprotéze kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Baturay K Kazbek, MD
  • Telefonní číslo: 4098 +903122044000
  • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Krocan, 06510
        • Nábor
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno na elektivní unilaterální primární totální endoprotézu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zapsat se do studie
  • Odmítnutí neuraxiální anestezie pacientem
  • Existence kontraindikací pro neurální anestezii
  • Známá historie alergie na kterýkoli ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina L
kontinuální blok femorálního nervu s levobupivakainem
Postup: kontinuální blok femorálního nervu
kontinuální nervová blokáda levobupivakainem k léčbě pooperační bolesti
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LM
kontinuální blok femorálního nervu s levobupivakainem a síranem hořečnatým
Postup: kontinuální blok femorálního nervu
kontinuální nervová blokáda levobupivakainem k léčbě pooperační bolesti
Lék: Síran hořečnatý
Přidání síranu hořečnatého jako adjuvans k levobupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre
Časové okno: T0:(základní hodnota) Pooperační 1. hodina, T1: Změna ve 2., T2: Změna ve 4., T3: Změna ve 6., T4: Změna ve 12., T5: Změna ve 24., T6: Změna ve 36., T7: Změna ve 48. , T8: Změna v 72. hodině
měření pooperační bolesti pomocí Visual Analogue Score. Minimum: 0 Maximum: 10. Vyšší hodnoty představují větší bolest, proto jsou nižší hodnoty lepší
T0:(základní hodnota) Pooperační 1. hodina, T1: Změna ve 2., T2: Změna ve 4., T3: Změna ve 6., T4: Změna ve 12., T5: Změna ve 24., T6: Změna ve 36., T7: Změna ve 48. , T8: Změna v 72. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: T0:(základní hodnota) Pooperační 1. hodina, T1: Změna ve 2., T2: Změna ve 4., T3: Změna ve 6., T4: Změna ve 12., T5: Změna ve 24., T6: Změna ve 36., T7: Změna ve 48. , T8: Změna v 72. hodině
Spotřeba lokálního anestetika při pacientem kontrolované analgezii
T0:(základní hodnota) Pooperační 1. hodina, T1: Změna ve 2., T2: Změna ve 4., T3: Změna ve 6., T4: Změna ve 12., T5: Změna ve 24., T6: Změna ve 36., T7: Změna ve 48. , T8: Změna v 72. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MgTKA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit