Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сульфата магния на обезболивание после эндопротезирования коленного сустава

3 октября 2018 г. обновлено: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Влияние сульфата магния, добавленного к левобупивакаину при непрерывной бедренной блокаде, на потребности в анальгетиках после тотального эндопротезирования коленного сустава

Это исследование предназначено для изучения влияния сульфата магния, добавленного к левобупивакаину, при непрерывной блокаде бедренного нерва после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль после эндопротезирования коленного сустава является серьезной проблемой. Это исследование было разработано для изучения влияния сульфата магния, добавленного к левобупивакаину при непрерывной блокаде бедренного нерва, на потребность в анальгетиках после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Baturay K Kazbek, MD
  • Номер телефона: 4098 +903122044000
  • Электронная почта: bkkazbek@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Турция, 06510
        • Рекрутинг
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:
          • Baturay K Kazbek, MD
          • Номер телефона: 4098 +903122044000
          • Электронная почта: bkkazbek@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • планируется плановое одностороннее первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Отказ пациента от нейроаксиальной анестезии
  • Наличие противопоказаний к нейроаксиальной анестезии
  • Известный анамнез аллергии на любой из исследуемых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Л
непрерывная блокада бедренного нерва левобупивакаином
Процедура: непрерывная блокада бедренного нерва
непрерывная блокада нервов левобупивакаином для лечения послеоперационной боли
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛМ
непрерывная блокада бедренного нерва левобупивакаином и сульфатом магния
Процедура: непрерывная блокада бедренного нерва
непрерывная блокада нервов левобупивакаином для лечения послеоперационной боли
Лекарство: Сульфат магния
Добавление сульфата магния в качестве адъюванта к левобупивакаину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: T0: (исходный уровень) 1-й час после операции, T1: изменение во 2-м, T2: изменение в 4-м, T3: изменение в 6-м, T4: изменение в 12-м, T5: изменение в 24-м, T6: изменение в 36-м, T7: изменение в 48-м , T8: Изменение за 72 часа
измерение послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Минимум: 0 Максимум: 10. Более высокие значения представляют большую боль, следовательно, более низкие значения лучше
T0: (исходный уровень) 1-й час после операции, T1: изменение во 2-м, T2: изменение в 4-м, T3: изменение в 6-м, T4: изменение в 12-м, T5: изменение в 24-м, T6: изменение в 36-м, T7: изменение в 48-м , T8: Изменение за 72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: T0: (исходный уровень) 1-й час после операции, T1: изменение во 2-м, T2: изменение в 4-м, T3: изменение в 6-м, T4: изменение в 12-м, T5: изменение в 24-м, T6: изменение в 36-м, T7: изменение в 48-м , T8: Изменение за 72 часа
Потребление местного анестетика при контролируемой пациентом анальгезии
T0: (исходный уровень) 1-й час после операции, T1: изменение во 2-м, T2: изменение в 4-м, T3: изменение в 6-м, T4: изменение в 12-м, T5: изменение в 24-м, T6: изменение в 36-м, T7: изменение в 48-м , T8: Изменение за 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ufuk University

Следователи

  • Главный следователь: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MgTKA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования непрерывная блокада бедренного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться