膝関節形成術後の鎮痛に対する硫酸マグネシウムの効果
2018年10月3日 更新者：Baturay Kansu Kazbek、Ufuk University
人工膝関節全置換術後の鎮痛要件に対する連続大腿骨ブロックにおけるレボブピバカインへの硫酸マグネシウム添加の効果
この研究は、人工膝関節全置換術後の連続大腿神経ブロックにおけるレボブピバカインに加えられた硫酸マグネシウムの効果を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節置換術後の痛みは深刻な問題です。
この研究は、人工膝関節全置換術後の鎮痛剤の必要量に対する連続大腿神経ブロックにおいて、レボブピバカインに加えられた硫酸マグネシウムの効果を調査するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Baturay K Kazbek, MD
- 電話番号：4098 +903122044000
- メール：bkkazbek@gmail.com
研究場所
-
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Balgat
-
Ankara、Balgat、七面鳥、06510
- 募集
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
-
コンタクト：
- Baturay K Kazbek, MD
- 電話番号：4098 +903122044000
- メール：bkkazbek@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的片側一次人工膝関節全置換術の予定
除外基準:
- -研究への登録に対する患者の拒否
- 神経軸麻酔の患者拒否
- 脊椎麻酔の禁忌の存在
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーの既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループL
レボブピバカインによる連続大腿神経ブロック
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術後疼痛治療のためのレボブピバカインによる持続神経ブロック
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実験的：グループLM
レボブピバカインと硫酸マグネシウムによる連続大腿神経ブロック
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術後疼痛治療のためのレボブピバカインによる持続神経ブロック
レボブピバカインへのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの添加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：T0:(ベースライン)術後1時間目、T1:2時間目変化、T2:4時間目変化、T3:6時間目変化、T4:12時間目変化、T5:24時間目変化、T6:36時間目変化、T7:48時間目変化、T8: 72 時間の変化
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Visual Analogue Score を使用した術後疼痛の測定。
最小: 0 最大: 10。
値が高いほど痛みが強いため、値が低いほど良い
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T0:(ベースライン)術後1時間目、T1:2時間目変化、T2:4時間目変化、T3:6時間目変化、T4:12時間目変化、T5:24時間目変化、T6:36時間目変化、T7:48時間目変化、T8: 72 時間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：T0:(ベースライン)術後1時間目、T1:2時間目変化、T2:4時間目変化、T3:6時間目変化、T4:12時間目変化、T5:24時間目変化、T6:36時間目変化、T7:48時間目変化、T8: 72 時間の変化
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患者管理鎮痛における局所麻酔薬の消費
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T0:(ベースライン)術後1時間目、T1:2時間目変化、T2:4時間目変化、T3:6時間目変化、T4:12時間目変化、T5:24時間目変化、T6:36時間目変化、T7:48時間目変化、T8: 72 時間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Baturay K Kazbek, MD、Ufuk University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MgTKA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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