- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695640
슬관절 치환술 후 진통에 대한 황산마그네슘의 영향
2018년 10월 3일 업데이트: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
슬관절 전치환술 후 지속적인 대퇴골 차단술에서 레보부피바카인에 황산마그네슘을 첨가한 것이 진통제 요구량에 미치는 영향
본 연구는 슬관절 전치환술 후 지속성 대퇴신경 차단술에서 레보부피바카인에 황산마그네슘을 첨가한 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 성형술 후 통증은 심각한 문제입니다.
이 연구는 슬관절 전치환술 후 진통제 요건에 대한 지속적인 대퇴 신경 차단술에서 레보부피바카인에 추가된 황산마그네슘의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baturay K Kazbek, MD
- 전화번호: 4098 +903122044000
- 이메일: bkkazbek@gmail.com
연구 장소
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, 칠면조, 06510
- 모병
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
-
연락하다:
- Baturay K Kazbek, MD
- 전화번호: 4098 +903122044000
- 이메일: bkkazbek@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 일방적 일차 슬관절 전치환술 예정
제외 기준:
- 연구 등록을 거부하는 환자
- 신경축 마취의 환자 거부
- 신경축 마취에 대한 금기 사항의 존재
- 임의의 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 L
레보부피바카인을 이용한 지속적인 대퇴 신경 차단
|
수술 후 통증 치료를 위한 레보부피바카인을 사용한 지속적인 신경 차단
|
실험적: 그룹 LM
레보부피바카인과 황산마그네슘을 사용한 지속적인 대퇴 신경 차단
|
수술 후 통증 치료를 위한 레보부피바카인을 사용한 지속적인 신경 차단
레보부피바카인 보조제로 황산마그네슘 첨가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 점수
기간: T0:(기준선) 수술 후 1시간, T1: 2일 변경, T2: 4일 변경, T3: 6일 변경, T4: 12일 변경, T5: 24일 변경, T6: 36일 변경, T7: 48일 변경 , T8: 72시간 후 변경
|
Visual Analogue Score를 이용한 수술 후 통증 측정.
최소: 0 최대: 10.
값이 높을수록 더 많은 고통을 나타내므로 값이 낮을수록 좋습니다.
|
T0:(기준선) 수술 후 1시간, T1: 2일 변경, T2: 4일 변경, T3: 6일 변경, T4: 12일 변경, T5: 24일 변경, T6: 36일 변경, T7: 48일 변경 , T8: 72시간 후 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진통제 소비
기간: T0:(기준선) 수술 후 1시간, T1: 2일 변경, T2: 4일 변경, T3: 6일 변경, T4: 12일 변경, T5: 24일 변경, T6: 36일 변경, T7: 48일 변경 , T8: 72시간 후 변경
|
환자 제어 진통제에서 국소 마취제의 소비
|
T0:(기준선) 수술 후 1시간, T1: 2일 변경, T2: 4일 변경, T3: 6일 변경, T4: 12일 변경, T5: 24일 변경, T6: 36일 변경, T7: 48일 변경 , T8: 72시간 후 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MgTKA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 대퇴 신경 차단에 대한 임상 시험
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
University of Pennsylvania종료됨
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...알려지지 않은
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital완전한서혜부 탈장 | 수술 후 통증 | 요방형근 신경 차단칠면조
-
Assiut University완전한
-
University of Chicago완전한