Prokalsitoniini nollassa ja 24 tuntia ennustetekijänä keuhkokuumepotilailla
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland
Aluksi ja 24 tunnin kuluttua tarkastetut prokalsitoniinitasot korreloivat taudin vaikeusasteen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa.
Potilailla, joilla on korkeampi prokalsitoniinitaso alussa ja 24 tunnin kohdalla, on todennäköisesti korkeammat qSOFA-pisteet, pidempi oleskeluaika, pidempi antibioottien kesto ja korkeampi 30 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prokalsitoniinitilauspaketti luodaan keuhkokuumepotilaille.
Tämä esitäytetty nippu sisältää alku- ja 24 tunnin prokalsitoniinitason, aivan kuten nykyiset alku- ja 4 tunnin laktaattitilaukset on asetettu.
Nämä potilaat saavat keuhkokuumeeseensa hoitotiimien sopivaksi katsomaa hoitoa sekä päivystysosastolla että sairaalahoidossa.
Sitten kotiutuksen jälkeen 30 päivän kuolleisuutta, oleskelun kestoa, antibioottihoidon valintaa ja qSOFA-pistettä (joka lasketaan takautuvasti) verrataan potilaan alkuperäiseen ja 24 tunnin prokalsitoniinitasoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on nähty osoitteessa Lakeland St.
Josephin ja Nilesin sairaaloiden ensiapuosastolla ja jotka sitten otetaan keuhkokuumeen vuoksi Lakeland St.
Joseph and Niles sairaalat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on nähty osoitteessa Lakeland St. Josephin ja Nilesin sairaaloiden ensiapuosastolla ja jotka sitten otetaan keuhkokuumeen vuoksi Lakeland St. Joseph and Niles sairaalat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita ei ole otettu hoitoon keuhkokuumeen vuoksi, potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen diagnoosi kuin keuhkokuume, potilaat, joilla ei ole alkuvaiheen tai 24 tunnin prokalsitoniinitasotulosta, ja kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prokalsitoniinin laboratoriotesti
Prokalsitoniinitilauspaketti luodaan keuhkokuumepotilaille.
Tämä esitäytetty nippu sisältää alku- ja 24 tunnin prokalsitoniinitason.
Nämä potilaat saavat keuhkokuumeeseensa hoitotiimien sopivaksi katsomaa hoitoa sekä päivystysosastolla että sairaalahoidossa.
Sitten kotiutuksen jälkeen 30 päivän kuolleisuutta, oleskelun kestoa, antibioottihoidon valintaa ja qSOFA-pistettä (joka lasketaan takautuvasti) verrataan potilaan alkuperäiseen ja 24 tunnin prokalsitoniinitasoon.
|
Prokalsitoniinitilauspaketti luodaan keuhkokuumepotilaille.
Tämä esitäytetty nippu sisältää alku- ja 24 tunnin prokalsitoniinitason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinitason muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla
|
Muutos prokalsitoniinipitoisuudessa veren seerumissa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
qSOFA-pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla
|
qSOFA-pisteet perustuvat puhallusverenpaineeseen, korkeaan hengitystiheyteen ja muuttuneeseen henkiseen tilaan
|
lähtötilanteessa ja 24 tunnin kohdalla
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
|
Oleskelun kesto päivissä, oleskelun kokonaismäärä maahanpääsystä lähtöön
|
keskimäärin 30 päivää
|
|
Antibioottien kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
|
Antibioottihoidon pituus päivinä
|
keskimäärin 30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka vanhenevat vs. elossa 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bloos F, Marshall JC, Dellinger RP, Vincent JL, Gutierrez G, Rivers E, Balk RA, Laterre PF, Angus DC, Reinhart K, Brunkhorst FM. Multinational, observational study of procalcitonin in ICU patients with pneumonia requiring mechanical ventilation: a multicenter observational study. Crit Care. 2011;15(2):R88. doi: 10.1186/cc10087. Epub 2011 Mar 7.
- Boussekey N, Leroy O, Alfandari S, Devos P, Georges H, Guery B. Procalcitonin kinetics in the prognosis of severe community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2006 Mar;32(3):469-72. doi: 10.1007/s00134-005-0047-8. Epub 2006 Feb 14.
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Garnacho-Montero J, Huici-Moreno MJ, Gutierrez-Pizarraya A, Lopez I, Marquez-Vacaro JA, Macher H, Guerrero JM, Puppo-Moreno A. Prognostic and diagnostic value of eosinopenia, C-reactive protein, procalcitonin, and circulating cell-free DNA in critically ill patients admitted with suspicion of sepsis. Crit Care. 2014 Jun 5;18(3):R116. doi: 10.1186/cc13908.
- Hicks CW, Engineer RS, Benoit JL, Dasarathy S, Christenson RH, Peacock WF. Procalcitonin as a biomarker for early sepsis in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):112-7. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328361fee2.
- Huang DT, Weissfeld LA, Kellum JA, Yealy DM, Kong L, Martino M, Angus DC; GenIMS Investigators. Risk prediction with procalcitonin and clinical rules in community-acquired pneumonia. Ann Emerg Med. 2008 Jul;52(1):48-58.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.01.003. Epub 2008 Mar 17.
- Kim SY, Jeong TD, Lee W, Chun S, Min WK. Procalcitonin in the assessment of bacteraemia in emergency department patients: results of a large retrospective study. Ann Clin Biochem. 2015 Nov;52(Pt 6):654-9. doi: 10.1177/0004563214568685. Epub 2015 Jan 9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Lipinska-Gediga M, Mierzchala-Pasierb M, Durek G. Procalcitonin kinetics - prognostic and diagnostic significance in septic patients. Arch Med Sci. 2016 Feb 1;12(1):112-9. doi: 10.5114/aoms.2016.57587. Epub 2016 Feb 2.
- Liu D, Su LX, Guan W, Xiao K, Xie LX. Prognostic value of procalcitonin in pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Respirology. 2016 Feb;21(2):280-8. doi: 10.1111/resp.12704. Epub 2015 Dec 10.
- Masia M, Gutierrez F, Shum C, Padilla S, Navarro JC, Flores E, Hernandez I. Usefulness of procalcitonin levels in community-acquired pneumonia according to the patients outcome research team pneumonia severity index. Chest. 2005 Oct;128(4):2223-9. doi: 10.1378/chest.128.4.2223.
- Meisner M, Tschaikowsky K, Palmaers T, Schmidt J. Comparison of procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) plasma concentrations at different SOFA scores during the course of sepsis and MODS. Crit Care. 1999;3(1):45-50. doi: 10.1186/cc306.
- Park JH, Wee JH, Choi SP, Oh SH. The value of procalcitonin level in community-acquired pneumonia in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1248-54. doi: 10.1016/j.ajem.2011.08.009. Epub 2011 Oct 24.
- Pfister R, Kochanek M, Leygeber T, Brun-Buisson C, Cuquemelle E, Machado MB, Piacentini E, Hammond NE, Ingram PR, Michels G. Procalcitonin for diagnosis of bacterial pneumonia in critically ill patients during 2009 H1N1 influenza pandemic: a prospective cohort study, systematic review and individual patient data meta-analysis. Crit Care. 2014 Mar 10;18(2):R44. doi: 10.1186/cc13760.
- Schuetz P, Amin DN, Greenwald JL. Role of procalcitonin in managing adult patients with respiratory tract infections. Chest. 2012 Apr;141(4):1063-1073. doi: 10.1378/chest.11-2430.
- Schuetz P, Birkhahn R, Sherwin R, Jones AE, Singer A, Kline JA, Runyon MS, Self WH, Courtney DM, Nowak RM, Gaieski DF, Ebmeyer S, Johannes S, Wiemer JC, Schwabe A, Shapiro NI. Serial Procalcitonin Predicts Mortality in Severe Sepsis Patients: Results From the Multicenter Procalcitonin MOnitoring SEpsis (MOSES) Study. Crit Care Med. 2017 May;45(5):781-789. doi: 10.1097/CCM.0000000000002321.
- Schuetz P, Maurer P, Punjabi V, Desai A, Amin DN, Gluck E. Procalcitonin decrease over 72 hours in US critical care units predicts fatal outcome in sepsis patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R115. doi: 10.1186/cc12787.
- Shi Y, Peng JM, Hu XY, Wang Y. The utility of initial procalcitonin and procalcitonin clearance for prediction of bacterial infection and outcome in critically ill patients with autoimmune diseases: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 7;15:137. doi: 10.1186/s12871-015-0122-9.
- Shomali W, Hachem R, Chaftari AM, Jiang Y, Bahu R, Jabbour J, Raad S, Al Shuaibi M, Al Wohoush I, Raad I. Can procalcitonin distinguish infectious fever from tumor-related fever in non-neutropenic cancer patients? Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5823-9. doi: 10.1002/cncr.27602. Epub 2012 May 17.
- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
- Wang XJ, Tan TT, Lim ST, Farid M, Tao M, Quek R, Chan A, Tang T. Role of Procalcitonin in Differentiating between Infectious and Noninfectious Fevers among Patients with Lymphoma. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):908-915. doi: 10.1002/phar.1963. Epub 2017 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC#1577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa IPD-tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .