Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitonin nula a 24 hodin jako prognostický faktor u pacientů s pneumonií

26. listopadu 2024 aktualizováno: Spectrum Health - Lakeland
Hladiny prokalcitoninu kontrolované zpočátku a po 24 hodinách budou korelovat se závažností onemocnění, morbiditou a mortalitou. Pacienti, kteří mají vyšší hladinu prokalcitoninu zpočátku a po 24 hodinách, budou mít pravděpodobně vyšší skóre qSOFA, delší dobu pobytu, delší trvání antibiotik a vyšší 30denní mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro přijaté pacienty se zápalem plic bude vytvořen objednávkový balíček prokalcitoninu. Tento předem vyplněný balíček obsahuje počáteční a 24hodinovou hladinu prokalcitoninu, podobně jako jsou nastaveny aktuální počáteční a 4hodinové objednávky laktátu. Tito pacienti dostanou léčbu zápalu plic tak, jak to jejich týmy péče uzná za vhodné, a to jak na oddělení urgentního příjmu, tak na lůžku. Poté bude po propuštění porovnána 30denní mortalita, délka pobytu, volba antibiotické terapie a skóre qSOFA (které bude zpětně vypočteno) s počáteční a 24hodinovou hladinou prokalcitoninu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals na pohotovostním oddělení a kteří jsou následně přijati se zápalem plic v Lakeland St. Nemocnice Joseph a Niles

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals na pohotovostním oddělení a kteří jsou následně přijati se zápalem plic v Lakeland St. Nemocnice Joseph a Niles

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří nebyli přijati s pneumonií, všichni pacienti, kteří byli přijati s jinou primární diagnózou než zápal plic, všichni pacienti, kteří nemají počáteční nebo 24hodinový výsledek hladiny prokalcitoninu, a všichni pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laboratorní test prokalcitoninu
Pro přijaté pacienty se zápalem plic bude vytvořen objednávkový balíček prokalcitoninu. Tento předem vyplněný svazek obsahuje počáteční a 24hodinovou hladinu prokalcitoninu. Tito pacienti dostanou léčbu zápalu plic tak, jak to jejich týmy péče uzná za vhodné, a to jak na oddělení urgentního příjmu, tak na lůžku. Poté bude po propuštění porovnána 30denní mortalita, délka pobytu, volba antibiotické terapie a skóre qSOFA (které bude zpětně vypočteno) s počáteční a 24hodinovou hladinou prokalcitoninu pacienta.
Pro přijaté pacienty se zápalem plic bude vytvořen objednávkový balíček prokalcitoninu. Tento předem vyplněný svazek obsahuje počáteční a 24hodinovou hladinu prokalcitoninu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny prokalcitoninu
Časové okno: Měřeno na začátku a po 24 hodinách
Změna hladiny prokalcitoninu v krevním séru
Měřeno na začátku a po 24 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre qSOFA
Časové okno: základní linie a za 24 hodin
Skóre qSOFA je založeno na krevním tlaku, vysoké dechové frekvenci a změněném duševním stavu
základní linie a za 24 hodin
Délka pobytu
Časové okno: v průměru 30 dní
Délka pobytu ve dnech, celkový pobyt od přijetí do propuštění
v průměru 30 dní
Trvání antibiotik
Časové okno: v průměru 30 dní
Délka antibiotické léčby ve dnech
v průměru 30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů, kteří vyprší v porovnání s těmi, kteří žijí po 30 dnech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMMC#1577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení dat IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní test prokalcitoninu

Předplatit