Procalcitonin ved null og 24 timer som en prognostisk faktor hos pasienter med lungebetennelse
26. november 2024 oppdatert av: Spectrum Health - Lakeland
Prokalsitoninnivåer som kontrolleres innledningsvis og etter 24 timer vil korrelere med sykdommens alvorlighetsgrad, sykelighet og dødelighet.
Pasienter som har et høyere prokalsitoninnivå innledningsvis og etter 24 timer vil sannsynligvis ha høyere qSOFA-skåre, lengre oppholdstid, lengre varighet av antibiotika og høyere 30 dagers dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prokalsitonin-bestillingsbunt vil bli opprettet for innlagte pasienter med lungebetennelse.
Denne forhåndsutfylte pakken inkluderer et innledende og 24-timers prokalsitoninnivå, omtrent på samme måte som den nåværende innledende og 4-timers laktatbestillingen er satt opp.
Disse pasientene vil motta behandling for sin lungebetennelse som anses hensiktsmessig av deres omsorgsteam, både i akuttmottaket og mens de er innlagt.
Deretter, etter utskrivning, vil 30 dagers dødelighet, liggetid, valg av antibiotikabehandling og qSOFA-skår (som vil bli beregnet retroaktivt) sammenlignes med pasientens initiale og 24 timers prokalsitoninnivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter sett ved Lakeland St.
Joseph og Niles sykehus i akuttmottaket og som deretter blir innlagt med lungebetennelse ved Lakeland St.
Joseph og Niles sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter sett ved Lakeland St. Joseph og Niles sykehus i akuttmottaket og som deretter blir innlagt med lungebetennelse ved Lakeland St. Joseph og Niles sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke er innlagt med lungebetennelse, alle pasienter som er innlagt med en annen primærdiagnose enn lungebetennelse, alle pasienter som ikke har et innledende eller 24 timers prokalsitoninnivåresultat, og alle pasienter under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Procalcitonin laboratorietest
En prokalsitonin-bestillingsbunt vil bli opprettet for innlagte pasienter med lungebetennelse.
Denne forhåndsbefolkede pakken inkluderer et initialt og 24 timers prokalsitoninnivå.
Disse pasientene vil motta behandling for sin lungebetennelse som anses hensiktsmessig av deres omsorgsteam, både i akuttmottaket og mens de er innlagt.
Deretter, etter utskrivning, vil 30 dagers dødelighet, liggetid, valg av antibiotikabehandling og qSOFA-skår (som vil bli beregnet retroaktivt) sammenlignes med pasientens initiale og 24 timers prokalsitoninnivå.
|
En prokalsitonin-bestillingsbunt vil bli opprettet for innlagte pasienter med lungebetennelse.
Denne forhåndsbefolkede pakken inkluderer et initialt og 24 timers prokalsitoninnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Procalcitonin nivå
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 24 timer
|
Endring i prokalsitoninnivået i blodserumet
|
Målt ved baseline og ved 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qSOFA-poengsum
Tidsramme: baseline og ved 24 timer
|
qSOFA-score er basert på blodtrykk, høy respirasjonsfrekvens og endret mental status
|
baseline og ved 24 timer
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Oppholdslengde i dager, totalt opphold fra innleggelse til utskrivning
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
Varighet av antibiotika
Tidsramme: i gjennomsnitt 30 dager
|
Antibiotikabehandlingens lengde i dager
|
i gjennomsnitt 30 dager
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall pasienter som utløper kontra de som lever etter 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bloos F, Marshall JC, Dellinger RP, Vincent JL, Gutierrez G, Rivers E, Balk RA, Laterre PF, Angus DC, Reinhart K, Brunkhorst FM. Multinational, observational study of procalcitonin in ICU patients with pneumonia requiring mechanical ventilation: a multicenter observational study. Crit Care. 2011;15(2):R88. doi: 10.1186/cc10087. Epub 2011 Mar 7.
- Boussekey N, Leroy O, Alfandari S, Devos P, Georges H, Guery B. Procalcitonin kinetics in the prognosis of severe community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2006 Mar;32(3):469-72. doi: 10.1007/s00134-005-0047-8. Epub 2006 Feb 14.
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Garnacho-Montero J, Huici-Moreno MJ, Gutierrez-Pizarraya A, Lopez I, Marquez-Vacaro JA, Macher H, Guerrero JM, Puppo-Moreno A. Prognostic and diagnostic value of eosinopenia, C-reactive protein, procalcitonin, and circulating cell-free DNA in critically ill patients admitted with suspicion of sepsis. Crit Care. 2014 Jun 5;18(3):R116. doi: 10.1186/cc13908.
- Hicks CW, Engineer RS, Benoit JL, Dasarathy S, Christenson RH, Peacock WF. Procalcitonin as a biomarker for early sepsis in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):112-7. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328361fee2.
- Huang DT, Weissfeld LA, Kellum JA, Yealy DM, Kong L, Martino M, Angus DC; GenIMS Investigators. Risk prediction with procalcitonin and clinical rules in community-acquired pneumonia. Ann Emerg Med. 2008 Jul;52(1):48-58.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.01.003. Epub 2008 Mar 17.
- Kim SY, Jeong TD, Lee W, Chun S, Min WK. Procalcitonin in the assessment of bacteraemia in emergency department patients: results of a large retrospective study. Ann Clin Biochem. 2015 Nov;52(Pt 6):654-9. doi: 10.1177/0004563214568685. Epub 2015 Jan 9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Lipinska-Gediga M, Mierzchala-Pasierb M, Durek G. Procalcitonin kinetics - prognostic and diagnostic significance in septic patients. Arch Med Sci. 2016 Feb 1;12(1):112-9. doi: 10.5114/aoms.2016.57587. Epub 2016 Feb 2.
- Liu D, Su LX, Guan W, Xiao K, Xie LX. Prognostic value of procalcitonin in pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Respirology. 2016 Feb;21(2):280-8. doi: 10.1111/resp.12704. Epub 2015 Dec 10.
- Masia M, Gutierrez F, Shum C, Padilla S, Navarro JC, Flores E, Hernandez I. Usefulness of procalcitonin levels in community-acquired pneumonia according to the patients outcome research team pneumonia severity index. Chest. 2005 Oct;128(4):2223-9. doi: 10.1378/chest.128.4.2223.
- Meisner M, Tschaikowsky K, Palmaers T, Schmidt J. Comparison of procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) plasma concentrations at different SOFA scores during the course of sepsis and MODS. Crit Care. 1999;3(1):45-50. doi: 10.1186/cc306.
- Park JH, Wee JH, Choi SP, Oh SH. The value of procalcitonin level in community-acquired pneumonia in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1248-54. doi: 10.1016/j.ajem.2011.08.009. Epub 2011 Oct 24.
- Pfister R, Kochanek M, Leygeber T, Brun-Buisson C, Cuquemelle E, Machado MB, Piacentini E, Hammond NE, Ingram PR, Michels G. Procalcitonin for diagnosis of bacterial pneumonia in critically ill patients during 2009 H1N1 influenza pandemic: a prospective cohort study, systematic review and individual patient data meta-analysis. Crit Care. 2014 Mar 10;18(2):R44. doi: 10.1186/cc13760.
- Schuetz P, Amin DN, Greenwald JL. Role of procalcitonin in managing adult patients with respiratory tract infections. Chest. 2012 Apr;141(4):1063-1073. doi: 10.1378/chest.11-2430.
- Schuetz P, Birkhahn R, Sherwin R, Jones AE, Singer A, Kline JA, Runyon MS, Self WH, Courtney DM, Nowak RM, Gaieski DF, Ebmeyer S, Johannes S, Wiemer JC, Schwabe A, Shapiro NI. Serial Procalcitonin Predicts Mortality in Severe Sepsis Patients: Results From the Multicenter Procalcitonin MOnitoring SEpsis (MOSES) Study. Crit Care Med. 2017 May;45(5):781-789. doi: 10.1097/CCM.0000000000002321.
- Schuetz P, Maurer P, Punjabi V, Desai A, Amin DN, Gluck E. Procalcitonin decrease over 72 hours in US critical care units predicts fatal outcome in sepsis patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R115. doi: 10.1186/cc12787.
- Shi Y, Peng JM, Hu XY, Wang Y. The utility of initial procalcitonin and procalcitonin clearance for prediction of bacterial infection and outcome in critically ill patients with autoimmune diseases: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 7;15:137. doi: 10.1186/s12871-015-0122-9.
- Shomali W, Hachem R, Chaftari AM, Jiang Y, Bahu R, Jabbour J, Raad S, Al Shuaibi M, Al Wohoush I, Raad I. Can procalcitonin distinguish infectious fever from tumor-related fever in non-neutropenic cancer patients? Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5823-9. doi: 10.1002/cncr.27602. Epub 2012 May 17.
- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
- Wang XJ, Tan TT, Lim ST, Farid M, Tao M, Quek R, Chan A, Tang T. Role of Procalcitonin in Differentiating between Infectious and Noninfectious Fevers among Patients with Lymphoma. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):908-915. doi: 10.1002/phar.1963. Epub 2017 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMMC#1577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele IPD-data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .