- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03711227
Procalcitonina a cero y 24 horas como factor pronóstico en pacientes con neumonía
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Los niveles de procalcitonina verificados inicialmente y a las 24 horas se correlacionarán con la gravedad de la enfermedad, la morbilidad y la mortalidad.
Los pacientes que tienen un nivel más alto de procalcitonina inicialmente y a las 24 horas probablemente tendrán puntajes qSOFA más altos, estadías hospitalarias más prolongadas, mayor duración de los antibióticos y tasas de mortalidad más altas a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se creará un paquete de pedidos de procalcitonina para pacientes ingresados con neumonía.
Este paquete precargado incluye un nivel de procalcitonina inicial y de 24 horas, al igual que las órdenes de lactato inicial y de 4 horas actuales.
Estos pacientes recibirán tratamiento para su neumonía según lo consideren apropiado sus equipos de atención, tanto en el Departamento de Emergencias como mientras estén hospitalizados.
Luego, después del alta, la mortalidad a los 30 días, la duración de la hospitalización, la elección de la terapia antibiótica y la puntuación qSOFA (que se calculará retroactivamente) se compararán con el nivel de procalcitonina inicial y de 24 horas del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes atendidos en Lakeland St.
Joseph and Niles Hospitals en el departamento de emergencias y que luego son admitidos con neumonía en Lakeland St.
Hospitales Joseph y Niles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos en Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals en el departamento de emergencias y que luego son admitidos con neumonía en Lakeland St. Hospitales Joseph y Niles
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no haya ingresado con neumonía, cualquier paciente que ingrese con otro diagnóstico primario que no sea neumonía, cualquier paciente que no tenga un resultado de nivel de procalcitonina inicial o de 24 horas, y cualquier paciente menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de laboratorio de procalcitonina
Se creará un paquete de pedidos de procalcitonina para pacientes ingresados con neumonía.
Este paquete precargado incluye un nivel de procalcitonina inicial y de 24 horas.
Estos pacientes recibirán tratamiento para su neumonía según lo consideren apropiado sus equipos de atención, tanto en el Departamento de Emergencias como mientras estén hospitalizados.
Luego, después del alta, la mortalidad a los 30 días, la duración de la hospitalización, la elección de la terapia antibiótica y la puntuación qSOFA (que se calculará retroactivamente) se compararán con el nivel de procalcitonina inicial y de 24 horas del paciente.
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Se creará un paquete de pedidos de procalcitonina para pacientes ingresados con neumonía.
Este paquete precargado incluye un nivel de procalcitonina inicial y de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a las 24 horas
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Cambio en el nivel de procalcitonina en el suero sanguíneo
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Medido al inicio y a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje qSOFA
Periodo de tiempo: basal y a las 24 horas
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La puntuación qSOFA se basa en la presión arterial alta, la frecuencia respiratoria alta y el estado mental alterado
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basal y a las 24 horas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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Duración de la estancia en días, estancia total desde el ingreso hasta el alta
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un promedio de 30 días
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Duración de los antibióticos
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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Duración del tratamiento antibiótico en días
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un promedio de 30 días
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes que expiran vs vivos a los 30 días
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMMC#1577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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