Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokalcytonina w godzinie zero i po 24 godzinach jako czynnik prognostyczny u pacjentów z zapaleniem płuc

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland
Stężenia prokalcytoniny sprawdzane początkowo i po 24 godzinach będą korelować z ciężkością choroby, chorobowością i śmiertelnością. Pacjenci, którzy mają wyższy poziom prokalcytoniny na początku i po 24 godzinach, prawdopodobnie będą mieli wyższe wyniki qSOFA, dłuższy pobyt, dłuższy czas trwania antybiotyków i wyższy wskaźnik śmiertelności w ciągu 30 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dla przyjętych pacjentów z zapaleniem płuc zostanie utworzona paczka zamówień na prokalcytoninę. Ten wstępnie wypełniony pakiet zawiera początkowy i 24-godzinny poziom prokalcytoniny, podobnie jak ustawione są obecne początkowe i 4-godzinne zamówienia mleczanu. Ci pacjenci otrzymają leczenie zapalenia płuc, jakie uzna za właściwe ich zespoły opieki, zarówno na oddziale ratunkowym, jak i podczas pobytu w szpitalu. Następnie, po wypisaniu ze szpitala, porównana zostanie 30-dniowa śmiertelność, długość pobytu, wybór antybiotykoterapii oraz wynik qSOFA (który zostanie obliczony wstecznie) z początkowym i 24-godzinnym poziomem prokalcytoniny u pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci widziani w Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals na oddziale ratunkowym, a następnie zostali przyjęci z zapaleniem płuc do szpitala Lakeland St. Szpitale Józefa i Nilesa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci widziani w Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals na oddziale ratunkowym, a następnie zostali przyjęci z zapaleniem płuc do szpitala Lakeland St. Szpitale Józefa i Nilesa

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci nieprzyjęci z zapaleniem płuc, wszyscy pacjenci przyjęci z innym rozpoznaniem pierwotnym innym niż zapalenie płuc, wszyscy pacjenci, u których nie uzyskano wstępnego lub 24-godzinnego wyniku oznaczania prokalcytoniny oraz wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test laboratoryjny prokalcytoniny
Dla przyjętych pacjentów z zapaleniem płuc zostanie utworzona paczka zamówień na prokalcytoninę. Ten wstępnie wypełniony pakiet zawiera początkowy i 24-godzinny poziom prokalcytoniny. Ci pacjenci otrzymają leczenie zapalenia płuc, jakie uzna za właściwe ich zespoły opieki, zarówno na oddziale ratunkowym, jak i podczas pobytu w szpitalu. Następnie, po wypisaniu ze szpitala, porównana zostanie 30-dniowa śmiertelność, długość pobytu, wybór antybiotykoterapii oraz wynik qSOFA (który zostanie obliczony wstecznie) z początkowym i 24-godzinnym poziomem prokalcytoniny u pacjenta.
Dla przyjętych pacjentów z zapaleniem płuc zostanie utworzona paczka zamówień na prokalcytoninę. Ten wstępnie wypełniony pakiet zawiera początkowy i 24-godzinny poziom prokalcytoniny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu prokalcytoniny
Ramy czasowe: Mierzono na linii podstawowej i po 24 godzinach
Zmiana poziomu prokalcytoniny w surowicy krwi
Mierzono na linii podstawowej i po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
q Wynik SOFA
Ramy czasowe: linii bazowej i po 24 godzinach
Wynik qSOFA opiera się na ciśnieniu krwi podczas uderzenia, wysokiej częstości oddechów i zmienionym stanie psychicznym
linii bazowej i po 24 godzinach
Długość pobytu
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Długość pobytu w dniach, całkowity pobyt od przyjęcia do wypisu
średnio 30 dni
Czas trwania antybiotyków
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Długość antybiotykoterapii w dniach
średnio 30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy wygasają w porównaniu z tymi, którzy żyją po 30 dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Test laboratoryjny prokalcytoniny

3
Subskrybuj