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Procalcitonina a zero e 24 ore come fattore prognostico nei pazienti con polmonite

26 novembre 2024 aggiornato da: Spectrum Health - Lakeland
I livelli di procalcitonina controllati inizialmente ea 24 ore saranno correlati alla gravità della malattia, alla morbilità e alla mortalità. I pazienti che hanno un livello di procalcitonina più alto inizialmente e dopo 24 ore avranno probabilmente punteggi qSOFA più alti, degenze più lunghe, maggiore durata degli antibiotici e tassi di mortalità a 30 giorni più elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà creato un pacchetto di ordini di procalcitonina per i pazienti ricoverati con polmonite. Questo pacchetto precompilato include un livello di procalcitonina iniziale e di 24 ore, proprio come sono impostati gli attuali ordini di lattato iniziale e di 4 ore. Questi pazienti riceveranno cure per la loro polmonite come ritenuto appropriato dalle loro équipe di assistenza, sia nel Pronto Soccorso che durante il ricovero. Quindi, dopo la dimissione, la mortalità a 30 giorni, la durata della degenza, la scelta della terapia antibiotica e il punteggio qSOFA (che sarà calcolato retroattivamente) saranno confrontati con il livello di procalcitonina iniziale e di 24 ore del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti visitati a Lakeland St. Joseph e Niles Hospital nel pronto soccorso e successivamente ricoverati per polmonite al Lakeland St. Ospedali Joseph e Niles

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti visitati a Lakeland St. Joseph e Niles Hospital nel pronto soccorso e successivamente ricoverati per polmonite al Lakeland St. Ospedali Joseph e Niles

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti non ricoverati con polmonite, tutti i pazienti ricoverati con un'altra diagnosi primaria diversa dalla polmonite, tutti i pazienti che non hanno un risultato iniziale o un livello di procalcitonina di 24 ore e tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test di laboratorio della procalcitonina
Verrà creato un pacchetto di ordini di procalcitonina per i pazienti ricoverati con polmonite. Questo pacchetto precompilato include un livello di procalcitonina iniziale e di 24 ore. Questi pazienti riceveranno cure per la loro polmonite come ritenuto appropriato dalle loro équipe di assistenza, sia nel Pronto Soccorso che durante il ricovero. Quindi, dopo la dimissione, la mortalità a 30 giorni, la durata della degenza, la scelta della terapia antibiotica e il punteggio qSOFA (che sarà calcolato retroattivamente) saranno confrontati con il livello di procalcitonina iniziale e di 24 ore del paziente.
Test diagnostico: Test di laboratorio della procalcitonina
Verrà creato un pacchetto di ordini di procalcitonina per i pazienti ricoverati con polmonite. Questo pacchetto precompilato include un livello di procalcitonina iniziale e di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di procalcitonina
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 24 ore
Variazione del livello di procalcitonina nel siero del sangue
Misurato al basale e a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio qSOFA
Lasso di tempo: basale e a 24 ore
Il punteggio qSOFA si basa sulla pressione arteriosa soffiata, sulla frequenza respiratoria elevata e sullo stato mentale alterato
basale e a 24 ore
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
Durata del soggiorno in giorni, soggiorno totale dal ricovero fino alla dimissione
una media di 30 giorni
Durata degli antibiotici
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
Durata del trattamento antibiotico in giorni
una media di 30 giorni
Mortalità di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che scadono rispetto a quelli vivi a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Collaboratori

Michigan State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMMC#1577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di laboratorio della procalcitonina

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