Procalcitonine à zéro et 24 heures comme facteur pronostique chez les patients atteints de pneumonie
25 novembre 2020 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland
Les niveaux de procalcitonine vérifiés initialement et à 24 heures seront corrélés à la gravité de la maladie, à la morbidité et à la mortalité.
Les patients qui ont un taux de procalcitonine plus élevé initialement et à 24 heures auront probablement des scores qSOFA plus élevés, des durées de séjour plus longues, une durée d'antibiothérapie plus longue et des taux de mortalité à 30 jours plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de commandes de procalcitonine sera créé pour les patients hospitalisés atteints de pneumonie.
Ce lot pré-rempli comprend un niveau initial et un niveau de procalcitonine sur 24 heures, tout comme les commandes de lactate initiales et sur 4 heures sont configurées.
Ces patients recevront un traitement pour leur pneumonie tel que jugé approprié par leurs équipes de soins, à la fois au service des urgences et pendant leur hospitalisation.
Ensuite, après la sortie, la mortalité à 30 jours, la durée du séjour, le choix de l'antibiothérapie et le score qSOFA (qui sera calculé rétroactivement) seront comparés au taux de procalcitonine initial et sur 24 heures du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
185
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients vus à Lakeland St.
Joseph and Niles Hospitals au service des urgences et qui sont ensuite admis pour une pneumonie à Lakeland St.
Hôpitaux Joseph et Niles
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients vus à Lakeland St. Joseph and Niles Hospitals au service des urgences et qui sont ensuite admis pour une pneumonie à Lakeland St. Hôpitaux Joseph et Niles
Critère d'exclusion:
- Tout patient non admis pour une pneumonie, tout patient admis avec un autre diagnostic principal autre que la pneumonie, tout patient n'ayant pas de résultat initial ou de taux de procalcitonine sur 24 heures et tout patient de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test de laboratoire de procalcitonine
Un groupe de commandes de procalcitonine sera créé pour les patients hospitalisés atteints de pneumonie.
Ce lot pré-rempli comprend un niveau initial et un niveau de procalcitonine sur 24 heures.
Ces patients recevront un traitement pour leur pneumonie tel que jugé approprié par leurs équipes de soins, à la fois au service des urgences et pendant leur hospitalisation.
Ensuite, après la sortie, la mortalité à 30 jours, la durée du séjour, le choix de l'antibiothérapie et le score qSOFA (qui sera calculé rétroactivement) seront comparés au taux de procalcitonine initial et sur 24 heures du patient.
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Un groupe de commandes de procalcitonine sera créé pour les patients hospitalisés atteints de pneumonie.
Ce lot pré-rempli comprend un niveau initial et un niveau de procalcitonine sur 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de procalcitonine
Délai: Mesuré au départ et à 24 heures
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Modification du taux de procalcitonine dans le sérum sanguin
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Mesuré au départ et à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score qSOFA
Délai: de base et à 24 heures
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Le score qSOFA est basé sur la pression artérielle, la fréquence respiratoire élevée et l'état mental altéré
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de base et à 24 heures
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Durée du séjour
Délai: une moyenne de 30 jours
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Durée du séjour en jours, séjour total depuis l'admission jusqu'à la sortie
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une moyenne de 30 jours
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Durée des antibiotiques
Délai: une moyenne de 30 jours
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Durée du traitement antibiotique en jours
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une moyenne de 30 jours
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Nombre de patients décédés vs ceux vivants à 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pfister R, Kochanek M, Leygeber T, Brun-Buisson C, Cuquemelle E, Machado MB, Piacentini E, Hammond NE, Ingram PR, Michels G. Procalcitonin for diagnosis of bacterial pneumonia in critically ill patients during 2009 H1N1 influenza pandemic: a prospective cohort study, systematic review and individual patient data meta-analysis. Crit Care. 2014 Mar 10;18(2):R44. doi: 10.1186/cc13760.
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- Schuetz P, Birkhahn R, Sherwin R, Jones AE, Singer A, Kline JA, Runyon MS, Self WH, Courtney DM, Nowak RM, Gaieski DF, Ebmeyer S, Johannes S, Wiemer JC, Schwabe A, Shapiro NI. Serial Procalcitonin Predicts Mortality in Severe Sepsis Patients: Results From the Multicenter Procalcitonin MOnitoring SEpsis (MOSES) Study. Crit Care Med. 2017 May;45(5):781-789. doi: 10.1097/CCM.0000000000002321.
- Schuetz P, Maurer P, Punjabi V, Desai A, Amin DN, Gluck E. Procalcitonin decrease over 72 hours in US critical care units predicts fatal outcome in sepsis patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R115. doi: 10.1186/cc12787.
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- Shomali W, Hachem R, Chaftari AM, Jiang Y, Bahu R, Jabbour J, Raad S, Al Shuaibi M, Al Wohoush I, Raad I. Can procalcitonin distinguish infectious fever from tumor-related fever in non-neutropenic cancer patients? Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5823-9. doi: 10.1002/cncr.27602. Epub 2012 May 17.
- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
- Wang XJ, Tan TT, Lim ST, Farid M, Tao M, Quek R, Chan A, Tang T. Role of Procalcitonin in Differentiating between Infectious and Noninfectious Fevers among Patients with Lymphoma. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):908-915. doi: 10.1002/phar.1963. Epub 2017 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
18 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC#1577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plans pour partager les données IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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