Procalcitonin bei Null und 24 Stunden als Prognosefaktor bei Patienten mit Lungenentzündung
25. November 2020 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland
Die zu Beginn und nach 24 Stunden überprüften Procalcitoninspiegel korrelieren mit der Schwere der Erkrankung, der Morbidität und der Mortalität.
Patienten, die anfänglich und nach 24 Stunden einen höheren Procalcitoninspiegel aufweisen, werden wahrscheinlich höhere qSOFA-Werte, längere Aufenthaltsdauern, eine längere Antibiotikadauer und höhere 30-Tage-Mortalitätsraten aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für aufgenommene Patienten mit Lungenentzündung wird ein Procalcitonin-Bestellpaket erstellt.
Dieses vorab ausgefüllte Paket enthält einen anfänglichen und einen 24-Stunden-Procalcitoninspiegel, ähnlich wie die aktuellen anfänglichen und 4-Stunden-Laktatbestellungen eingerichtet werden.
Diese Patienten erhalten eine Behandlung ihrer Lungenentzündung, die von ihren Pflegeteams als angemessen erachtet wird, sowohl in der Notaufnahme als auch während ihres stationären Aufenthalts.
Anschließend werden nach der Entlassung die 30-Tage-Mortalität, die Aufenthaltsdauer, die Wahl der Antibiotikatherapie und der qSOFA-Score (der rückwirkend berechnet wird) mit dem anfänglichen und dem 24-Stunden-Procalcitoninspiegel des Patienten verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in Lakeland St. behandelt wurden.
Joseph und Niles Krankenhäuser in der Notaufnahme und werden anschließend mit einer Lungenentzündung in die Lakeland St. eingeliefert.
Joseph- und Niles-Krankenhäuser
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in Lakeland St. behandelt wurden. Joseph und Niles Krankenhäuser in der Notaufnahme und werden anschließend mit einer Lungenentzündung in die Lakeland St. eingeliefert. Joseph- und Niles-Krankenhäuser
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die nicht mit einer Lungenentzündung aufgenommen wurden, alle Patienten, die mit einer anderen Primärdiagnose als einer Lungenentzündung aufgenommen wurden, alle Patienten, für die kein anfängliches oder 24-Stunden-Procalcitonin-Spiegelergebnis vorliegt, und alle Patienten, die jünger als 18 Jahre sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Procalcitonin-Labortest
Für aufgenommene Patienten mit Lungenentzündung wird ein Procalcitonin-Bestellpaket erstellt.
Dieses vorab ausgefüllte Paket enthält einen anfänglichen und einen 24-Stunden-Procalcitoninspiegel.
Diese Patienten erhalten eine Behandlung ihrer Lungenentzündung, die von ihren Pflegeteams als angemessen erachtet wird, sowohl in der Notaufnahme als auch während ihres stationären Aufenthalts.
Anschließend werden nach der Entlassung die 30-Tage-Mortalität, die Aufenthaltsdauer, die Wahl der Antibiotikatherapie und der qSOFA-Score (der rückwirkend berechnet wird) mit dem anfänglichen und dem 24-Stunden-Procalcitoninspiegel des Patienten verglichen.
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Für aufgenommene Patienten mit Lungenentzündung wird ein Procalcitonin-Bestellpaket erstellt.
Dieses vorab ausgefüllte Paket enthält einen anfänglichen und einen 24-Stunden-Procalcitoninspiegel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Procalcitoninspiegels
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 24 Stunden
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Veränderung des Procalcitoninspiegels im Blutserum
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Gemessen zu Studienbeginn und nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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qSOFA-Score
Zeitfenster: zu Beginn und nach 24 Stunden
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Der qSOFA-Score basiert auf dem Blutdruck, der hohen Atemfrequenz und dem veränderten Geisteszustand
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zu Beginn und nach 24 Stunden
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Tage
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Aufenthaltsdauer in Tagen, Gesamtaufenthalt von der Aufnahme bis zur Entlassung
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durchschnittlich 30 Tage
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Dauer der Antibiotika
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Tage
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Dauer der Antibiotikabehandlung in Tagen
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durchschnittlich 30 Tage
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Patienten, die sterben, im Vergleich zu denen, die nach 30 Tagen noch leben
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelino Mancini, DO, Lakeland Hospitals at St. Joseph and Niles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Boussekey N, Leroy O, Alfandari S, Devos P, Georges H, Guery B. Procalcitonin kinetics in the prognosis of severe community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2006 Mar;32(3):469-72. doi: 10.1007/s00134-005-0047-8. Epub 2006 Feb 14.
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Garnacho-Montero J, Huici-Moreno MJ, Gutierrez-Pizarraya A, Lopez I, Marquez-Vacaro JA, Macher H, Guerrero JM, Puppo-Moreno A. Prognostic and diagnostic value of eosinopenia, C-reactive protein, procalcitonin, and circulating cell-free DNA in critically ill patients admitted with suspicion of sepsis. Crit Care. 2014 Jun 5;18(3):R116. doi: 10.1186/cc13908.
- Hicks CW, Engineer RS, Benoit JL, Dasarathy S, Christenson RH, Peacock WF. Procalcitonin as a biomarker for early sepsis in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):112-7. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328361fee2.
- Huang DT, Weissfeld LA, Kellum JA, Yealy DM, Kong L, Martino M, Angus DC; GenIMS Investigators. Risk prediction with procalcitonin and clinical rules in community-acquired pneumonia. Ann Emerg Med. 2008 Jul;52(1):48-58.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.01.003. Epub 2008 Mar 17.
- Kim SY, Jeong TD, Lee W, Chun S, Min WK. Procalcitonin in the assessment of bacteraemia in emergency department patients: results of a large retrospective study. Ann Clin Biochem. 2015 Nov;52(Pt 6):654-9. doi: 10.1177/0004563214568685. Epub 2015 Jan 9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
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- Liu D, Su LX, Guan W, Xiao K, Xie LX. Prognostic value of procalcitonin in pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Respirology. 2016 Feb;21(2):280-8. doi: 10.1111/resp.12704. Epub 2015 Dec 10.
- Masia M, Gutierrez F, Shum C, Padilla S, Navarro JC, Flores E, Hernandez I. Usefulness of procalcitonin levels in community-acquired pneumonia according to the patients outcome research team pneumonia severity index. Chest. 2005 Oct;128(4):2223-9. doi: 10.1378/chest.128.4.2223.
- Meisner M, Tschaikowsky K, Palmaers T, Schmidt J. Comparison of procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) plasma concentrations at different SOFA scores during the course of sepsis and MODS. Crit Care. 1999;3(1):45-50. doi: 10.1186/cc306.
- Park JH, Wee JH, Choi SP, Oh SH. The value of procalcitonin level in community-acquired pneumonia in the ED. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1248-54. doi: 10.1016/j.ajem.2011.08.009. Epub 2011 Oct 24.
- Pfister R, Kochanek M, Leygeber T, Brun-Buisson C, Cuquemelle E, Machado MB, Piacentini E, Hammond NE, Ingram PR, Michels G. Procalcitonin for diagnosis of bacterial pneumonia in critically ill patients during 2009 H1N1 influenza pandemic: a prospective cohort study, systematic review and individual patient data meta-analysis. Crit Care. 2014 Mar 10;18(2):R44. doi: 10.1186/cc13760.
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- Schuetz P, Birkhahn R, Sherwin R, Jones AE, Singer A, Kline JA, Runyon MS, Self WH, Courtney DM, Nowak RM, Gaieski DF, Ebmeyer S, Johannes S, Wiemer JC, Schwabe A, Shapiro NI. Serial Procalcitonin Predicts Mortality in Severe Sepsis Patients: Results From the Multicenter Procalcitonin MOnitoring SEpsis (MOSES) Study. Crit Care Med. 2017 May;45(5):781-789. doi: 10.1097/CCM.0000000000002321.
- Schuetz P, Maurer P, Punjabi V, Desai A, Amin DN, Gluck E. Procalcitonin decrease over 72 hours in US critical care units predicts fatal outcome in sepsis patients. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R115. doi: 10.1186/cc12787.
- Shi Y, Peng JM, Hu XY, Wang Y. The utility of initial procalcitonin and procalcitonin clearance for prediction of bacterial infection and outcome in critically ill patients with autoimmune diseases: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 7;15:137. doi: 10.1186/s12871-015-0122-9.
- Shomali W, Hachem R, Chaftari AM, Jiang Y, Bahu R, Jabbour J, Raad S, Al Shuaibi M, Al Wohoush I, Raad I. Can procalcitonin distinguish infectious fever from tumor-related fever in non-neutropenic cancer patients? Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5823-9. doi: 10.1002/cncr.27602. Epub 2012 May 17.
- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
- Wang XJ, Tan TT, Lim ST, Farid M, Tao M, Quek R, Chan A, Tang T. Role of Procalcitonin in Differentiating between Infectious and Noninfectious Fevers among Patients with Lymphoma. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):908-915. doi: 10.1002/phar.1963. Epub 2017 Jul 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
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Andere Studien-ID-Nummern
- MMMC#1577
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD-Daten weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Procalcitonin-Labortest
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National Cancer Center, KoreaAbgeschlossenLungenentzündung | Krebs | ProcalcitoninKorea, Republik von
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ImmunexpressRhode Island HospitalBeendetSepsis | DAMEN UND HERRENVereinigte Staaten
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St. Justine's HospitalAbgeschlossenBakteriämie | Bakterielle Infektion | Procalcitonin | Fieber ohne QuelleKanada
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Medipol UniversityNoch keine Rekrutierung
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Healthy.io Ltd.Abgeschlossen
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Meridian Bioscience, Inc.AbgeschlossenHelicobacter-pylori-InfektionVereinigte Staaten, Israel
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Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossenCOVID-19 | Asymptomatisches COVID-19Vereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterAbgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeendetInfektion der unteren AtemwegeVereinigte Staaten